Dimensioni e previsioni del mercato della biofabbricazione di nuova generazione, per tipo di flusso di lavoro (a monte, monouso, a valle), applicazione (anticorpi monoclonali, vaccini, proteine ​​ricombinanti, ormoni), utente finale (aziende biofarmaceutiche, istituti di ricerca, organizzazioni di ricerca a contratto) - Tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5958
  • Data di Pubblicazione: Dec 01, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT
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Prospettive del mercato della biofabbricazione di nuova generazione:

Il mercato della biofabbricazione di nuova generazione ha raggiunto i 25,71 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 57,6 miliardi di dollari entro il 2035, con una crescita di circa l'8,4% CAGR durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, la dimensione del settore della biofabbricazione di nuova generazione è stimata in 27,65 miliardi di dollari.

Next-Generation Biomanufacturing Market Size
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L'enorme espansione dei farmaci biologici e biosimilari negli ultimi anni ha aumentato la necessità di tecnologie di bioproduzione. Secondo un rapporto, attualmente lo sviluppo di farmaci biologici rappresenta circa il 40% di tutta la spesa in ricerca e sviluppo farmaceutica. È essenziale per il progresso dell'assistenza sanitaria poiché fornisce cure e trattamenti all'avanguardia. Inoltre, la bioproduzione accelera la ricerca scientifica, stimola la crescita economica e crea posti di lavoro. Poiché promuove la creazione di tecnologie ecocompatibili e riduce gli sprechi industriali, la sua importanza va oltre la tutela dell'ambiente. I vantaggi della bioproduzione includono la sua convenienza, la scalabilità e il potenziale di crescita.

Inoltre, le aziende che adottano la biofabbricazione di nuova generazione possono collaborare con organizzazioni come le divisioni di scienze biologiche di Danaher Corporation per creare processi innovativi e adattabili per ogni fase della produzione, dalla ricerca e sviluppo alla produzione cGMP. La gamma di servizi e prodotti di produzione flessibili si sta espandendo rapidamente, offrendo alle aziende farmaceutiche molteplici opzioni per massimizzare la produzione di farmaci geneticamente modificati.

Chiave Biofabbricazione di nuova generazione Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Punti salienti regionali:

    • Si prevede che il Nord America nel mercato della bioproduzione di prossima generazione si assicurerà una quota del 36%, grazie alla sua forte concentrazione di aziende biofarmaceutiche leader e alla solida ricerca e sviluppo.
    • Si prevede che la regione Asia-Pacifico raggiungerà una quota del 28% entro il 2035, grazie alla crescente domanda di capacità di bioproduzione avanzate a supporto dell'espansione della terapia genica e cellulare.
  • Approfondimenti sui segmenti:

    • Entro il 2035, si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali nel mercato della bioproduzione di nuova generazione deterrà una quota del 48%, spinto dalla crescente adozione di metodi biotecnologici di nuova generazione che accelerano e semplificano la produzione di mAb.
    • Si prevede che il segmento delle aziende biofarmaceutiche rappresenterà una quota del 44% entro il 2035, supportato dalla crescente necessità di strategie di produzione avanzate in linea con la medicina personalizzata.
  • Principali tendenze di crescita:

    • Progressi tecnologici più rapidi
    • Incremento delle iniziative governative per il progresso della biofabbricazione
  • Sfide principali:

    • Elevato costo delle terapie biologiche e complessità nella produzione di questi farmaci
    • La mancanza di professionisti qualificati può ostacolare la crescita del mercato
  • Attori principali: Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA GmbH.

