メトトレキサート医薬品市場規模とシェア、流通チャネル別(病院薬局、小売薬局)、投与経路別、製剤別、用途別、医薬品タイプ別、エンドユーザー別 - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 2738
  • 発行日: Sep 25, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

メトトレキサート医薬品市場の見通し:

メトトレキサート薬市場規模は2025年に6億3,370万米ドルで、2035年末までに8億7,120万米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)中、年平均成長率(CAGR)3.6%で成長が見込まれます。2026年には、メトトレキサート薬の業界規模は6億8,010万米ドルに達すると推定されています。

市場は成熟期にあるにもかかわらず、医療環境の進化、経済的必要性、そして臨床的有用性によって、安定した成長を効果的に示しています。国際的な地位は、世界的な治療プロトコルにおける革新ではなく、基礎的な役割から意図的に堅固なものとなっています。様々ながんや関節リウマチ(RA)の増加、標的型および生物学的合成DMARDのコスト上昇、新興国における医療施設の増加といった要因が、市場の上昇を後押ししています。NLMが2025年3月に発表した記事によると、RAの有病率は0.5%から1.0%で、主に女性に発症し、男女比は1:2から1:3となっています。

さらに、世界保健機関(WHO)が2025年3月に発表した論文によると、ユニバーサル・ヘルス・カバレッジ(UHC)指数は過去4年間で45から68へと急上昇しており、これも世界的な市場を牽引しています。さらに、プライマリ・ヘルスケア(PHC)アプローチの導入は、医療効果の75%をもたらし、2030年末までに6,000万人以上の命を救い、世界平均寿命を3.7歳延伸すると予測されています。また、臨床実践の進化、革新的な医薬品供給システムの導入、国家必須医薬品リスト(NEML)への収載も市場を活性化させています。

Methotrexate Drugs Market Size
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成長の原動力

  • 生物学的製剤の進歩:これらは、関節炎、乾癬、クローン病などの慢性疾患の患者アウトカムを劇的に改善しました。これらの薬剤は症状の管理、生活の質の向上、疾患の進行抑制に役立ち、世界的な市場成長を牽引するのに適しています。NLMが2023年5月に発表した記事によると、米国FDAは合計37の生物学的製剤を承認しています。さらに、これらの薬剤の46%がFDAから希少疾病用医薬品の指定を受けており、市場全体の見通しは明るいと見られています。
  • 医薬品承認の増加:この推進力は、長年の研究、長期にわたる臨床試験、そして綿密な準備に支えられており、メトトレキサート医薬品セクターに国際的にプラスの影響を与えています。この点に関して、2025年2月にDrug Discovery Today誌に掲載された記事では、18の主要製薬企業における2,092種類の有効成分と274件の最新の医薬品承認に関する臨床試験が発表されています。これによると、主要な研究型製薬企業における初回承認率は14.3%で、8%から23%と幅広く、市場の世界的な露出を高めています。
  • デジタルヘルス技術への投資増加:これらの技術は、包括的なアプリケーションを提供することから、近代化された医療セクターに不可欠な要素として浮上しています。さらに、これらの技術は患者のエンパワーメントと医療サービスの向上に寄与する傾向があり、市場を急速に拡大させています。2023年9月のNLMの記事で述べられているように、医師主導のコンピューターオーダーエントリーシステムは、病院施設内で検知されない重大な投薬ミスを少なくとも55%削減する能力を持っています。したがって、このような能力があれば、デジタル化された技術を医療に容易に導入し、結果の受け取り方を向上することができます。

2022年市場を牽引する必須医薬品の国家リスト

薬の種類

剤形

ケタミン

注射液10mg/mL

注射液50mg/mL

プロポフォール

注射液10mg/mL

チオペントン

注射用粉末0.5g

注射用粉末1g

ブピバカイン

注射0.2%

注射0.5%

7.5%ブドウ糖を含む0.5%注射液

リグノカイン

局所用剤 2%~5%

注射1%

注射2%

7.5%グルコースを含む5%注射

リグノカイン(A)+アドレナリン(B)

注射液1% (A) + 1:200000 (5 mcg/mL) (B)

