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Dimensioni e previsioni del mercato CDMO dei farmaci biologici, per tipo di prodotto (farmaci biologici, biosimilari); tipo di molecola; tipo; indicazione - tendenze di crescita, attori chiave, analisi regionale 2026-2035

  • ID del Rapporto: 5516
  • Data di Pubblicazione: Sep 16, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Prospettive di mercato CDMO per i prodotti biologici:

Il mercato dei CDMO biologici è stato stimato in 21,02 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 73,27 miliardi di dollari entro il 2035, registrando un CAGR superiore al 13,3% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, la dimensione del settore dei CDMO biologici è stimata in 23,54 miliardi di dollari.

Biologics CDMO Market Size
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L'industria biofarmaceutica ha registrato una rapida espansione, in particolare nei mercati emergenti, e sta ampliando significativamente il settore farmaceutico. Ad esempio, secondo il Biotechnology Industry Research Assistance Council, nel 2022 il settore biofarmaceutico in India deteneva una quota del 49,0% nella bioeconomia. Il contributo economico totale del segmento è stato stimato in 39,4 miliardi di dollari. Inoltre, le crescenti esigenze sanitarie e i progressi biotecnologici stimolano la domanda di terapie ricombinanti, contribuendo alla crescita della produzione su contratto a livello globale e aumentando la capacità di produrre anticorpi monoclonali e terapie geniche su scala industriale. Questa espansione consente alla bioproduzione su contratto di soddisfare le esigenze regionali e globali, determinando una continua crescita del mercato CDMO (CDMO) per i prodotti biologici.

Inoltre, la crescente tendenza verso la medicina personalizzata, guidata dai progressi nei trattamenti basati sui geni e negli interventi mirati, sta creando la necessità di lotti di prodotti biologici più personalizzati e di dimensioni ridotte. Questi rimedi richiedono processi altamente personalizzati per garantire precisione ed efficacia. Le CDO dispongono delle competenze e delle strutture necessarie per produrre questi lotti più piccoli e competenti, il che le rende la scelta ideale per le aziende farmaceutiche. Poiché sempre più aziende biofarmaceutiche si rivolgono a produttori a contratto per questo sviluppo specializzato, la domanda di questi servizi continua a crescere, contribuendo all'espansione del mercato.

Chiave CDMO di prodotti biologici Riepilogo delle Analisi di Mercato:

  • Aspetti salienti regionali:

    • Il mercato CDMO dei farmaci biologici in Nord America dominerà una quota di mercato superiore al 37,10% entro il 2035, trainato dallo sviluppo di terapie all'avanguardia come l'editing genetico e le terapie cellulari, oltre alla crescente prevalenza di malattie croniche, cancro e malattie autoimmuni.
    • Il mercato dell'area Asia-Pacifico registrerà la crescita più rapida durante il periodo di previsione, alimentato dalla rapida espansione dell'industria biofarmaceutica, dalle crescenti esigenze sanitarie, dai progressi nella biotecnologia e dalla crescente domanda di biosimilari.

  • Approfondimenti sul segmento:

    • Si prevede che il segmento dei farmaci biologici nel mercato CDMO per farmaci biologici raggiungerà una quota del 73,4% entro il 2035, trainato dalla crescente domanda di terapie avanzate come anticorpi monoclonali e vaccini.
    • Si prevede che il segmento degli anticorpi monoclonali nel mercato CDMO per farmaci biologici raggiungerà una quota di maggioranza entro il 2035, trainato dalla crescente richiesta di terapie mirate per il cancro e le malattie autoimmuni.

  • Principali trend di crescita:

    • Crescente domanda di farmaci biologici
    • Tendenze dell'outsourcing nel settore farmaceutico

  • Principali sfide:

    • Rischi di proprietà intellettuale
    • Controllo dei costi

  • Attori principali: Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

Globale CDMO di prodotti biologici Mercato Previsioni e prospettive regionali:

  • Proiezioni di crescita e dimensioni del mercato:

    • Dimensioni del mercato nel 2025: 21,02 miliardi di USD
    • Dimensioni del mercato nel 2026: 23,54 miliardi di USD
    • Dimensioni previste del mercato: 73,27 miliardi di USD entro il 2035
    • Previsioni di crescita: CAGR del 13,3% (2026-2035)

  • Dinamiche regionali chiave:

    • Regione più grande: Nord America (quota del 37,1% entro il 2035)
    • Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
    • Paesi dominanti: Stati Uniti, Cina, Germania, Giappone, Regno Unito
    • Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Singapore

