臨床試驗配對軟體市場規模和份額,按組件(軟體、服務)劃分;最終用戶;部署模式 - 全球供需分析、成長預測、統計報告 2025-2037

  • 报告编号: 7333
  • 发布日期: May 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點

臨床試驗配對軟體市場的規模在 2024 年超過 1.875 億美元,預計到 2037 年底將達到 7.073 億美元,在預測時間表(即 2025-2037 年)期間複合年增長率為 11.7%。到 2025 年,臨床試驗配對軟體的產業規模預計將達到 2.094 億美元。

在臨床試驗中實施自動化軟體工具,確保了在臨床研究中快速識別潛在合格患者的有效方法,這極大地推動了臨床試驗匹配軟體市場的發展。根據 NLM 2023 年 2 月發表的一篇文章,臨床試驗有不同的階段,包括 0 期為探索性試驗,Ia 期、Ib 期和 Ic 期為非治療性試驗,II 期、IIa 期和 IIb 期表示探索性試驗,III 期為治療驗證試驗,IV 期為批准後研究。因此,所有這些階段的結合以及創新軟體工具的納入足以有效地擴大市場。

透過使用技術和處理機器來評估研究機率、簡化參與者招募和維護、允許進入不同人群、合理化資料收集並簡化資料管理,臨床試驗匹配軟體市場得到了推動。基於此,在臨床試驗中使用電腦和工具集非常普遍,從而推動了其需求的不斷增長。根據 2023 年 OEC 報告,全球電腦貿易額為 3,230 億美元,其中中國為最大出口國,達 1,580 億美元,美國為最大進口國,達 932 億美元。

此外,在臨床試驗中使用工具集有助於有效管理整個試驗生命週期的研究操作、數據和通信,這迎合了臨床試驗匹配軟體市場的發展。此外,這些有助於促進實踐變革,並且可以包括指南實施策略、告知政策和提供高品質審核材料。根據 2023 年 OEC 報告,工具集的國際貿易額為 12.9 億美元,其中中國是最大出口國,達 6.06 億美元,德國是最大進口國,達 1.14 億美元,這對市場成長產生了正面影響。

電腦與工具集匯出/匯入比較

國家

計算機

工具集

導出

導入

導出

導入

墨西哥

295 億美元

-

-

-

台北

271 億美元

-

1.58 億美元

-

越南

159 億美元

-

-

-

美國

153 億美元

932 億美元

5960 萬美元

8240 萬美元

德國

-

204 億美元

1.47 億美元

1.14 億美元

香港

-

155 億美元

-

-

荷蘭

-

143 億美元

2930 萬美元

6840 萬美元

英國

-

130 億美元

-

-

俄羅斯

-

-

-

1.14 億美元

法國

-

-

-

9,370 萬美元

來源:OEC 2023


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臨床試驗匹配軟體產業:成長動力與挑戰

成長動力

  • 臨床試驗活動增加:隨著國際臨床試驗的加強,臨床試驗配對軟體市場預計將會成長。根據世界衛生組織 2024 年 12 月的報告,美國接受的試驗增加了 186,497 例,其次是中國 135,747 例、印度 74,031 例、日本 65,167 例、德國 54,902 例等等。這是由於先進醫療保健技術的滲透增強,加上對具有卓越功效的創新藥物的需求不斷增長,很容易促進市場的發展和演變。
  • 研究數位化:電子資料擷取 (EDC) 和臨床試驗管理系統等先進技術的結合正在增加全球臨床試驗匹配軟體市場的需求。根據 Mayo Clinic Proceedings 2023 年 10 月發表的一篇文章,美國 94% 的醫院很容易利用電子健康記錄 (EHR) 來提供臨床護理,佔 EHR 中醫療記錄的地區總人口的 45%。 EHR 最初被設想為一種以患者為中心的護理工具,但臨床研究人員在研究的各個方面幾乎普遍採用了它。

挑戰

  • 昂貴的軟體:匹配軟體系統的高價格有效地阻礙了臨床試驗匹配軟體市場的成長。軟體的一些方面,例如啟動、每個使用者、合約期限承諾、每個研究、維護、培訓、支援和系統整合費用,累計增加了實施臨床試驗匹配軟體解決方案所需的總體成本。此外,還會根據特定的組織和研究要求向組織收取客製化和配置費用。
  • 培訓和適應不足:醫療保健專業人員可能缺乏有效利用先進臨床試驗配對工具的必要培訓,從而限制了他們可能獲得的益處。此外,複雜的試驗通常包含多個變數和嚴格的資格標準,這使得專業人員很難提供軟體解決方案來準確有效地匹配患者。這在整個試驗的進行中造成了差距,導致結果不完整,從而限制了全球臨床試驗匹配軟體市場。

