Dimensione del mercato Farmaci a base di eritropoietina, per tipo di prodotto (biosimilari, formulazione di prima generazione e formulazione di seconda generazione); Classe di farmaci; Applicazione; e canale di distribuzione: trend di crescita, quota regionale, intelligence competitiva, rapporto previsionale 2025-2037

Settore dei farmaci a base di eritropoietina: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Uso terapeutico in condizioni neurodegenerative: la prevalenza globale di malattie neurodegenerative come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson è in rapido aumento. La malattia di Alzheimer è la forma più comune di demenza, rappresenta il 50-70% dei casi e colpisce circa 50 milioni di persone in tutto il mondo. L'Organizzazione Mondiale della Sanità stima che dal 5 all'8% degli adulti di età superiore ai 60 anni soffra di demenza, e la malattia di Alzheimer è la forma più comune. Attualmente, si prevede che 6,5 milioni di residenti negli Stati Uniti di età pari o superiore a 65 anni soffrano di malattia di Alzheimer; entro il 2060, si prevede che questa cifra salirà a 13,8 milioni.
  
  Gli studi hanno dimostrato che l’EPO può attraversare la barriera emato-encefalica e può ridurre l’infiammazione, lo stress ossidativo e l’apoptosi cellulare, fattori che contribuiscono al declino cognitivo. Ciò ha portato i ricercatori a esplorare il ruolo dell'EPO nella gestione delle condizioni neurodegenerative e nel miglioramento della qualità della vita dei pazienti.
• Progressi nello sviluppo di farmaci: le innovazioni nelle formulazioni, nei biosimilari e nei sistemi di somministrazione dei farmaci che ampliano le opzioni di trattamento e l'accessibilità stanno guidando il mercato dei farmaci a base di eritropoietina. Le nuove formulazioni che offrono un rilascio prolungato o prolungato stanno migliorando la comodità e l’aderenza del paziente. Le formulazioni di EPO a lunga durata d'azione riducono la necessità di dosaggi frequenti, il che è particolarmente vantaggioso per i pazienti con condizioni croniche che richiedono un trattamento continuo dell'anemia. Le varianti a lunga durata d'azione come darbepoetina alfa ed epoetina beta pegol consentono la somministrazione una volta alla settimana o addirittura una volta al mese, rispetto alle dosi multiple a settimana delle formulazioni precedenti.
  
  Inoltre, i ricercatori stanno sviluppando analoghi e derivati ​​dell’EPO di prossima generazione progettati per migliorare l’efficacia del trattamento e ridurre gli effetti collaterali. Questi farmaci mirano ad essere più selettivi e possono presentare un rischio ridotto di complicanze, come la formazione di coaguli di sangue, che sono state associate ad alcuni trattamenti con EPO. Ciò incoraggia anche l'adozione da parte di una gamma più ampia di pazienti, compresi quelli con elevata sensibilità o condizioni di comorbilità.
• Maggiore consapevolezza e miglioramento della diagnostica: la crescente consapevolezza e il miglioramento delle capacità diagnostiche stanno guidando in modo significativo il mercato dei farmaci a base di eritropoietina, poiché consentono il rilevamento precoce e il trattamento più preciso delle condizioni correlate all'anemia. I moderni strumenti diagnostici, come gli analizzatori automatizzati per l'emocromo completo (CBC) e i marcatori biochimici più sensibili, consentono una diagnosi dell'anemia più precoce e accurata.
  
  Diversi attori chiave stanno innovando e lanciando analizzatori CBC avanzati che supportano la diagnosi precoce e accurata dell’anemia, guidando indirettamente la domanda di farmaci EPO. Ad esempio, Sysmex è un leader globale nella diagnostica ematologica e offre una gamma di analizzatori CBC, tra cui Sysmex XN-Series e XE-Series. Questi analizzatori forniscono elevata precisione e funzionalità diagnostiche avanzate, come la capacità di rilevare cellule anomale e conte di reticolociti, utili per la diagnosi di anemia.

Sfide

• Costi terapeutici elevati: i farmaci EPO possono essere costosi, soprattutto le versioni di marca, rendendoli meno accessibili nelle regioni a basso e medio reddito. Sebbene i biosimilari abbiano migliorato la loro convenienza, il prezzo rimane un ostacolo in molti paesi con finanziamenti sanitari limitati, influenzando i tassi di adozione dell'EPO.
• Effetti collaterali e problemi di sicurezza: i farmaci EPO possono causare effetti avversi, come ipertensione, coaguli di sangue, ictus e, in alcuni casi, aumento della progressione del tumore nei pazienti affetti da cancro. Questi rischi per la sicurezza hanno portato a restrizioni normative sull'uso dell'EPO, in particolare per le applicazioni off-label, limitandone il potenziale di mercato dei farmaci a base di eritropoietina.