2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
臨床資料管理系統市場規模在 2024 年將超過 34 億美元，預計到 2037 年底將達到 122 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年底將達到 122 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率為 11.3%。 2025 年，臨床數據管理系統的產業規模預計為 37 億美元。
由於臨床試驗需求的不斷增長、嚴格的監管體係以及數位轉型的加速採用，臨床數據管理系統 (CDMS) 市場預計將在未來幾年大幅擴張。精準醫學、生物技術和罕見疾病研究等方面的進步進一步推動了市場的發展，這些因素加劇了對高效數據管理解決方案的需求。
此外，人工智慧和機器學習正越來越多地整合到 CDMS 中，以實現自動資料驗證、異常市場測試，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證、異常市場預測，以實現自動資料驗證。例如，2024 年 4 月，Quanticate 宣布與 Phase V 合作，利用人工智慧和機器學習增強試驗優化。這項策略合作旨在透過提高試驗效率和品質來加速藥物開發進程，以支持生物技術公司。 CRO 與技術型組織之間的合作預計將透過增加對試驗解決方案的需求來推動臨床數據管理系統市場的成長。
臨床數據管理系統產業：成長動力與挑戰
成長動力
- 臨床試驗數量不斷增加：臨床資料管理系統產業的主要驅動力是臨床試驗數量的不斷增加。根據世界衛生組織 2024 年全球衛生研究與發展觀察站的數據，美國以 186,497 項註冊臨床試驗領先，其次是中國（135,747 項）和印度（74,031 項）。生物技術和製藥等產業正在擴大研究力度，開發新藥、醫療設備和治療方法，從而增加對強大 CDMS 平台的需求。這些解決方案在簡化資料收集、提高準確性和確保法規遵循方面發揮關鍵作用，從而必然提高試驗效率。
- 採用基於 AI 的解決方案：越來越多地採用外部託管解決方案，透過支援即時資料存取、可擴展性和資料驗證，推動臨床資料管理系統 (CDMS) 市場的成長，使其成為資料管理系統轉型的首選。例如，2024 年 6 月，Medidata 推出了一個臨床數據工作室，該工作室整合了多個來源的數據，透過減少人為錯誤，將數據審查和核對流程加快了 80%。此外，這些技術還降低了營運成本，從而在預測時間內積極推動臨床數據管理系統市場的擴張。
挑戰
- 初始投資挑戰：實施強大的 CDMS 涉及大量財務投資，這可能會成為中小型製藥組織和研究機構的障礙。除了與軟體許可相關的成本之外，系統整合、員工培訓和維護成本也對資本有限的參與者構成了進入障礙。儘管基於網路的解決方案降低了 IT 基礎架構的成本，但初始設置成本使預算有限的組織難以採用 CDMS。
- 複雜的系統整合：大多數製藥和生物技術公司主要在多個數位平台上運營，例如電子資料收集 (EDC)、隨機化和試驗供應鏈管理 (RTSM) 以及電子健康記錄 (EHR)。將 CDMS 整合到這些現有系統中可能需要很高的技術要求，從而導致不相容問題和營運效率低下。舊系統和新 CDMS 解決方案之間的不相容性可能會降低資料交換速度、增加成本並需要高水準的 IT 支援。組織必須花錢購買自訂整合解決方案，這使得 CDMS 的實施變得更加困難。
臨床數據管理系統市場：主要見解
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基準年 |
2024年 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
11.3% |
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基準年市場規模（2024 年） |
34億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
122億美元 |
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區域範圍 |
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臨床資料管理系統細分
交付模式（授權企業解決方案、基於雲端的解決方案、網站寄存解決方案）
根據交付模式，預計到 2037 年底，基於雲端的 SaaS 細分市場將佔據約 60.1% 的臨床資料管理系統市場份額。由於增強的安全性、客製化能力和合規性優勢，該細分市場為組織提供了對其數據的完全控制。例如，2021 年 6 月，IQVIA 推出了臨床數據分析解決方案 (CDAS)，這是一個基於 SaaS 的平台，整合了結構化和非結構化臨床試驗數據，並方便存取和遵守法規。此外，它還透過標準化現實世界和患者層級的數據來促進分散試驗，以獲得更好的見解。