基準年

2024年

預測年份

2025-2037

複合年增長率

11.7%

基準年市場規模(2024 年)

1.875 億美元

預測年度市場規模(2037 年)

7.073 億美元

區域範圍

  • 北美(美國和加拿大)
  • 亞太地區(日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太地區其他地區)
  • 歐洲(英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄國、北歐、歐洲其他地區)
  • 拉丁美洲(墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區)
  • 中東和非洲(以色列、海灣合作委員會北非、南非、中東其他地區和非洲)

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臨床試驗配對軟體細分

最終使用者(製藥和生技公司、臨床研究組織 (CRO)、醫療器材公司)

到 2037 年,製藥和生物技術公司細分市場預計將佔據超過 46.5% 的臨床試驗匹配軟體市場。此細分市場的發展歸因於推出產品所需的大量藥物試驗。例如,根據 2024 年 4 月美國 FDA 報告,CDER 成功成立了臨床試驗創新中心 (C3T1),以促進基於革命的努力,並作為與內部和外部各方協調、共享知識和溝通的中心點運作。因此,與 FDA 合作的這項開發成果對全球市場的提升做出了巨大貢獻。

元件(軟體、服務

預計該軟體細分市場將在預測時間內以相當大的速度影響臨床試驗匹配軟體市場。這一增長歸因於藥物試驗的使用和採用的增加、研究和開發的實施以及醫療組織為促進和開展複雜藥物試驗的慷慨捐助。例如,如《今日藥物發現》2025 年 2 月發表的文章所述,最重要的研究型製藥公司的首次核准率平均機率為 14.3%,大致在 8% 至 23% 之間。因此,這確保了臨床開發的整體成功率在 7% 到 25% 之間。

我們對全球臨床試驗配對軟體市場的深入分析包括以下細分市場:

最終使用者

  • 製藥和生物技術公司
  • 臨床研究組織 (CRO),
  • 醫療設備公司

元件

  • 軟體
  • 服務

部署模式

  • 本地部署
  • 基於網路和雲端

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臨床試驗配對軟體產業 - 區域概要

北美市場分析

到 2037 年底,北美臨床試驗配對軟體市場將佔據約 56.2% 的營收份額。生物技術和製藥組織對藥物試驗匹配系統的接受、政府策略以及患者匹配軟體和臨床試驗匹配軟體的採用等因素都極大地促進了該地區的市場擴張。例如,美國國立衛生研究院 (NIH) 於 2024 年 9 月推出了一系列舉措,包括涉及人類的基礎實驗研究 (BESH)、基於臨床試驗的審查、資助和實踐、人類資訊表、方案範本以及適合市場提升的培訓和資源。

由於管理機構提供了合適的指南,美國臨床試驗配對軟體市場一直受到關注。例如,美國 FDA 在 2022 年 9 月的報告中提出了《聯邦食品、藥品和化妝品法案》(FD&C 法案)第 201(h) 條,將旨在為疾病或其他健康狀況的診斷、治療、預防、治癒或緩解提供決策支援的軟體納入其中。此外,根據第 520(o)(1)(E) 條,X 光、電腦斷層掃描 (CT)、磁振造影 (MRI) 和超音波等醫學影像系統適用於醫療目的。因此,指南的實施可確保對市場成長產生正面影響。

由於政府投資和研究人員的貢獻,加拿大的臨床試驗配對軟體市場正在顯著成長。根據加拿大衛生研究院 2023 年 7 月的報告,加拿大政府投資 2.5 億美元支持臨床試驗資金,這是一項旨在加強加拿大生物製造和生命科學策略的舉措。此外,安大略省癌症研究所的研究人員於2024年2月開發了PMATCH,這是一個自動化系統,可將精準醫學臨床試驗與合適的癌症患者進行配對。因此,有了所有這些發展和資金,市場就有更多的機會來推動和擴大。

亞太地區市場統計

亞太地區的臨床試驗配對軟體市場是成長最快的地區,由於存在大量患者,預計在預測時間內將出現利潤豐厚的成長。此外,各種組織都計劃在該地區開展研發活動,以支持市場的擴張。這可以歸因於醫療保健 IT 項目數量的增加、經濟的發展以及醫療保健基礎設施的全面升級,尤其是在印度和中國等發展中國家,這表明市場的提升。

