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Marktgröße und Prognose für HER2-Tests nach Testverfahren (Immunhistochemie (IHC), Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung, chromogene in-situ-Hybridisierung, silberverstärkte in-situ-Hybridisierung), Krebsart (Brustkrebs, Magenkrebs, Blasenkrebs, Eierstockkrebs) und Endnutzern (Krankenhäuser, Diagnosezentren, Fachkliniken) – Wachstumstrends, Hauptakteure, regionale Analyse 2026–2035

  • Berichts-ID: 5626
  • Veröffentlichungsdatum: Nov 27, 2025
  • Berichtsformat: PDF, PPT
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Marktausblick für HER2-Tests:

Der Markt für HER2-Tests hatte 2025 ein Volumen von über 166,34 Millionen US-Dollar und wird Prognosen zufolge bis 2035 auf 333,38 Millionen US-Dollar anwachsen, was einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 7,2 % im Prognosezeitraum 2026–2035 entspricht. Im Jahr 2026 wird das Marktvolumen für HER2-Tests auf 177,12 Millionen US-Dollar geschätzt.

HER2 Testing Market Size
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Der Markt für HER2-Tests wird voraussichtlich proportional zur Forschung und Entwicklung im Bereich der Krebsdiagnostik wachsen. Dies wird zu ausgefeilteren Anwendungen für HER2-Tests und Krebsvorsorgeuntersuchungen führen. Allein in den Vereinigten Staaten gibt es eine beträchtliche Anzahl von Brustkrebspatientinnen: Laut Daten der American Society of Clinical Oncology (ASCO) werden jährlich rund 62.800 Fälle von Brustkrebs in situ diagnostiziert, davon 1.980 bei Männern. Etwa 15 % der Fälle enden tödlich.

Darüber hinaus wird erwartet, dass die Popularität von HER2-Tests zur Brustkrebsvorsorge aufgrund der zunehmenden Unterstützung durch öffentliche und private Organisationen sowie der Kostenerstattung für Brustbiopsien und -diagnostik stark ansteigen wird. Es wird prognostiziert, dass die Kombination des Inform HER2 Dual ISH-Tests und des SPoT-Light HER2 CISH-Tests eine präzise und kostengünstige Lösung für die HER2-Diagnostik der Brust darstellen wird.

Schlüssel HER2-Testung Markteinblicke Zusammenfassung:

  • Regionale Highlights:

    • Es wird erwartet, dass Nordamerika bis 2035 einen Marktanteil von 44 % am HER2-Testmarkt erreichen wird. Dies wird durch die hohe Produktakzeptanz und den erheblichen Bedarf an HER2-Diagnostik aufgrund der steigenden Brustkrebsinzidenz begünstigt.
    • Es wird erwartet, dass die Region Asien-Pazifik bis 2035 einen Marktanteil von 27 % erreichen wird, was auf die rasche Einführung neuer Technologien und die steigende Zahl von Magen- und Speiseröhrenkrebsfällen zurückzuführen ist.

  • Segmenteinblicke:

    • Es wird erwartet, dass das Segment Brustkrebs bis 2035 einen Anteil von etwa 40 % am HER2-Testmarkt ausmachen wird, angetrieben durch die weltweit zunehmende Belastung durch Brustkrebs und damit verbundene Risikofaktoren.
    • Es wird erwartet, dass das Krankenhaussegment bis 2035 einen Marktanteil von 48 % erreichen wird, was auf den besseren Zugang der Krankenhäuser zu fortschrittlichen Technologien wie FISH-Systemen zurückzuführen ist.

  • Wichtigste Wachstumstrends:

    • Technologische Weiterentwicklungen bei HER2-Tests zur Unterstützung der Marktexpansion
    • Zunehmende Brustkrebsprävalenz

  • Größte Herausforderungen:

    • Überhöhter Preis für den HER2-Test

  • Wichtige Akteure: Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genentech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc.