最終用途（合約研究組織、醫療器材公司、製藥/生技公司）
基於最終用途，合約研究組織細分市場預計將主導臨床數據管理系統市場，因為它們在製藥、生物技術和醫療設備公司中發揮關鍵作用。隨著介入研究的難度和數量的增加，申辦者依賴 CRO 來處理資料收集。 2023 年，Saama 推出了業界首個人工智慧驅動的資料平台，以加速臨床開發，並顯著幫助申辦者和 CRO 將每次查詢的查詢識別和產生時間縮短 90%，並將研究資料轉換時間縮短 50%，這凸顯了其在臨床資料管理系統市場的主導地位，以實現擴張。
我們對全球市場的深入分析包含以下細分市場：
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結束使用 |
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北美市場分析
預計到 2037 年底，北美臨床資料管理系統市場的收入份額將超過 50%。這一主導地位歸因於眾多知名製藥和生物製藥公司以及合約研究組織 (CRO) 的存在。 2024 年 9 月，P95 收購了Assign DMB，以擴展其資料管理和生物統計服務，特別是傳染病和疫苗服務，這突顯了業界對 CDMS 解決方案不斷增長的需求。
美國的領先者正在對該市場進行投資，因此臨床研究激增，並且研究過程中傳統的手動資料收集和即時資料分析發生了轉變。這正在影響公司將數據管理系統納入其行業。例如，2024 年 12 月，ClinChoice 延長了長達 13 年的 Medidata 合作夥伴關係，增加了一個臨床資料工作室，該工作室可改善資料管理以增強試驗能力。
由於對持續研究的關注、對醫療保健需求意識的不斷提高以及與醫療保健公司的合作，加拿大的臨床數據管理系統市場預計將出現大幅增長。 2024 年 12 月，HEALWELL 宣布收購 Orion Health，以 5,000 萬美元的交易融資打造醫療保健數據互通性和人工智慧領域的全球領導者。
亞太地區市場預測
亞太地區是預測期內成長最快的臨床資料管理系統 (CDMS) 市場，原因是製藥和生物技術行業的快速成長、臨床外包的不斷增長以及患者群體的多樣化。該地區國家正在為腫瘤學和罕見疾病等各種臨床研究提供有利的環境。 2025 年 2 月，LabConnect 和澳洲臨床實驗室宣佈建立合作夥伴關係，為該國的消費者和製造商提供協助。
在中國不斷擴大的製藥和生物技術行業的推動下，中國的臨床數據管理系統市場正在顯著增長。此外，中國政府對資料管理的嚴格監管框架正在不斷推動醫療保健領域的數位轉型。臨床數據管理中的人工智慧、雲端運算和區塊鏈等技術正在提高效率和合規性，使中國成為 CDMS 行業的全球領導者。
預計印度市場將實現穩定成長，這主要得益於資料管理數位解決方案的採用。隨著對高效、安全和合規的資料管理系統的需求不斷增長，印度公司開始專注於自動化和技術平台。例如，2024 年 8 月，Emmes 集團旗下的 Verdix AI 推出了新的協議數位化功能，以提高效率和數據準確性。
主導臨床資料管理系統領域的公司
- 甲骨文公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Medidata Solutions（達梭系統公司）
- Veeva 系統
- Parexel 國際公司
- IBM Watson Health
- BioClinica
- DATATRAK 國際
- 梅德里歐
- Forte 研究系統
- OmniComm 系統
臨床資料管理系統市場的公司格局主要是由公司利用新興技術進行變革而採取的競爭措施所推動的。組織之間的合作進一步擴大了市場成長。例如，2024 年 10 月，Harmony Healthcare IT 宣布收購 Trinisys，以支援醫療保健產業的資料管理。
以下是該行業的一些知名參與者：
In the News
- 2024 年 10 月，MaxisIT 推出了 DTect AI，這是一個基於 AI 的臨床數據分析平台，旨在加強資料審核和品質管理。這可確保資料完整性，縮短資料管理週期。
- 2021 年 6 月，IQVIA 推出了臨床數據分析解決方案 (CDAS)，以在整個過程中實現更聰明、更快速的試驗。這推動了預測分析，從而在整個流程中做出更明智的決策。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 7454
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