印度的臨床試驗配對軟體市場預計將大幅成長,因為這些試驗很容易用於評估幫助癌症患者的療法。 印度。例如,根據 NLM 2024 年 2 月發表的一篇文章,NexCAR19 是美國 FDA 基於對 64 名晚期白血病患者進行的兩項臨床試驗批准的我國首個 CAR-T 細胞療法。根據試驗,67% 的患者的癌症水平顯著下降(客觀緩解),大約一半的患者癌症完全消失(完全緩解)。因此,隨著創新療法的發展,該市場有望在該國成功蓬勃發展。

由於評估罕見疾病患者臨床方面的創新和進步,中國的臨床試驗匹配軟體市場正在獲得曝光。根據 2024 年 2 月 NLM 文章,對 1,053 名診斷為肝細胞癌的住院患者進行了一項關於臨床試驗匹配系統(CTMS)中人工智慧評估的回顧性研究。研究顯示可接受的人際信度範圍為 0.65 至 0.88,準確率介於 92.9% 至 98.0% 之間。此外,敏感度範圍為 51.9% 至 83.5%、特異度為 99.0% 至 99.1%、陽性預測值為 75.7% 至 85.1%、陰性預測值為 97.4% 至 98.9%。

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主導臨床試驗配對軟體領域的公司

    由於研究人員對即時數據分析的需求不斷增加,主導臨床試驗匹配軟體市場的公司正在迅速獲得曝光。此外,人工智慧 (AI) 的進步正在改革臨床試驗設計的關鍵步驟,以提高累積試驗成功率。基於此,埃森哲於 2024 年 1 月宣布透過埃森哲創投公司對 QuantHealth 進行戰術投資,以使製藥和生物技術組織能夠快速且經濟高效地為患者開發治療方法。這表明市場可以有效且有效率地擴張。

    此外,憑藉在 3.5 億患者的大量資料集、基於生物醫學知識的龐大圖表和臨床試驗資料上訓練的獨家 AI 技術,QuantHealth 的模擬平台可以非常準確地預測試驗結果。這進一步可以評估方案變化並確定成功的理想試驗設計,幫助研發 (R&D) 團隊更準確、更迅速地預測臨床試驗結果,並決定試驗是否應該進展、優化隊列、藥物是否可以重新利用以及其他關鍵因素。所有這些因素都迎合了全球市場的提升。

    以下是一些關鍵人物的清單:

    • 阿瓦拉
      • 公司概覽
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務表現
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 近期發展
      • 區域業務
      • SWOT 分析
    • Antidote Technologies, Inc.
    • 埃森哲
    • IBM 臨床開發
    • 臨床試驗行動應用
    • SSS 國際臨床研究
    • Aris 全球
    • Clario
    • Bsi Business Systems Integration AG
    • 微軟公司
    • Ofni 系統
    • 甲骨文
    • IQVIA
    • Syneos 健康

In the News

  • 2025 年 1 月,Syneos Health 與 ACTIVATO 簽署了一項協議,以擴大日本廣泛治療領域的臨床試驗能力。這樣做的目的是快速追蹤其臨床開發在這個快速成長和變化的市場中的影響。
  • 2024 年 6 月,IQVIA 宣布推出 One Home for Sites,這是一種最新的技術平台,可作為單點登入和單一資訊中心運行,用於臨床研究中心在其正在進行的所有臨床試驗中執行所需的關鍵系統和任務。
  • 2024 年 5 月,Oracle 透過加強區域化、准入和協助使用者了解特定國家/地區的法規以及試驗從開始到結束的可靠性和透明度,在其全球臨床隨機化和試驗供應管理 (RTSM) 方面取得了進步。

作者致谢:   Radhika Pawar


  • Report ID: 7333
  • Published Date: May 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

常见问题 (FAQ)

2024年,臨床試驗配對軟體市場產業規模超過1.875億美元。

到 2037 年底,臨床試驗匹配軟體市場的市場規模預計將達到 7.073 億美元,在預測期內(即 2025-2037 年)複合年增長率為 11.7%。

該市場的主要參與者包括 Advarra、Antidote Technologies, Inc.、IBM Clinical Development、Clinical Trials Mobile Application 等。

就最終用戶細分市場而言,預計到 2037 年,製藥和生物技術公司細分市場將獲得 46.5% 的最大市場份額,並在 2025-2037 年期間顯示出利潤豐厚的成長機會。

預計到2037年底,北美市場將佔據最大市場份額,達到56.2%,未來將提供更多商機。
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