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COPD治療薬市場規模とシェア（投与経路別（吸入、経口、非経口）、製品別、剤形別、薬物クラス別、流通チャネル別） - グローバル需給分析、成長予測、統計レポート2026-2035

  • レポートID: 4210
  • 発行日: Oct 20, 2025
  • レポート形式: PDF, PPT
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COPD治療薬市場の見通し：

COPD治療薬市場規模は2025年に237億米ドルと評価され、2035年末までに511.7億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2026年から2035年）中、年平均成長率（CAGR）は8%です。2026年には、COPD治療薬の業界規模は256億米ドルに達すると推定されています。

COPD治療薬市場は、世界中で増加し続ける膨大な患者数によって牽引されています。世界保健機関（WHO）の2024年11月の統計によると、2021年のCOPDによる死亡者数は推定350万人で、死因の第4位となっています。この蔓延は、薬物介入に対する継続的な大規模な需要を生み出しています。これらの医薬品のサプライチェーンは、有効成分（API）の製造や吸入器などの高度な薬物送達デバイスの製造を含め、国際的に統合されています。さらに、API製造の大部分はアジアで行われており、米国が主な輸入国となっています。

国立衛生研究所（NIH）が呼吸器疾患関連の研究に多額の資金を投入していることから、研究、開発、展開への投資は盛んに行われています。例えば、2025年5月のIBEF報告書によると、2022年から2024年にかけてインドのヘルスケア・製薬業界には2,61,900億ルピーが投資され、これによりインドの医薬品製造エコシステム、臨床研究能力、吸入療法のイノベーションが強化されました。これらの資金の一部は、吸入器、気管支拡張薬、配合薬などのCOPD治療薬を含む呼吸器ケアソリューションの開発と拡大を支援してきました。

COPD Therapeutics Market Size
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成長の原動力

  • 高齢化の進展： 60歳以上の人口増加は、COPDの有病率が高いことから、市場需要の牽引役となっています。米国疾病対策センター（CDC）の2025年5月の報告書によると、18歳人口の約3.8%がCOPDと診断されています。この人口動態の変化により、長期治療を必要とする慢性疾患患者層が増加しています。さらに、この傾向は、高齢者に適した拡張可能な医療モデルと治療法、例えば使いやすい吸入器の必要性を喚起し、患者中心の設計に向けた研究開発を推進し、安定した長期市場成長をもたらします。
  • 持続的な環境リスク要因：喫煙習慣に加え、環境曝露が一部の国におけるCOPD発症の主な要因となっています。2022年5月のNLM調査によると、COPD症例の14%は、職場における粉塵、煙、化学物質に関連する職場環境の汚染が原因です。さらに、家庭内の大気汚染も原因の一つであり、調理用の固形燃料によって空気が汚染され、数十億人の人々に影響を与えています。これは喫煙者以外にもリスクを拡大させ、新興国における需要を生み出し、増大する疾病負担を管理するために、医薬品による解決策に加えて公衆衛生介入の必要性を浮き彫りにしています。
  • 治療ガイドラインの進化：毎年更新されるGOLD戦略レポートは、処方行動と医薬品需要に直接的な影響を与えます。増悪抑制への徹底的な取り組みは、単剤療法からLAMA/LABA併用療法、そして3剤併用療法への移行を促しました。例えば、GOLDが再定義したABCD評価ツールは、増悪歴を治療選択の重要な決定要因として考慮し、治療のエスカレーションを導き、治療の強化を決定します。これにより、より効率的で価値の高い併用薬に対する直接的なルールベースのニーズが生まれ、世界規模での市場アクセスと償還決定の指針となっています。

