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血栓溶解薬市場規模とシェア（薬剤タイプ別：組織プラスミノーゲン活性化因子、線維素溶解酵素、抗血小板薬）、用途、流通チャネル - SWOT分析、競争戦略、地域動向（2026～2035年）

  • レポートID: 7893
  • 発行日: Sep 15, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

血栓溶解薬市場の見通し：

血栓溶解薬市場規模は2025年に356億米ドルと評価され、2035年末までに720億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026年から2035年）中に7.35%のCAGRで成長すると見込まれています。2026年には、血栓溶解薬の業界規模は382億米ドルと評価されています。

市場は、その巨大な消費者基盤により、大きな注目を集めています。一つのトレンドとして、第XI因子阻害剤であるミルベキアンやアベラシマブといった標的抗凝固薬の登場が挙げられます。これらの薬は、一般的な血栓除去療法に見られる過度の出血という深刻なリスクを伴うことなく、有害な血栓の予防を目指しています。もう一つのトレンドとして、機械的血栓除去装置の進歩が挙げられます。特に新型のミリスピナー血栓除去装置は、虚血性脳卒中、肺塞栓症、その他の血栓関連合併症に対する血栓除去力の向上を誇らしく示しています。特に救急医療においては、注射剤が依然として好ましい投与方法であり、経口剤も現在開発中ですが、血栓除去において同等の有効性があるかどうかはまだ明らかになっていません。

さらに、個別化医療への関心が高まっています。製薬会社は、遺伝子および臨床プロファイルに基づき、患者一人ひとりに合わせて特別に設計された様々な血栓溶解薬を開発し、血栓除去の効果と安全性を向上させています。血栓症の増加とこれらの進歩を背景に、従来型の製薬企業と新興のバイオテクノロジー企業の両方にとって、進化する医療ニーズに応えるための大きな機会が生まれています。しかしながら、新興市場では薬剤費が高く、多くの法域では規制プロセスに時間がかかるという課題もあります。総じて、市場環境は医療機器技術の向上と需要の増加により、好調に推移しています。

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成長の原動力

  • 心血管疾患および血栓性疾患の有病率の上昇：米国疾病管理予防センター（CDC）によると、2023年には919,032人が心血管疾患で亡くなりました。これは死亡者の3人に1人に相当します。肥満、不活発な生活習慣、高血圧、喫煙はすべて、世界中で血栓性疾患の増加につながる生活習慣関連のリスク要因です。心血管疾患は、WHOが報告する死亡原因の第1位を占めています。疾患負担の増加により、緊急医療、救急医療、急性期医療の現場において、臨床的に有効な血栓溶解療法の緊急性が高まっています。早期診断と血栓溶解薬の活用に関する意識は着実に高まっています。
  • 医薬品開発と薬剤送達の進歩：製薬会社は、血栓溶解薬の有効性を最大化し、副作用を最小限に抑えることを目指して、継続的に新しい製剤を開発しており、市場機会の拡大に大きく貢献しています。テネクテプラーゼやレテプラーゼといった新規血栓溶解薬は、注射剤として安全に投与できるため、より迅速な薬剤送達と優れた血栓選択性を提供し、治療成績を大幅に向上させます。注射剤送達システムは、STEMIや脳卒中などの医療危機における投与を効率化するため、多くの研究や患者は、この変化を医療現場において好意的に受け止め、受け入れるでしょう。
  • 高齢化と高リスク人口：血栓溶解薬の必要性を高める主な要因は、世界的な高齢者人口の増加です。高齢患者は、活動性／運動能力の低下、慢性疾患、加齢に伴う血管の変化により、血栓性疾患のリスクが高まると考えられています。先進国、発展途上国を問わず、世界人口の寿命が延びるにつれ、脳卒中、肺塞栓症、または心臓病のリスクを持つ人の数が増加し、これらの患者の多くが血栓溶解療法へと移行します。さらに、緊急かつ効果的な治療を必要とする患者層に加えて、手術後や運動制限のある患者、遺伝的に血栓溶解療法を受けやすい患者など、迅速かつ効果的な血栓溶解療法を必要とする患者層も増加しています。

