Mercato CDMO per farmaci biologici - Dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato CDMO dei biofarmaci nel 2025 è stimato a 24,86 miliardi di dollari. Nel 2024, il mercato globale ha raggiunto un valore di oltre 22,1 miliardi di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 15,6%, superando i 145,49 miliardi di dollari entro il 2037. Si prevede che il Nord America supererà i 53,96 miliardi di dollari entro il 2037, trainato dai progressi nell'editing genetico e nelle terapie cellulari.
L'industria biofarmaceutica ha registrato una rapida espansione, in particolare nei mercati emergenti, e sta ampliando significativamente il settore farmaceutico. Ad esempio, secondo il Biotechnology Industry Research Assistance Council, nel 2022 il settore biofarmaceutico in India deteneva una quota del 49,0% nella bioeconomia. Il contributo economico totale del segmento è stato stimato in 39,4 miliardi di dollari. Inoltre, la crescente domanda di assistenza sanitaria e i progressi biotecnologici stimolano la domanda di terapie ricombinanti, contribuendo alla crescita della produzione su contratto a livello globale e aumentando la capacità di produrre anticorpi monoclonali e terapie geniche su scala industriale. Questa espansione consente alla bioproduzione su contratto di soddisfare le esigenze regionali e globali, determinando una continua crescita del mercato CDMO (Centred Mobility Management) dei biologici.
Inoltre, la crescente tendenza alla medicina personalizzata, trainata dai progressi nei trattamenti basati sui geni e negli interventi mirati, sta creando la necessità di lotti di prodotti biologici più personalizzati e di dimensioni ridotte. Questi rimedi richiedono processi altamente personalizzati per garantire precisione ed efficacia. Le CDO dispongono delle competenze e delle strutture necessarie per produrre questi lotti più piccoli e di alta qualità, il che le rende la scelta ideale per le aziende farmaceutiche. Con l'aumento delle aziende biofarmaceutiche che si rivolgono a produttori conto terzi per questo sviluppo specializzato, la domanda di questi servizi continua a crescere, contribuendo all'espansione del mercato.
Settore CDMO dei prodotti biologici: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
Crescente domanda di farmaci biologici: la crescente prevalenza di malattie croniche, tumori e malattie autoimmuni sta aumentando significativamente la domanda di terapie bioingegnerizzate. A marzo 2022, NLM prevedeva che entro il 2026 i biologici avrebbero rappresentato il 55% delle vendite totali dei primi 100 prodotti farmaceutici. Questi interventi, a causa della loro natura complessa, richiedono processi di ingegneria altamente mirati per garantirne la sicurezza e l'efficacia. La produzione a contratto è essenziale per soddisfare questa esigenza, fornendo le competenze, l'infrastruttura e la scalabilità necessarie per supportare la creazione di questi interventi biologici. Questa domanda di capacità di elaborazione avanzate sta trainando l'impennata del mercato CDMO per i prodotti biologici.
- Tendenze dell'outsourcing nel settore farmaceutico: Le aziende farmaceutiche stanno sempre più esternalizzando la fabbricazione bioingegnerizzata a organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto come mossa strategica per ridurre i costi operativi e ottimizzare le risorse. Grazie all'outsourcing, queste aziende possono concentrarsi sulle proprie competenze principali, in particolare ricerca e sviluppo, beneficiando al contempo dell'esperienza e della scalabilità che offrono. Questa tendenza all'outsourcing sta alimentando la domanda di servizi personalizzati nella biofabbricazione, con conseguente crescita del mercato.
Sfide
Rischi di proprietà intellettuale: La produzione a contratto deve gestire attentamente le problematiche relative alla proprietà intellettuale (PI), in particolare quando si lavora con terapie bioingegnerizzate innovative. Poiché questi rimedi spesso implicano nuove formulazioni, tecnologie o metodi di somministrazione, la tutela della proprietà intellettuale diventa fondamentale. Garantire che non vi siano violazioni di brevetti o diritti di proprietà intellettuale esistenti è particolarmente impegnativo, dato il rapido ritmo dell'innovazione nel settore biologico. Qualsiasi mancata tutela della proprietà intellettuale può portare a costose battaglie legali, perdita di vantaggio competitivo o ritardi nel lancio dei prodotti, con un impatto significativo sul successo sul mercato delle CDO di prodotti biologici.
