Mercato della bioproduzione di prossima generazione: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato della bioproduzione di prossima generazione nel 2025 è valutato a 25,71 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale hanno superato i 24,09 miliardi di dollari nel 2024 ed è probabile che registreranno un CAGR superiore all'8,4%, superando i 68,74 miliardi di dollari di ricavi entro il 2037. Si stima che il Nord America si avvicinerà ai 24,75 miliardi di dollari entro il 2037, alimentato dalla forte presenza di aziende biofarmaceutiche e dagli investimenti in tecnologie di bioproduzione di prossima generazione.
L'enorme espansione dei prodotti biologici e dei biosimilari negli ultimi anni ha aumentato la necessità di tecnologie di bioproduzione. Secondo un rapporto, attualmente, lo sviluppo di prodotti biologici rappresenta circa il 40% di tutta la spesa in ricerca e sviluppo farmaceutico. È essenziale per il progresso dell’assistenza sanitaria poiché fornisce cure e trattamenti all’avanguardia. Inoltre, la bioproduzione accelera la ricerca scientifica, stimola la crescita economica e crea posti di lavoro. Poiché promuove la creazione di tecnologie rispettose dell’ambiente e riduce i rifiuti industriali, la sua importanza va oltre la preservazione dell’ambiente. I vantaggi della bioproduzione includono la sua convenienza, scalabilità e potenziale di crescita.
Inoltre, le aziende che stanno adottando la bioproduzione di prossima generazione possono collaborare con organizzazioni come le divisioni di scienze della vita di Danaher Corporation per creare processi innovativi e adattabili per ogni fase della produzione, dalla ricerca e sviluppo alla produzione cGMP. La gamma di servizi e prodotti di produzione flessibili si sta espandendo rapidamente, offrendo alle aziende farmaceutiche molteplici scelte per massimizzare la produzione di farmaci geneticamente modificati.
Il mercato della bioproduzione di prossima generazione: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Maggiori progressi tecnologici: la bioproduzione è perfetta per i settori farmaceutico e medico. In risposta, l’industria ha sviluppato un’ampia gamma di usi, inclusa la produzione di molecole, farmaci e vaccini antibatterici, regolamentati e su richiesta. L'aspetto più interessante potrebbe essere la possibilità di creare tute personalizzate e ideali per singoli pazienti con "farmaci stampati in 3D" compresi tessuti e persino organi su richiesta. Si prevedono opportunità promettenti per i partecipanti al mercato della bioproduzione di prossima generazione che forniscono servizi di bioprocessing 4.0, guidati da innovazioni tra cui l’accesso operativo in tempo reale e il crescente interesse per la produzione senza supporto cartaceo tra gli innovatori. Si prevede che ciò contribuirà allo sviluppo di una procedura standardizzata, che può ridurre la variazione di qualità tra i lotti.
- Incremento delle iniziative governative per il progresso della bioproduzione: i governi di tutto il mondo stanno lanciando vari programmi e iniziative per il progresso della bioproduzione, che sta accelerando la crescita del mercato della bioproduzione di prossima generazione. Ad esempio, un ordine esecutivo su "Advancing Biotechnology and Biomanufacturing Innovation for a Sustainable, Safe, and Secure American Bioeconomy" è stato firmato dal governo degli Stati Uniti il 12 settembre 2022. Il governo ha delineato la sua visione per una strategia globale per far avanzare la biotecnologia e la bioproduzione nell'OE. delineando le esigenze di ricerca fondamentali e orientate alle applicazioni che si tradurranno in soluzioni innovative nei settori della salute, dell'energia, dell'agricoltura, della sicurezza alimentare, della resilienza della catena di approvvigionamento e della sicurezza nazionale ed economica.