課題

  • 増大する手頃な価格への障壁：手頃な価格への障壁の高まりは、特に低所得国および中所得国において、血栓溶解薬の市場拡大を大きく阻害しています。新しい血栓溶解薬や生物学的製剤を含む血栓溶解薬は高額なため、多くの人々が手頃な価格で入手できていません。インドでは、1回の治療費が、市場の平均所得者にとって数か月分の収入を上回ることもあります。保険適用の不足と、政府が国内の大規模市場における使用に対する補助金を出していないことが、手頃な価格の問題をさらに悪化させており、発展途上地域では安価または手頃な価格の代替薬がはるかに少なくなっています。
  • 行政承認の遅延：いくつかの国では、規制当局による審査プロセスが長期化していることが知られており、その結果、新規かつより効果的な血栓溶解薬の導入が遅れる可能性があります。例えば、ある企業が日本や欧州の一部の地域で新規血栓溶解薬の導入承認を数ヶ月から1年以上も遅らせた場合、このような事態が発生する可能性があります。このような遅延は、新しい治療法へのタイムリーなアクセスを制限し、革新への競争圧力を弱め、製薬企業への投資を阻害する可能性があります。

虚血性脳卒中：人口統計学的内訳による発生率と有病率（2022年）

測定

カテゴリ

番号

重要な声明

入射

年齢（全年齢）、男女

7,630,803

毎年760万件以上の新たな虚血性脳卒中が発生し、全発症脳卒中の62%が虚血性である。

15～49歳

865,723

虚血性脳卒中の11%以上は15～49歳の人に発生する。

70歳未満

4,427,351

虚血性脳卒中の58%以上は70歳未満の人に発生する。

男性（全年齢）

3,445,762

虚血性脳卒中の45%は男性に発生する

女性（全年齢）

4,185,041

虚血性脳卒中の55%は女性に発生する

有病率

年齢（全年齢）、男女

77,192,498

世界中で7,700万人以上が虚血性脳卒中を患っている

15～49歳

14,480,207

虚血性脳卒中後の生存者の19％は15～49歳である。

70歳未満

47,161,262

虚血性脳卒中後の生存者の61％は70歳未満である

男性（全年齢）

33,216,442

虚血性脳卒中後の生存者の43％は男性である

女性（全年齢）

43,976,056

虚血性脳卒中後の生存者の57％は女性であり、全体では女性が半数強（56％）を占めている。

出典：世界脳卒中機構

血栓溶解薬市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

7.35%

基準年市場規模（2025年）

356億ドル

予測年市場規模（2035年）

720億ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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血栓溶解薬市場のセグメンテーション：

薬剤タイプセグメント分析

薬剤の種類別では、組織プラスミノーゲン活性化因子（TPA）が予測期間中に市場シェア58.5%と最大規模になると予想されています。次世代TPAの進歩、世界的な普及、そして適用範囲の拡大は、このセグメントが同セクターにおいて優位性を維持する上で重要な要素となっています。さらに、組換えtPA類似薬であるアルテプラーゼとテネクテプラーゼは、血栓を特異的に標的とし、迅速かつ効果的に溶解することで血流を回復させるため、高い有効性を有しています。これらの薬剤は臨床現場で広く採用されており、tPA投与時に信頼性を与える安全性プロファイルを有し、FDAの承認を受けており、急性脳卒中および心筋梗塞の治療に関する主要な臨床ガイドラインにおいて安全性と有効性のエビデンスが示されています。

アプリケーションセグメント分析

用途面では、虚血性脳卒中分野は2034年末までに血栓溶解薬市場において47.3%という大きなシェアを獲得すると予測されています。この分野の成長は、患者プールの拡大と臨床プロトコルの標準化に起因しています。血栓溶解薬、より具体的にはtPA（組織プラスミノーゲン活性化因子）は、治療開始から短期間で長期的な障害を大幅に軽減できる可能性があるため、これらの症例では好ましい治療法です。世界的な脳卒中罹患率の増加、早期介入への意識の高まり、そして救急医療へのアクセス増加は、血栓溶解薬の需要を引き続き押し上げると予想されます。

流通チャネルセグメント分析

血栓溶解薬の世界市場は、病院薬局が独占しています。なぜなら、病院薬局は急性期および救急医療の最前線に位置し、血栓溶解薬が最も緊急に必要とされるからです。血栓溶解薬は、肉腫、心筋梗塞、肺塞栓症といった重篤な状況で一般的に投与されます。病院は、血栓溶解薬を安全に投与するための能力、能力、そしてモニタリング能力を備えています。そのため、病院薬局は、世界中で血栓溶解薬を流通させる最も人口が多く、安全な手段となっています。

