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米国血液分析装置市場規模およびシェア（製品タイプ別：3項目分画血液分析装置、5項目分画血液分析装置、6項目以上/ハイエンド分析装置、ポイントオブケア血液分析装置、血液分析試薬および消耗品）、モダリティ、アプリケーション、自動化レベル、最終用途 - グローバル供給および需要分析、成長予測、統計レポート2026-2036

  • レポートID: 8224
  • 発行日: Nov 06, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT
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米国の血液分析装置市場の見通し：

米国の血液分析装置市場は、 2025年に162億4,000万米ドルと評価され、2036年末までに284億1,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2036年）中、年平均成長率（CAGR）5.2%で成長が見込まれます。2026年には、米国の血液分析装置の業界規模は168億7,000万米ドルに達すると推定されています。

U.S. Hematology Analyzers Market
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米国における 血液分析装置市場の成長は、さまざまな血液疾患の罹患率の増加に起因しています。国立医学図書館（NLM）が2024年10月に発表した報告書によると、米国で一般的な血液疾患には、血小板疾患、出血性疾患、過剰な凝固、貧血、白血病や骨髄腫などの血液がん、好酸球性疾患などがあります。同様に、疾病予防・健康増進局（ODPHP）は、米国では数百万人が血友病や鎌状赤血球症などの血液疾患を引き起こす可能性のある遺伝子を持っていることを明らかにしました。約10万人が鎌状赤血球症に罹患しており、そのほとんどは男性です。このような血液疾患の発生状況は、診断およびモニタリングを目的とした血液分析装置への強い需要を生み出しています。

血液分析装置の開発において、多くの企業が連携していることが市場の成長を牽引しています。これらの企業は、血液分析装置を供給する外資系企業であるだけでなく、米国に本社を置く企業でもあり、自動化医療機器の製造に大きく貢献しています。例えば、アボットラボラトリーズは2023年8月、新開発の血液分析装置「A​​linity hシリーズ血液学システム」について、米国食品医薬品局（FDA）の承認を取得しました。同社の新技術は、自動血液分析装置「A​​linity hq」に搭載されており、多角度偏光散乱光分離（MAPSS）技術を活用し、光散乱を利用することで細胞の特徴を識別し、血球をより正確に検出することができます。

キー 米国の血液分析装置 市場インサイトの概要:

  • 地域別インサイト

    • カリフォルニア州は、州内の医療インフラの急速な進歩により、2036年までに大きなシェアを占めると予想されています。
    • ミネソタ州は、慢性疾患の罹患率の上昇により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。

  • セグメントインサイト:

    • 3 部分類血液分析装置セグメントは、日常的な診断を実行する際のコスト効率と信頼性により、2036 年までに 34.6% のシェアを占めると予測されています。
    • 全血球計算セグメントは、血液疾患の罹患率の上昇により、予測期間中に 86.7% のシェアを占めると予想されます。

  • 主な成長傾向:

    • 高齢化の進行
    • 早期発見と予防医療に重点を置く

  • 主な課題:

    • FDA承認の遅延
    • サプライチェーンの脆弱性

  • 主要プレーヤー:アボット ラボラトリーズ (イリノイ州)、バイオ・ラッド ラボラトリーズ (カリフォルニア州)、ダナハー コーポレーション (ワシントン DC)、アレア (マサチューセッツ州)。

グローバル 米国の血液分析装置 市場 予測と地域別展望:

  • 市場規模と成長予測:

    • 2025年の市場規模： 162億4000万米ドル
    • 2026年の市場規模： 168.7億米ドル
    • 予測市場規模： 2036年までに284億1000万米ドル
    • 成長予測： 5.2% CAGR（2026～2036年）

  • 主要な地域動向:

    • 最大の地域：カリフォルニア（2036年までに大きなシェアを獲得）
    • 最も急成長している地域：ミネソタ州
    • 主要国：米国、中国、ドイツ、日本、英国
    • 新興国：インド、韓国、ブラジル、オーストラリア、カナダ