    • Last updated on : 16 September, 2025

Fattori di crescita

  • Domanda crescente di farmaci biologici: la crescente prevalenza di malattie croniche, cancro e malattie autoimmuni sta aumentando significativamente la domanda di terapie bioingegnerizzate. A marzo 2022, NLM prevedeva che entro il 2026 i farmaci biologici avrebbero rappresentato il 55% delle vendite totali dei primi 100 prodotti farmaceutici. Questi interventi, a causa della loro natura complessa, richiedono processi ingegneristici altamente mirati per garantirne la sicurezza e l'efficacia. La produzione a contratto è essenziale per soddisfare questa esigenza, fornendo le competenze, l'infrastruttura e la scalabilità necessarie a supportare la creazione di questi interventi biologici. Questa domanda di capacità di elaborazione avanzate sta trainando l'impennata del mercato CDMO (Contract Manufacturing) per i farmaci biologici.

  • Tendenze dell'outsourcing nel settore farmaceutico: le aziende farmaceutiche stanno sempre più esternalizzando la fabbricazione bioingegnerizzata a organizzazioni di sviluppo e produzione a contratto come mossa strategica per ridurre i costi operativi e ottimizzare le risorse. Grazie all'outsourcing, queste aziende possono concentrarsi sulle proprie competenze chiave, in particolare ricerca e sviluppo, beneficiando al contempo dell'esperienza e della scalabilità che offrono. Questa tendenza all'outsourcing sta alimentando la domanda di servizi personalizzati nella biofabbricazione, con conseguente crescita del mercato.

Sfide

  • Rischi di proprietà intellettuale: la produzione a contratto deve gestire attentamente le problematiche relative alla proprietà intellettuale (PI), in particolare quando si lavora con terapie bioingegnerizzate innovative. Poiché questi rimedi spesso implicano nuove formulazioni, tecnologie o metodi di somministrazione, la protezione della proprietà intellettuale diventa fondamentale. Garantire che non vi siano violazioni di brevetti o diritti di proprietà intellettuale esistenti è particolarmente impegnativo, dato il rapido ritmo dell'innovazione nel settore biologico. Qualsiasi mancata tutela della PI può portare a costose battaglie legali, perdita di vantaggio competitivo o ritardi nel lancio dei prodotti, con un impatto significativo sul successo del mercato CDMO dei prodotti biologici.

  • Controllo dei costi: la bioingegneria comporta processi complessi e ad alta intensità di risorse, come lo sviluppo di linee cellulari, la fermentazione, la purificazione e la formulazione, che contribuiscono a elevati costi di produzione. Per la produzione su contratto, bilanciare questi costi significativi con prezzi competitivi può essere difficile, soprattutto quando si lavora con aziende farmaceutiche più piccole che potrebbero avere budget limitati. Queste aziende più piccole spesso faticano a sostenere gli elevati costi iniziali di fabbricazione di farmaci biotecnologici, rendendo difficile per le CDO mantenere la redditività offrendo al contempo soluzioni convenienti ai propri clienti.

Dimensioni e previsioni del mercato CDMO dei prodotti biologici:

Attribut du rapport Détails

Anno base

2025

Periodo di previsione

2026-2035

CAGR

13,3%

Dimensione del mercato dell'anno base (2025)

21,02 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035)

73,27 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America (Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico (Giappone, Cina, India, Indonesia, Corea del Sud, Malesia, Australia, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)
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Segmentazione del mercato CDMO dei prodotti biologici:

Analisi del segmento di tipo di prodotto

È probabile che il segmento dei farmaci biologici conquisti una quota di mercato CDMO di circa il 73,4% entro la fine del 2035. Il segmento è in crescita a causa della crescente domanda di terapie avanzate come anticorpi monoclonali, vaccini e terapie geniche. Con l'aumento di malattie come il cancro, le malattie autoimmuni e le patologie croniche, si intensifica la necessità di prodotti ricombinanti. Le CRO sono fondamentali nel fornire servizi di elaborazione esclusivi per questi farmaci complessi, garantendo formulazioni efficienti e conformità agli standard normativi. Inoltre, il passaggio alla medicina personalizzata e ai biosimilari stimola ulteriormente la crescita, aumentando la necessità di capacità di produzione a contratto nella formulazione biomedica.

Analisi del segmento del tipo di molecola

In base al tipo di molecola, si stima che il segmento degli anticorpi monoclonali acquisirà la quota di mercato CDMO dei farmaci biologici nel periodo di previsione. La crescita del segmento è attribuita alla crescente richiesta di terapie mirate per il trattamento di tumori, malattie autoimmuni e altre condizioni croniche. Secondo NLM, a giugno 2024, 56 trattamenti antitumorali basati su anticorpi monoclonali hanno ricevuto l'approvazione dalla Food and Drug Administration (FDA) e 48 dall'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA). Gli anticorpi monoclonali offrono elevata specificità ed efficacia, rendendoli la scelta preferita nella medicina moderna. Forniscono competenza, infrastrutture e conformità per la produzione di anticorpi monoclonali su larga scala, trainata dai progressi biotecnologici e dalle crescenti esigenze sanitarie globali.

