Dimensione del mercato di produzione di DNA plasmidico, per prodotto (vettori virali, DNA plasmidico, lipidi/polimeri, nanoparticelle), applicazione, malattia, fase di sviluppo: tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

  • ID del Rapporto: 6369
  • Data di Pubblicazione: May 10, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Mercato della produzione di DNA plasmidico: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037

Il mercato della produzione di DNA plasmidico nel 2025 è valutato a 2,61 miliardi di dollari. La dimensione del mercato globale era di circa 2,24 miliardi di dollari nel 2024 ed è probabile che si espanda a un CAGR di circa il 20,8%, superando i 26,13 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Si prevede che il Nord America raggiungerà i 10,97 miliardi di dollari entro il 2037, alimentato da iniziative governative e finanziamenti che rafforzano la posizione della regione.

Il DNA plasmidico funge da materiale di partenza chiave per la trasfezione transitoria e può essere utilizzato direttamente come agenti terapeutici. I crescenti vantaggi del DNA plasmidico nel trattamento di vari disturbi tra cui la terapia genica, l’ingegneria genetica e la produzione di vaccini riflettono la sua elevata domanda di mercato per la produzione di DNA plasmidico nel settore sanitario.  Il DNA plasmidico è essenziale per lo sviluppo di vaccinazioni, geni innovativi e terapie cellulari. Grazie al continuo sviluppo di nuovi vaccini a DNA plasmidico, i processi di produzione sono diventati più efficienti e precisi.

A causa della capacità dei plasmidi di trasportare un gran numero di DNA con un basso rischio di oncogenesi o immunogenicità, sono preferiti ai virus ricombinanti per lo sviluppo di vaccini e terapia genica. Durante il periodo di previsione 2025-2037, si prevede che le crescenti metodologie inorganiche come i principali concorrenti sul mercato che cercano insieme di espandere il proprio portafoglio di prodotti spingeranno l’espansione del mercato della produzione di DNA plasmidico. Ad esempio, nel settembre 2022, Touchlight e Lonza hanno annunciato la loro partnership per sostenere la rivoluzione della medicina genetica. Attraverso questa partnership, Lonza sarà in grado di fornire una soluzione completa ed end-to-end per la creazione di vaccini e trattamenti con RNA messaggero incorporando una fonte distinta di DNA.


Plasmid DNA Manufacturing Market Size
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Settore della produzione di DNA plasmidico: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita:

  • Aumento delle attività di ricerca e sviluppo: l'aumento delle attività di ricerca e sviluppo è una forza trainante cruciale nel mercato della produzione di DNA plasmidico, alimentato dall'esplorazione di applicazioni innovative come le brevi ripetizioni palindromiche clusterizzate regolarmente interspaziate (CRISPR), l'editing genetico e le terapie con RNA, le collaborazioni e i partenariati tra il mondo accademico e industriale, l'adesione a metodi sistematizzati e standard normativi in ​​evoluzione e ottimizzazione dei processi produttivi. Questi fattori collettivamente sono le ragioni alla base dell'innovazione, dello sviluppo e delle scoperte costanti che portano alla crescita ininterrotta di questo campo.

    Nel febbraio 2023, BioNTech SE ha annunciato il completamento dell'infrastruttura della sua nuova unità di produzione di DNA plasmidico a Marburg, in Germania, per produrre DNA plasmidico per prodotti clinici e commerciali a prezzi convenienti. 
  • Crescente domanda di terapie geniche: il mercato della produzione di DNA plasmidico è significativamente influenzato dalla crescente necessità di terapia genica poiché questi sviluppi dipendono principalmente da pDNA premium come vettori dei geni. È dimostrato che le terapie geniche hanno il potenziale per curare le malattie genetiche. Inoltre, alcune scoperte pionieristiche durante gli studi clinici e le approvazioni normative della terapia genica hanno favorito una spinta verso questa forza trainante e hanno guadagnato investimenti. Di conseguenza, esiste la necessità di una sintesi di pDNA efficiente, scalabile e di elevata purezza, che sta guidando i progressi nelle tecnologie e nei processi di produzione.
  • Crescente prevalenza del cancro e di altre malattie rare: secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), il cancro è diventato una delle principali cause di morte in tutto il mondo. Il DNA plasmidico sta acquisendo importanza poiché è diventato uno strumento promettente per il trattamento del cancro, offrendo un approccio mirato e flessibile per combattere diversi tipi di cancro. Inoltre, i trattamenti basati sul DNA plasmidico mostrano risultati evidenti in combinazione con altre terapie come la chemioterapia e le radiazioni per migliorare l'efficacia e aumentare il tasso di guarigione.

