全球可互換生物相似藥市場預計到2035 年底將獲得約650 億美元的收入，在預測期內（即2023 年至2035 年）複合年增長率約為20%。此外，該市場產生的收入約為2022年將達到250億美元。市場擴大的主要因素是慢性病發病率的上升以及有效治療過程中對可互換生物相似藥的需求不斷增加。美國疾病管制與預防中心（CDC）表示，在美國，十分之六的美國人患有慢性病，包括心臟病、中風、癌症、糖尿病等。
可互換的生物相似藥是無需醫生處方即可用作參考產品替代品的醫療產品。這類似於使用仿製藥來取代品牌藥物。因此，預計未來幾年疾病、病症和疾病盛行率的增加將增加對可互換生物相似藥的需求。此外，全球人口日益轉向久坐的生活方式，大量消費垃圾和加工食品，推動了人體多種疾病的流行，預計這將增加全球可互換生物相似藥的銷售量。除上述因素外，人們對健康和健身關注度的迅速升級預計也將為評估期間的市場成長創造積極的前景。此外，醫療保健行業的迅速擴張，以及政府對增強患者體驗和刺激快速康復的支持力度的加大，預計將為未來幾年全球可互換生物仿製藥市場的強勁創收帶來有利機會。
成長動力
全球非傳染性疾病發病率不斷上升——由於人口數量不斷增加、垃圾食品消費增加以及久坐的生活方式減少，每年世界各地的人們都被診斷出患有各種類型的非傳染性疾病。體力活動推動了非傳染性疾病的成長。這導致預測期內藥物和可互換生物相似藥的消費量增加。世界衛生組織最近發布的數據表明，非傳染性疾病是造成世界上大部分死亡的原因。例如，全球每年約有 4,100 萬人死於非傳染性疾病，相當於全球死亡人數的 74%。
人均醫療支出不斷增長——隨著醫療保健行業的發展以及更好的診斷技術的發展，人們的消費能力和醫療保健支出也在不斷增加，以保持自己沒有疾病並加快治療過程，從而預計會升級未來幾年可互換生物相似藥的使用率。根據經合組織的數據，美國的醫療支出和融資從2020年的11859美元增加到2021年的12318美元。
政府的持續支持——不同地區的政府正在花費大量投資來加速先進醫藥產品的開發，包括可互換的生物相似藥，預計將提高其生產率，從而實現更快、更有效的治療程序。最新數據顯示，2020年美國政府醫療保健支出成長近35%，較2019年6%的增幅大幅成長。
生活方式障礙的風險增加－由於沉迷於快速和忙碌的生活方式，人們迅速偏好不健康的生活方式，減少體力活動。因此，最近患有糖尿病、癌症、肥胖等生活方式障礙的人的比例顯著增加。對於治療程序，預計可互換生物相似藥的消耗率將大幅增加。世界衛生組織發布的報告指出，糖尿病每年奪走全世界200萬人的生命。
世界各地老年人口的增加－老年人口受到疾病影響的可能性更高，因為他們的免疫力隨著年齡的增長而減弱。因此，預計它將在未來幾年推動全球可互換生物相似藥市場。據估計，到2050年，全球老年人口數量將翻一番，從2030年的15億增加到20億。
挑戰
基準年 | 2022年 |
預測年份 | 2023-2035 |
複合年增長率 | 〜20% |
基準年市場規模（2022 年） | ~ 250 億美元 |
預測年度市場規模（2035 年） | ~ 650 億美元 |
區域範圍 |
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全球可互換生物相似藥市場按疾病類型細分和分析供需情況，包括克隆氏症、潰瘍性結腸炎、牛皮癬、糖尿病、癌症等。其中，到 2035 年底，癌症細分市場將佔據最大的市場份額。該細分市場成長的主要因素是，由於疾病和失調的增加，人體不同類型癌症的盛行率不斷上升。根據世界衛生組織（WHO）公佈的統計數據，2020年全球約有1,000萬人因癌症死亡，即每6人死亡中就有1人死於癌症。此外，高膽固醇、高血壓、焦慮和恐慌發作病例的增加也推動了全球人口中癌症病例的成長，預計這將進一步提高未來幾年可互換生物相似藥的使用率。此外，不健康的生活方式以及加工食品消費的增加預計將增加世界各國癌症的診斷率，隨後預計將擴大該細分市場的規模。
全球可互換生物相似藥市場也按醫院、零售藥局等分銷管道的需求和供應進行了細分和分析。在這三個細分市場中，醫院細分市場預計將在預測期內佔據最大的市場份額，複合年增長率顯著。這個細分市場的主要因素之一是醫院數量的增加，其次是由於擁有熟練的專業人員和足夠的技術幫助，患者非常願意在醫院接受腦部疾病的治療，這也預計將推動醫院的發展。提高未來幾年市場的成長。因此，預計未來幾年將為該領域的成長創造大量機會。
我們對全球可互換生物相似藥市場的深入分析包括以下部分：
依疾病類型 |
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按申請 |
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按分銷管道 |
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由於醫療保健基礎設施的進步以及參與研發的研究人員數量的不斷增加，預計到 2035 年底，亞太地區的可互換生物仿製藥市場將在所有其他地區的市場中佔據最大的市場份額該地區的活動。根據世界銀行的數據，截至2018 年，日本每百萬人有5331.15 名研究人員，中國每百萬人有1307.121 名研究人員。此外，人口中慢性疾病和急性疾病病例的增加預計將增加研究人員的數量。據估計，包括可互換生物仿製藥在內的先進治療藥品的使用也將在未來幾年推動亞太地區的市場。
另一方面，由於過去十年新製藥公司的不斷湧現以及對醫學研究活動的高投資，預計北美地區的市場將在整個預測期內獲得最大的市場份額。此外，該地區擁有強大的醫療保健網絡，再加上監管機構提供的有利政策，促使市場參與者選擇投資更多的研究工作，提出更可行的解決方案，從而開發有效的解決方案。可互換的生物相似藥選項預計也將有助於該地區的市場成長。
Samsung Bioepis Co., Ltd.和 Biogen Canada Inc. 宣布 BYOOVIZ 獲得加拿大衛生部的批准。 BYOOVIZ 是一種生物相似藥，參考 LUCENTIS（雷珠單抗）。
全球仿製藥和生物相似藥領域的領導者山德士國際有限公司 (Sandoz International GmbH)宣布向美國食品和藥物管理局 (FDA) 提交生物仿製藥曲妥珠單抗的生物製品許可申請。
作者学分: Radhika Gupta, Shivam Bhutani