Global HER2-Testung Markt Prognose und regionaler Ausblick:

  • Marktgröße und Wachstumsprognosen:

    • Marktgröße 2025: 166,34 Millionen USD
    • Marktgröße 2026: 177,12 Millionen USD
    • Prognostizierte Marktgröße: 333,38 Millionen US-Dollar bis 2035
    • Wachstumsprognosen: 7,2 %

  • Wichtigste regionale Dynamiken:

    • Größte Region: Europa
    • Region mit dem schnellsten Wachstum: Asien-Pazifik
    • Dominierende Länder: USA, China, Deutschland, Indien, Japan
    • Schwellenländer: China, Indien, Brasilien, Mexiko, Türkei

    • Last updated on : 27 November, 2025

Wachstumstreiber

  • Technologische Entwicklungen in der HER2-Testung fördern die Marktexpansion: Fortschritte in der Bildgebungstechnologie verbessern Screening und Früherkennung. Moderne Testverfahren stehen für den Einsatz in der klinischen Praxis zur Verfügung, insbesondere für die HER2-Testung, die eine gezielte Trastuzumab-Behandlung bei Brustkrebspatientinnen ermöglicht. Laut den entwickelten HER2-Tests ist die Trastuzumab-Behandlung bei 20–30 % der Patientinnen mit HER2-überexprimierenden Brusttumoren sehr erfolgreich. Die HER2-Testung ist ein effektiver Test, der in der klinischen Praxis zur gezielten Krebsbehandlung eingesetzt wird. Patientinnen mit metastasiertem HER2-positivem Brustkrebs haben nach einer Anti-HER2-Therapie höhere Überlebenschancen als Patientinnen mit HER2-negativem Brustkrebs. In der Erstlinientherapie erzielte die duale HER2-Blockade mit einer Kombination aus Trastuzumab und Pertuzumab sowie einem Taxan eine außergewöhnlich hohe Überlebensrate. Der Markt für HER2-Tests wächst aufgrund der technologischen Entwicklungen in diesem Bereich.

  • Zunehmende Brustkrebsprävalenz – Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen. Hauptursachen sind die Menopause, frühe Geburten und ein spätes Heiratsalter. Spätes Heirats- und Geburtsalter, erhöhte Exposition gegenüber nicht-östrogenproduzierenden Mutagenen und die Genotoxizität von Östrogen führen zu einer verminderten Differenzierung des Brustgewebes. Nach der Menopause besteht eine längere Östrogenexposition. Bestimmte erbliche Genmutationen mit hoher Penetranz erhöhen das Brustkrebsrisiko. Frauen haben festgestellt, dass verschiedene Anomalien in diesen Hauptgenen, darunter BRCA1, BRCA2 und PALB2, zu risikomindernden Maßnahmen wie der beidseitigen operativen Entfernung der Brüste geführt haben.

  • Die zunehmende Verbreitung von Magenkrebs wird das Wachstum des Marktes für HER2-Tests beschleunigen. Helicobacter-pylori-Infektionen und Autoimmungastritis, die entsteht, wenn das Immunsystem die Magenschleimhaut angreift, sind die Hauptursachen für Magenkrebs. Strahlung, Übergewicht und Tabakkonsum sind weitere Risikofaktoren. Weltweit haben Männer ein Risiko von 1,87 Prozent, im Alter von 0 bis 74 Jahren an Magenkrebs zu erkranken, während das Risiko bei Frauen bei 0,79 Prozent liegt. Magenkrebs ist die häufigste Krebstodesursache. Bei Männern ist Magenkrebs die tödlichste Form der Erkrankung; jährlich sterben 783.000 Menschen daran.

Herausforderungen

  • Exorbitanter Preis für HER2-Tests – Aufgrund der hohen Kosten des HER2-Tests können sich weder Menschen mit mittlerem noch mit niedrigem Einkommen diesen leisten. Trastuzumab, ein fortschrittlicher HER2-Test, ist sehr teuer. Für jede Patientin, die im Rahmen einer adjuvanten oder metastasierten Brustkrebstherapie behandelt wird, kostet Trastuzumab 49.915 bzw. 28.350 US-Dollar. Weltweit belasten die hohen Kosten der Trastuzumab-Therapien die lokalen Gesundheitsbudgets erheblich.
  • Während des gesamten Prognosezeitraums könnte die Expansion des weltweiten HER2-Testmarktes durch einen Mangel an qualifizierten Spezialisten eingeschränkt werden, die mit den besten Behandlungsmethoden für diese Krankheit nicht vertraut sind.
  • Das Auslaufen mehrerer Patente für Arzneimittel bremst das Wachstum des Marktes für HER2-Tests. Insbesondere die Patente der Hauptmarken, vor allem von Perjeta, Herceptin und Kadcyla, die den Großteil des Umsatzes ausmachten, hemmen das Marktwachstum.