La nostra analisi approfondita del mercato globale CDMO dei prodotti biologici include i seguenti segmenti:

Tipo di prodotto

  • Biologici

  • Biosimilari

Tipo di molecola

  • Anticorpi monoclonali

  • Proteine ​​ricombinanti

  • Vaccini

  • Ormoni

  • Altri

Tipo

  • Mammifero

  • Microbico

Indicazione

  • Oncologia

  • Malattie autoimmuni

  • Malattie infettive

  • Neurologia

  • Altri

Vishnu Nair
Vishnu Nair
Responsabile dello sviluppo commerciale globale

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Analisi regionale del mercato CDMO dei prodotti biologici:

Approfondimenti sul mercato nordamericano

Il mercato CDMO dei prodotti biologici in Nord America dovrebbe conquistare una quota di fatturato superiore al 37,1% entro il 2035. Il Nord America è all'avanguardia nello sviluppo di terapie all'avanguardia, tra cui l'editing genetico e le terapie cellulari, che alimentano la domanda di capacità di elaborazione di informazioni personalizzate. Con la continua crescita di queste terapie, le aziende farmaceutiche esternalizzano sempre più l'elaborazione promuovendo partnership strategiche. Queste collaborazioni migliorano l'efficienza, semplificano i processi di ingegneria e riducono i costi, contribuendo in modo significativo all'espansione del settore della produzione biologica. La combinazione di innovazione ed esternalizzazione crea un ambiente di crescita dinamico per la produzione biologica in Nord America.

La crescente prevalenza di malattie croniche, cancro e malattie autoimmuni negli Stati Uniti sta alimentando la domanda di prodotti ricombinanti, che richiede soluzioni di fabbricazione efficienti fornite dalle CDO. Per soddisfare questa crescente domanda, le aziende statunitensi stanno investendo massicciamente in infrastrutture di fabbricazione per ampliare la loro capacità di produzione. L'impegno del Presidente di espandere la bioeconomia ha spinto a investire 46 miliardi di dollari in progetti di bioprocessing nei settori pubblico e commerciale, secondo un rapporto della Casa Bianca pubblicato nel novembre 2024. Questi investimenti consentono loro di scalare la produzione, migliorando l'efficienza e supportando la lavorazione su larga scala. Questi crescenti investimenti guidano l'espansione del mercato CDMO dei prodotti biologici statunitensi.

Il passaggio alla medicina personalizzata in Canada , che include terapie mirate e trattamenti basati sui geni, sta alimentando la domanda di prodotti geneticamente modificati, che richiedono una creazione specializzata gestita dalle CRO. Per soddisfare questa crescente domanda, il Canada sta investendo massicciamente nell'espansione della propria infrastruttura di bioformulazione, inclusi nuovi impianti e l'ampliamento di quelli esistenti. Nel luglio 2021, il governo canadese ha dichiarato di aver speso oltre 1,2 miliardi di dollari per ricostruire la capacità del Paese di produrre vaccini, medicinali e biofabbricazione. Questo investimento ha permesso alle CDO di ampliare la produzione, offrire servizi completi e soddisfare la domanda globale, contribuendo in modo significativo alla crescita del mercato CDMO di prodotti biologici in Canada.

Approfondimenti sul mercato APAC

Nella regione Asia-Pacifico (APAC), il mercato CDMO dei farmaci biologici è destinato a registrare il CAGR più rapido nel periodo di previsione. La rapida espansione dell'industria biofarmaceutica in questa regione, trainata dalle crescenti esigenze sanitarie e dai progressi della biotecnologia, sta incrementando la domanda di prodotti geneticamente modificati. Con la scadenza dei brevetti per i farmaci biologici di successo, la domanda di biosimilari è aumentata vertiginosamente. Le CRO svolgono un ruolo cruciale nel supportare la formulazione sia dei farmaci biologici che dei biosimilari, stimolando la crescita del mercato grazie alla fornitura di competenze specialistiche nella formulazione. Il loro coinvolgimento nello sviluppo e nella formulazione di queste terapie contribuisce in modo significativo all'espansione del mercato CDMO dei farmaci biologici nella regione.