2023年の性別別COPD症例の割合

要素

パーセンテージ

男性

3.4

女性

4.1

出典: CDC 2025年5月

2023年の年齢別COPD症例の割合

年齢層

パーセンテージ

18～24歳

0.4

25～44歳

1.4

45～54

2.9

55～64歳

7.4

65～74歳

8.9

75歳以上

10.5

出典: CDC 2025年5月

課題

  • 特許満了とジェネリック医薬品の競争：市場は医薬品特許の満了に大きく影響されます。主力製品が特許保護を失うと、低価格のジェネリック医薬品との直接的な競争など、様々な課題に直面します。大手メーカーの収益は減少し、新しい治療法や新薬の研究に充てられる資金が減少します。さらに、価格競争の環境も、革新的な新薬開発の成功にとって大きな制約となります。なぜなら、たとえ既存のジェネリック医薬品がより利便性や効果に優れていても、価格面で競合しなければならないからです。
  • 臨床試験の高コストと複雑さ： COPD治療薬の臨床試験の実施は非常に困難で、多額の費用がかかります。薬剤が疾患の増悪を最小限に抑える能力を証明するには、長期間にわたり、多数の患者を対象に試験を実施する必要があります。これには世界規模の試験実施施設のネットワークが関係するため、患者の募集は大きな障害となります。さらに、開発後期には失敗するリスクが高くなります。

COPD治療薬市場規模と予測：

レポート属性 詳細

基準年

2025

予測年

2026～2035年

年平均成長率

8%

基準年市場規模（2025年）

237億ドル

予測年市場規模（2035年）

511億7000万米ドル

地域範囲

  • 北米 (米国およびカナダ)
  • アジア太平洋 (日本、中国、インド、インドネシア、マレーシア、オーストラリア、韓国、その他のアジア太平洋地域)
  • 欧州 (英国、ドイツ、フランス、イタリア、スペイン、ロシア、北欧、その他のヨーロッパ地域)
  • 中南米 (メキシコ、アルゼンチン、ブラジル、その他の中南米地域)
  • 中東およびアフリカ (イスラエル、GCC諸国、北アフリカ、南アフリカ、その他の中東およびアフリカ地域)
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COPD治療薬市場のセグメンテーション：

投与経路セグメント分析

吸入療法は主要なセグメントであり、2035年までに95.3%のシェアを占めると見込まれています。このセグメントは、薬剤を肺に直接投与することで速効性と全身的な副作用の最小化を図ることに重点が置かれています。NIHは、吸入療法が患部に直接到達して速効性を発揮するため、COPD管理において重要な製品であると強調しています。この方法は、日常的な維持療法と急性症状の迅速な緩和の両方に不可欠であり、この呼吸器疾患のゴールドスタンダードとなっています。

製品セグメント分析

製品セグメントの中で、吸入器は市場を席巻しており、2035年までに大きなシェアを占めると予想されています。この優位性は、薬剤を肺に直接送達する効果により、作用発現が速く、全身的な副作用を軽減できることにあります。DPIやpMDIなどのデバイスは、毎日使用する長期投薬を必要とする慢性疾患の管理に不可欠です。NLMが2024年7月に実施した調査によると、企業は吸入器を用いた治療の費用を月額35米ドルに制限しています。この価格上限設定の取り組みにより、治療の負担能力が向上し、患者の維持療法へのアクセスが拡大します。

剤形セグメント分析

剤形別では、加圧式定量噴霧式吸入器（pMDI）が最大のサブセグメントになると予想されています。pMDIは、その利便性、一貫性、そして患者と医師への馴染み深さから、その優位性を確立しています。ドライパウダー吸入器（DPI）が好まれているものの、肺活量が低下しDPIに必要な力を発揮できない患者にとって、pMDIは依然として不可欠な存在です。米国食品医薬品局（FDA）は、pMDIが治療計画において中心的な位置を維持し、商業的優位性を維持するため、pMDIの開発と、より環境に優しい噴射剤への移行を積極的に指導しています。

当社のCOPD 治療薬市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。

セグメント

サブセグメント

薬物クラス

  • トリプルコンビネーション療法
  • 二重併用療法
  • 気管支拡張薬
  • コルチコステロイド
  • その他

製品

  • 吸入器
    • トリプルコンビネーション療法
    • 二重併用療法
    • 気管支拡張薬
    • コルチコステロイド
    • その他
  • ネブライザー
    • トリプルコンビネーション療法
    • 二重併用療法
    • 気管支拡張薬
    • コルチコステロイド

流通チャネル

  • 病院薬局
    • 加圧式定量吸入器（pMDI）
    • ドライパウダー吸入器（DPI）
    • ソフトミスト吸入器（SMI）
    • ソリューションとスプレー
  • 小売薬局
    • 加圧式定量吸入器（pMDI）
    • ドライパウダー吸入器（DPI）
    • ソフトミスト吸入器（SMI）
    • ソリューションとスプレー
  • オンライン薬局
    • 加圧式定量吸入器（pMDI）
    • ドライパウダー吸入器（DPI）
    • ソフトミスト吸入器（SMI）

