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血液分析装置市場の規模とシェア、自動化レベル（全自動、半自動）、分析装置の種類、スループット、モダリティ、エンドユーザー、アプリケーション、配置、販売モデル別 - SWOT分析、競争戦略の洞察、地域動向2026-2035

  • レポートID: 3295
  • 発行日: Sep 09, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT

血液分析装置市場の見通し:

血液分析装置市場規模は2025年に約53億米ドルと評価され、2035年末までに約81億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、約6.7%のCAGRで成長します。2026年には、血液分析装置の業界規模は57億米ドルに達すると推定されています。

血液分析装置の研究開発は、先端技術を活用した精度とアクセス性の向上に主眼を置いています。AIとMLの融合による診断精度の向上と偽陽性率の低減は、近年の顕著なトレンドの一つです。また、多くの企業が、豊富な生化学モジュールを備えたマルチパラメータハイブリッドシステムの開発に投資しています。新興の研究プラットフォームは、AIを活用した骨髄細胞診の研究を進め、最先端の高精度な血液病理学ソリューションへの道を切り開いています。

血液分析装置のサプライチェーンは、原材料の調達からエンドユーザーへの配送まで、多段階のプロセスで構成されています。サプライチェーンは、エンドユーザーへの製品供給の利便性とコスト効率を左右するため、市場の成長に直接的な影響を与えます。自動在庫管理やデジタル追跡システムといった様々なトレンドは、市場関係者が需要をより適切に管理し、ダウンタイムを削減するのに役立っています。これらの機能は、製品の安定した供給を確保し、市場の持続的な成長を牽引する重要な要因となっています。

Hematology Analyzers Market Size
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成長の原動力

  • 最先端技術の進歩：自動化とAI統合における技術の進歩は、市場の成長を急速に後押しします。例えば、EUの体外診断用医薬品規則（IVD）は、2025年末までにすべての新規分析装置にAIによる検証を義務付けました。さらに、ポイントオブケア分析装置やポータブル血液分析装置の登場により、迅速な血液検査が求められる内陸地域でも、分析装置へのアクセスが向上しています。企業は、細胞分析の精度向上のため、ディープラーニングを活用しています。これらの要因が相まって、患者の転帰を改善し、需要を高め、市場の着実な成長を促進しています。
  • 血液疾患および慢性疾患の増加： 2025年2月に世界経済フォーラムが発表したデータによると、妊婦の約37%、生後6～59ヶ月の乳幼児の40%、15～49歳の女性の30%が貧血に悩まされています。リンパ腫と白血病の発症率の急増は、血液分析装置市場の顕著な成長要因となっています。また、定期的な血液検査の需要の高まりにより、血液分析装置は医療従事者にとって重要な位置を占めています。医療従事者は、疾患の早期発見に努めています。そのため、より高い精度とスループットを備えた高度な分析装置の導入は、市場の成長を自然に加速させます。
  • 定期検診と予防医療の重要性の高まり：政府だけでなく個人も、疾病の早期発見がもたらす多くのメリットを認識するようになり、予防医療への取り組みは急速に拡大しています。例えば、米国では、予防医療を強く推奨するエビデンスに基づいた推奨事項として、米国予防サービスタスクフォース（PSTF）がスクリーニングおよび予防医療に関するガイドラインを発行しています。発展途上国では、中間層の所得増加に伴い、定期的な診断への支出意欲が高まっています。その結果、予防医療への取り組みは、血液分析装置市場の継続的な成長において重要な役割を果たしています。

課題

  • 主要市場における行政による価格統制と官僚的なハードル：この点は市場における大きなハードルとなり、メーカーの収益性を制限しています。また、主要市場の規制当局による遅延は、最終的に製品の市場参入を遅らせます。例えば、日本の医薬品医療機器総合機構（PMDA）や米国のFDAは審査にかなりの時間を要し、価格に敏感な地域での採用をさらに阻害します。

血液分析装置市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

6.7%

基準年市場規模（2025年）

53億ドル

予測年市場規模（2035年）

81億ドル

地域範囲

  • 北米（米国およびカナダ）
  • アジア太平洋（日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域）
  • 欧州（英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域）
  • 中南米（メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域）
  • 中東およびアフリカ（イスラエル、GCC諸国北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域）
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血液分析装置市場のセグメンテーション:

アナライザータイプセグメント分析

5パート分画セグメントは、デバイスの高い有効性により、2035年までにシェアの65%を獲得すると予測されています。これらのシステムは、敗血症や様々なアレルギー性疾患、寄生虫性疾患の検出において優れた結果をもたらします。このセグメントの収益成長は、継続的なサービス契約の存在によってもさらに加速されます。さらに、最新の5パートシステムは、完全自動化とスマートなフラグ付け手順を実行するように設計されています。これらの機能により、技術者の作業負荷が軽減され、レポート作成が迅速化され、セグメントの成長がさらに促進されます。