- Controllo dei costi: la bioingegneria comporta processi complessi e ad alta intensità di risorse, come lo sviluppo di linee cellulari, la fermentazione, la purificazione e la formulazione, che contribuiscono a elevati costi di produzione. Per la produzione a contratto, bilanciare questi costi significativi con prezzi competitivi può essere difficile, soprattutto quando si lavora con aziende farmaceutiche più piccole che potrebbero avere budget limitati. Queste aziende più piccole spesso faticano a sostenere gli elevati costi iniziali di produzione dei farmaci biotecnologici, rendendo difficile per le CDO mantenere la redditività offrendo al contempo soluzioni convenienti ai propri clienti.
Mercato CDMO dei prodotti biologici: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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Tasso di crescita annuo composto (CAGR) |
15,6% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2024) |
22,1 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037) |
145,49 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione CDMO dei prodotti biologici
Tipo di prodotto (biologici, biosimilari)
Il segmento dei biologici dovrebbe raggiungere una quota di mercato CDMO di circa il 73,4% entro la fine del 2037. Il segmento è in crescita a causa della crescente domanda di terapie avanzate come anticorpi monoclonali, vaccini e terapie geniche. Con l'aumento di malattie come il cancro, le malattie autoimmuni e le patologie croniche, si intensifica la necessità di prodotti ricombinanti. Le CRO sono fondamentali nel fornire servizi di elaborazione esclusivi per questi farmaci complessi, garantendo una formulazione efficiente e la conformità agli standard normativi. Inoltre, il passaggio alla medicina personalizzata e ai biosimilari stimola ulteriormente la crescita, aumentando la necessità di capacità di produzione a contratto nella formulazione biomedica.
Tipo di molecola (Anticorpi monoclonali, proteine ricombinanti, vaccini, ormoni)
Per tipo di molecola, si stima che il segmento degli anticorpi monoclonali acquisirà la quota di mercato CDMO maggioritaria dei biologici, nel periodo di previsione. La crescita del segmento è attribuita alla crescente richiesta di terapie mirate per il trattamento di cancro, malattie autoimmuni e altre condizioni croniche. Secondo NLM, a giugno 2024, 56 trattamenti antitumorali basati su anticorpi monoclonali hanno ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) e 48 dall'Agenzia europea per i medicinali (EMA). Gli anticorpi monoclonali offrono elevata specificità ed efficacia, rendendoli una scelta preferenziale nella medicina moderna. Forniscono competenza, infrastrutture e conformità per la formazione di mAb su larga scala, trainata dai progressi biotecnologici e dalle crescenti esigenze sanitarie globali.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dei CDMO biologici include i seguenti segmenti:
Tipo di prodotto |
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Tipo di molecola |
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Tipo |
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Indicazione |
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Vishnu Nair
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Sinossi regionale del settore CDMO dei prodotti biologici
Statistiche di mercato del Nord America
Il mercato CDMO dei prodotti biologici in Nord America è destinato a conquistare una quota di fatturato superiore al 37,1% entro il 2037. Il Nord America è all'avanguardia nello sviluppo di terapie all'avanguardia, tra cui l'editing genetico e le terapie cellulari, il che stimola la domanda di capacità di elaborazione di informazioni personalizzate. Con la continua crescita di queste terapie, le aziende farmaceutiche esternalizzano sempre più la produzione promuovendo partnership strategiche. Queste collaborazioni migliorano l'efficienza, semplificano i processi di ingegneria e riducono i costi, contribuendo in modo significativo all'espansione del settore della produzione biologica. La combinazione di innovazione ed esternalizzazione crea un ambiente di crescita dinamico per la produzione biologica in Nord America.
La crescente prevalenza di malattie croniche, tumori e malattie autoimmuni negli Stati Uniti sta stimolando la domanda di prodotti ricombinanti, che richiede soluzioni di fabbricazione efficienti fornite dalle CDO. Per soddisfare questa crescente domanda, le aziende statunitensi stanno investendo massicciamente in infrastrutture di fabbricazione per ampliare la loro capacità produttiva. L'impegno del Presidente di espandere la bioeconomia ha spinto a investire 46 miliardi di dollari in progetti di bioprocessing nei settori pubblico e commerciale, secondo un rapporto della Casa Bianca pubblicato nel novembre 2024. Questi investimenti consentono loro di scalare la produzione, migliorando l'efficienza e supportando la lavorazione su larga scala. Questi crescenti investimenti guidano l'espansione del mercato statunitense delle CDMO (Center for Mobility and Mobility) per i prodotti biologici.