投与経路

  • 吸入
  • オーラル
  • 非経口

剤形

  • 加圧式定量吸入器（pMDI）
  • ドライパウダー吸入器（DPI）
  • ソフトミスト吸入器（SMI）
  • ソリューションとスプレー
Vishnu Nair
Vishnu Nair
グローバル事業開発責任者

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COPD治療薬市場 - 地域分析

北米市場の洞察

北米市場は市場を支配しており、2035年までに45.6%のシェアを占めると予測されています。この市場は、疾患罹患率の上昇と医療インフラの高度化によって牽引されています。この地域の主な成長要因は、高齢化の進展と高い診断率、そして高効率の3剤併用療法吸入器と生物学的製剤の急速な普及です。CDC（米国疾病対策センター）の2024年6月の報告書によると、COPDは米国で1,500万人以上に影響を与えており、その膨大な患者基盤を浮き彫りにしています。また、製薬業界の主要企業と、標的治療に重点を置いた強力な研究開発パイプラインも市場を牽引しています。

北米のCOPD治療薬市場は米国が主導権を握っており、その牽引役は疾患の有病率の上昇と医療インフラの高度化にあります。CDC（疾病対策センター）の2024年6月のデータによると、COPDは第一選択の診断名であり、約165,248人が入院しました。さらに、これらの患者のリスク要因は患者の病歴によって異なります。米国肺協会のデータによると、COPDは死因の第4位であり、緊急の治療が求められています。CDCの2024年6月報告書によると、米国における死因トップ10のうちの1つがCOPDです。この市場は、特定の炎症経路を標的とした生物学的製剤の開発が活発化していることや、価値に基づくケアと患者モニタリングのためのデジタルツールへの関心が高まっていることも特徴としています。

カナダでは、公的医療制度と疾病管理強化に向けた戦略的取り組みが市場を牽引しています。大きなトレンドとして、主要なコスト要因である入院を最小限に抑えるための国家戦略と標準化されたケアパスウェイの導入が挙げられます。カナダ政府が2025年7月に発表した報告書によると、カナダではCOPDの登録症例の80%から90%が喫煙に起因しています。市場では、新薬のコスト関連の課題に対処するため、費用対効果の高い新しい治療法の導入が急速に進んでいます。

COPD患者数の増加

男

女性

番号

レート

番号

レート

2019

4,927,122

4.1%

6,642,209

5.1%

2020

5,245,330

4.3%

7,298,981

5.6%

2021

4,829,624

4.0%

6,870,437

5.3%

2022

5,093,988

4.1%

6,589,874

5.0%

出典：アメリカ肺協会 2025

APAC市場インサイト

アジア太平洋地域はCOPD治療薬市場において最も急成長を遂げている地域であり、2026年から2025年の予測期間中、年平均成長率（CAGR）6.5%で成長すると見込まれています。市場を牽引しているのは、人口の急増と高齢化、大気汚染レベルの上昇、そして主要国における喫煙習慣の蔓延です。この地域では、医療インフラと健康保険制度が大幅に改善され、近代的な治療と診断へのアクセスが拡大しています。さらに、主にインドを拠点とする、費用対効果の高いジェネリック医薬品の生産と普及が急増しており、これが市場規模を押し上げています。

中国はアジア太平洋地域最大の市場であり、その巨大な患者基盤と高い喫煙率に牽引されています。主要都市圏以外での診断率の向上に伴い、市場規模は急速に拡大しています。2022年6月のNLM調査によると、中国のCOPD症例数は世界のCOPD症例数の約25%を占めています。この増加は主に、経済活動、社会人口動態、そしてライフスタイルの変化によるものです。さらに、全国的な数量ベースの調達政策により、ジェネリック医薬品と先発医薬品の両方のコストが積極的に削減されており、医薬品へのアクセスが促進されています。

インドの市場は、膨大な人口を抱えながらも診断を受けていない、極めて価格に敏感な人口によって牽引されています。この需要は、バイオマス燃料や喫煙による室内空気汚染と深く関連しています。現在、市場規模は低価格のジェネリック医薬品が支配的ですが、ブランドジェネリック医薬品や革新的な治療法が民間医療の分野で定着しつつあります。2023年11月、ルピン社はインドでCOPD管理に使用される世界初の3回投与薬の固定配合剤であるビルフロGを発売しました。この発売は、民間セクターと公共セクターの支援による患者中心の治療法への展望を反映しています。

