aSAH薬市場の見通し:
aSAH治療薬市場規模は2025年に15億8,000万米ドルを超え、2035年末までに33億2,000万米ドルに達すると予測されています。予測期間(2026年から2035年)においては、年平均成長率(CAGR)8.1%で拡大します。2026年には、aSAH治療薬の業界規模は16億6,000万米ドルに達すると推定されています。
動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)の発生率増加は世界的な健康問題となりつつあり、世界中の医療当局が効果的な治療法の探求に迫られています。Journal of Neurology Research誌によると、米国では10万人年あたり6~10件の脳動脈瘤破裂によるSAHが発生し、この疾患を患う人の30~40%が亡くなっています。さらに、大きな変化が見られるのは、現在の標準治療であるニモジピンの新しい製剤の開発です。これには、GTx-104のような静脈内(IV)製剤や、効能の向上と低血圧などの副作用の軽減が期待される徐放性マイクロスフィアが含まれます。さらに、日本でのクラゾセンタンの承認、そして米国と欧州におけるその他の新規治療薬のファストトラック指定や希少疾病用医薬品指定など、規制当局による機運が高まっています。
市場は、炎症、二次性脳損傷、遅発性脳虚血の治療を目的とした新薬の導入により、血管痙攣予防から神経保護および機能回復へと進化しています。個別化医療への投資の増加は、バイオマーカーに基づく患者層別化の評価を支援し、治療決定を容易にするでしょう。さらに、aSAHの有病率の増加も市場の成長を牽引するでしょう。まとめると、この市場はイノベーションの可能性を秘めており、満たされていない臨床ニーズへの対応を通して将来の方向性を決定づける可能性を秘めています。
aSAH 薬市場 - 成長要因と課題
成長の原動力
- 早期介入の重要性:研究と試験を通じて得られた臨床的検証は、市場へのさらなる浸透のための強固な基盤を確立しました。これらの評価は、これらの薬剤を用いた早期治療の費用対効果と長期的なベネフィットを証明しました。これらの結論は、アウトカムを改善するための価値に基づくアプローチとしての薬物療法の有効性を確固たるものにしています。さらに、有望な結果は、より多くの企業と保険支払者をこの分野への投資へと惹きつけています。
- 継続的な研究開発投資と参加:パイプラインの拡大と市場における応用分野の拡大は、広範な研究活動と成果に大きく起因しています。さらに、継続的な探索による治療動態の改善は、官民両方の投資家が研究開発にリソースを投入するきっかけとなっています。さらに、バイオテクノロジーのスタートアップ企業や産学連携は、創薬へのより機敏で革新的なアプローチの構築に貢献しています。これらの連携は、前臨床および臨床試験のタイムラインを加速させると同時に、新たな作用機序を持つ治療法や特定の送達経路を標的とする治療法に関して、ベンチャーキャピタルや助成金の活用を促進しています。
- 規制支援と希少疾病用医薬品へのインセンティブ: aSAHは生命を脅かす疾患であり、比較的希少であることから、多くの医薬品候補は希少疾病用医薬品の指定、ファストトラック、および迅速承認制度の対象となります。これらのインセンティブは開発期間とコストの削減に役立ち、オピオイドに重点を置く企業による希少疾病用医薬品のニッチな商業化につながります。米国、EU、日本の規制当局によるこうした認識は、この疾患領域のアンメットニーズに対応するための、ますます有利なインセンティブの枠組みを生み出しています。こうした好ましい規制環境は、この分野のスタートアップ企業と大手企業の両方にとって、大きな成長の原動力となります。
希少疾病用医薬品(OD)指定および市場承認率の推移(1983~2020年)
年 | OD指定数 | OD市場承認総数の割合 |
1983 | 約10 | 約0.2% |
1990 | 約100 | 約4.0% |
2000 | 約80 | 約3.5% |
2010 | 約200 | 約5.5% |
2014 | 約350 | 約6.5% |
2016 | 約450 | 約11% |
2018 | 約460 | 約10.5% |
2020 | 約400 | 約9.0% |
年 | 白 | 黒 | ヒスパニック | アジア人 | ネイティブアメリカン | 他の |
2000 | 約4,500 | 約1,100 | 約800 | 約300 | 約100 | 約900 |
