Tamaño y participación del mercado de kits de prueba de patógenos respiratorios, por tecnología (NAAT, inmunoensayos); tipo de producto; aplicación; usuario final; tipo de muestra - Análisis global de oferta y demanda, previsiones de crecimiento, informe estadístico 2026-2035

Mercado de kits de prueba de patógenos respiratorios: análisis regional

Perspectivas del mercado norteamericano

Se prevé que Norteamérica lidere el mercado de kits de prueba para patógenos respiratorios con la mayor cuota de mercado (44%) durante el período de pronóstico, impulsado por pruebas moleculares rápidas como la PCR dirigida al gen de la matriz (M) conservado para el diagnóstico de la influenza. Sin embargo, según un informe de la NLM de 2025, las pruebas para detectar patógenos respiratorios en niños experimentaron un crecimiento considerable en Norteamérica, registrando un 13,6% en los últimos 10 años y alcanzando el 62,2% en 2022, con un fuerte impulso derivado de la pandemia de COVID-19. Los costos de las pruebas aumentaron drásticamente, pasando de 34,2 USD por prueba en los últimos 8 años a 128,2 USD en 2022, lo que refleja un mayor uso de pruebas de panel amplio y plataformas sofisticadas. Algunos estudios observan una menor sensibilidad de ciertas pruebas para detectar nuevas cepas, lo que subraya la necesidad de una evaluación continua de las herramientas de diagnóstico para mantener su eficacia en este entorno dinámico.

El mercado de kits de pruebas respiratorias en EE. UU. está creciendo debido a las iniciativas gubernamentales y al aumento de pacientes. Este mercado se ve influenciado por iniciativas como la cobertura de Medicare para las pruebas autorizadas por la FDA y la Estrategia Nacional de los CDC para Combatir las Bacterias Resistentes a los Antibióticos, que provocan millones de casos de enfermedades y muertes cada año. Es fundamental utilizar pruebas rápidas y precisas para optimizar el tratamiento con antibióticos, en consonancia con las recomendaciones de los CDC, que han subrayado que los antibióticos se utilizan de forma inadecuada en casi la mitad de los casos. Esta demanda, que se traslada a los fabricantes, también tiene repercusiones en los precios y las políticas de reembolso.

El mercado de kits de pruebas respiratorias en Canadá está creciendo debido a la demanda posterior a la pandemia, aunada a la mayor capacidad diagnóstica de los últimos años. Las iniciativas gubernamentales, como Choosing Wisely, recomiendan un uso limitado en casos pediátricos leves, priorizando las pruebas en la población de alto riesgo. El volumen de pruebas aumentó considerablemente en todos los periodos, lo que repercutió en los precios de las aseguradoras e incentivó la inversión en el desarrollo de paneles de pruebas. La financiación estratégica, junto con la estandarización de la codificación CPT, garantiza una mayor adopción en las organizaciones sanitarias y los laboratorios de diagnóstico.

Importaciones de kits de pruebas médicas procedentes de EE. UU. en Norteamérica en 2022

Fuente : World Integrated Trade Solutions, abril de 2025

Perspectivas del mercado de Asia Pacífico

Se prevé que Asia Pacífico sea el mercado de kits de prueba de patógenos respiratorios de mayor crecimiento para 2035. En entornos con recursos limitados, la infraestructura genómica actual de vigilancia genera la necesidad de kits flexibles para la detección de patógenos respiratorios. Los gobiernos y las entidades financiadoras invierten cada vez más en diagnósticos preparados para el análisis simultáneo de múltiples muestras, con el fin de anticiparse a los brotes epidémicos. Sin embargo, con fondos limitados, las instalaciones de secuenciación avanzadas fomentan la adopción regional de paneles respiratorios complejos. Esto crea oportunidades en cuanto al volumen de kits y modelos de precios adaptados a las limitaciones económicas, lo que resulta rentable para las empresas que ofrecen plataformas de prueba escalables y rentables.