    • Last updated on : 6 November, 2025

成長の原動力

  • 高齢化の進展：米国では高齢化が進んでおり、血液疾患の有病率が増加すると予想されています。米国国立医学図書館が2025年7月に発表したデータによると、加齢に伴い体内の水分量が減少し、血流中の水分量が減少します。その結果、ストレスや疾患への対応として血球が生成される速度が低下します。その結果、失血への対応力が低下し、貧血のリスクが高まります。また、2024年1月に発表された人口参考局の報告書によると、米国人口の中央値年齢は30.0歳から38.9歳に急上昇しています。これらの事実を踏まえると、米国では血液分析装置の需要が堅調であると推測できます。
  • 早期発見と予防医療への注力：米国政府は、血液疾患を含む様々な疾患の早期発見と予防につながる適切な公衆衛生対策の実施に注力しています。疾病予防・健康増進局（ODPHP）は、政府が年齢を問わず人々の予防医療の普及を目的とした「Healthy People 2030」イニシアチブを開始したことを明らかにしました。同様に、2025年4月には、米国医師会が、医療費負担適正化法（Affordable Care Act）の施行により、患者への初回予防医療の提供が保証され、人命が救われ、医療費が削減されると発表しました。政府が早期発見と予防医療に重点を置いていることから、自動化された高度な診断技術への強い需要が生まれ、血液分析装置の普及が飛躍的に促進される可能性があります。
  • 医療費の増加：公的機関、民間組織、政府支援プログラム、慈善団体、そして一般市民が、米国における医療費の高騰を牽引しています。2024年12月、メディケア・メディケイド・サービスセンターは、2023年の医療費が7.5%増加し、4.9兆米ドル、患者1人あたり14,570米ドルに達すると発表しました。同様に、疾病管理予防センター（CDC）の2025年8月の発表によると、米国の年間医療費4.9兆米ドルのうち90%は、慢性疾患と精神疾患の治療に充てられています。これらの事実は、医療機関と一般市民が血液分析装置を購入するのに十分な資金を持っていることを示しており、自動化された医療機器の広範な消費につながると予想されます。

課題

  • FDA承認の遅延：革新的な医療機器の承認には、米国食品医薬品局（FDA）による優先審査後も、ブレークスルー・デバイス・プログラムに基づく追加評価が行われます。必要な基準を満たさない場合、承認の遅延や却下につながる可能性があります。そのため、包括的な市販前データへのアクセスがなければ、高度な血液分析装置の発売はメーカーにとって困難を極め、市場の成長を制限する可能性があります。
  • サプライチェーンの脆弱性：血液分析装置の製造には、耐久性の高いプラスチックと鋼鉄の組み合わせが不可欠です。これらの材料を用いることで、血液サンプル処理に使用される化学物質に対する耐性と耐久性を確保できます。精密エンジニアリングによって、血液分析装置に組み込まれるセンサーなどの重要な部品が製造され、適切な細胞計数と検出を可能にします。上記の原材料のいずれかが不足すると、血液分析装置の生産に支障をきたし、業界の状況が悪化する可能性があります。

米国の血液分析装置市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2036年

年平均成長率

5.2%

基準年市場規模（2025年）

162億4000万米ドル

予測年市場規模（2036年）

284億1000万米ドル

国別範囲

米国（アラバマ州、アラスカ州、アリゾナ州、アーカンソー州、カリフォルニア州、コロラド州、コネチカット州、デラウェア州、フロリダ州、ジョージア州、ハワイ州、アイダホ州、イリノイ州、インディアナ州、アイオワ州、カンザス州、ケンタッキー州、ルイジアナ州、メイン州、メリーランド州、マサチューセッツ州、ミシガン州、ミネソタ州、ミシシッピ州、ミズーリ州、モンタナ州、ネブラスカ州、ネバダ州、ニューハンプシャー州、ニュージャージー州、ニューメキシコ州、ニューヨーク州、ノースカロライナ州、ノースダコタ州、オハイオ州、オクラホマ州、オレゴン州、ペンシルベニア州、ロードアイランド州、サウスカロライナ州、サウスダコタ州、テネシー州、テキサス州、ユタ州、バーモント州、バージニア州、ワシントン州、ウェストバージニア州、ウィスコンシン州、ワイオミング州）
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米国の血液分析装置市場のセグメンテーション：