- Crescente domanda di farmaci e terapie - Con la crescente domanda e spesa per farmaci e terapie, molte aziende biofarmaceutiche preferiscono adottare servizi di bioproduzione di prossima generazione per bilanciare progettazione, prestazioni ed efficienza del processo con tempi e costi. Secondo un rapporto, si prevede che l’importo totale speso per gli acquisti farmaceutici dai produttori raggiungerà 1,9 trilioni di dollari entro il 2027, crescendo a un tasso del 3-6% annuo. Si stima che questo sviluppo stimolerà la crescita del mercato della bioproduzione di prossima generazione nel periodo di previsione. Oltre a ciò, anche una maggiore collaborazione tra il governo e gli attori chiave per lo sviluppo della bioproduzione sta accelerando la crescita del mercato. Ad esempio, con i partner del progetto i governi del Canada e dell'Isola del Principe Edoardo, BIOVECTRA celebra il completamento della sua espansione di oltre 90 milioni di dollari nel settore dei prodotti biologici presso il nuovo centro di bioproduzione all'avanguardia dell'azienda.
Sfide
- Costo elevato delle terapie biologiche e complessità nella produzione di questi farmaci: i biologici sono farmaci potenti che possono essere difficili da produrre. Possono prendere di mira elementi pericolosi, come alcune cellule tumorali, con eccezionale precisione poiché spesso assomigliano a proteine e altre sostanze chimiche presenti negli organismi viventi. Molti dei nuovi trattamenti più promettenti per il cancro e altri disturbi appartengono a questa famiglia. Rispetto ai farmaci prodotti mediante reazioni chimiche, i farmaci biologici sono spesso molecole più grandi e complesse, il che aumenta le difficoltà di sintesi e ne aumenta il costo. Alcuni medicinali biologici possono costare 10.000 dollari per una singola dose. Pertanto, questo fattore potrebbe ostacolare la crescita del mercato della bioproduzione di prossima generazione.
- La mancanza di professionisti qualificati può ostacolare la crescita del mercato
- La conformità normativa e la standardizzazione potrebbero ostacolare la crescita del mercato
Mercato della bioproduzione di prossima generazione: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
8,4% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
24,09 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
68,74 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della bioproduzione di prossima generazione
Applicazione (anticorpi monoclonali, vaccini, proteine ricombinanti, ormoni)
Si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali nel mercato della bioproduzione di prossima generazione deterrà una quota del 48% durante il periodo di previsione. Durante il periodo di previsione, si prevede che il mercato globale della bioproduzione di prossima generazione assisterà a un’espansione costantemente rapida nel segmento degli anticorpi monoclonali. Questo perché gli anticorpi monoclonali sono una classe di prodotti biofarmaceutici utilizzati abitualmente per trattare un’ampia gamma di malattie. La produzione di anticorpi monoclonali, che presenta numerosi vantaggi rispetto ai metodi di produzione tradizionali, sta aumentando con l’uso di tecniche biotecnologiche di prossima generazione. Inoltre, le aziende perseguono sempre più spesso lo sviluppo di anticorpi monoclonali contro una varietà di malattie. Ad esempio, Acumen Pharmaceuticals, Inc., un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, sta sviluppando una nuova terapia per il trattamento del morbo di Alzheimer che prende di mira gli oligomeri solubili di beta amiloide. L'azienda ha recentemente annunciato di aver vinto il prestigioso premio "Soluzione di anticorpi monoclonali dell'anno" premio dal programma BioTech Breakthrough Awards. Inoltre, il tempo necessario affinché i mAb raggiungano il mercato può essere ridotto dalle biotecnologie di prossima generazione, che consentono un processo di produzione più rapido ed efficiente.