Sfide  

  • Progettazione e ottimizzazione dei plasmidi: la progettazione dei plasmidi e la sua ottimizzazione sono passaggi fondamentali nel processo di produzione del DNA plasmidico. Implica un attento monitoraggio delle istruzioni del plasmide affinché siano corrette, stabili e ben formulate. Queste lacune possono portare a scarsi rendimenti, ridotta espressione genetica e aumento dei costi di produzione.  
  • Norme normative rigorose: il rispetto delle norme e dei regolamenti ha una grande influenza sul mercato del DNA plasmidico. Sebbene garantiscano sicurezza ed efficacia, organizzazioni come la Food and Drug Administration (FDA) e l’Agenzia europea per i medicinali (EMA) possono creare problemi. I prodotti realizzati con DNA plasmidico, ad esempio, hanno requisiti severi in termini di potenza, purezza e qualità. Si ritiene che i produttori siano tenuti a sottoporsi a numerose pratiche burocratiche, a complicate procedure di approvazione e a frequenti ispezioni da sopportare.

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

20,8%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

2,24 miliardi di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

26,13 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa(Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina(Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, CCG, Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione della produzione di DNA plasmidico

Per prodotto (vettori virali, DNA plasmidico, lipidi/polimeri, nanoparticelle) 

Il segmento dei vettori virali nel mercato della produzione di DNA plasmidico emergerà come il segmento dominante con una quota di fatturato del 21,1% entro il 2037, a causa della crescente domanda di terapie geniche e vaccini. I vettori virali vengono utilizzati come strumento coinvolto nel rilascio di materiale genetico nella cellula e il loro utilizzo ha rivoluzionato il campo della terapia genica e dello sviluppo di vaccini.

Ci sono anche progressi nella progettazione e produzione di vettori che hanno contribuito alla crescita del mercato del DNA plasmidico rendendolo più efficiente, affidabile ed efficace. Sono state stimolate innovazioni e scoperte persistenti, le collaborazioni tra l'industria e il mondo accademico e l'assistenza del governo nelle iniziative di finanziamento hanno alimentato l'esplorazione.

Nell'aprile 2024, Charles River Laboratories ha annunciato una collaborazione con Axovia Therapeutics per produrre plasmidi genetici di interesse di alta qualità ed estendere la propria assistenza allo sviluppo di procedure di terapie geniche per le ciliopatie, inclusa la sindrome di Bardet-Biedl (BBS).

Per fase di sviluppo (terapeutiche precliniche, terapeutiche cliniche, terapeutiche commercializzate)

Il segmento delle terapie cliniche rappresenterà il 55% della quota di mercato della produzione di DNA plasmidico entro il 2037. Poiché la domanda di terapia genica e vaccini continua a crescere, questo settore di mercato ha capitalizzato la tendenza, consolidando la propria posizione. Con la sua forte pipeline di prodotti e tecnologie all’avanguardia, il settore delle terapie cliniche è pronto a guidare la crescita e modellare il futuro del mercato della produzione di DNA plasmidico. Ad esempio, nel dicembre 2021, le immunoterapie antitumorali basate sul DNA plasmidico, come VGX-3100, hanno mostrato risultati promettenti negli studi clinici.