2005 | 約5,100 | 約1,200 | 約950 | 約400 | 約120 | 約1,300 |
2010 | 約6,000 | 約1,300 | 約1,000 | 約450 | 約150 | 約1,500 |
2015 | 約5,700 | 約1,400 | 約1,100 | 約500 | 約180 | 約1,600 |
2019 | 約5,300 | 約1,300 | 約1,150 | 約550 | 約200 | 約1,700 |
出典:アメリカ心臓協会
課題
- aSAHの複雑な病態生理と多因子性:aSAHは、血管痙攣、炎症、酸化ストレス、神経損傷など、複雑かつ同時進行する生物学的プロセスを特徴とします。これらのプロセスすべてを標的とする薬剤を単一の製剤で開発することは、大きな課題です。これらのプロセスの複雑さは、薬剤が様々な臨床エンドポイントにおいて良好な効果を示すエビデンスを提供しなければならないため、薬剤開発と承認までの期間を遅延させます。また、患者の治療に対する反応が一定でないため、臨床試験が失敗するリスクも比例して高まります。
- 高額な費用と規制上のハードル: aSAHなどの希少疾患に対する医薬品の開発プロセスは、費用と時間がかかります。バイオ医薬品企業は、研究、試験、そして規制当局の承認取得に多大なリソースを投入しなければなりません。国際的な展開は、希少疾病用医薬品指定を受けているバイオ医薬品企業にとって経済的に有利な場合があります。こうした経済状況や不確実性は、市場への参入や事業拡大を希望する企業の数に影響を与え、結果としてイノベーションとアクセスの減少につながります。
aSAH薬市場規模と予測:
| レポート属性 | 詳細 |
|---|---|
|
基準年 |
2025 |
|
予測年 |
2026~2035年 |
|
年平均成長率 |
8.1% |
|
基準年市場規模(2025年) |
15億8000万米ドル |
|
予測年市場規模(2035年) |
33億2000万米ドル |
|
地域範囲 |
|
aSAH薬市場のセグメンテーション:
流通チャネルセグメント分析
流通チャネルに基づくと、評価期間を通じて病院セグメントが52.4%と最大のシェアを占めると予想されます。専門部門と専門家の存在により、これらの組織は、より良い転帰を達成するための患者にとって第一選択肢となります。さらに、病院は臨床試験を実施し、承認済みの治療法を試験的に導入する能力を有しており、徐放性製剤や標的生物学的製剤などの新しい治療法を提供する機会を得ています。統合されたヘルスケアパスウェイと多職種連携チームにより、外科的介入、薬物療法、急性期治療後のリハビリテーションなどを含む、包括的な患者管理が提供されます。
投与経路セグメント分析
投与経路に関しては、静脈内投与が対象期間全体を通じて45.1%という大きなシェアを占めると見込まれています。その普及拡大は、救急医療における重要な役割によって支えられています。この点において、米国国立神経疾患・脳卒中研究所(NINDS)は、静脈内ニモジピンをASAH後脳血管攣縮予防のゴールドスタンダードとして強調しました。さらに、このサブタイプの即効性と標的への薬物送達能力は、脳卒中やその他のCVD関連イベントにおいて注目を集めています。さらに、即効性治療効果による良好な転帰も、この分野におけるニモジピンの優位性を確固たるものにしています。
薬物クラスセグメント分析
カルシウムチャネル遮断薬は、aSAH治療薬市場における様々な薬剤クラスの中で、予測期間を通じて最大の市場シェアを維持・拡大すると予想されています。これは主に、ニモジピンが動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)患者の神経学的転帰の改善を適応とする唯一のFDA承認薬であることに起因しています。さらに、ニモジピンは、aSAH後の死亡および長期障害の主な原因の一つである遅発性脳虚血(DCI)の発症率を低下させる効果が実証されており、先進国および発展途上国の医療現場において、aSAH患者の標準治療薬となっています。
当社の世界市場の詳細な分析には、次のセグメントが含まれます。
セグメント | サブセグメント |
流通チャネル |
|
投与経路 |
|
薬物クラス |
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Vishnu Nair
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aSAH薬市場 - 地域分析