注射液2% (A) + 1:200000 (5 mcg/mL) (B)

アトロピン

注射液0.6mg/mL

グリコピロレート

注射液0.2mg/mL

出典: CDSCO

2022年のがん罹患率が市場を押し上げる

がんの種類

入射

全体の症例

2000万

死亡者(数

970万

女性の死亡

12人に1人

12.4%

女性の胸

11.6%

大腸

9.6%

前立腺

7.3%

4.9%

出典: NIH、2024年5月

課題

  • 進歩に対する市場インセンティブの限界:市場における重要な商業的課題は、進歩を確実にするための適切な投資収益率モデルの欠如です。世界的に、支払者は、1回投与あたり数セントのジェネリック医薬品が存在する医薬品に対して、適切なプレミアムを支払うことを躊躇しています。そのため、患者に優しい新製剤の開発に多額の投資を行うことは、経済的に不可能なアプローチとみなされています。さらに、市場ダイナミクスは低コスト生産者のみに利益をもたらすため、市場の成長に悪影響を及ぼしています。
  • 製品差別化の低さと熾烈な競争:市場は様々なジェネリック医薬品メーカーで飽和状態にあり、熾烈な競争環境が生まれています。製品差別化はほぼ不可能です。さらに、価格のみで競争すると利益率は低くなる傾向があり、その差は歴然としています。このコモディティ化により、サプライヤーは患者安全プログラム、医療教育、そして自社ブランドをジェネリック医薬品と効果的に差別化できる営業体制への投資を行う余地がなく、市場の発展を阻害しています。

メトトレキサート薬市場規模と予測:

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測期間

2026~2035年

年平均成長率

3.6%

基準年市場規模(2025年)

6億3,370万米ドル

予測年市場規模(2035年)

8億7,120万米ドル

地域範囲

  • 北米(米国およびカナダ)
  • アジア太平洋(日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州(英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米(メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ(イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)

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メトトレキサート薬市場のセグメンテーション:

流通チャネルセグメント分析

流通チャネルに基づくと、メトトレキサート薬市場における病院薬局セグメントは、2035年末までに市場シェアの60.8%を占めると予測されています。このセグメントの成長は、リンパ腫やリンパ芽球性白血病といった特定の癌の化学療法レジメンに適した高用量メトトレキサート投与に対する臨床需要の増加に大きく起因しています。この特定の治療では、腎毒性や骨髄抑制などの重大な毒性に対する厳格な入院モニタリングが義務付けられています。さらに、特に自己免疫疾患などの複雑な生物学的療法の投与量が増加しており、病院や臨床センターで頻繁にモニタリング・開始されていることも、セグメント全体の成長に寄与しています。

投与経路セグメント分析

投与経路に基づくと、メトトレキサート薬市場における経口セグメントは、予測期間中に2番目に高い市場シェアを占めると予測されています。このセグメントの発展は、費用対効果が高く簡便な投薬方法と、最も一般的に利用されている投与形態によって大きく推進されています。この点に関して、2023年9月のNLMの記事では、メトトレキサート薬は皮下または経口で週約30mgの用量で投与されており、これが薬物吸収の最も主要な部位と考えられているため、このセグメントの国際的な露出を促進するのに適していると指摘されています。

処方セグメント分析

メトトレキサート薬市場において、錠剤セグメントは、製剤に基づいて、予測期間末までに第3位のシェアを占めると予想されています。このセグメントの成長は、デジタル化された記録へのアクセス、コミュニケーションサポートの確保、そしてリアルタイムモニタリングの提供を通じた患者ケアの最適化に左右されます。2025年1月のEMC Organizationの記事によると、メトトレキサートの適切な投与量は2.5mg錠であり、これは癌細胞の増殖を促進させます。さらに、この投与量を錠剤にすることで、様々な乾癬や関節リウマチの治療に役立つため、このセグメントの世界市場における展開は明るい兆しを示しています。

当社の市場に関する詳細な分析には、以下のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
    • タブレット
    • 注射液
  • オンライン薬局