自動化レベルセグメント分析

全自動血液分析装置セグメントは、予測期間中に市場シェア55.4%と最大規模となる見込みです。高い効率性と普及率の高さから、このサブタイプはサービスプロバイダーと消費者の両方から広く支持されています。このセグメントの成長は、全自動システムの高い精度にも牽引されています。貧血や慢性疾患による患者数の急増に伴い、全自動装置は大量のサンプルを迅速に処理できます。さらに、これらのシステムはバーコードスキャンやタッチスクリーンインターフェースを備えており、ワークフローの統合をさらに強化します。

エンドユーザーセグメント分析

病院サブセグメントは、2035年末までに50%という最高の市場シェアを占めると予測されています。このセグメントの成長は、患者数の増加と高度なインフラ整備に起因しています。病院は血液学と腫瘍学の主要な拠点となっています。敗血症やリンパ腫といった他の疾患では、病院インフラで一般的に利用可能な最新の血液分析装置が必要です。また、多くの国では、病院が公衆衛生プログラムを通じて公的資金を受け取っており、このセグメントの成長をさらに促進しています。

当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

アナライザータイプ

  • 3部構成の微分
  • 5部構成の微分
    • 光学
    • フローアシスト
  • 高度/6分割＆網状赤血球対応

自動化レベル

  • 完全自動化
  • 半自動

スループット

  • 低（≤40サンプル/時間）
  • 中程度（≈60～100サンプル/時間）
  • 高（120サンプル/時間以上）

モダリティ

  • ベンチトップ
  • フロアスタンド型
  • ポイントオブケア

エンドユーザー

  • 病院
  • 診断検査室
  • 学術研究機関
  • 外来/医師の診療所

応用

  • CBC
  • 5段階白血球分画
  • 網状赤血球/血小板パラメータ
  • 貧血/腫瘍学/敗血症パネル

配置

  • 中央研究所
  • 衛星/統計ラボ
  • 患者近傍/POC

販売モデル

  • 資本購入
  • 試薬リンク
    • レンタル
    • 消耗品契約
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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血液分析装置市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米は、評価期間中に38.9%という最大のシェアを獲得し、世界市場を席巻すると予想されています。この地域のリーダーシップは、最先端の医療インフラと堅調な研究開発投資に起因しています。この地域は血液疾患や慢性疾患の負担が大きく、CBC検査の需要が安定していることから、高度な血液分析装置の導入が促進されています。さらに、この地域の病院システムや臨床検査室は先進的で、AI統合型血液分析システムの導入において最先端を走っています。

米国は、有利な保険償還政策に支えられ、この地域の血液分析装置市場において主導的な地位を占めています。米国は、ベックマン・コールターやマインドレイなど、世界中で血液分析装置を販売する大手企業の拠点となっています。また、米国疾病予防管理センター（CDC）が2025年8月に発表したデータによると、米国では毎年170万人の成人が敗血症を発症しています。膨大な患者数の存在は、製品に対する大きな需要を生み出し、市場の成長を促進しています。

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域は、慢性疾患の増加、人口の高齢化、そして政府主導の医療近代化を背景に、2026年から2035年にかけて血液分析装置市場において最も高い成長率を記録すると予測されています。この市場は、精密医療への取り組みやAI導入が進む日本や中国といった主要国によって大きく牽引されています。アジア太平洋地域は、大規模な消費者基盤を有することから、この分野における世界的なホットスポットとなっています。また、主要プレーヤーは、人口層に特化したモデルを投入することで、アジア太平洋地域でのプレゼンスを拡大しています。

インドは、アジア太平洋地域の血液分析装置市場において大きなビジネスチャンスを秘めています。アユシュマン・バーラト社による診断インフラと国内生産能力の拡大は、市場環境を大きく刺激するでしょう。インド政府は、医療機器の国内製造を強化するための生産連動インセンティブ制度を導入し、2022年から2023年の期間にインドで製造された機器の売上高増加分に対し、少数の企業に5%のインセンティブを付与しています。これらの要因が、予測期間中のインド市場の成長を牽引しています。

