2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
神經學臨床試驗市場的規模在 2024 年超過 61 億美元，預計到 2037 年底將達到 120 億美元，在預測時間範圍內（即 2025 年至 2037 年）複合年增長率為 8%。到 2025 年，神經病學臨床試驗的產業規模預計將達到 64 億美元。
世界各地神經受損患者群體的不斷擴大正在推動公共和私人機構創新新的治療方法，從而推動神經病學臨床試驗市場的發展。根據健康指標與評估研究所（IHME）2024年3月發布的報告，2021年，神經系統疾病奪走了全球約4.43億人的健康生命。報告也提到，同年全球超過43.0%的人口被認定患有這些疾病，佔34億人。因此，越來越多的製藥先驅對開發針對中樞神經系統 (CNS) 相關多種疾病的新型療法越來越感興趣。隨後，該領域的投資和參與度不斷增加。
此外，正如與該醫療類別相關的行業所強調的那樣，神經病學臨床試驗市場的需求也在膨脹。有鑑於此，2023 年 3 月，IQVIA 預計中樞神經系統產業的規模到 2027 年將達到 1,690 億美元。這反過來又促進了臨床研發和研究結果的活動。然而，在漫長的開發和審批過程中產生的財務毒性導致產品定價上漲。根據 NLM 2022 年文章的估計，資本化付款人的暫定中位數為每個核准神經藥物的研發定價為 15 億美元。
這給患者帶來了經濟障礙。例如，用於治療杜氏肌肉營養不良症（DMD）的 Emflaza（地夫可特）仿製藥在 2022 年的年費用為 2000 美元。儘管根據 NLM 的調查，在 FDA 批准後，該藥物在美國的每年費用為 89,000 美元。這個問題透過實驗室操作的技術創新和升級進一步解決。此外，合約研發服務的推出有助於透過優化的技術和基礎設施降低開發成本。
神經病學臨床試驗市場：成長動力與挑戰
成長動力
- 政府和機構的投資和努力：各個研究機構在神經科學領域（尤其是在抗藥性疾病方面）取得突破的趨勢正在推動神經病學臨床試驗市場的採用。一些政府組織現在有興趣創建一個可靠的平台來進行無縫藥物測試，從而擴大進展。例如，2023 年 7 月，美國國立衛生研究院 (NIH) 開始對總共 11 種新推出的、可能有效的新冠肺炎延長療法進行評估。此次發布呼籲根據 RECOVER 計劃的經驗教訓，透過適應性研究設計來確定合適的藥物、生物製品、醫療設備和其他療法。
- 實驗室營運的改善：由於神經病學臨床試驗市場的入組，結果得到了增強和改善，正在激勵更多公司進行投資。例如，2024 年 8 月，Design Therapeutics 選擇進行觀察性生物標記研究，為其治療弗里德賴希共濟失調 (FA) 的研究藥物 DT-216P2 的商業上市做準備。該方法使公司能夠單獨評估參與者的 FA 生物標記檢測，識別 FXN 蛋白質水平的可能變化。此類詳細的評估證明了更高的精確度和有效性。此外，神經影像學、生物標記和基因檢測的進步正在開闢新的途徑，提供更好的理解和治療方法。
挑戰
- 研究的複雜性和差異性：神經病學臨床試驗市場的操作非常複雜且耗時。症狀出現和疾病進展的變化常常使檢測藥物有效性的過程變得複雜。由於結果不一致，這使得公司很難遵守標準化治療方案。它還可能會影響足夠的參與候選人和實驗室專業人員的招募流程，從而阻礙試驗和資產供應的連續性。
- 多樣化的監管和消費者偏好：除了疾病類型的差異之外，不同地區審批標準的多樣性也可能限制對神經病學臨床試驗市場的投資。根據各個監管框架引導整個流程可能會成為一項挑戰。此外，患者對產品選擇的冷漠可能使公司難以在滿足每項要求的同時保持合規性。這可能會導致發布延遲和額外的生產成本，從而擾亂製造商的行銷策略。
神經病學臨床試驗市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
5.8% |
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基準年市場規模（2024 年） |
61億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
120億美元 |
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區域範圍 |
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神經病學臨床試驗細分
適應症（癲癇、巴金森氏症 (PD)、亨丁頓舞蹈症、中風、外傷性腦損傷(TBI)、肌萎縮側索硬化症(ALS)、肌肉再生、其他）
根據跡象，預計到 2037 年，癲癇細分市場將佔神經病學臨床試驗市場份額的 25.4% 左右。該細分市場的成長因其對全球疾病負擔不斷擴大的顯著貢獻而得到保證。根據世界衛生組織報告，截至 2024 年 2 月，癲癇導致全球約 5,000 萬人健康受損，每年診斷出的病例總數為 500 萬例。它還提到，其中 50.0% 的發病率沒有任何根本原因，儘管其中 70.0% 透過適當的治療是可以控制的。這些數字顯示患者群體的要求越來越高，而且還在不斷擴大，迫使製藥商參與嚴格的研究和開發，以引入創新解決方案。
階段（第一階段、第二階段、第三階段、第四階段{/40}）
就階段而言，預計 II 期階段將在整個預測時間內在神經病學臨床試驗市場中佔據重要份額。藥物開發過程的主要關鍵環節，例如功效測試、安全性監測和劑量優化，都是在這個階段進行的。這使其成為該領域最關鍵的部分，涉及更多的參與者（患者）。此階段的延長持續時間也為該細分市場帶來了可觀的收入。例如，2023 年 1 月，IQVIA 透露，阿茲海默症和帕金森氏症治療開發產品線的工業贊助商中有 31.0%（最高）和 26.0%（第二第二最高）致力於 II 期試驗。因此，此階段大規模分發的可預測性正在推動該細分市場的成長。
我們對全球神經病學臨床試驗市場的深入分析包括以下細分市場：
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指示 |