El mercado de kits de pruebas respiratorias en China está creciendo debido al aumento de la población, las altas tasas de colonización y las iniciativas gubernamentales. Según el informe de la NLM de junio de 2024 , en China se observó que el personal sanitario presentaba altas tasas de colonización por patógenos respiratorios (67,1%), especialmente por Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae, lo que implica una necesidad urgente de kits de prueba PCR multiplex rápidos. La capacitación en prevención y control de infecciones (PCI) y los programas de higiene de manos impulsados ​​por el gobierno reducen el riesgo de infección, lo que constituye otro factor que podría impulsar el mercado. Una mayor financiación para el control de infecciones y las iniciativas de respuesta a la COVID-19, junto con los precios más bajos de los kits de PCR fabricados localmente, facilitará su acceso en diferentes instituciones sanitarias.

El mercado de kits de prueba para patógenos respiratorios en India está creciendo debido a la necesidad de diagnósticos rápidos, dada la limitada infraestructura de patología clínica. Las restricciones presupuestarias, junto con los problemas de reembolso en los centros de salud pública, representan una amenaza. La financiación continúa proviniendo tanto del gobierno como de instituciones privadas, como a través de las APP (asociaciones público-privadas) que la Fundación Bill y Melinda Gates ha apoyado para facilitar el acceso asequible a los servicios públicos, mientras que las ventas privadas mantienen un nivel de rentabilidad. Según un informe de India Fellow de junio de 2022, India ha destinado aproximadamente el 1% de su PIB a la salud durante más de 15 años, en comparación con países como Japón, con un 9%, o incluso con naciones económicamente similares como Brasil, que destina entre el 3% y el 4% de su PIB.

Perspectivas del mercado europeo

Se prevé que Europa mantenga una cuota de mercado considerable en el sector de los kits de análisis de patógenos respiratorios durante el periodo de previsión. Según un informe de la NLM de junio de 2023, el mercado europeo de análisis de patógenos respiratorios está en auge gracias al uso de paneles de PCR de alto rendimiento, que mejoran la precisión diagnóstica y reducen el tiempo de respuesta a 5,5 horas. Los sistemas de salud públicos respaldan estos paneles por su rentabilidad, ya que optimizan los flujos de trabajo y reducen el coste por prueba a 23,88 €. La financiación se centra en optimizar los procesos asistenciales en hospitales, conciliar los gastos iniciales con los ahorros a largo plazo y mejorar los resultados para los pacientes ante el aumento de la incidencia de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC).

El mercado de pruebas para patógenos respiratorios en el Reino Unido se está desarrollando gracias a las iniciativas del NHS para priorizar el diagnóstico rápido de la neumonía adquirida en la comunidad (NAC) y otras infecciones respiratorias. Se prevé que el uso de paneles de PCR múltiple se ajuste a las directrices nacionales y contribuya a la optimización del uso de antimicrobianos. Se están introduciendo diagnósticos de bajo coste en los hospitales públicos para agilizar los flujos de trabajo y mejorar los resultados clínicos. Las inversiones gubernamentales en la modernización de laboratorios y la preparación para pandemias siguen impulsando la demanda sostenida de tecnologías de pruebas respiratorias de alto rendimiento en el Reino Unido.

El mercado de pruebas de patógenos respiratorios en Alemania está creciendo gracias a la financiación pública y, en particular, a la vigilancia de enfermedades infecciosas. La técnica avanzada de paneles respiratorios basados ​​en PCR se utiliza cada vez más en hospitales universitarios y laboratorios de diagnóstico. Los reembolsos a través del seguro médico público favorecerían la introducción de kits rentables, mientras que las reformas sanitarias digitales en Alemania también facilitan la interoperabilidad de los datos de laboratorio. El marco regulatorio estable, junto con la creciente necesidad de soluciones de diagnóstico escalables y precisas, sitúa a los participantes del mercado en una posición muy ventajosa.