Marktgröße und Prognose für HER2-Tests:

Berichtsattribut Einzelheiten

Basisjahr

2025

Prognosejahr

2026–2035

CAGR

7,2 %

Marktgröße im Basisjahr (2025)

166,34 Millionen US-Dollar

Prognostizierte Marktgröße (2035)

333,38 Millionen US-Dollar

Regionaler Geltungsbereich

  • Nordamerika (USA und Kanada)
  • Asien-Pazifik (Japan, China, Indien, Indonesien, Malaysia, Australien, Südkorea, übriges Asien-Pazifik)
  • Europa (Großbritannien, Deutschland, Frankreich, Italien, Spanien, Russland, Nordische Länder, übriges Europa)
  • Lateinamerika (Mexiko, Argentinien, Brasilien, übriges Lateinamerika)
  • Naher Osten und Afrika (Israel, Golf-Kooperationsrat, Nordafrika, Südafrika, übriger Naher Osten und Afrika)
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Marktsegmentierung für HER2-Tests:

Segmentanalyse der Krebsarten

Basierend auf der Krebsart wird erwartet, dass das Segment Brustkrebs im Markt für HER2-Tests im Prognosezeitraum den größten Umsatzanteil von etwa 40 % erzielen wird. Während des gesamten Prognosezeitraums wird für Brustkrebs das stärkste Wachstum im Markt für HER2-Tests erwartet. Zu den Risikofaktoren, die das Auftreten von Brustkrebs erhöhen, gehören höheres Alter, genetische Mutationen, die reproduktive Vorgeschichte, dickes Brustgewebe, eine persönliche oder familiäre Vorbelastung mit der Erkrankung sowie die Einnahme bestimmter Medikamente. HER3-Gene verändern sich und vermehren sich bei Brustkrebs. Ziel des HER2-Tests ist es, festzustellen, ob der Krebs HER2-positiv ist und ob die Erkrankung auf die Behandlung anspricht oder nach deren Beendigung wiederkehrt. Im Jahr 2020 starben weltweit 685.000 Menschen an Brustkrebs, während 2,3 Millionen neue Diagnosen gestellt wurden. Brustkrebs ist die häufigste Krebsart weltweit; Ende 2020 lebten 7,8 Millionen Menschen, bei denen innerhalb der letzten fünf Jahre Brustkrebs diagnostiziert worden war.

Endnutzersegmentanalyse

Basierend auf den Endnutzern wird dem Krankenhaussegment im Markt für HER2-Tests im Prognosezeitraum ein größter Umsatzanteil von rund 48 % zugeschrieben. Dieser Test wird primär von Klinikern in Krankenhäusern eingesetzt, um Tumore mit überdurchschnittlich hohen Mengen des HER2-Proteins oder Krebszellen mit einer übermäßigen Anzahl von HER2-Genkopien zu identifizieren. Krankenhauslabore untersuchen während Operationen oder Biopsien entnommenes Brustkrebsgewebe auf den HER2-Gehalt invasiver Brusttumoren. Krankenhäuser verfügen – anders als herkömmliche Diagnoselabore – über modernste Medizintechnik. Sie können problemlos Geräte für die Fluoreszenz- in-situ-Hybridisierung (FISH) beschaffen, die Voraussetzung für den HER2-Test sind. Daher wird der Markt für HER2-Tests von Krankenhäusern dominiert.

Unsere detaillierte Analyse des globalen HER2-Testmarktes umfasst die folgenden Segmente:

Technik

  • Immunhistochemischer (IHC) Test
  • Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung
  • Chromogene In-situ-Hybridisierung
  • Silberverstärkte In-situ-Hybridisierung

Krebsart

  • Brustkrebs
  • Magenkrebs
  • Blasenkrebs
  • Eierstockkrebs

Endbenutzer

  • Krankenhaus
  • Diagnostische Zentren
  • Fachkliniken
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Leiter - Globale Geschäftsentwicklung

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HER2-Testmarkt – Regionale Analyse