投与経路

  • オーラル
  • 非経口
    • 皮下
    • 筋肉内
    • 静脈内

処方

  • タブレット
    • ブランド
    • ジェネリック
  • 注射液

応用

  • 関節リウマチ
  • 腫瘍学
  • 乾癬
  • その他の自己免疫疾患

薬剤の種類

  • ブランド
  • ジェネリック

エンドユーザー

  • 病院
  • 専門クリニック
  • 在宅医療
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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メトトレキサート医薬品市場 - 地域分析

北米市場の洞察

メトトレキサート薬市場において、北米は2035年末までに35.5%という最大のシェアを獲得すると予測されています。この地域における市場の成長は、乾癬や関節炎などの自己免疫疾患の急増、各国における先進的な医療施設、著名な製薬会社の存在、戦略的提携、患者の意識向上、そして行政支援に大きく起因しています。全米乾癬財団(National Psoriasis Foundation)の2025年版によると、この疾患は成人人口の約3.0%に影響を与えており、特に米国では成人人口が750万人を超えています。さらに、米国では推定60万人の成人が未診断の乾癬を抱えており、これがこの地域における市場の成長を後押ししています。

米国市場は、自己免疫疾患の発症率が世界最高であること、適切な償還ポリシー、医薬品需要を牽引する人口の高齢化、研究開発活動への注力、堅調な産業プレゼンス、そして包括的な保険適用といった要因により、着実に成長しています。NLMが2024年12月に発表した記事によると、2022年6月時点で、米国の人口の4.6%にあたる1,500万人以上が少なくとも1つの自己免疫疾患と診断されています。さらに、約34%が1つ以上の自己免疫疾患と診断されており、女性の63%が罹患しやすいことから、市場の発展に適しています。

カナダのメトトレキサート薬市場は、政府による潤沢な補助金、適切な連邦政府の保健医療予算による安定した成長、高度な医療インフラ、早期診断サービス、州レベルの投資、業界団体との効果的な契約、そして競争力のある市場プレゼンスにより活況を呈しています。カナダ政府が2023年に発表した報告書によると、筋骨格系健康・関節炎研究所は、2022年から2023年にかけて関連研究と優先課題の実施を確実にするために10万米ドルを拠出しており、これはカナダ市場にとって大きな成長機会を象徴しています。

北米における関節炎の発生率(2022~2023年)

私たち

カナダ

コンポーネント

有病率

コンポーネント

有病率

総発生数

18.9%

人口全体に影響を及ぼす関節炎

600万

男性

16.1%

一般

5人に1人

女性

21.5%

発生率の上昇

2045年までに900万人

18歳から34歳

3.6%

健康への影響

3回以上

35歳から49歳

11.5%

メンタルヘルスへの影響

2回以上

50歳から64歳

29.0%

関連する痛み

40%

65歳から74歳

44.0%

移動の問題

約5回

75年以上

53.9%

-

-

出典: CDC、2024年2月;カナダ関節炎協会、2025年

APAC市場インサイト

メトトレキサート薬市場において、アジア太平洋地域は予測期間中に最も急速な成長を遂げる地域となることが見込まれています。この地域における市場の成長は、医療インフラと医療費の急速な改善、慢性自己免疫疾患の増加、欧米における医療プロトコルの普及、政策改革の進展、そして医薬品市場への浸透率の向上によって大きく促進されています。アジア開発銀行(ADB)が2025年6月に発表したデータレポートによると、この地域の20カ国以上で、慢性疾患による死亡リスクが20%上昇すると予測されています。しかし、モンゴルでは、このリスクを抑制するため、早期スクリーニングプログラムが人口の約40%にまで拡大しており、市場への明るい見通しが生まれています。

中国市場は、希少疾患を対象とした政府主導の医療戦略、NMPAによる地域承認および迅速な製造承認の支援、診断患者数の増加、そして保険適用範囲の拡大により、勢いを増しています。2023年2月号の米国医療監督協会ジャーナルの記事によると、慢性疾患の国内有病率は81.1%で、成人患者数は1億7,990万人に達しています。しかし、80歳から84歳までの有病率は増加傾向にあり、中国における市場需要の見通しは明るいと言えるでしょう。

