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心血管臨床試驗市場規模及份額，按階段劃分（I 期、II 期、III 期、IV 期）；研究設計（介入性、觀察性、擴展獲取）；治療領域（腫瘤學、心臟病學、神經病學）－2025-2037 年全球供需分析、成長預測及統計報告

  • 报告编号: 6125
  • 发布日期: Jun 30, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT
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2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

心血管臨床試驗市場規模在2024年超過59.1億美元，預計到2037年將超過124.5億美元，在預測期內（即2025年至2037年）的複合年增長率將超過5.9%。預計到2025年，心血管臨床試驗的產業規模將達到61.9億美元。

市場的成長源自於心臟疾病（例如心臟驟停、中風和冠狀動脈疾病）發病率的上升。根據世界心臟聯盟的數據，心血管疾病位列死亡人數前列，預計2021年全球心血管疾病死亡人數約2.05億人。此外，政府和產業相關資金的增加，以及在III期臨床試驗中降低成本的需求不斷增長，也推動了市場的成長。

Cardiovascular Clinical Trials Market
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成長動力

  • 心血管疾病盛行率上升 - 心血管臨床試驗需求的上升主要是由於心臟衰竭、中風、冠狀動脈疾病等心臟疾病的發生率上升。根據世界衛生組織的數據，2023 年 6 月約有 1500 萬人中風，其中許多人死亡或殘疾。隨著心血管疾病盛行率的上升，對先進心血管療法的需求日益增長，這反過來又促使人們迫切需要進行針對這些疾病的藥物試驗。

    心血管臨床試驗對於提供心血管疾病新藥化合物、療法或設備的安全性、有效性和潛在優勢的資訊至關重要。
     
  • 合約研究組織 (CRO) 的興起 - CRO 在心血管臨床研究方面擁有專業技能和能力，這一點已得到廣泛認可。他們聲稱擁有開發、組織和管理複雜心血管試驗的相關技能、基礎設施和設備，並能達到最佳結果。由於這種專業化的努力，製藥、生物技術和醫療領域的公司醫療器材業可以與合約研究組織 (CRO) 簽約，以改善其心血管分析和開發。

    例如，截至2023年，美國目前有4,200家合約研究組織 (CRO)，而這一數字在2022年增加了4%。對於CRO而言，他們引入了營運效率，使心血管臨床試驗的進行更加有效、快捷，從而降低了成本。許多CRO建立了內部系統、機制和全球關係，以克服試驗管理、患者吸引、數據處理和官方文書工作等問題。
     
  • 研發支出 - 製藥公司開發了數量驚人的潛在心血管實驗藥物，這些藥物涵蓋了臨床前、早期、中期、晚期以及上市後監測階段，從而開闢了前景廣闊的研發管線。數量的增加表明，需要繼續進行臨床試驗，以確定藥物的安全性和有效性。

    美國國會預算辦公室進行的幾項研究估計，每種新藥的平均研發成本約為10億美元至20億美元以上。進一步進行心臟和臨床試驗的需求持續增加，導致心血管檢測的研發支出再次激增。

挑戰

  • 病患招募與留任的挑戰－許多問題包括病患不願長途跋涉參加臨床試驗，因為臨床試驗耗時耗力，導致招募率低、病患退出率高。分散式混合試驗提供了更靈活的流程，更加便捷，並有望提高病患保留率。傳統上，臨床試驗的受試者以女性、少數族裔和老年人為主，而這些族群在臨床試驗中的代表性通常不足。

    諸如缺乏醫療保健、缺乏對醫療保健系統運作方式的了解以及健康素養低等障礙。技術創新以及提升國家、非國家機構以及民間社會組織的影響力可以抵消這些影響。
     
  • 缺乏熟練的專業人員－克服人才管理挑戰是臨床研究組織 (CRO) 面臨的一大挑戰。他們與其他藥品和醫療設備製造商以及生物技術公司、製藥公司和大學就其產品和服務進行談判，以爭奪才華橫溢且經驗豐富的科學家。

