Dimensioni e quote di mercato dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto: analisi della crescita e previsioni 2027-2036

Fattori di crescita e sfide del mercato dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto:

Fattori di crescita:

• Investimenti crescenti in diverse modalità farmacologiche e tecnologie avanzate: l'industria farmaceutica è desiderosa di investire in nuove modalità per rafforzare la propria presenza nello sviluppo e nella produzione di farmaci. I degradatori proteici eterobifunzionali, gli oligomeri, i peptidi e i polimeri sono alcune delle complesse modalità di sintesi che vengono ormai utilizzate di routine come nuovi potenziali farmaci. Inoltre, le tradizionali piccole molecole stanno acquisendo sempre maggiore importanza nello sviluppo di farmaci. Questi cambiamenti nella complessità e nella tipologia delle sostanze chimiche utilizzate in ambito farmaceutico hanno spinto gli operatori del settore a cercare investimenti in CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization) e a facilitare lo sviluppo di nuovi farmaci sperimentali.
  
  Nel luglio 2024, CordenPharma ha effettuato un investimento record di circa 1 miliardo di dollari per lo sviluppo della sua piattaforma di produzione di peptidi negli Stati Uniti e in Europa, al fine di soddisfare la crescente domanda di peptidi GLP-1 e facilitare contratti di produzione a lungo termine con sede negli Stati Uniti per un totale di oltre 3,3 miliardi di dollari, con ulteriori potenziali vantaggi. La piattaforma per i peptidi integrerà servizi su piccola e grande scala, dai principi attivi peptidici iniettabili e orali ai prodotti farmaceutici. Sempre nel luglio 2024, Samsung Biologics ha annunciato un nuovo accordo di produzione da 1,05 miliardi di dollari con un'azienda farmaceutica statunitense non specificata, che rappresenta oltre il 39% del fatturato totale di Samsung Biologics, pari a 2,7 miliardi di dollari. Nel frattempo, nel giugno dello stesso anno, Samsung Biologics ha rivisto l'accordo con Baxter Healthcare, che ora finanzierà Samsung Biologics con 223 milioni di dollari per servizi di produzione farmaceutica a contratto.
  
  Poiché tali espansioni della pipeline sono in gran parte guidate da grandi aziende con capacità interne limitate, le CDMO hanno intensificato i propri investimenti per rafforzare la propria capacità di innovazione e commerciale. Con l'afflusso di finanziamenti che si concretizza, i produttori a contratto sono pronti per nuovi progetti, garantendo così agli sviluppatori l'accesso alla capacità produttiva. Le partnership collaborative tra CDMO e innovatori, in cui entrambe le parti condividono il rischio associato alla commercializzazione di nuove tecnologie, sono probabilmente un fattore determinante per il successo. Nel luglio 2020, Sparta Systems ha collaborato con Quartic.ai per lanciare TrackWise e TrackWise Digital al fine di garantire la continuità della catena di approvvigionamento per la produzione di farmaci e dispositivi medici.
• Scadenza dei brevetti di vari farmaci: la scadenza dei brevetti di molti farmaci stimola la crescita del mercato dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto. Sebbene la scadenza dei brevetti abbia comportato perdite significative di fatturato e volume per l'industria farmaceutica dei farmaci di marca, consente anche l'ingresso sul mercato di molte nuove alternative generiche a basso costo. L'esternalizzazione della produzione da parte delle aziende di farmaci generici a servizi di produzione e ricerca a contratto è un segnale positivo per la crescita del mercato nel periodo di previsione.
  
  Ad esempio, nel giugno 2020 Catalent Inc., fornitore leader di tecnologie all'avanguardia per la somministrazione, lo sviluppo e la produzione di prodotti farmaceutici, biologici, terapie cellulari e geniche e prodotti per la salute del consumatore, ha annunciato una collaborazione con Moderna, Inc. L'obiettivo di questa partnership è lo sviluppo di un metodo di produzione su larga scala, completo di riempimento e confezionamento, per il vaccino candidato di Moderna contro il COVID-19, basato sull'mRNA.
• Successo commerciale dei farmaci biologici per applicazioni cliniche: l'avvento dei farmaci biologici ha contribuito ad alleviare le preoccupazioni relative all'uso dei farmaci sintetici tradizionali. Questi farmaci sintetici sono prodotti a partire da composti sintetici che non si trovano naturalmente nel corpo umano, con conseguenti effetti collaterali negativi. Di conseguenza, le aziende biofarmaceutiche stanno adottando un approccio biologico per sviluppare farmaci biologici mirati a oltre 100 patologie. Tra questi biofarmaci si annoverano anticorpi monoclonali, vaccini, terapie geniche e cellulari.
• Vincoli di bilancio per le PMI: le limitazioni finanziarie che le piccole e medie imprese del settore farmaceutico si trovano ad affrontare rappresentano una delle principali opportunità di mercato nel campo della ricerca sulla produzione farmaceutica a contratto a livello globale. I vincoli finanziari spesso impediscono alle piccole e medie imprese farmaceutiche di investire in costose attrezzature e capacità produttive. Grazie ai servizi di produzione a contratto, queste aziende non devono effettuare ingenti investimenti iniziali per soddisfare le proprie esigenze.
  
  Le piccole imprese farmaceutiche e le startup possono ottenere impianti di produzione specializzati, macchinari all'avanguardia e manodopera qualificata tramite la produzione in conto terzi, senza dover investire ingenti capitali. Queste aziende possono concentrare le proprie limitate risorse finanziarie su altri aspetti vitali come il marketing, la conformità normativa e la ricerca e sviluppo, affidando la produzione a terzi.

Sfide

• Appalti ristretti scelti dalle grandi aziende farmaceutiche: il principale ostacolo al progresso del mercato è rappresentato dalle grandi aziende farmaceutiche che possiedono la capacità di produrre farmaci internamente. Queste aziende sviluppano i propri farmaci candidati, conducono ricerche interne ed effettuano studi clinici. Diverse aziende, tra cui Novartis, hanno annunciato piani per aumentare la propria capacità produttiva interna e smettere di dipendere da servizi esterni per soddisfare la domanda di farmaci in tutto il mondo. Questo principalmente per mantenere il pieno controllo del processo di sviluppo dei prodotti e per preservarne la segretezza.
• Rigidi quadri normativi governativi: la crescita del mercato dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto è ostacolata da rigidi quadri normativi governativi, dai loro limiti e dal continuo miglioramento delle leggi imposte dai governi nei paesi emergenti. Inoltre, poiché le terapie geniche e cellulari sono altamente personalizzate, possono rispondere a esigenze mediche insoddisfatte nel trattamento di un'ampia gamma di malattie o disturbi. Grazie al loro elevato potenziale terapeutico, molte aziende farmaceutiche e investitori hanno investito molto nello sviluppo e nella commercializzazione di questi farmaci.