Utente finale (aziende biofarmaceutiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto)
Il segmento delle aziende biofarmaceutiche nel mercato della bioproduzione di prossima generazione è destinato a detenere una quota del 44% durante il periodo di previsione. Questo perché sono necessarie strategie di bioproduzione di prossima generazione per la produzione di farmaci e proteine personalizzati, che sono le attuali aree di concentrazione delle aziende biofarmaceutiche. I farmaci biologici svolgono un ruolo importante nel campo in rapida espansione della medicina personalizzata. Secondo un rapporto, i farmaci personalizzati costituivano il 21% di tutte le nuove entità molecolari approvate dalla FDA nel 2014; nel 2022, tuttavia, tale percentuale era salita al 34%. Si prevede che le aziende biofarmaceutiche dovranno modificare i propri processi produttivi per soddisfare le richieste di questo settore poiché il desiderio di farmaci personalizzati continua ad aumentare. Ciò potrebbe comportare la creazione di farmaci biologici personalizzati per ciascun paziente utilizzando metodi di bioproduzione all'avanguardia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale della bioproduzione di prossima generazione include i seguenti segmenti:
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Tipo di flusso di lavoro |
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Applicazione |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria bioproduttiva di nuova generazione - Sinossi regionale
Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che il mercato nordamericano della bioproduzione di prossima generazione deterrà la quota maggiore, pari al 36%, durante il periodo previsto. Molte delle principali aziende biofarmaceutiche del mondo hanno sede in Nord America e probabilmente utilizzeranno la tecnologia di bioproduzione di prossima generazione per aumentare la produttività e migliorare i propri processi produttivi. Oltre ad avere una solida infrastruttura di ricerca e sviluppo, il Nord America ospita numerose università, centri di ricerca e organizzazioni governative impegnate nello sviluppo di nuove tecniche e procedure di bioproduzione. Queste organizzazioni saranno probabilmente cruciali nel promuovere l'espansione dei ricavi del mercato della bioproduzione di prossima generazione creando tecnologie e procedure innovative che le aziende biofarmaceutiche e altri utenti finali potranno utilizzare.
Statistiche del mercato APAC
Si prevede che il mercato della bioproduzione di prossima generazione nella regione Asia-Pacifico deterrà una quota del 28% durante il periodo di previsione. L'aumento dei trattamenti approvati e la crescente domanda di sofisticate infrastrutture di bioproduzione in grado di supportare un numero crescente di indicazioni target per gene & le terapie cellulari sono fattori attribuiti alla crescita del mercato della bioproduzione di prossima generazione. La regione APAC sta assistendo a progressi senza precedenti nei trattamenti medici grazie agli ingenti investimenti effettuati da governi, aziende farmaceutiche e istituzioni accademiche. Ad esempio, rispetto al 2008, gli investimenti diretti esteri greenfield nel settore sanitario dell’Asia-Pacifico sono diminuiti del 49% nel 2021. Tuttavia, con una crescita del 78% nel primo trimestre del 2022, le cose sembrano più promettenti. Ciò sta facendo aumentare la domanda di soluzioni avanzate di bioproduzione.
Aziende che dominano il panorama della bioproduzione di prossima generazione
- Sartorius AG
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
- GEA Group Aktiengesellschaft
- PBS Biotech Inc.
- Applikon Biotechnology BV
- Danaher Corporation
- Merck KGaA
- Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.
- Solaris Biotechnology Srl.
- ZETA GmbH
In the News
- Giugno 2023 - Estendendo il loro accordo di cooperazione iniziato con l'analisi dei bioprocessi upstream, Waterways Corporation e Sartorius hanno annunciato una nuova collaborazione per sviluppare soluzioni analitiche integrate per la bioproduzione downstream. Gli ingegneri dei bioprocessi avranno accesso a dati analitici più approfonditi per la produzione continua e batch downstream attraverso integrazioni software e hardware tra SartoriusTM Resolute® Piattaforma cromatografica multicolonna BioSMBTM e sistema di analisi di processo per cromatografia liquida UltraPerformance WatersTM PATROLTM (UPLCTM). Ciò migliorerà i rendimenti riducendo al contempo i rifiuti e i costi di bioproduzione.
- Agosto 2023 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver raggiunto un accordo di collaborazione con Biomedical Advanced Research & Development Authority (BARDA) per facilitare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione regolatoria di una nuova terapia con anticorpi monoclonali COVID-19 volta a prevenire l’infezione da SARS-CoV-2. L'accordo fa parte del "Progetto NextGen" del Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti (HHS). che mira a sviluppare una pipeline di nuovi vaccini e trattamenti contro il COVID-19.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5958
- Published Date: May 09, 2025
- Report Format: PDF, PPT