COPD患者の入院費用

要因

費用（ドル）

パーセンテージ（％）

中央値（IQR）

入院費用

5,419,011

1952年(2031年)

自己負担金

2,381,475

43.95

938(956)

健康保険料

3,037,536

56.05

984(1529)

入院費用

サービス料

775,742

14.32

266(335)

診断料

1,329,255

24.53

599(468)

治療費

513,202

9.47

91(237)

薬剤費

2,054,026

37.90

743(987)

その他の手数料

746,786

13.78

134(214)

出典： NLM 2023年7月

ヨーロッパ市場の洞察

欧州のCOPD治療薬市場は着実に成長しており、国民皆保険制度、高齢化人口の増加、そして欧州医薬品庁（EMA）による厳格な規制政策によって特徴づけられています。市場を牽引する主な要因は、主に西ヨーロッパにおける喫煙率の高さと人口の高齢化に伴う疾患有病率の高さです。重要なトレンドとして、2剤併用吸入療法から3剤併用吸入療法への移行が挙げられます。これは、増悪抑制を支持する臨床ガイドラインに基づき、中等症から重症のCOPD患者に対する標準治療となっています。

英国市場は、標準化された治療プロトコルを提供する、確立された中央集権的な医療システムによって支えられています。市場規模は大きく、新しい治療法には厳格な費用対効果基準が求められます。最も重要なトレンドは、呼吸器疾患による入院の減少を目指し、価値に基づく医療と統合ケアシステムへの移行です。2025年5月のAsthma and Lung UKの統計によると、英国では約170万人がCOPDに罹患しており、この需要が引き続き治療費を押し上げていることが浮き彫りになっています。

ドイツのCOPD治療薬市場は、高齢化率の高さと、EMA（欧州医薬品庁）の承認取得後、高額な革新的治療薬が急速に普及する有利な価格設定環境に牽引されています。ドイツ政府は、医療保険制度の強化を通じた医療費自己負担の削減に注力しています。政府は、G-BA（ドイツ医療保険庁）などの機関を通じて、初期の価格交渉よりも早期のベネフィット評価を重視し、市場参入を促進しています。

COPD Therapeutics Market Share
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主要なCOPD治療薬市場プレーヤー:

    以下は、世界市場で活動している主要プレーヤーのリストです。

    • グラクソ・スミスクライン（英国）
      • 会社概要
      • ビジネス戦略
      • 主な製品ラインナップ
      • 財務実績
      • 主要業績評価指標
      • リスク分析
      • 最近の開発
      • 地域での存在感
      • SWOT分析
    • アストラゼネカ（英国/スウェーデン）
    • ベーリンガーインゲルハイム（ドイツ）
    • ノバルティス（スイス）
    • ロシュ（スイス）
    • Chiesi Farmaceutici（イタリア）
    • メルク社（米国）
    • ファイザー（米国）
    • ビアトリス（マイランを含む）（米国）
    • テバ製薬（イスラエル）
    • サノビオン・ファーマシューティカルズ（米国）
    • ヴェローナ・ファーマ（米国）
    • シプラ（インド）
    • ルパン（インド）
    • オーロビンドファーマ（インド）
    • 武田薬品工業（日本）
    • アステラス製薬（日本）
    • CSLリミテッド（オーストラリア）
    • ユハンコーポレーション（韓国）
    • ホビッドファーマ（マレーシア）

    COPD治療薬市場は競争が激しく、GSK、アストラゼネカ、ベーリンガーインゲルハイムといった主要企業が市場を牽引しています。主要企業は、市場における地位強化のため、戦略的取り組みを積極的に推進しています。例えば、GSKは2025年5月にヌーカラのFDA承認を発表しました。これは、好酸球性COPDの成人患者を対象とした追加維持療法であり、COPDにおける生物学的製剤による治療環境の拡大につながっています。さらに、新規生物学的製剤や3剤併用療法吸入器への巨額の研究開発投資により、治療効率と患者のコンプライアンスが向上しています。様々な分野のメーカーがコスト削減に取り組み、イノベーター企業には製品の継続的な改良を迫られているため、市場環境は活況を呈しています。