ヨーロッパ市場の洞察

血液分析装置市場において、ヨーロッパは今後数年間で市場シェアを拡大​​すると予想されています。この成長は、急速な高齢化、血液疾患の増加、そして全国的な標準化の取り組みによって促進されています。また、この地域は血液疾患の発生率が最も高い地域でもあります。例えば、英国では血液がんは5番目に多いがん種であり、毎年4万人以上が診断されています。この地域の市場成長は、欧州政府による徹底的な予防に向けた取り組みによっても後押しされています。

ドイツは、政府主導の技術導入、AI統合におけるリーダーシップ、そして強力な製造エコシステムにより、欧州の血液分析装置市場の原動力となっています。この地域の成長は、血液疾患の罹患率の上昇と人口の高齢化によっても推進されています。政府データによると、2050年までに65歳以上の人口は41%、つまり2,400万人に達すると予測されています。さらに、ドイツの検査室では、精度と高スループットを備えた高度で全自動の分析装置が求められています。

Hematology Analyzers Market Share
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血液分析装置市場の主要プレーヤー:

    世界市場は、AIの統合と新興市場の拡大を背景に、その成長ペースを強めています。日本を拠点とするパイオニア企業であるシスメックスは、XNシリーズのAI搭載形態学解析技術により、世界市場において最大の収益シェアを誇り、市場をリードしています。一方、アボットとベックマン・コールターは、統合型ラボオートメーションで競合しています。新興国企業のMindrayやTransasiaは、費用対効果の高いヘルスケアソリューションの提供で市場を牽引し、集中的な戦略を通じて競争優位性を維持しています。

    以下は、世界市場で活動している著名な企業のリストです。

    会社名

    国

    市場シェア（2024年）

    シスメックス株式会社

    日本

    18.8%

    アボットラボラトリーズ

    私たち

    15.2%

    ベックマン・コールター

    私たち

    12.9%

    シーメンス・ヘルシニアーズ

    ドイツ

    10.4%

    ミンドレイ

    中国

    8.7%

    ブール診断

    スウェーデン

    xx%

    バイオ・ラッド・ラボラトリーズ

    私たち

    xx%

    トランスアジア・バイオメディカルズ

    インド

    xx%

    ロシュ・ダイアグノスティックス

    スイス

    xx%

    オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス

    私たち

    xx%

    アガッペ・ダイアグノスティクス

    インド

    xx%

    シンノワメディカル

    中国

    xx%

    レイトライフサイエンス

    中国

    xx%

    ドリューサイエンティフィック

    英国

    xx%

    URIT医療用電子機器

    中国

    xx%

    PixCellメディカル

    イスラエル

    xx%

    センカー・バイオロジカル

    中国

    xx%

    市場における各企業のカバー領域は以下のとおりです。

    • 会社概要
    • ビジネス戦略
    • 主な製品ラインナップ
    • 財務実績
    • 主要業績評価指標
    • リスク分析
    • 最近の開発
    • 地域での存在感
    • SWOT分析

最近の動向

  • シスメックスは2025年6月、新型自動血球分析装置XR™シリーズの米国FDA承認取得を発表しました。同社は米国市場への早期導入に向けて準備を進めており、これは同社の機器ポートフォリオにとって重要な商業的マイルストーンとなります。
  • 2025年8月、コーネル大学の研究者らは、リアルタイムのディープラーニング位相イメージングフローサイトメーターであるRT-HADを発表しました。このシステムは、ホログラフィック再構成を用いて血小板やその他の血球凝集体を検出するものです。30GBを超える画像データを1.5分以内に処理し、エラー率はわずか8.9%です。検査室レベルの基準を満たしながら、ポイントオブケア診断を可能にします。
  • Report ID: 3295
  • Published Date: Sep 09, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

血液分析装置の市場規模は、2025年に約53億米ドルと評価されました。

血液分析装置の市場規模は2025年に約53億米ドルと評価され、2035年末までに約81億米ドルに達すると予測されており、予測期間（2026～2035年）中に約6.7％のCAGRで増加します。

この市場の主要プレーヤーは、シスメックス株式会社、アボットラボラトリーズ、ベックマン・コールター、シーメンスヘルスケア、マインドレイ、ブール・ダイアグノスティックス、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、トランスアジア・バイオメディカルズ、ロシュ・ダイアグノスティックス、オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス、アガッペ・ダイアグノスティックス、シンノワ・メディカル、レイト・ライフ・サイエンス、ドリュー・サイエンティフィック、URITメディカル・エレクトロニック、ピックスセル・メディカル、センカー・バイオロジカルです。

5 部構成の差動セグメントは、デバイスの高い有効性により、2035 年までにシェアの 65% を獲得すると予想されています。

評価期間中、北米は 38.9% の最大シェアで世界市場を支配する見込みです。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
シニアリサーチアナリスト
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