Dimensione e quota del mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto, per servizio (produzione, ricerca); Utente finale: analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Settore della produzione farmaceutica conto terzi e dei servizi di ricerca: fattori di crescita e sfide

Fattori della crescita:

• Aumentare gli investimenti in diverse modalità farmacologiche e tecnologie avanzate: l'industria farmaceutica è interessata a investire in nuove modalità per rafforzare la propria presenza nello sviluppo e nella produzione di farmaci. I degradatori proteici eterobifunzionali, gli oligomeri, i peptidi e i polimeri sono alcune modalità sintetiche complesse che vengono ora utilizzate abitualmente come nuovi farmaci candidati. Inoltre, le piccole molecole tradizionali stanno guadagnando una forte domanda nello sviluppo di farmaci. Questi cambiamenti nella complessità e nel tipo di sostanze chimiche utilizzate nel settore farmaceutico hanno spinto gli operatori del settore a cercare investimenti nei CDMO e a facilitare lo sviluppo di nuovi farmaci sperimentali.
  
  CordenPharma nel luglio 2024 ha effettuato un investimento record di circa 1,0 miliardi di dollari per sviluppare la sua piattaforma di produzione di peptidi negli Stati Uniti e in Europa per soddisfare la crescente domanda di peptidi GLP-1 e facilitare contratti di produzione a lungo termine con sede negli Stati Uniti per un totale di oltre 3,3 miliardi di dollari, con altri potenziali vantaggi. La piattaforma peptidica integrerà servizi su piccola e larga scala, dagli API peptidici iniettabili e orali ai prodotti farmaceutici. Nel luglio 2024, Samsung Biologics ha annunciato un nuovo accordo di produzione di 1,05 miliardi di dollari da un produttore farmaceutico statunitense non divulgato e l'accordo rappresenta oltre il 39% delle attività di Samsung Biologics. il fatturato totale è stato di 2,7 miliardi di dollari. Nel frattempo, Samsung Biologics, nel giugno di quest'anno, ha riorganizzato il suo accordo con Baxter Healthcare e Baxter finanzierà ora 223,0 milioni di dollari a Samsung Biologics per servizi di produzione farmaceutica a contratto.  
  
  Poiché tali espansioni della pipeline sono guidate principalmente da operatori a grande capitalizzazione con capacità interne minori, i CDMO hanno ampliato le loro capacità di investimento per rafforzare la loro innovazione e capacità commerciale. Man mano che l’afflusso di finanziamenti viene fruibile, i produttori a contratto sono pronti per nuovi progetti per garantire agli sviluppatori l’accesso alle capacità. È probabile che i partenariati di collaborazione tra CDMO e innovatori, in cui entrambe le parti condividano il rischio associato alla commercializzazione di nuove tecnologie, facilitino il successo. Nel luglio 2020, Sparta Systems ha collaborato con Quartic.ai per lanciare TrackWise e TrackWise Digital per garantire la continuità della catena di fornitura della produzione di farmaci e dispositivi medici. 
• Scadenza dei brevetti di vari farmaci: la scadenza dei brevetti di molti prodotti farmaceutici favorisce la crescita nel mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto. Sebbene la scadenza dei brevetti abbia comportato significative perdite di reddito e di volume per l’industria farmaceutica di marca, consente anche l’ingresso nei mercati di molte nuove alternative generiche a basso costo. Le aziende generiche che esternalizzano la propria produzione per conto terzi e servizi di ricerca sono un segnale positivo per la crescita del mercato nel periodo di previsione.
  
  Ad esempio, nel giugno 2020 Catalent Inc., un importante fornitore di tecnologie di consegna all'avanguardia, soluzioni di sviluppo e produzione per prodotti farmaceutici, biologici, terapie cellulari e genetiche e prodotti per la salute dei consumatori, ha annunciato una collaborazione con Moderna, Inc.. Lo scopo di questa partnership è lo sviluppo di un metodo di produzione commerciale su larga scala fill-finish per il candidato vaccino contro il COVID-19 di Moderna, basato sull'mRNA.
• Successo commerciale dei prodotti biologici per applicazioni cliniche: l'emergere di farmaci biologici ha contribuito ad alleviare le preoccupazioni relative all'uso dei farmaci sintetici tradizionali. Questi farmaci sintetici sono costituiti da composti sintetici che non si trovano naturalmente nel corpo umano, con conseguenti effetti collaterali negativi. Di conseguenza, le aziende biofarmaceutiche stanno utilizzando un approccio biologico per generare prodotti biologici mirati a più di 100 disturbi. Questi prodotti biofarmaceutici includono anticorpi monoclonali, vaccinazioni e terapie geniche e cellulari.
• PMI' restrizioni di bilancio: le limitazioni finanziarie che le piccole imprese e le aziende in via di sviluppo del settore farmaceutico devono affrontare rappresentano una delle principali possibilità di mercato nel campo della ricerca globale sulla produzione farmaceutica a contratto. I vincoli finanziari spesso impediscono alle imprese farmaceutiche piccole e in via di sviluppo di investire in attrezzature e capacità di produzione costose. Queste aziende non devono effettuare ingenti investimenti iniziali per soddisfare le proprie esigenze, grazie ai servizi di produzione a contratto.
  
  Le piccole imprese farmaceutiche e le start-up possono ottenere impianti di produzione specializzati, macchinari all’avanguardia e lavoratori qualificati attraverso la produzione a contratto senza dover investire una quantità significativa di capitale. Queste aziende possono concentrare le loro limitate risorse finanziarie su altre aree vitali come marketing, conformità normativa e ricerca e sviluppo appaltando le loro esigenze di produzione ai produttori.

Sfide

• Contratti vincolati scelti dalle grandi aziende farmaceutiche: il più grande ostacolo al progresso del mercato è l'esistenza di grandi aziende farmaceutiche che possiedono la capacità di produrre farmaci internamente. Queste aziende creano i farmaci candidati, conducono ricerche interne ed effettuano studi clinici. Diverse aziende, tra cui Novartis, hanno dichiarato di voler aumentare la propria capacità produttiva interna e smettere di dipendere da servizi esterni per soddisfare la domanda di prodotti farmaceutici in tutto il mondo. Lo scopo principale è mantenere il processo di sviluppo del prodotto completamente sotto controllo e mantenerlo segreto.
• Rigorosi quadri normativi governativi: la crescita del mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto è ostacolata da rigorosi quadri normativi governativi e dai loro limiti, nonché dal continuo miglioramento delle rigide leggi applicate dai governi dei paesi emergenti. Inoltre, poiché le terapie geniche e cellulari sono altamente personalizzate, possono rispondere a bisogni medici insoddisfatti nel trattamento di un’ampia gamma di malattie o disturbi. A causa del loro elevato potenziale terapeutico, molte aziende farmaceutiche e investitori hanno investito molto nello sviluppo e nella commercializzazione di questi farmaci.