Il passaggio alla medicina personalizzata in Canada, comprese terapie mirate e trattamenti basati sui geni, sta alimentando la domanda di prodotti geneticamente modificati, che richiede una produzione specializzata gestita dalle CRO. Per soddisfare questa crescente domanda, il Canada sta investendo massicciamente nell'espansione della sua infrastruttura di bioformulazione, includendo nuove strutture e l'ampliamento di quelle esistenti. A luglio 2021, il governo canadese ha dichiarato di aver speso oltre 1,2 miliardi di dollari per ricostruire la capacità produttiva del Paese in termini di vaccini, medicinali e bioproduzione. Questo investimento ha permesso alle CDO di ampliare la produzione, offrire servizi completi e soddisfare la domanda globale, contribuendo in modo significativo alla crescita del mercato CDMO di farmaci biologici in Canada.
Analisi del mercato APAC
In APAC, il mercato CDMO di farmaci biologici è destinato a registrare il CAGR più rapido nel periodo di previsione. La rapida espansione dell'industria biofarmaceutica in questa regione, trainata dalle crescenti esigenze sanitarie e dai progressi nel campo delle biotecnologie, sta incrementando la domanda di prodotti geneticamente modificati. Con la scadenza dei brevetti per i farmaci biologici di successo, la domanda di biosimilari è aumentata vertiginosamente. Le CRO svolgono un ruolo cruciale nel supportare la formulazione sia di farmaci biologici che di biosimilari, stimolando la crescita del mercato grazie alla fornitura di competenze specialistiche nella formazione. Il loro coinvolgimento nello sviluppo e nella formulazione di queste terapie contribuisce in modo significativo all'espansione del mercato dei CDMO biologici nella regione.
La Cina sta diventando un polo globale per la ricerca e sviluppo, con numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche concentrate sullo sviluppo di farmaci biologici. Questo numero crescente di candidati biologici stimola la domanda di servizi di creazione specializzati. Inoltre, l'espansione economica e il miglioramento delle infrastrutture sanitarie in Cina, uniti all'aumento del reddito disponibile e a un migliore accesso all'assistenza sanitaria, contribuiscono alla crescente domanda di terapie biologiche avanzate. Questi fattori, nel loro insieme, alimentano la crescita del mercato dei CDMO biologici, posizionando la Cina come attore chiave. Il settore biotecnologico in India, in crescita, è alimentato da investimenti sia pubblici che privati, che stimolano la domanda di sviluppo di farmaci, inclusi vaccini, anticorpi monoclonali e biosimilari. Questa domanda accresce la necessità di servizi specializzati in outsourcing. Inoltre, il governo indiano, con politiche favorevoli come la National Biopharma Mission, sostiene l'industria farmaceutica e biotecnologica, creando un ambiente favorevole per la produzione biosintetica. Ad esempio, secondo l'IBEF di novembre 2024, il settore biotecnologico indiano è raddoppiato, raggiungendo i 70,2 miliardi di dollari nel 2020 e si prevede che raggiungerà i 150 miliardi di dollari nel 2025. Questi fattori contribuiscono collettivamente all'accelerazione del mercato CDMO (Moduli di Produzione di Medicinali) per i prodotti biologici in India.
Aziende che dominano il panorama CDMO dei prodotti biologici
- 3P Biopharmaceuticals
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppo recente
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
- Lonza Group Ltd.
Le principali aziende del mercato CDMO dei prodotti biologici stanno innovando investendo in tecnologie avanzate come terapie cellulari e geniche, ottimizzazione dei processi basata sull'intelligenza artificiale e capacità di elaborazione all'avanguardia. Si concentrano sul miglioramento dell'assemblaggio bioingegnerizzato attraverso soluzioni scalabili, efficienti e convenienti. Inoltre, stanno stringendo partnership strategiche per rafforzare la loro offerta di servizi ed espandere la loro presenza geografica. Ad esempio, nel febbraio 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. ha rafforzato la sua presenza sul mercato combinando l'esperienza in API/HPAPI con capacità avanzate nel settore dei prodotti biologici e potenziando le capacità di sviluppo attraverso il suo nuovo impianto pilota. Tali innovazioni accelerano lo sviluppo dei farmaci e aumentano la capacità produttiva. Alcune di queste aziende chiave sono:
Sviluppi recenti
- Nel settembre 2024, Eurofins Scientific ha ampliato le sue capacità CDMO di bBiologics acquisendo Infinity Laboratories. L'acquisizione ha potenziato i servizi di microbiologia, chimica, sterilizzazione e test di confezionamento dell'azienda, rafforzando la sua rete globale di test sui prodotti biofarmaceutici.
- Nel giugno 2024, Asahi Kasei Medical ha consolidato l'espansione della sua presenza CDMO di bBiologics attraverso Bionova Scientific, lanciando servizi di DNA plasmidico e una struttura in Texas, sfruttando la sua competenza nei bioprocessi e l'integrazione CRO/CDMO per la crescita.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