Globale Biofabbricazione di nuova generazione Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 25,71 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 27,65 miliardi di USD
    • Dimensione prevista del mercato: 57,6 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: 8,4%
  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 36% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia-Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, Giappone, Regno Unito
    • Paesi emergenti: India, Corea del Sud, Singapore, Brasile, Australia
  • Last updated on : 1 December, 2025

Fattori di crescita

  • Progressi tecnologici in aumento: la biofabbricazione è una soluzione perfetta per l'industria farmaceutica e medica. In risposta a ciò, il settore ha sviluppato un'ampia gamma di applicazioni, tra cui la produzione di molecole, farmaci e vaccini antibatterici, regolamentati e on-demand. L'aspetto più interessante potrebbe essere la possibilità di creare dispositivi personalizzati e ideali per i singoli pazienti con " farmaci stampati in 3D ", inclusi tessuti e persino organi su richiesta. Si prevedono opportunità promettenti per i partecipanti al mercato della biofabbricazione di nuova generazione che forniscono servizi di bioprocessing 4.0, trainati da innovazioni come l'accesso operativo in tempo reale e il crescente interesse per la produzione senza carta tra gli innovatori. Si prevede che ciò contribuirà allo sviluppo di una procedura standardizzata, in grado di ridurre la variazione di qualità tra i lotti.
  • Incremento delle iniziative governative per il progresso della biofabbricazione - I governi di tutto il mondo stanno lanciando vari programmi e iniziative per il progresso della biofabbricazione, accelerando la crescita del mercato della biofabbricazione di nuova generazione. Ad esempio, il 12 settembre 2022 il governo degli Stati Uniti ha firmato un ordine esecutivo sul "Promuovere l'innovazione biotecnologica e biofabbricante per una bioeconomia americana sostenibile, sicura e protetta". Il governo ha delineato la sua visione per una strategia globale per promuovere la biotecnologia e la biofabbricazione nell'economia americana, delineando le esigenze di ricerca fondamentali e orientate alle applicazioni che si tradurranno in soluzioni innovative nei settori della salute, dell'energia, dell'agricoltura, della sicurezza alimentare, della resilienza della catena di approvvigionamento e della sicurezza nazionale ed economica.
  • Domanda crescente di farmaci e terapie – Con la crescente domanda e spesa per farmaci e terapie, molte aziende biofarmaceutiche preferiscono adottare servizi di bioproduzione di nuova generazione per bilanciare progettazione, prestazioni ed efficienza dei processi con tempi e costi. Secondo un rapporto, si prevede che la spesa totale per gli acquisti di prodotti farmaceutici dai produttori raggiungerà i 1,9 trilioni di dollari entro il 2027, con un tasso di crescita annuo del 3-6%. Si stima che questo sviluppo stimolerà la crescita del mercato della bioproduzione di nuova generazione nel periodo di previsione. Inoltre, una maggiore collaborazione tra il governo e gli attori chiave per lo sviluppo della bioproduzione sta accelerando la crescita del mercato. Ad esempio, con i partner di progetto del Canada e dell'Isola del Principe Edoardo, BIOVECTRA celebra il completamento dell'espansione biologica da oltre 90 milioni di dollari presso il nuovo e all'avanguardia Biomanufacturing Center dell'azienda.

Sfide

  • Elevato costo delle terapie biologiche e complessità nella produzione di questi farmaci - I farmaci biologici sono farmaci potenti che possono essere difficili da produrre. Possono colpire sostanze pericolose, come alcune cellule tumorali, con un'accuratezza eccezionale poiché spesso assomigliano a proteine ​​e altre sostanze chimiche presenti negli organismi viventi. Molti dei nuovi trattamenti più promettenti per il cancro e altre patologie appartengono a questa famiglia. Rispetto ai farmaci prodotti mediante reazioni chimiche, i farmaci biologici sono spesso molecole più grandi e complesse, il che aumenta le difficoltà di sintesi e il loro costo. Alcuni farmaci biologici possono costare 10.000 dollari per una singola dose. Pertanto, questo fattore potrebbe ostacolare la crescita del mercato della bioproduzione di nuova generazione.
  • La mancanza di professionisti qualificati può ostacolare la crescita del mercato
  • La conformità normativa e la standardizzazione possono ostacolare la crescita del mercato

Dimensioni e previsioni del mercato della biofabbricazione di nuova generazione:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Anno di previsione