当社の世界的な血栓溶解薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

薬剤の種類

  • 組織プラスミノーゲン活性化因子
  • 線溶酵素
  • 抗血小板薬

応用

  • 虚血性脳卒中
  • 心筋梗塞
  • 肺塞栓症

流通チャネル

  • 病院薬局
  • 小売薬局
  • オンライン薬局
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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血栓溶解薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米の血栓溶解薬市場は、評価対象期間において42.4%という最高シェアを占め、市場を席巻すると予想されています。この地域のリーダーシップは、先進的な医療インフラと次世代血栓溶解薬の堅調な臨床導入に左右されます。さらに、米国は血栓溶解薬の主要な適応症である心血管疾患および脳血管疾患の発生率が高いため、需要は堅調です。有利な償還条件と、急性疾患に対する早期介入の重要性に対する意識の高まりも、この市場の決定要因となっています。さらに、北米の大手製薬企業による研究開発活動と投資は、市場に血栓溶解薬のパイプラインを常に安定的に提供し、この地域のリーダーシップを確固たるものにしています。

米国における血栓溶解薬市場は、メディケアの拡充と脳卒中センターの設置義務化に牽引され、目覚ましい成長を遂げています。さらに、心血管疾患と脳卒中は蔓延しており、全米における主要な死因となっています。現在の医療制度は、高度なインフラと先進的な医療技術によって迅速な診断と治療が促進されており、血栓溶解薬の需要は非常に高いです。さらに、医療政策や保険償還制度といった政府の強力な支援により、製薬会社による開発と医療提供者による血栓溶解薬の使用が促進されています。急性虚血性イベントにおける早期治療の重要性に対する患者と介護者の間での意識の高まりも、この市場の成長を促進しています。

カナダにおける血栓溶解薬市場は、心血管疾患や脳卒中の患者に迅速かつ効果的な治療を提供する強力な医療制度のおかげで、活況を呈しています。高齢化や様々な生活習慣の危険因子を背景に、虚血性脳卒中をはじめとする血栓性疾患の発症率が増加しており、血栓溶解薬の市場需要は今後ますます高まると予想されます。カナダの国民皆保険制度は、公平なアクセスを提供し、より多くの患者が様々な血栓溶解療法による治療を受けられるよう促すでしょう。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域の血栓溶解薬市場は、2025年から2035年にかけて最も高い成長を示すと予想されています。この成長は、脳卒中発症率の上昇、バイオシミラーの導入、そして政府主導の医療改革によって促進されます。中国は、償還政策の拡充により、45.7%という高いシェアを占め、地域全体を支配しています。日本は、PMDAによる迅速承認とこれらの治療薬に対する国民健康保険の適用支援により、これに追随しています。さらに、韓国におけるカテーテル誘導血栓溶解療法の研究と、マレーシアにおける遠隔医療に基づく早期診断も、この地域の成長をさらに促進するでしょう。

中国における血栓溶解薬市場は驚異的なスピードで発展しています。この成長を牽引しているのは、膨大な人口と、脳卒中および心血管疾患の負担の大きさです。急速な経済発展と医療予算における医薬品の割合の増加により、血栓溶解療法を含む医療へのアクセスが向上しました。中国政府は医療施設、脳卒中ケア、リハビリテーションの充実を優先的に推進しており、脳卒中の診断率と治療率が向上しています。脳卒中とその急性期治療に関する国民の知識の向上も、血栓溶解薬の使用増加に貢献しています。

インドは、政府の制度による保険償還制度の導入を背景に、血栓溶解薬市場で台頭しつつあります。さらに、虚血性疾患における早期介入の重要性に対する意識の高まりも、迅速な治療を求める患者の増加につながっています。同様に、医療費の負担軽減と保険適用範囲の拡大を目指す政府の取り組みも、この薬剤へのアクセス拡大に決定的な役割を果たしています。低価格の血栓溶解薬を生産する国内製薬企業の存在は、国内における需要の高まりに対応できる可能性を秘めています。

ヨーロッパ市場の洞察

血栓溶解薬市場における欧州は、脳卒中発症率の上昇、中央集権的な調達政策、そして国境を越えた研究協力を背景に、力強い成長が見込まれています。ドイツ、英国、フランスなどの国では、脳卒中および血栓性イベントの発生率が増加しており、これが血栓溶解薬の需要増加の大きな要因となっています。欧州地域全体は、早期診断能力、実用的な救急医療サービスの発展、そして十分な収容能力を持つ脳卒中専門センターを基盤として、有利な立場にあります。さらに、ほとんどの欧州諸国は、新しい治療法へのアクセスを支援するための支援的な医療政策と保険償還制度を整備しています。

