Marktgröße und -anteil für HER2-Tests nach Technik (Immunhistochemie (IHC)-Test, Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung, chromogene in-situ-Hybridisierung, silberverstärkte in-situ-Hybridisierung); Krebsart (Brustkrebs, Magenkrebs, Blasenkrebs, Eierstockkrebs); Endverbraucher (Krankenhaus, Diagnosezentren, Fachkliniken) – Globale Angebots- und Nachfrageanalyse, Wachstumsprognosen, Statistikbericht 2025–2037

HER2-Testmarkt: Wachstumstreiber und Herausforderungen

Wachstumstreiber

• Technologische Entwicklungen im HER2-Test unterstützen die Marktexpansion – Entwicklungen in der Bildgebungstechnologie verbessern Screening und Früherkennung. Moderne Testtechnologien stehen für den klinischen Einsatz mit dem HER2-Test zur Verfügung, der auf die Trastuzumab-Behandlung von Brustkrebspatientinnen abzielt. Laut einem entwickelten HER2-Test ist die Trastuzumab-Behandlung bei 20–30 % der Patientinnen mit Brusttumoren, die das HER2-Gen überexprimieren, sehr erfolgreich. Ein effektiver Test, der in der klinischen Praxis zur Krebsbehandlung eingesetzt wird, ist der HER2-Test. Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs haben nach einer Anti-HER2-Therapie höhere Überlebenschancen als Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs. Während der ersten Behandlungslinie der Patientin wurde durch die doppelte HER2-Blockade mit einer Kombination aus Trastuzumab und Pertuzumab sowie einem Taxan eine außergewöhnliche Überlebensrate erzielt. Der Markt für HER2-Tests wächst aufgrund der technologischen Entwicklungen im Bereich der HER2-Testung.

• Steigende Brustkrebsprävalenz – Brustkrebs ist die am häufigsten diagnostizierte Krebserkrankung bei Frauen. Brustkrebs wird hauptsächlich durch die Wechseljahre, frühe Geburten und ein spätes Heiratsalter verursacht. Das späte Heirats- und Geburtsalter, die erhöhte Exposition gegenüber nicht-östrogenproduzierenden Mutagenen und die Genotoxizität von Östrogen sind die Ursachen für die mangelnde Differenzierung des Brustgewebes. Nach den Wechseljahren ist die Östrogenexposition länger. Das Brustkrebsrisiko wird durch bestimmte erbliche Genmutationen mit hoher Penetranz erhöht. Frauen entdeckten, dass verschiedene Anomalien in diesen Hauptgenen, darunter BRCA1, BRCA2 und PALB-2, zu risikomindernden Maßnahmen wie der chirurgischen Entfernung beider Brüste führten.

• Die zunehmende Prävalenz von Magenkrebs wird die Expansion des HER2-Testmarktes beschleunigen. Eine Helicobacter-pylori-Infektion und eine Autoimmungastritis, die entsteht, wenn das körpereigene Immunsystem die Magenschleimhaut angreift, sind die Hauptursachen für Magenkrebs. Strahlung, Übergewicht und Tabakkonsum sind weitere Ursachen. Weltweit liegt das Risiko, zwischen der Geburt und dem 74. Lebensjahr an Magenkrebs zu erkranken, bei Männern bei 1,87 Prozent, bei Frauen bei 0,79 Prozent. Magenkrebs ist die häufigste krebsbedingte Todesursache. Magenkrebs bei Männern ist mit jährlich 783.000 Todesfällen die tödlichste Form der Erkrankung.

Herausforderungen

• Exorbitanter Preis für HER2-Tests – Wegen der hohen Kosten des HER2-Tests können ihn sich weder die Mittel- noch die Unterschicht leisten. Trastuzumab, ein fortschrittlicher HER2-Test, ist recht teuer. Pro Patientin, die im Rahmen einer adjuvanten oder metastasierten Brustkrebsbehandlung behandelt wird, kostet Trastuzumab 49.915 USD bzw. 28.350 USD. Die hohen Kosten der Trastuzumab-Therapien belasten die lokalen Gesundheitsbudgets weltweit stark.
• Im Prognosezeitraum könnte das Wachstum des weltweiten HER2-Testmarktes durch einen Mangel an qualifizierten Fachkräften, die die besten Behandlungsmethoden für diese Krankheit nicht kennen, eingeschränkt werden.
• Auslaufende Patente mehrerer Arzneimittel behindern das Wachstum des HER2-Testmarktes. Das Marktwachstum wird durch die Patentabläufe der wichtigsten Marken gebremst, insbesondere von Perjeta, Herceptin und Kadcyla, die den Großteil des Umsatzes ausmachten.