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階段{/40} |
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研究設計 |
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定制此报告神經病學臨床試驗產業 - 區域概要
北美市場分析
到 2037 年底，北美神經病學臨床試驗市場的收入份額可能會超過 50.8%。持續的藥理學研究和創新是該地區所有權背後的主要驅動力。許多製藥、生物技術和學術巨頭都起源於這片土地，使其成為臨床發現的中心。例如，2024年3月，Neurona Therapeutics在科羅拉多州丹佛舉行的2024年美國神經病學會（AAN）年會上展示了NRTX-1001的I期和II期研究新發現的臨床數據。該藥治療抗藥性局部癲癇的療效和安全性評估由加州再生醫學研究所（CIRM）資助800萬美元。此類活動吸引更多公司投資。
美國是神經病學臨床試驗市場上一些領先的發起者和投資者的所在地。國內先行者參與臨床研究的比例明顯高於其他國家，且處於此族群的前列。根據世界衛生組織統計，1999年至2024年全球試驗註冊總數的20.5%屬於美國，為186,497例。根據臨床研究，這表明該國家/地區的商業環境不斷進步。
加拿大正在聯邦政府以資金和措施的形式支持下擴大神經病學臨床試驗市場。他們也投資廣泛的研發項目，以培養本地創新網絡。例如，2024 年 4 月，加拿大大腦組織從 2024 年聯邦預算中獲得了四年 8,000 萬美元的資金。基金會的進一步目標是利用其獨特的 1:1 商業模式，到 2028 年累積 1.6 億美元的總投資。這些積極的努力正在增加神經學研究重要資產的可近性。
亞太地區市場統計
亞太地區是神經病學臨床試驗市場成長最快的地區之一，複合年增長率顯著。該地區有大量癲癇患者，特別是在中低收入國家（LMIC），這引發了對有效治療方案的需求激增。根據世界衛生組織 2024 年 2 月發布的報告，全球癲癇人口的 80.0% 屬於中低收入國家（包括印度、巴基斯坦、孟加拉、印尼、菲律賓、越南、寮國人民民主共和國、柬埔寨和緬甸）。這促使製藥巨頭集中精力在整個地區推廣其卓越的研發能力，以提高廣大消費者獲得治療藥物的機會。
臨床試驗的國家介紹[所有類型]（1999-2024）
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國家 |
註冊數量 |
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中國 |
135,747 |
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印度 |
74,031 |
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日本 |
65,167 |
來源：世界衛生組織資料庫
印度正在成為世界上最大的藥品生產國之一，確保了神經病學臨床試驗市場的良好業務流動。該國預先建立的氛圍進一步吸引了神經學研究的外國投資。此外，腦圖譜先進技術的融合也引起了全國的關注。例如，2024 年 12 月，印度理工學院 (IIT) 馬德拉斯公佈了人類胎兒大腦的 3D 影像，該影像具有最高解析度，捕捉了 5,132 個切片。此類革命性的發現促進了神經學領域的創新，推動了該領域的發展。
中國透過對神經病學臨床試驗市場的持續投資和參與，加入了這項臨床發現行列。這個國家也遭受人口老化和中樞神經系統廣泛傳播的困擾。不斷上升的死亡率和基因突變的變異性正促使當地生產廠更專注於開拓更新的療法和療法。 2023年，我國R&D經費總額為4,580億美元，較上年成長8.1%，佔全國GDP的2.6%。這表明該國傾向於投資研究活動，尤其是醫療保健領域。
主導神經病學臨床試驗領域的公司
- IQVIA
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- 百健
- 奧羅拉醫療保健
- 葛蘭素史克公司。
- Icon Plc。
- 關節健康
- 查爾斯河實驗室
- 中等節奏
- 科文斯
- 諾華公司
- 賽諾菲
- 默克公司股份有限公司
- 艾伯維公司
- 梯瓦製藥工業股份有限公司
- 安諾維斯生物
- Athira Pharma, Inc.
- Zydus 集團
- 禮來公司
- 阿斯特捷利康
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- DANNCE.AI
治療方法的突破性發現推動了神經病學臨床試驗市場的高度競爭。公司不斷對其新開發的藥物和工具進行實驗和觀察研究，以獲得全球化的吸引力。例如，2024年4月，賽諾菲展示了其獨家開發的CD40L抗體（frexalimab）的II期數據的積極結果。結果顯示，復發性多發性硬化症 (MS) 患者的治療順從性穩定且療效持久。此類創新途徑正在為全球領導者培養新的投資範圍，激勵他們參與這群人。這些關鍵人物包括：
In the News
- 2024 年 11 月，DANNCE.AI 獲得了 260 萬美元的種子前融資，由 LDV Capital 領投，Glasswing Ventures、Duke Capital Partners 和 Merck Digital Sciences Studio 跟投。其人工智慧驅動的生物標記物平台有助於在臨床試驗期間表徵藥物效果並優化神經護理。
- 2024 年 10 月，Alzamend Neuro 發布了 AL001 治療阿茲海默症相關失智症的 IIA 期多次遞增劑量臨床試驗的完整數據。結果建立了強大的安全性，證實了 2023 年 6 月公佈的積極的主要結果。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