ドイツは、AMNOGが導入した価値に基づく価格設定と、これらの治療薬への多額の年間支出を背景に、欧州における血栓溶解薬市場をリードすると予測されています。ドイツでは、人口の高齢化と生活習慣に関連するリスク要因の増加に伴い、虚血性脳卒中や心筋梗塞などの血栓性疾患の有病率が高くなっています。脳卒中研究に向けた新たな政府資金提供は、イノベーションの促進と市場における血栓溶解薬の入手可能性確保を促しています。さらに、ドイツでは早期介入と患者教育が全体的に重視されており、これも血栓溶解薬市場をさらに支えています。

フランスは、特に高齢化が進む人口において、心血管疾患と虚血性脳卒中に関連する大きな負担に直面しており、これが血栓溶解療法の需要増加につながっています。政府は、軽症脳卒中に関する啓発キャンペーンと国家予防戦略を策定し、早期診断と治療の進歩に重点を置いたことで、血栓溶解剤の普及を急速に促進しました。同時に、政府は医学研究を優先し、先進的な新治療法を病院プロトコルに導入することに注力しており、これはより大きな市場への検討を後押ししています。さらに、血栓溶解療法への償還制度の導入は、患者の血栓溶解薬の普及と医師による血栓溶解薬の処方を促進するでしょう。

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血栓溶解薬市場の主要プレーヤー:

    世界の血栓溶解薬市場は寡占状態にあり、ロシュ、ベーリンガーインゲルハイム、ファイザーが最大の市場シェアを占めています。欧米の企業は生物学的製剤のイノベーションで市場を席巻する一方、ドクター・レディーズやセルトリオンといったアジアの先駆者はバイオシミラーを活用しています。これらの企業は市場での地位確保のため、合併や買収にも力を入れており、ファイザーはカテーテル誘導療法の強化を目的として、2023年にトロンボレックスの買収を発表しました。

    以下は、世界市場で活動している主要企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2024年）

    ロシュ・ホールディングAG

    スイス

    22.8%

    ベーリンガーインゲルハイムGmbH

    ドイツ

    18.5%

    ファイザー株式会社

    私たち

    12.9%

    ノバルティスAG

    スイス

    9.9%

    サノフィSA

    フランス

    7.7%

    ジョンソン・エンド・ジョンソン

    私たち

    xx%

    バイエルAG

    ドイツ

    xx%

    アストラゼネカ

    英国

    xx%

    メルク社

    私たち

    xx%

    グラクソ・スミスクライン

    英国

    xx%

    ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ株式会社

    インド

    xx%

    シプラ・リミテッド

    インド

    xx%

    ヒクマ・ファーマシューティカルズ

    英国

    xx%

    CSLリミテッド

    オーストラリア

    xx%

    セルトリオン株式会社

    韓国

    xx%

    血栓溶解薬市場における各企業の事業領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • 2025年3月、ロシュ・ホールディングAGは、血栓溶解剤TNKase（テネクテプラーゼ）について、成人の急性虚血性脳卒中（AIS）の治療薬として、FDA（米国食品医薬品局）より2度目の承認を取得しました。TNKaseは5秒間の単回静脈内ボーラス投与で、アクティバーゼは60分間の点滴投与が必要です。TNKaseは、現在の脳卒中治療の標準治療薬であるロシュのアクティバーゼ（アルテプラーゼ）よりも迅速に投与できるように開発されました。
  • 2025年5月、工学部と医学部の提携により誕生した医療機器会社が、血栓を破砕する超音波技術を用いた初のヒト臨床試験を実施しました。出血量が少なく、静脈弁の温存が示唆される画像が得られたことから、このシステムは初期症例において、1回の治療で静脈内の血栓を除去できることが実証されています。
  • Report ID: 7893
  • Published Date: Sep 15, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、血栓溶解薬市場の業界規模は356億米ドルを超えました。

血栓溶解薬市場の規模は、2035年末までに720億米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2035年の間に7.35%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーとしては、ロシュ、ベーリンガーインゲルハイム、ファイザー、ノバルティス、サノフィ、ジョンソン・エンド・ジョンソンなどが挙げられます。

薬物タイプ別では、組織プラスミノーゲン活性化因子セグメントが2035年までに58.5%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2035年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

北米市場は、2035年末までに42.4%の最大の市場シェアを占めると予測されており、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスが生まれると予想されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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