2026-2035

CAGR

8,4%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

25,71 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

57,6 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Paesi del Consiglio di Cooperazione del Golfo, Nord Africa, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del mercato della biofabbricazione di nuova generazione:

Analisi del segmento applicativo

Si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali nel mercato della biofabbricazione di nuova generazione manterrà una quota del 48% durante il periodo di previsione. Durante tutto il periodo di previsione, si prevede che il mercato globale della biofabbricazione di nuova generazione assisterà a un'espansione costantemente rapida nel segmento degli anticorpi monoclonali. Questo perché gli anticorpi monoclonali sono una classe di farmaci biofarmaceutici comunemente impiegati per trattare un'ampia gamma di malattie. La produzione di anticorpi monoclonali, che presenta numerosi vantaggi rispetto ai metodi di produzione tradizionali, è in aumento con l'impiego di tecniche biotecnologiche di nuova generazione. Inoltre, lo sviluppo di anticorpi monoclonali in una varietà di malattie è sempre più perseguito dalle aziende. Ad esempio, Acumen Pharmaceuticals, Inc., un'azienda biofarmaceutica in fase clinica, sta sviluppando una nuova terapia per il trattamento del morbo di Alzheimer che ha come bersaglio gli oligomeri beta-amiloidi solubili. L'azienda ha recentemente annunciato di aver vinto il prestigioso premio "Monoclonal Antibody Solution of the Year" nell'ambito del programma BioTech Breakthrough Awards. Inoltre, il tempo necessario affinché gli mAb raggiungano il mercato può essere ridotto grazie alle biotecnologie di nuova generazione, che consentono un processo di produzione più rapido ed efficiente.

Analisi del segmento di utenti finali

Il segmento delle aziende biofarmaceutiche nel mercato della bioproduzione di nuova generazione è destinato a detenere una quota del 44% durante il periodo di previsione. Questo perché sono necessarie strategie di bioproduzione di nuova generazione per la produzione di farmaci e proteine ​​personalizzati, che rappresentano le attuali aree di concentrazione per le aziende biofarmaceutiche. I farmaci biologici svolgono un ruolo importante nel campo in rapida espansione della medicina personalizzata. Secondo un rapporto, i farmaci personalizzati rappresentavano il 21% di tutte le nuove entità molecolari approvate dalla FDA nel 2014; tuttavia, entro il 2022 tale percentuale era salita al 34%. Si prevede che le aziende biofarmaceutiche dovranno modificare i propri processi produttivi per soddisfare le esigenze di questo settore, dato il continuo aumento della richiesta di farmaci personalizzati. Ciò potrebbe comportare la creazione di farmaci biologici personalizzati per ciascun paziente utilizzando metodi di bioproduzione all'avanguardia.

La nostra analisi approfondita del mercato globale della biofabbricazione di nuova generazione include i seguenti segmenti:

Tipo di flusso di lavoro

  • A monte
  • Monouso
  • A valle

Applicazione

  • Anticorpi monoclonali
  • Vaccini
  • Proteina ricombinante
  • Ormoni

Utente finale

  • Aziende biofarmaceutiche
  • Istituzioni di ricerca
  • Organizzazioni di ricerca a contratto
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Mercato della biofabbricazione di nuova generazione - Analisi regionale

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Si prevede che il mercato nordamericano della biofabbricazione di nuova generazione deterrà la quota maggiore, pari al 36%, durante il periodo previsto. Molte delle principali aziende biofarmaceutiche al mondo hanno sede in Nord America e probabilmente utilizzeranno tecnologie di biofabbricazione di nuova generazione per aumentare la produttività e migliorare i loro processi produttivi. Oltre a disporre di una solida infrastruttura di ricerca e sviluppo, il Nord America ospita numerose università, centri di ricerca ed enti governativi impegnati nello sviluppo di nuove tecniche e procedure di biofabbricazione. Queste organizzazioni saranno probabilmente cruciali nel promuovere l'espansione del fatturato del mercato della biofabbricazione di nuova generazione, creando tecnologie e procedure innovative che le aziende biofarmaceutiche e altri utenti finali potranno utilizzare.