    這些公司需要提供優厚的薪資和待遇，以便在與競爭對手的競爭中佔據優勢。但這也可能對其收入和回報產生影響，尤其對提供小型臨床試驗的機構而言。合格勞動力的短缺可能會減緩現代技術和創新的實施，從而限制未來幾年心血管臨床試驗市場的發展。

心血管臨床試驗市場：關鍵見解

報告屬性 詳細資訊

基準年

2024

預測年份

2025-2037

複合年增長率

5.9%

基準年市場規模（2024年）

59.1億美元

預測年度市場規模（2037 年）

124.5億美元

區域範圍

  • 北美（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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心血管臨床試驗細分

階段（I期、II期、III期、IV期）

預計2037年底，IV期臨床試驗將佔據心血管臨床試驗市場份額的32%以上。該領域的成長可歸因於美國FDA和歐盟監管機構等監管機構要求進行上市後研究，以確保藥物的有效性和安全性。心血管設備遵守這些標準推動了IV期臨床試驗的進行，從而促進了該領域的成長。例如，PubMed資料庫發現，美國國立衛生研究院（NIH）資助了4,772項IV期臨床試驗，其中330項僅關注藥物安全性，4,392項同時評估安全性和有效性。在這些試驗中，8.2%被取消或延遲。

此外，患者數據的激增和基因組學的進步，促使人們越來越多地研究將全球數據納入臨床試驗的益處。介入模式、治療專業和主要資助方都是影響盲法和隨機化應用的因素。此外，正如業內專家所說，全球數據正積極地與IV期臨床試驗相結合，以獲得付款方的批准和對臨床幹預措施的評估。因此，上述趨勢預計將增加對IV期試驗的需求，從而促進心血管臨床試驗市場中該細分市場的成長。

研究設計（介入性、觀察性、擴展獲取）

到2037年，介入領域預計將佔據心血管臨床試驗市場48%以上的份額。介入研究的蓬勃發展，涵蓋化學或生物領域，包括生物、行為、外科技術和設備，必將擴大該細分市場的成長。 2022年《新英格蘭醫學雜誌》的一項最新研究表明，在10,596名因急性心肌梗塞到急診就診的患者中，有7,899名患者符合試驗入選條件。在排除因故未參加 RAPID-HF 診所的患者後，共有 5452 名患者參與了試驗（對照組 2972​​ 名，19 世紀幹預期 2480 名）。

隨著時間的推移，介入性研究的數量顯著增加。介入性研究通常比觀察性研究更受青睞，因為它們具有更高的準確性和相關性。此外，對於心血管器材的臨床試驗而言，介入性研究是黃金標準，它能夠確保所研究醫療器材的準確性和效率，從而佔據較大的市場份額。

治療領域（腫瘤科、心臟科、神經內科）

心臟科將佔據主導地位，未來幾年將佔據心血管臨床試驗市場 48% 的份額。心血管疾病（CVD）發病率不斷上升、全球人口老化以及製藥公司與生物技術公司之間的策略合作（其中生物技術公司主要涉足心血管疾病 (CVD) 領域）等因素推動了該領域的強勁成長。

根據世界心臟協會 2023 年報告，全球將有超過 5 億人受到心血管疾病的影響，到 2021 年將有 2050 萬人死亡，約佔全球死亡人數的三分之一，預計心血管疾病死亡人數將增加 121 萬人。這促使人們尋找用於治療心臟衰竭的常規藥物，並確定了相應的臨床試驗地點。

我們對心血管臨床試驗市場的深入分析涵蓋以下幾個細分領域：

         階段
  • 第一階段
  • 第二階段
  • 第三階段
  • 第四階段

       研究設計
  • 介入性
  • 觀察性
  • 擴充存取

          治療領域
  • 腫瘤科
  • 心臟科
  • 神經內科
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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心血管臨床試驗產業 - 區域概要

北美市場統計

預計到 2037 年，北美市場將佔據最大的收入份額，達到 34%。該地區擁有多家專注於心血管臨床試驗的知名合約研究組織 (CRO)。這些 CRO 擁有進行高度複雜的心血管研究所需的專業知識、基礎設施和資源。