Einblicke in den nordamerikanischen Markt

Es wird erwartet, dass die nordamerikanische Industrie bis 2035 mit 44 % den größten Umsatzanteil erzielen wird. Aufgrund der hohen Akzeptanzrate und der größeren Produktdurchdringung dürfte Nordamerika der führende regionale Markt für HER2-Tests sein. Auch der Bedarf an HER2-Tests ist in dieser Region erheblich. Die USA sind aufgrund der steigenden Brustkrebsinzidenzrate in Nordamerika Marktführer. Zunehmende Krebsraten, darunter Magen-, Brust- und andere Krebsarten, ein gut etabliertes Gesundheitssystem und steigende Gesundheitsausgaben sind die Hauptfaktoren für das Wachstum des regionalen HER2-Testmarktes. Laut Prognosen der American Cancer Society werden bis 2024 in den USA 310.720 neue Fälle von invasivem Brustkrebs bei Frauen diagnostiziert. Hinzu kommen etwa 56.500 Neudiagnosen von duktalem Carcinoma in situ (DCIS).

Einblicke in den APAC-Markt

Der Markt für HER2-Tests im asiatisch-pazifischen Raum wird im Prognosezeitraum voraussichtlich den zweitgrößten Umsatzanteil von rund 27 % erzielen. Aufgrund der kontinuierlichen Einführung neuer Technologien und Forschungsergebnisse im Bereich der HER2-Testforschung wird ein schnelles Wachstum in China und Indien erwartet. Die hohe Nachfrage nach HER2-Tests im asiatisch-pazifischen Raum ist auf die hohe Inzidenz von Magen- und Speiseröhrenkrebs zurückzuführen. Patienten mit fortgeschrittenem HER2-positivem Tumor profitieren von einer besseren Lebensqualität dank der HER2-gerichteten Therapie. Daher sind hochwertige Testmethoden umso wichtiger, um den Therapieerfolg zu beurteilen.

HER2 Testing Market Share
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Akteure auf dem Markt für HER2-Tests:

    • Agilent Technologies, Inc.
      • Unternehmensübersicht
      • Geschäftsstrategie
      • Wichtigste Produktangebote
      • Finanzielle Leistung
      • Wichtigste Leistungsindikatoren
      • Risikoanalyse
      • Aktuelle Entwicklung
      • Regionale Präsenz
      • SWOT-Analyse
    • Thermo Fisher Scientific
    • Roche
    • Empire Genomics Inc.
    • Abnova Corporation
    • Eli Lilly and Company
    • Oxford Gene Technology IP Limited
    • Genentech
    • Genemed Technologies Inc.
    • PERKINLMER Inc.

Neueste Entwicklungen

  • Roche gab bekannt, dass der monoklonale Kaninchen-Primärantikörper PATHWAY anti-HER2/neu (4B5) die Zulassung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA erhalten hat. Bei Patienten mit niedriger HER2-Expression kann dieser Antikörper zur Identifizierung dieser Patienten und zur Beurteilung eingesetzt werden, ob Enhertu eine geeignete zielgerichtete Therapieoption darstellt.
  • Eli Lilly and Company gab bekannt, dass die erweiterte Anwendung von Verzenio (Abemaciclib) in Kombination mit einer endokrinen Therapie (ET) von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA zugelassen wurde. Mit dieser Zulassung ist nun die adjuvante Behandlung von erwachsenen Patientinnen mit hormonrezeptorpositivem (HR+), HER2-negativem und lymphknotenpositivem frühem Brustkrebs (EBC) mit hohem Rezidivrisiko zulässig.
  • Report ID: 5626
  • Published Date: Nov 27, 2025
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Häufig gestellte Fragen (FAQ)

Im Jahr 2026 wird der Markt für HER2-Tests auf 177,12 Millionen US-Dollar geschätzt.

Der globale Markt für HER2-Tests hatte im Jahr 2025 einen Wert von über 166,34 Millionen US-Dollar und wird voraussichtlich mit einer durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate (CAGR) von rund 7,2 % wachsen und bis 2035 einen Umsatz von 333,38 Millionen US-Dollar erreichen.

Es wird erwartet, dass Nordamerika bis 2035 einen Marktanteil von 44 % am HER2-Testmarkt erreichen wird. Dies wird durch die hohe Produktakzeptanz und den erheblichen Bedarf an HER2-Diagnostik aufgrund der steigenden Brustkrebsinzidenz begünstigt.

Zu den wichtigsten Akteuren auf dem Markt gehören Thermo Fisher Scientific, Roche, Empire Genomics Inc., Abnova Corporation, Eli Lilly and Company, Oxford Gene Technology IP Limited, Genentech, Genemed Technologies Inc., PERKINELMER Inc.

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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