Dimensione del mercato dei biosimilari, per tipo di prodotto (proteine ​​ricombinanti non glicosilate, proteine ​​glicosilate ricombinanti, peptidi ricombinanti), tecnologia (tecnologia di test biologici, tecnologia del DNA ricombinante, tecnologia degli anticorpi monoclonali), applicazione (ematologia, oncologia, malattie autoimmuni) - Tendenze di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto sulle previsioni 2025-2037

Settore dei biosimilari: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Aumento dei tassi di approvazione dei biosimilari – in cui ora sono coinvolti molti altri paesi, poiché i biosimilari sono farmaci sicuri ed efficaci per il trattamento di molte malattie e condizioni croniche. Si prevede che l'impennata nell'approvazione di questi farmaci a livello mondiale guiderà il mercato globale dei biosimilari nel periodo previsto. Ad esempio, è stato riscontrato che 9 nuovi biosimilari sono stati approvati nell'Unione europea nel 2020 e 7 nel 2021.
• Numero crescente di casi di cancro Casi – Una delle principali cause di mortalità nel mondo è il cancro e si prevede che ci sarà un aumento del numero di nuovi casi di cancro. L’aumento dell’incidenza del cancro sta facendo aumentare la domanda di farmaci biologici, che vengono spesso utilizzati nella terapia del cancro. È stato rilevato che nel 2020 sono stati registrati circa 19 milioni di nuovi casi di cancro in tutto il mondo.
• Crescente prevalenza della malattia di Crohn: il mercato globale dei biosimilari si sta espandendo a causa della maggiore frequenza della malattia di Crohn. L'infiammazione dell'apparato digerente è causata dal disturbo infiammatorio intestinale (IBD) noto come morbo di Crohn. Sebbene l'eziologia precisa della malattia di Crohn sia sconosciuta, si pensa che sia il risultato di una confluenza del sistema immunitario, di variabili ambientali e genetiche. Secondo i dati, in Nord America e in Europa occidentale, ogni anno da 100 a 300 persone su 100.000 soffrono del morbo di Crohn.
• Numero crescente di persone affette da malattie renali – La malattia renale allo stadio terminale (ESRD), che richiede dialisi o trapianto di rene, può svilupparsi da una malattia renale. Inoltre, gli agenti stimolanti l’eritropoiesi (ESA), tra gli altri farmaci biologici, sono spesso usati per trattare l’anemia nei pazienti con ESRD. L’elevato costo di questi farmaci, tuttavia, rende i biosimilari un sostituto desiderabile sia per i pazienti che per gli operatori sanitari. Si stima che nel 2021 in tutto il mondo oltre 850 milioni di persone soffrissero di qualche forma di malattia renale.
• Casi di artrite in aumento – L'infiammazione delle articolazioni è un sintomo tipico dell'artrite, che colpisce milioni di persone in tutto il mondo. Una condizione autoimmune chiamata artrite reumatoide (RA) danneggia e infiamma le articolazioni, provocando dolore e incapacità. Pertanto, il rapporto crescente dell'artrite reumatoide sta aumentando la necessità ditrattamento per l'artrite reumatoide, che a sua volta si stima possa stimolare la domanda di farmaci biologici. Si osserva che nel 2021 circa 350 milioni di persone a livello globale soffrivano di artrite.

Sfide

• Crescente concorrenza nel mercato: esiste una forte concorrenza nel mercato sia per i produttori di biosimilari che per i produttori di prodotti biologici originali. Quando nuovi prodotti biosimilari entrano nel mercato, il produttore originario può utilizzare una varietà di strategie per competere con la concorrenza, come prezzi competitivi, lancio di prodotti di seconda generazione, riformulazioni e misure di dosaggio migliorate. Pertanto, si prevede che un fattore del genere ostacolerà la crescita del mercato nei prossimi anni.
• Problemi relativi al processo di produzione degli agenti biosimilari
• La difficoltà di generare una copia esatta di biosimilari e prodotti biologici