    COPD治療薬市場の企業概要:

    • GSKは市場の巨人であり、使いやすい吸入器と基礎となる併用療法の開発をリードしています。同社は、強力な長時間作用型ムスカリン拮抗薬と長時間作用型β刺激薬の分子を、トレレジーエリプタのような単一の合理化された吸入器に統合することで、治療を進歩させました。2024年のGSK年次報告書によると、この製品カテゴリーにおける一般用医薬品の売上高は104億ポンドで、これにはCOPD治療薬の売上が含まれています。
    • アストラゼネカはCOPD治療薬市場の主要プレーヤーであり、2024年には541億米ドルの売上高を達成しました。同社は、従来の気管支拡張薬の枠を超えた革新的な治療薬の開発で知られています。さらに、ホスホジエステラーゼ4阻害薬などの抗炎症薬を開発し、ポートフォリオに統合することで、大きな進歩を遂げています。
    • ベーリンガーインゲルハイムもまた、市場をリードする企業の一つです。同社は、世界初の長時間作用型ムスカリン受容体拮抗薬（LAMA）であるチオトロピウムの導入により、患者ケアに変革をもたらしました。さらに、効率的かつ確実な薬剤送達を実現するレスピマットソフトミスト吸入器の技術を改良することで、市場を着実に前進させてきました。
    • ノバルティスは、特定の生物学的製剤を特定の患者群に選択的に投与することで、COPD治療薬市場において強固なニッチ市場を確立しました。同社は、気管支拡張薬という広大な領域で競合するのではなく、2型炎症に関与するインターロイキン経路（IL-4、IL-13など）を阻害する薬剤の探索によって、この市場をリードしてきました。
    • ロシュは、生物学的製剤と診断における豊富な専門知識を活かし、疾患管理のあり方を再構築することで、COPD治療薬分野を前進させています。この技術は、疾患の経過を直接的に変化させる可能性を秘めており、持続的な炎症と頻繁な増悪に苦しむ患者にとって大きな飛躍となる可能性があります。

最近の動向

  • 2025年7月、 MSD（メルク社）は、 Verona Pharmaを約100億米ドルで買収する正式契約を締結したことを発表しました。この買収により、OhtuvayreがMSDの心肺疾患ポートフォリオに加わり、この画期的なCOPD維持療法薬によってパイプラインが強化されます。
  • 2024年9月、サノフィは、第3相試験で症状の改善と増悪の減少が示されたことに基づき、成人のコントロール不十分なCOPDに対する初のかつ唯一の追加生物学的製剤として、デュピクセントのFDA承認を取得しました。
  • 2024年6月、ヴェローナ・ファーマは、気管支拡張作用と非ステロイド性抗炎症作用を組み合わせた新たなメカニズムを有する、COPDの吸入維持療法として初の薬剤であるオトバイル（エンシフェントリン）を発売しました。FDAは2024年6月に承認し、第3相試験で臨床的有用性を示しました。
  • Report ID: 4210
  • Published Date: Oct 20, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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よくある質問（FAQ）

2026年には、COPD治療薬の業界規模は256億米ドルと推定されています。

COPD治療薬の市場規模は2025年に237億米ドルと評価され、2026年から2035年の予測期間中に8％のCAGRで成長し、2035年末までに511.7億米ドルに達すると予測されています。

北米市場が優勢であり、2035年までに45.6%のシェアを占めると予測されています。

市場の主要プレーヤーは、グラクソ・スミスクライン（英国）、アストラゼネカ（英国/スウェーデン）、ベーリンガーインゲルハイム（ドイツ）、ノバルティス（スイス）、ロシュ（スイス）、キエジ・ファルマセウティチ（イタリア）、メルク・アンド・カンパニー（米国）、ファイザー（米国）、ヴィアトリス（マイランを含む）です。 （米国）、Teva Pharmaceutical（イスラエル）、Sunovion Pharmaceuticals（米国）、Verona Pharma（米国）、Cipla（インド）、Lupin（インド）、Aurobindo Pharma（インド）、武田薬品工業（日本）、アステラス製薬（日本）、CSL Limited（オーストラリア）、Yuhan Corporation（韓国）、Hovid Pharma（マレーシア）。

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
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