Approfondimenti sul mercato APAC

Si prevede che il mercato della biofabbricazione di nuova generazione nella regione Asia-Pacifico manterrà una quota del 28% durante il periodo di previsione. L'aumento dei trattamenti approvati e la crescente domanda di infrastrutture di biofabbricazione sofisticate in grado di supportare un numero crescente di indicazioni target per terapie geniche e cellulari sono fattori attribuibili alla crescita del mercato della biofabbricazione di nuova generazione. La regione APAC sta assistendo a progressi senza precedenti nei trattamenti medici grazie ai sostanziali investimenti effettuati da governi, aziende farmaceutiche e istituzioni accademiche. Ad esempio, rispetto al 2008, gli investimenti diretti esteri greenfield nel settore sanitario della regione Asia-Pacifico sono diminuiti del 49% nel 2021. Tuttavia, con una crescita del 78% nel primo trimestre del 2022, la situazione appare più promettente. Ciò sta determinando un aumento della domanda di soluzioni di biofabbricazione avanzate.

Next-Generation Biomanufacturing Market Share
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Attori del mercato della biofabbricazione di nuova generazione:

    • Sartorius AG
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Regeneron Pharmaceuticals, Inc.
    • GEA Group Aktiengesellschaft
    • PBS Biotech Inc.
    • Applikon Biotechnology BV
    • Danaher Corporation
    • Merck KGaA
    • Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd.
    • Solaris Biotechnology Srl.
    • ZETA GmbH

Sviluppi recenti

  • Giugno 2023 - Ampliando il loro accordo di cooperazione, avviato con l'analisi dei bioprocessi a monte, Waterways Corporation e Sartorius hanno annunciato una nuova collaborazione per lo sviluppo di soluzioni analitiche integrate per la bioproduzione a valle. Gli ingegneri dei bioprocessi avranno accesso a dati analitici più approfonditi per la produzione a valle, in batch e in continuo, grazie all'integrazione software e hardware tra la piattaforma cromatografica multicolonna SartoriusTM Resolute® BioSMBTM e il sistema di analisi di processo WatersTM PATROLTM UltraPerformance Liquid Chromatography (UPLCTM). Ciò migliorerà le rese, riducendo al contempo gli sprechi e i costi di bioproduzione.
  • Agosto 2023 - Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ha annunciato di aver raggiunto un accordo di collaborazione con la Biomedical Advanced Research & Development Authority (BARDA) per facilitare lo sviluppo clinico, la produzione clinica e il processo di autorizzazione regolatoria di una nuova terapia anticorpale monoclonale contro il COVID-19 volta a prevenire l'infezione da SARS-CoV-2. L'accordo rientra nel "Project NextGen" del Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti (HHS), che mira a sviluppare una pipeline di nuovi vaccini e trattamenti contro il COVID-19.
  • Report ID: 5958
  • Published Date: Dec 01, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, si stima che il valore del settore della biofabbricazione di nuova generazione sarà di 27,65 miliardi di dollari.

Nel 2025, il mercato globale della biofabbricazione di nuova generazione valeva oltre 25,71 miliardi di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di circa l'8,4%, raggiungendo un fatturato di 57,6 miliardi di dollari entro il 2035.

Entro il 2035, si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali nel mercato della bioproduzione di nuova generazione raggiungerà una quota del 48%, sostenuta dall'adozione accelerata di tecniche biotecnologiche di nuova generazione per una produzione di mAb più rapida ed efficiente.

Tra i principali attori del mercato figurano Sartorius AG, Regeneron Pharmaceuticals, Inc., GEA Group Aktiengesellschaft, PBS Biotech Inc., Applikon Biotechnology BV, Danaher Corporation, Merck KGaA, Shanghai Bailum Biotechnology Co., Ltd., Solaris Biotechnology Srl., ZETA GmbH.
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Radhika Pawar
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