Per malattia (cancro, malattia infettiva, disturbo genetico, altro)

Si prevede che il segmento oncologico nel mercato della produzione di DNA plasmidico rappresenterà la maggiore quota di entrate durante il periodo di previsione. Questo segmento si sta espandendo a causa del maggiore utilizzo di plasmidi di DNA nei trattamenti contro il cancro. Per trattare il cancro vengono utilizzati numerosi approcci di terapia genica, compresa la viroterapia oncolitica, la modulazione immunitaria basata sulla terapia genica e la modificazione genetica delle cellule apoptotiche. Pertanto, esiste una maggiore necessità di DNA plasmidico, la forza trainante della crescita del segmento. Anche malattie genetiche rare, come l'anemia falciforme e la distrofia muscolare, vengono prese di mira per ottenere i risultati attesi.

La nostra analisi approfondita del mercato della produzione di DNA plasmidico include i seguenti segmenti

Per prodotto

  • Vettore virale
  • DNA plasmidico
  • Lipidi/Polimeri
  • Nanoparticelle
  • Altri

Per applicazione

 

  • Terapia cellulare e genica
  • Immunoterapia
  • Vaccini a DNA
  •  Altri

Per malattia

  • Cancro
  • Malattie infettive
  • Disturbi genetici
  • Altro

Per fase di sviluppo

  • Terapie precliniche
  • Terapia clinica
  • Terapie commercializzate

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Industria manifatturiera del DNA plasmidico - Ambito regionale

Analisi del mercato del Nord America:

Si prevede che l'industria del Nord America rappresenterà la maggiore quota di entrate pari al 42% entro il 2037. Le iniziative e i finanziamenti governativi hanno rafforzato la posizione della regione, rendendola un leader indiscusso. La regione mantiene la posizione dominante, basata sui suoi istituti di ricerca di livello mondiale come la Food and Drug Administration (FDA), il National Institute on Health (NIH), tecnologie avanzate e aziende biotecnologiche e farmaceutiche innovative. La solida infrastruttura della regione, che comprende impianti di produzione all'avanguardia e una forza lavoro altamente qualificata, consente un rapido sviluppo e produzione di prodotti a base di DNA plasmidico di alta qualità.

Inoltre, il contesto imprenditoriale favorevole, caratterizzato da una forte tutela della proprietà intellettuale, finanziamenti governativi per la ricerca e lo sviluppo e processi normativi semplificati, promuove una cultura dell'innovazione e dell'imprenditorialità. Di conseguenza, la regione ospita numerosi leader del settore, tra cui Inovio Pharmaceuticals, BioNTech e Modern Therapeutics, che sono pionieri delle terapie genetiche basate sul DNA plasmidico, dei vaccini e di altre terapie.

Alcune aree importanti del Nord America sono la California, che è un hub per l'industria biotecnologica e farmaceutica con molti leader di settore con sede nell'area della Baia di San Francisco e San Diego come Biogen, Genentech e Città del Messico, un hub in crescita per aziende biotecnologiche e farmaceutiche, molte delle quali hanno sede a Città del Messico e dintorni. Ad esempio, Progenika Biopharma e Bioclones. Queste aree forniscono una combinazione di fattori quali risorse, talento e finanziamenti che supportano la crescita della produzione di DNA plasmidico. Inoltre, si prevede che la legislazione governativa di sostegno e gli scenari normativi favorevoli per la terapia genica nel paese aumenteranno la domanda di DNA plasmidico.

Nell'ottobre 2021, la FDA, gli NIH e altre 15 aziende farmaceutiche hanno collaborato per sviluppare terapie geniche rivoluzionarie per le malattie genetiche rare. È probabile che tali iniziative accelerino la domanda di DNA plasmidico poiché svolge un ruolo vitale nei trattamenti avanzati.

