Dimensioni e previsioni del mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto, per servizio (produzione, ricerca); utente finale - Tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto:

Fattori di crescita:

• Aumento degli investimenti in diverse modalità farmacologiche e tecnologie avanzate: l'industria farmaceutica è interessata a investire in nuove modalità per rafforzare la propria presenza nello sviluppo e nella produzione di farmaci. Degradatori proteici eterobifunzionali, oligomeri, peptidi e polimeri sono alcune modalità sintetiche complesse che vengono ora utilizzate di routine come nuovi farmaci candidati. Inoltre, le piccole molecole tradizionali stanno guadagnando una forte domanda nello sviluppo di farmaci. Questi cambiamenti nella complessità e nella tipologia di sostanze chimiche utilizzate in ambito farmaceutico hanno spinto gli operatori del settore a cercare investimenti nelle CDMO e a facilitare lo sviluppo di nuovi farmaci sperimentali.
  
  A luglio 2024, CordenPharma ha effettuato un investimento record di circa 1 miliardo di dollari per lo sviluppo della sua piattaforma di produzione di peptidi negli Stati Uniti e in Europa, al fine di soddisfare la crescente domanda di peptidi GLP-1 e facilitare contratti di produzione a lungo termine con sede negli Stati Uniti per un totale di oltre 3,3 miliardi di dollari, con altri potenziali vantaggi. La piattaforma peptidica integrerà servizi su piccola e larga scala, dagli API peptidici iniettabili e orali ai prodotti farmaceutici. A luglio 2024, Samsung Biologics ha annunciato un nuovo accordo di produzione da 1,05 miliardi di dollari con un'azienda farmaceutica statunitense non divulgata; l'accordo rappresenta oltre il 39% del fatturato totale di Samsung Biologics, pari a 2,7 miliardi di dollari. Nel frattempo, a giugno di quest'anno, Samsung Biologics ha riorganizzato il suo accordo con Baxter Healthcare e Baxter finanzierà ora Samsung Biologics con 223 milioni di dollari per servizi di produzione farmaceutica a contratto.
  
  Poiché tali espansioni della pipeline sono trainate principalmente da operatori a grande capitalizzazione con capacità interne più ridotte, le CDMO hanno incrementato le loro capacità di investimento per rafforzare la propria capacità di innovazione e commerciale. Con l'afflusso di finanziamenti, i produttori a contratto sono pronti per nuovi progetti per garantire agli sviluppatori l'accesso alle capacità. Le partnership collaborative tra CDMO e innovatori, in cui entrambe le parti condividono il rischio associato alla commercializzazione di nuove tecnologie, probabilmente faciliteranno il successo. Nel luglio 2020, Sparta Systems ha stretto una partnership con Quartic.ai per lanciare TrackWise e TrackWise Digital, al fine di garantire la continuità della supply chain per la produzione di farmaci e dispositivi medici.
• Scadenza dei brevetti di vari farmaci: la scadenza dei brevetti di molti prodotti farmaceutici stimola la crescita del mercato dei servizi di produzione e ricerca farmaceutica a contratto. Sebbene la scadenza dei brevetti abbia comportato significative perdite di fatturato e volumi per l'industria farmaceutica di marca, consente anche l'ingresso sul mercato di molte nuove alternative generiche a basso costo. L'esternalizzazione della produzione da parte delle aziende produttrici di farmaci generici a servizi di produzione e ricerca a contratto rappresenta un segnale positivo per la crescita del mercato nel periodo di previsione.
  
  Ad esempio, nel giugno 2020 Catalent Inc., un importante fornitore di tecnologie di somministrazione all'avanguardia, soluzioni di sviluppo e produzione per prodotti farmaceutici, biologici, terapie cellulari e geniche e prodotti per la salute dei consumatori, ha annunciato una collaborazione con Moderna, Inc. L'obiettivo di questa partnership è lo sviluppo di un metodo di produzione commerciale su larga scala, basato sull'mRNA, per il candidato vaccino contro il COVID-19 di Moderna.
• Successo commerciale dei farmaci biologici per applicazioni cliniche: l'avvento dei farmaci biologici ha contribuito ad alleviare le preoccupazioni relative all'uso dei farmaci sintetici tradizionali. Questi farmaci sintetici sono realizzati a partire da composti sintetici che non sono naturalmente presenti nel corpo umano, con conseguenti effetti collaterali negativi. Di conseguenza, le aziende biofarmaceutiche stanno utilizzando un approccio biologico per generare farmaci biologici mirati a oltre 100 patologie. Questi farmaci biologici includono anticorpi monoclonali, vaccini e terapie geniche e cellulari.
• Limitazioni di bilancio delle PMI: le limitazioni finanziarie che le piccole imprese e quelle in via di sviluppo del settore farmaceutico devono affrontare rappresentano una delle principali opportunità di mercato nel campo della ricerca globale sulla produzione farmaceutica a contratto. I vincoli finanziari spesso impediscono alle piccole imprese farmaceutiche e a quelle in via di sviluppo di investire in costose attrezzature e capacità produttive. Grazie ai servizi di produzione a contratto, queste aziende non devono effettuare ingenti investimenti iniziali per soddisfare le proprie esigenze.
  
  Le piccole e le startup farmaceutiche possono ottenere impianti di produzione specializzati, macchinari all'avanguardia e personale qualificato attraverso la produzione su contratto senza dover investire capitali significativi. Queste aziende possono concentrare le loro limitate risorse finanziarie su altre aree vitali come il marketing, la conformità normativa e la ricerca e sviluppo, esternalizzando le proprie esigenze produttive ai produttori.

Sfide

• Contratti ristretti scelti dalle grandi aziende farmaceutiche: il principale ostacolo al progresso del mercato è l'esistenza di grandi aziende farmaceutiche che possiedono la capacità di produrre farmaci internamente. Queste aziende creano i loro farmaci candidati, conducono ricerche interne e conducono studi clinici. Diverse aziende, tra cui Novartis, hanno dichiarato di voler aumentare la propria capacità produttiva interna e di non dipendere più da servizi esterni per soddisfare la domanda di prodotti farmaceutici in tutto il mondo. Questo principalmente per mantenere il loro processo di sviluppo prodotto completamente sotto controllo e per mantenerlo segreto.
• Rigidi quadri normativi governativi: la crescita del mercato dei servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto è ostacolata dai rigidi quadri normativi governativi e dai loro limiti, nonché dal continuo miglioramento delle leggi rigorose applicate dai governi dei paesi emergenti. Inoltre, poiché le terapie geniche e cellulari sono altamente personalizzate, possono rispondere a esigenze mediche insoddisfatte nel trattamento di un'ampia gamma di malattie o disturbi. Grazie al loro elevato potenziale terapeutico, molte aziende farmaceutiche e investitori hanno investito molto nello sviluppo e nella commercializzazione di questi farmaci.