北米市場の洞察
北米は、2035年末までにaSAH治療薬市場において40.4%のシェアを獲得し、市場を席巻すると予測されています。この地域は、増加する脳卒中発症率、最先端の医療システム、そして強力な研究開発への取り組みにおいて、大きな影響力を持っています。その証拠として、2024年までに米国だけで年間30万件を超えるaSAH症例が記録されています。このような持続的な需要と、迅速な規制承認取得が相まって、世界の先駆者たちはより革新的な血管痙攣治療薬の開発に意欲的に取り組んでいます。また、北米は神経集中治療におけるイノベーションにおいてもリーダーシップを発揮しており、世界競争の最前線に位置づけられています。
米国は、脳卒中の負担の大きさと州政府による投資により、地域的なaSAH治療薬市場において圧倒的な優位性を維持しています。米国疾病予防管理センター(CDC)によると、2022年の米国における心血管疾患による死亡者のうち、6人に1人(17.5%)が脳卒中でした。さらに、連邦政府と国立衛生研究所(NIH)などの機関は、特にaSAHを対象とした脳卒中研究に定期的に資金を投入し、医薬品開発と治療プロトコルの両面で革新を推進しています。また、FDAが提供する希少疾病用医薬品プログラムとファストトラックプログラムは、業界に対して複数の財政的および規制上のインセンティブを提供し、aSAHの治療法研究をさらに促進していることも重要です。
カナダにおけるaSAH治療薬市場は、急性期の脳神経外科治療および脳卒中治療へのアクセスを支援するカナダの国民皆保険制度の整備を背景に、今後拡大すると予想されています。さらに、各州の公衆衛生機関による神経学的研究および脳卒中予防への投資増加も、需要を高めています。高齢化に伴い、脳卒中発症率が徐々に増加していることも、カナダにおける需要を支えています。さらに、カナダの規制環境は、カナダ国民向けの早期アクセスプログラムにおける革新的な治療法を支援しており、市場参入に関する検討材料をさらに深めています。
APAC市場インサイト
アジア太平洋地域のaSAH治療薬市場は、分析対象期間において最も高いCAGRを示すと予測されています。その普及は、CVD患者の増加、急速な高齢化、そして医療の近代化によって大きく促進されています。これらの要因の一つとして、マレーシアの患者数は2013年から2023年にかけて倍増しました。特に中国やインドといった新興国では、官民双方からの投資によって市場拡大が支えられています。さらに、地方におけるアクセス格差を埋めるための政府の取り組みは、新たな市場の潜在的可能性を明らかにしています。現在、医療システムにおいて高度な神経集中治療部門を導入する傾向も、収益拡大の可能性を生み出しています。
インドにおけるaSAH治療薬市場は、高血圧、喫煙率、そして不健康な生活習慣に起因する脳卒中の負担増大を受け、急速に成長しています。都市部では医療へのアクセスが向上しており、私立病院の増加によりaSAHの診断と治療の質が向上しています。インドは、患者を治療するための費用対効果の高い方法である研究薬やジェネリック医薬品にとって、ますます魅力的な国になりつつあります。特に第2・第3都市において医療インフラの拡充が進むにつれ、需要の増加が見込まれます。
中国は、患者数が最も多い地域におけるaSAH治療薬市場における優位性確保に向けて、事業拡大を加速させています。大規模な未充足ニーズと戦略的な医療技術の進歩が相まって、中国における発展のスピードを加速させています。さらに、国家レベルでの取り組みにより、aSAH治療薬を含む医薬品資産の国内生産と開発が強化され、予防と治療へのアクセスが向上しています。
ヨーロッパ市場の洞察
欧州における動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)治療薬市場は、人口動態、臨床、そして規制上の様々な要因により、急速な成長を遂げています。その主な要因の一つは、この地域における人口の高齢化です。高齢化により、aSAHなどの脳血管疾患に対する感受性が高まっており、効果的な治療選択肢の必要性が高まっています。欧州には、これらの患者が早期に診断・治療を受けられるよう、脳卒中センターや神経集中治療室へのアクセスを可能にする、十分に整備された医療システムが備わっています。
国別償還対象希少疾病用医薬品シェア(グラフより推定)
国 | 償還対象となった希少疾病用医薬品のシェア(概算)(%) |
ポーランド | 約20% |
ウェールズ | 約25% |
スウェーデン | 約30% |