製品タイプセグメント分析

3分類血液分析装置セグメントは、費用対効果と日常診断の実施における信頼性により、2036年末までに34.6％の市場シェアを占めると予想されています。このタイプの血液分析装置は、簡素化された設計を特徴としており、購入価格が低くなっています。さらに、5分類、6分類以上、またはその他のハイエンド分析装置と比較して、運用コストが大幅に低くなります。米国市場の多くの大手企業は、3分類血液分析装置の開発に注力しており、生産の増加を通じて製品のアクセシビリティを向上させています。例えば、2025年3月、シスメックスアメリカは、正確で信頼性の高い全血球算定（CBC）検査を効率的に実行できるシステムであるXQ-320を発売し、3分類自動血液分析装置ラインを拡大しました。

アプリケーションセグメント分析

全血球算定は、血液疾患の罹患率の上昇を背景に、予測期間中に86.7%の市場シェアを獲得すると予測されています。メイヨークリニックが2036年1月に発表した報告書によると、血液分析装置を用いた全血球算定（CBC）検査は、健康状態のモニタリングや白血病、貧血、感染症など様々な疾患の検出に広く利用されています。さらに、Europe PMCが2025年12月に発表した報告書では、白血球分画、平均赤血球ヘモグロビン（MCH）、赤血球数など、全項目を自動で報告できるモバイル血液分析装置の開発が注目されています。これらのモバイル分析装置の導入は、CBC検査の利便性を高め、今後数年間、このセグメントの優位性を維持する上で重要な役割を果たします。

最終用途セグメント分析

病院セグメントは、血液疾患の罹患率増加に伴う病院における診断サービス需要の高まりにより、2036年までに市場シェア61.7%を占めると予測されています。これにより、様々な血球検査プロセスを自動化・効率的に実施するための血液分析装置の需要が増加すると予想されます。医療インフラ整備の強化に向けた政府の支援も、病院における血液分析装置の導入を加速させる可能性があります。米国疾病対策センター（CDC）が2024年3月に発表した報告書によると、地域の保健局による地域保健の促進と保護を支援するため、公衆衛生インフラ助成金として4.8兆米ドルが割り当てられたことが明らかになりました。

当社の米国血液分析装置市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

製品タイプ

  • 3部構成の分画血液分析装置
  • 5部構成の分画血液分析装置
  • 6部品以上/ハイエンドアナライザー
  • ポイントオブケア血液分析装置
  • 血液学試薬および消耗品

モダリティ

  • ベンチトップ
  • フロアスタンド型

応用

  • 完全血球数（CBC）
  • 網状赤血球検査
  • その他

自動化レベル

  • 全自動血液分析装置
  • 半自動血液分析装置

最終用途

  • 病院
  • 診断検査室
  • クリニック/外来センター
  • その他
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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米国の血液分析装置市場 - 地域分析

カリフォルニア市場の洞察

カリフォルニア州の血液分析装置市場は、州内の医療インフラの急速な発展により、予測期間を通じて安定した年平均成長率（CAGR）を達成すると予想されています。カリフォルニア州公立病院・医療システム協会（CAHS）によると、カリフォルニア州には約17の医療システムが存在し、州の北部と南部をカバーしています。州内の医療システムは病院全体のわずか6%を占めるに過ぎませんが、年間370万人以上の患者にサービスを提供しており、人口の80%以上が居住する15の郡で事業を展開しています。

同様に、カリフォルニア州で活動する医療機関も、低所得者層が医療を受けやすくするための取り組みを進めています。これらの事実を踏まえると、血液分析装置の導入が拡大し、医療の費用対効果を高め、よりアクセスしやすい形で提供される可能性は高いと言えるでしょう。また、カリフォルニア州の人口高齢化も、健康モニタリングや診断を目的とした複雑な自動医療機器への需要が高いことを示唆しています。

ミネソタ市場の洞察

ミネソタ州は、慢性疾患の罹患率増加に伴い、血液分析装置市場の成長が見込まれています。ミネソタ州保健局が2025年8月に発表した報告書によると、ミネソタ州では高血圧、心血管疾患、糖尿病、高コレステロール、喘息が多くの患者に見られます。また、米国疾病管理予防センター（CDC）も2025年8月に、がん、心臓発作、脳卒中、慢性下気道疾患、糖尿病、高血圧、慢性肝疾患がミネソタ州における主要な死因であると発表しました。これは、これらの慢性疾患の適切な診断とモニタリングを確実に行うために、血球パラメータを評価する血液分析装置への強い需要を示しています。