インドのメトトレキサート医薬品市場は、十分な医療サービスを受けられていない患者層の存在、国民保険の優先適用、慢性疾患に対する費用対効果の高い治療法、医薬品製造への多額の投資、そして重要な医薬品に対する政府補助金の拡充により、成長を続けています。2023年5月のNLMの記事によると、インドの医療制度は非常に多様化しており、民間セクターと公共セクターのネットワークで構成され、14億人の住民に適切な医療サービスを提供しています。さらに、アユシュマン・バーラト・スキームは、毎年1世帯あたり約50万ルピーの医療保険を提供しており、市場の露出を高めています。

2022年のアジア太平洋地域の医療費

GDPの割合

韓国

9.4

日本

11.4

マレーシア

3.9

インドネシア

2.6

フィリピン

5.1

カンボジア

4.7

中国

5.3

オーストラリア

9.9

出典:世界銀行データ、2025年

ヨーロッパ市場の洞察

メトトレキサート薬市場において、欧州は予測期間の終了までに相当のシェアを占めると見込まれています。この地域における市場拡大は、適切な技術進歩、製剤最適化における継続的なイノベーション、医療セクターの多様化、強力な政府支援、そして研究開発の加速によって大きく推進されています。2024年9月のECIPEの記事によると、医療分野における技術普及は、イノベーターの2.5%、アーリーアダプターの13.5%、そしてアーリーマジョリティの34%に及んでいます。さらに、2025年の欧州委員会のデータレポートでは、この地域の住民の100%がeヘルスを通じてオンライン医療記録とデジタルIDカードにアクセスできるようになると予測されています。

ドイツのメトトレキサート医薬品業界は、政府支出、幅広い患者へのアクセス、バイオシミラーの普及率向上、リアルワールドエビデンスの統合、そして地域の医薬品政策や先進プログラムへの積極的な参加といった側面から、市場への露出を高めています。ITAが2025年8月に発表したデータレポートによると、Horizo​​n Europeプログラムは開始以来、デジタル、エイジング、スマートヘルス、生成AIモデルを活用し、特にがん治療を中心とした研究開発活動を支援するとともに、行政手続きの合理化を図る890万米ドルのEU4MEDTECHを提供しています。さらに、慢性疾患を抱える高齢化社会など、これらの要因は、ドイツの市場全体の見通しが明るいことを示しています。

英国のメトトレキサート医薬品市場も、NHS(国民保健サービス)に基づく国民皆保険制度による幅広いアクセスと償還率の提供、手頃な価格の処方に重点を置いた政府改革、強力なデジタルヘルス施設、そして患者教育と医薬品研究開発への官民の継続的な投資により成長を続けています。英国保健社会福祉省が2022年11月に発表した記事によると、英国のNHSコンサルタントの約53%が民間診療を行っており、全体で約3,000人が民間部門で活動しており、市場の成長見通しは明るいとされています。

Methotrexate Drugs Market Share
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メトトレキサート薬市場の主要プレーヤー:

    メトトレキサート製剤の国際市場は、既存のジェネリック医薬品メーカーによって事実上支配され、細分化されています。市場における競争は、製品の進歩よりも、価格の安さ、規制遵守、そしてサプライチェーンへの依存度が中心となっています。さらに、フレゼニウス・カビ社やヒクマ・ファーマシューティカルズ社では、API供給を効果的に管理し、不足リスクに対処するための垂直統合といった適切かつ戦術的な戦略が明確に示されています。一方、ビアトリス社やファイザー社といった企業は、巨大な国際流通ネットワークを活用して公衆衛生システムへの入札を獲得し、世界的な市場拡大に貢献しています。

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    会社名(原産国)

    業界の焦点と注目製品

    2025年の世界市場シェアの推定

    ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC(英国)

    ジェネリック医薬品のグローバルリーダー。幅広い腫瘍学および注射剤ポートフォリオの主要製品であるメトトレキサート注射剤および経口剤を供給しています。

    10.5%

    ファイザー社(米国)

    確立されたHospira注射剤ブランドでメトトレキサートを販売しています。北米およびヨーロッパの病院薬局への主要サプライヤーです。

    9.2%

    Fresenius Kabi AG(ドイツ)