イタリア | 約45% |
スコットランド | 約50% |
フランス | 約55% |
オランダ | 約60% |
ベルギー | 約65% |
スペイン | 約70% |
イングランド | 約80% |
ドイツ | 約90% |
デンマーク | 約92~95% |
フランスにおけるaSAH治療薬市場は着実に成長しています。この成長は、強力な公的医療制度と国家的な脳卒中予防への取り組みによって支えられています。フランスのあらゆる地域の病院には、高度な神経内科および神経集中治療室が整備されており、aSAH治療が迅速かつ効果的であることが実証されています。フランスは臨床試験と神経科学研究に積極的に取り組んでいます。保険償還環境は良好で、新しい医療技術の急速な導入も市場機会を生み出しています。さらに、フランスが希少疾患研究に重点を置いていることも、aSAH治療薬の成長を支えています。
高齢化、心血管疾患および脳血管疾患の罹患率の高さ、そして脳卒中における早期介入への強い関心により、ドイツではaSAH治療薬市場の成長が見込まれています。ドイツは、整備された病院ネットワークと集中治療の経験を有しており、ニモジピンなどの急性期治療薬の主要な消費者となっています。ドイツは医療研究とイノベーションのリーダーであり、aSAHの管理と回復のためのいくつかの薬剤が臨床試験中です。医療費支出の多さと包括的な医療保険制度により、ドイツは新しい治療法の導入が早い国となっています。さらに、産学連携が活発なことから、継続的な医薬品開発が期待されています。
主要なaSAH薬市場プレーヤー:
- 会社概要
- ビジネス戦略
- 主な製品ラインナップ
- 財務実績
- 主要業績評価指標
- リスク分析
- 最近の開発
- 地域での存在感
- SWOT分析
市場のグローバルなダイナミクスは、主要な製薬リーダー企業と地域販売業者による強力な競争力と戦略的な営業活動によって特徴づけられています。ジョンソン・エンド・ジョンソン、ノバルティス、ファイザーも同様の道を辿り、広範な研究開発力と国際的なブランド認知度を背景に、この市場における優位性を確立しました。特に日本では、神経保護療法の開発・発売を通じて得られた成果が、武田薬品工業と第一三共が地域特有の市場を確立する上で貢献したことを浮き彫りにしました。一方、サン・ファーマやルピンといったインドの大手ジェネリック医薬品メーカーは、普及拡大を目指し、価格とアクセス性の向上に取り組んでいます。
会社名 | 原産国 | 市場シェア(2024年) |
ジョンソン・エンド・ジョンソン | 私たち | 12.6% |
ノバルティスAG | スイス | 10.9% |
ファイザー株式会社 | 私たち | 9.3% |
バイエルAG | ドイツ | 8.6% |
ロシュ・ホールディングAG | スイス | 7.0% |
メルク社 | 私たち | 6.4% |
アストラゼネカ | 英国 | xx% |
CSLリミテッド | オーストラリア | xx% |
サン製薬 | インド | xx% |
ルパンリミテッド | インド | xx% |
ヘテロドラッグ | インド | xx% |
ユハン株式会社 | 韓国 | xx% |
ヒクマ・ファーマシューティカルズ | ヨルダン | xx% |
シプラ・リミテッド | インド | xx% |
ファーマニアガ・ベルハド | マレーシア | xx% |
バイオジェン | 私たち | xx% |
ズエリグ・ファーマ | 香港 | xx% |
以下は、aSAH 医薬品市場における各企業のカバー領域です。
最近の動向
- グレース・セラピューティクスは、2025年6月に、ニモジピンの注射剤である試験的製品GTx-104の新薬承認申請(NDA)を提出し、動脈瘤性くも膜下出血(aSAH)患者の治療に着手する予定です。より簡便な治療法と考えられているGTx-104は静脈内(IV)投与されるため、意識不明または嚥下障害のある患者における経鼻胃管投与の必要性がなくなる可能性があります。
- 2021年12月、NeurOp社は、くも膜下出血(SAH)の治療薬として開発中の治験薬NP10679が、米国食品医薬品局(FDA)より希少疾病用医薬品に指定されたと発表しました。SAHは、脳周辺の領域への出血によって引き起こされる、致死的となる可能性のある脳卒中の一種です。
- Report ID: 7737
- Published Date: Oct 08, 2025
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