州内の医療現場には十分な政府支援が提供されており、これが自動医療機器の導入拡大につながる可能性があります。ミネソタ州保健局は2025年10月、ミネソタ州公衆衛生インフラ基金が、基礎的な公衆衛生責任の能力構築に適した対策の発見、検証、拡大を目的とした10件の革新的な地域イノベーションプロジェクトを支援するため、第3回目の資金配分を開始したと報告しました。

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米国の血液分析装置市場の主要プレーヤー：

    以下は、米国の血液分析装置市場で最も支配的な主要企業のリストです。

    • アボットラボラトリーズ（イリノイ州）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
    • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社（カリフォルニア州）
    • ダナハーコーポレーション（ワシントンD.C.）
    • アレレ（マサチューセッツ州）

    米国の血液分析装置市場は熾烈な競争を繰り広げています。米国で事業を展開する大手主要企業の独占状態と、革新的な血液分析装置の開発に携わる新規事業の台頭により、今後数年間で競争は激化すると予想されます。しかしながら、新規参入企業は大手企業と激しい競争を繰り広げており、業界の細分化は長年にわたり進んでおり、近い将来にもその傾向が強まると予想されます。市場における主要な競合企業は、規模に関わらず、医療機器の高度化に向けた研究開発に注力しています。

    米国血液分析装置市場の企業概要:

    • アボットは、血液分析装置を含む幅広い診断ソリューションを提供するグローバルヘルスケアリーダーです。同社のポートフォリオには、全血球算定（CBC）や特殊検査のための自動化システムが含まれ、病院、臨床検査室、そしてポイントオブケアの現場をサポートしています。アボットはイノベーションに注力し、高度なソフトウェア、AI、そしてコネクティビティソリューションを統合することで、血液検査の効率と精度を向上させています。
    • バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社は、血液検査機器や品質管理ソリューションを含む、血液学およびライフサイエンス診断分野の包括的な製品群を提供しています。同社の分析装置は、高いスループット、精度、再現性を実現するよう設計されており、臨床検査室、病院、研究機関にサービスを提供しています。バイオ・ラッドは、米国市場において、信頼性、規制遵守、そして継続的な製品改善を重視しています。
    • ダナハー・コーポレーションは、ベックマン・コールターなどの子会社を通じて、臨床検査室や病院向けに幅広い血液分析装置を提供しています。同社は自動化、精度、ワークフローの効率化に注力し、一貫した精度で大量検査を可能にしています。革新的な技術として、データ管理と診断のための統合ソフトウェアプラットフォームを提供しています。
    • アボット傘下のAlere社は、血液学分析装置や免疫測定装置を含むPOC（ポイントオブケア）診断装置を専門としています。同社は、患者管理にタイムリーな結果をもたらす迅速な検査ソリューションで高い評価を得ています。Alere社の機器は、病院、診療所、分散型検査環境を対象としており、使いやすさ、信頼性、迅速な処理時間を重視しています。

最近の動向

  • 2025 年 7 月、 Scopio Labs は、血液形態学を自動化できる AI 対応ソリューション、Complete Blood Morphology (CBM) を発表しました。
  • 2024年4月、 Mindrayは革新的な血液分析装置シリーズ「BC-700」を発売しました。この技術は、全血球算定（CBC）と赤血球沈降速度（ESR）の両方の検査に組み込まれています。
  • Report ID: 8224
  • Published Date: Nov 06, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2025年には、血液分析装置市場の業界規模は162.4億米ドルを超えました。

米国の血液分析装置の市場規模は、2036年末までに284億1,000万米ドルに達すると予測されており、予測期間である2026年から2036年の間に5.2%のCAGRで拡大する見込みです。

この市場の主要プレーヤーは、シスメックス株式会社、アボットラボラトリーズ、シーメンスヘルスケアAG、マインドレイ、バイオ・ラッドラボラトリーズ株式会社、堀場メディカルです。

全血球算定（CBC）セグメントは、2036年までに86.7%という最大の市場シェアを獲得し、2026年から2036年にかけて大きな成長機会を示すことが予想されています。

カリフォルニア市場は、2036年末までに最大の市場シェアを占め、将来的にはさらに多くのビジネスチャンスを提供すると予測されています。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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