    注射剤のジェネリック医薬品とバイオシミラーに特化。世界的に重要な非経口メトトレキサートサプライヤー。

    7.7%

    Viatris Inc.(米国)

    マイランとアップジョンから生まれた、世界的なジェネリック医薬品大手。経口剤と注射剤の両方を世界中に供給しています。

    6.5%

    テバ製薬工業株式会社(イスラエル)

    世界最大級のジェネリック医薬品メーカーの一つ。メトトレキサートの幅広い用量と剤形を製造しています。

    5.8%

    マイランNV(現在はビアトリス傘下)(米国)

    旧会社はViatris傘下。メトトレキサートナトリウム注射剤の主要メーカーであった。

    xx%

    Dr. Reddy's Laboratories Ltd.(インド)

    API および完成製剤の分野で世界的に大きな影響力を持つインドの大手ジェネリック医薬品会社。

    xx%

    サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ(インド)

    インド最大の製薬会社。主要な新興市場および先進市場にメトトレキサートを供給しています。

    xx%

    ノバルティスAG(サンド)(スイス)

    同社はサンド部門を通じて、腫瘍治療用注射剤を含むジェネリック医薬品の分野で世界トップの地位を占めている。

    xx%

    アコード・ヘルスケア社(英国)

    Intas Pharmaceuticals傘下。欧州および米国において、バイオシミラーおよび腫瘍学ジェネリック医薬品の有力企業です。

    xx%

    Sintetica SA(スイス)

    メトトレキサートを含む麻酔および腫瘍学用の滅菌注射剤を専門としています。

    xx%

    Medac GmbH(ドイツ)

    重要な差別化要因として、病院での使用を目的とした、すぐに使用できる高濃度メトトレキサート注射剤に重点を置いています。

    xx%

    上海製薬ホールディングス株式会社(中国)

    アジア太平洋地域のサプライ チェーンを支配する、中国の大手製薬コングロマリットおよび販売業者。

    xx%

    Kwizda Pharma GmbH(オーストリア)

    メトトレキサートを含むジェネリック医薬品を欧州市場に供給しています。

    xx%

    RPGライフサイエンス株式会社(インド)

    インド国内および輸出市場に重点を置いて、API および製剤に取り組んでいます。

    xx%

    出典: Hikma Pharmaceuticals PLC、Pfizer Inc.、Fresenius Kabi AG、Viatris Inc.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Mylan NV、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Novartis AG、Accord Healthcare Ltd.、Sintetica SA、Medac GmbH、Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd.、Kwizda Pharma GmbH、RPG Life Sciences Ltd.、日本化薬株式会社、ファイザー株式会社、テバファーマジャパン株式会社、沢井製薬株式会社

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025 年 8 月、 Aldeyra Therapeutics, Inc. は、免疫特権部位の原発性 B 細胞リンパ腫の治療を目的としたメトトレキサート硝子体内注射剤である ADX-2191 に対して、EMA が希少疾病用医薬品指定を付与したことを発表しました。
  • 2024年8月、 Linepharma International Inc.は、RAおよび障害性乾癬の成人患者への治療を目的として、自己注射用の初のメトトレキサートペンであるNORDIMETがカナダで入手可能になったことを通知しました。
  • Report ID: 2738
  • Published Date: Sep 25, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問(FAQ)

2025年には、メトトレキサート医薬品市場の業界規模は6億3,370万米ドルを超えました。

メトトレキサート医薬品市場の市場規模は、予測期間(2026~2035年)中に3.6%のCAGRで拡大し、2035年末までに8億7,120万米ドルに達すると予測されています。

北米のメトトレキサート薬市場は、外科手術や交通事故による負傷の増加により、2035年までに約35.5%のシェアを占めることになります。

市場の主要企業としては、ファイザー社、アズリティ・ファーマシューティカルズ社、カンバーランド・ファーマシューティカルズ社、テバ・ファーマシューティカルズUSA社、アムニール・ファーマシューティカルズLLC、サン・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、オーロビンド・ファーマ社、サンド社、ヒクマ・ファーマシューティカルズPLC、エーザイ株式会社などが挙げられます。
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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