此外，北美的製藥公司正在大力投資研發 (R&D)，以改善醫療保健並開發新的治療方法。研發支出的成長推動了臨床試驗的需求，尤其是在心血管領域。此外，真實世界數據與基因組學進展的融合，也增加了對評估個人化醫療價值的需求。這一趨勢在北美最為明顯，該地區高度重視將真實世界數據與IV期臨床試驗結合，以促進支付方採用和醫療技術研究。

美國是最大的臨床心血管研究市場。心血管疾病 (CVD) 是美國最大的死亡原因，到 2020 年將造成 928,741 人死亡。由於新資源的可用性以及臨床研究中使用的技術變革，美國開展了心血管臨床試驗。

亞太市場分析

預測期內，亞太地區的心血管臨床試驗市場也將迎來巨大成長，並將位居第二。在過去 20 年中，亞洲心血管疾病相關死亡人數從 560 萬人增加到 108 萬人。其中約39%的心血管疾病死亡是過早死亡，即發生在70歲以下的人群中，這一比例顯著高於美國的過早心血管疾病死亡（23%）。

該地區獨立診所的擴張正在增加對心血管臨床試驗的需求。監管方面的支持性發展，尤其是在中國和印度，正在使區域性試驗更加經濟實惠且易於獲得。遠距醫療使用穿戴式裝置監測臨床試驗患者，可以實現成本效益高且高效的臨床試驗管理，從而支持市場成長。亞太地區老齡人口的成長正在增加心血管疾病的盛行率，因此需要進行臨床研究。

2022年，中國佔全球臨床試驗活動的29%，高於十年前的17%。至2022年，心血管領域的貢獻率為9%，而五年內為11%，十年內為12%。

Cardiovascular Clinical Trials Market Size
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心血管臨床試驗領域佔據主導地位的公司

    此外，業界在提供心血管臨床試驗方面發揮著至關重要的作用，促進了先進技術和人工智慧集成，以執行順暢和準確的流程。心血管臨床試驗市場的主要參與者包括：

    • 諾華公司
      • 公司概況
      • 業務策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域佈局
      • SWOT 分析
    • 輝瑞公司
    • 拜耳公司
    • 阿斯特捷利康
    • 艾伯維公司
    • 強生服務公司
    • 百時美施貴寶公司
    • 勃林格殷格翰國際股份有限公司
    • 愛德華生命科學公司
    • 西門子醫療股份公司

最新動態

  • 輝瑞公司宣布，董事會已宣佈在2024年第二季度派發每股0.42美元的公司普通股股息，股息將於2024年6月14日支付給在職登記在冊的普通股股東，有效期至2024年5月10日。 2024年第二季的現金股利將是輝瑞連續第342季派發股利。
  • 阿斯特捷利康宣布成功完成臨床生技公司Cellectis的投資。這項聯合投資與研究協議於 2023 年 11 月宣布，將利用 Cellectis 專有的基因編輯技術和設計能力，為腫瘤學、免疫學和罕見疾病等尚未滿足巨大需求的領域開發多達 10 種新的細胞和基因治療產品。
  • Report ID: 6125
  • Published Date: Jun 30, 2025
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常见问题 (FAQ)

2025年，心血管臨床試驗的產業規模估計為61.9億美元。

2024年，心血管臨床試驗市場規模超過59.1億美元，預計到2037年將超過124.5億美元，在預測期內（即2025年至2037年）的複合年增長率將超過5.9%。市場成長的動力源自於心臟驟停、中風和冠狀動脈疾病等心臟疾病發生率的上升。

預計到 2037 年，北美產業將佔據 34% 的最大收入份額，這受到研​​發支出增加的影響，從而推動了臨床試驗的需求，尤其是在心血管領域。

市場的主要參與者包括阿斯特捷利康、艾伯維公司、強生服務公司、百時美施貴寶公司等。

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Radhika Pawar
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