Analisi del mercato dell'Asia Pacifico:

Si prevede che il mercato della produzione di DNA plasmidico nell'Asia del Pacifico vedrà un'espansione significativa nei prossimi anni guidata dalla crescente domanda di terapia genica e vaccini, insieme al sostegno e ai finanziamenti del governo che creano un ambiente favorevole alla crescita. Si prevede che le dimensioni del mercato della produzione di DNA plasmidico nell'Asia Pacifico aumenteranno a un CAGR del 22% durante il periodo di previsione dal 2025 al 2037.

 Inoltre, la regione offre forza lavoro qualificata e un'infrastruttura biotecnologica altamente sviluppata con elevata redditività, che la rendono un luogo attraente per le aziende globali. Con una crescente attenzione alle medicine rigenerative, in particolare in Giappone e Corea del Sud, e un numero crescente di collaborazioni e partenariati, la regione è ben posizionata per una rapida espansione. Inoltre, un quadro normativo favorevole sta semplificando il processo di approvazione per i nuovi prodotti, aprendo la strada alla regione dell'Asia-Pacifico per diventare uno dei principali attori nel mercato della produzione di DNA farmaceutico.

Plasmid DNA Manufacturing Market Share
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Aziende che dominano il panorama della produzione di DNA plasmidico

    Il mercato della produzione di DNA plasmidico presenta un panorama fortemente competitivo a livello globale con un ecosistema dinamico e diversificato che comprende attori consolidati come GenScript ProBio, Samsung Biologics e attori emergenti, tra cui WuXi Biologics, Fujifilm Diosynth Biotechnologies e Hanmi Fine Chemical. L’Istituto nazionale di scienza e tecnologia industriale avanzata e A*STAR Bioprocessing Technology sono due istituti di ricerca che stanno contribuendo in modo sostanziale ai progressi del mercato. Start-up come GeneTech e PlasmidFactory stanno introducendo nuove soluzioni sul mercato.

    Inoltre, il mercato è rafforzato dalla presenza regionale di aziende globali, tra cui Lonza e Thermo Fisher Scientific. Il mercato della produzione di DNA plasmidico è in crescita e l'innovazione in questo ecosistema è spinta da partnership, dalla crescente attenzione alla medicina rigenerativa e dagli investimenti in tecnologie avanzate.

    Alcuni dei principali attori sono:

    • VGXI, Inc.
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • JAFRAL Ltd.
    • Bioscienze luminose
    • Delphi Genetics
    • Akron Biotech
    • Plasmidfactory GmbH
    • Cobra Biologics & Servizi farmaceutici
    • Vigene Biosciences
    • Aldevron
    • Nature Technology Corporation

In the News

  • Nel marzo 2024, Novel Bio, leader nelle tecnologie di bioproduzione del DNA plasmidico, e Culture Biosciences, un'azienda di bioproduzione digitale, hanno annunciato un accordo per lo sviluppo del DNA plasmidico. Attraverso questo accordo, Novel Bio aiuterà Culture Biosciences ad accelerare i suoi processi di sviluppo per processi di fermentazione scalabili.
  • Nel giugno 2023, la INADcure Foundation ha firmato un accordo con i Charles River Laboratories per studi clinici di fase I/II sulla terapia genica mirata alla distrofia neuroassonale infantile per produrre pDNA di alta qualità.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 6369
  • Published Date: May 10, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Il mercato della produzione di DNA plasmidico nel 2025 è valutato a 2,61 miliardi di dollari.

La dimensione del mercato globale era di circa 2,24 miliardi di dollari nel 2024 ed è probabile che si espanderà a un CAGR di circa il 20,8%, superando i ricavi di 26,13 miliardi di dollari entro il 2037.

Si prevede che il Nord America raggiungerà i 10,97 miliardi di dollari entro il 2037, grazie alle iniziative governative e ai finanziamenti che rafforzeranno la posizione della regione.

I principali attori del mercato includono JAFRAL, Ltd., Delphi Genetics, Aldevron, VGXI, Inc. e Akron Biotech sono alcune aziende importanti nel mercato della produzione di DNA plasmidico.
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