La Cina sta diventando un polo globale per la ricerca e sviluppo, con numerose aziende farmaceutiche e biotecnologiche focalizzate sullo sviluppo di farmaci biologici. Questo numero crescente di candidati biologici stimola la domanda di servizi di creazione specializzati. Inoltre, l'espansione economica e il miglioramento delle infrastrutture sanitarie in Cina, uniti all'aumento del reddito disponibile e a un migliore accesso all'assistenza sanitaria, contribuiscono alla crescente domanda di terapie biologiche avanzate. Questi fattori, nel loro insieme, alimentano la crescita del mercato CDMO (Centre for Medical Mobility) per i farmaci biologici, posizionando la Cina come un attore chiave.

Il settore biotecnologico in crescita in India è alimentato da investimenti sia pubblici che privati, che stimolano la domanda di sviluppo di farmaci, inclusi vaccini, anticorpi monoclonali e biosimilari. Questa domanda aumenta la necessità di servizi specializzati in outsourcing. Inoltre, il governo indiano, con politiche favorevoli come la National Biopharma Mission, sostiene l'industria farmaceutica e biotecnologica, creando un ambiente favorevole per la produzione biosintetica. Ad esempio, secondo l'IBEF di novembre 2024, il settore biotecnologico indiano è raddoppiato, raggiungendo i 70,2 miliardi di dollari nel 2020 e si prevede che raggiungerà i 150 miliardi di dollari nel 2025. Questi fattori contribuiscono collettivamente all'accelerazione del mercato CDMO (CDMO) di prodotti biologici in India.

Biologics CDMO Market Share
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Attori del mercato CDMO dei prodotti biologici:

    Le aziende chiave nel mercato CDMO dei prodotti biologici stanno innovando investendo in tecnologie avanzate come terapie cellulari e geniche, ottimizzazione dei processi basata sull'intelligenza artificiale e capacità di elaborazione all'avanguardia. Si concentrano sul miglioramento dell'assemblaggio bioingegnerizzato attraverso soluzioni scalabili, efficienti e convenienti. Inoltre, stanno stringendo partnership strategiche per rafforzare la loro offerta di servizi ed espandere la loro presenza geografica. Ad esempio, nel febbraio 2024, Eurofins CDMO Alphora Inc. ha rafforzato la sua presenza sul mercato combinando le competenze in API/HPAPI con capacità avanzate nel settore dei prodotti biologici e potenziando le capacità di sviluppo attraverso il suo nuovo impianto pilota. Tali innovazioni accelerano lo sviluppo di farmaci e aumentano la capacità produttiva. Alcune di queste aziende chiave sono:

    • 3P Biofarmaceutici
      • Panoramica aziendale
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Performance finanziaria
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi del rischio
      • Sviluppo recente
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • AbbVie Inc.
    • AGC Biologici
    • Binex Co. Ltd.
    • Boehringer Ingelheim International GmbH
    • Bora Pharmaceuticals
    • Kemwell Biopharma Pvt. Ltd.
    • Lonza Group Ltd.
    • Novartis AG
    • Eurofins Scientific
    • Rentschler Biopharma SE

Sviluppi recenti

  • Nel settembre 2024, Eurofins Scientific ha ampliato le sue capacità CDMO di bBiologics acquisendo Infinity Laboratories. L'acquisizione ha potenziato i servizi di microbiologia, chimica, sterilizzazione e test di confezionamento dell'azienda, rafforzando la sua rete globale di test sui prodotti biofarmaceutici.
  • Nel giugno 2024, Asahi Kasei Medical ha consolidato l'espansione della sua presenza bBiologics CDMO tramite Bionova Scientific, lanciando servizi di DNA plasmidico e una struttura in Texas, sfruttando la sua competenza nei bioprocessi e l'integrazione CRO/CDMO per la crescita.
  • Report ID: 5516
  • Published Date: Sep 16, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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Domande frequenti (FAQ)

Nel 2026, la dimensione del settore CDMO dei prodotti biologici è stimata in 23,54 miliardi di dollari.

Nel 2025, il mercato globale dei CDMO biologici ha raggiunto un valore di oltre 21,02 miliardi di dollari e si prevede che registrerà un CAGR di circa il 13,3%, superando i 73,27 miliardi di dollari di fatturato entro il 2035.

Entro il 2035, il mercato nordamericano dei farmaci biologici CDMO dominerà una quota di mercato superiore al 37,10%, trainato dallo sviluppo di terapie all'avanguardia come l'editing genetico e le terapie cellulari, oltre alla crescente prevalenza di malattie croniche, cancro e disturbi autoimmuni.

Tra i principali attori del mercato figurano Lonza Group AG, Catalent, Inc., Samsung Biologics Co., Ltd., WuXi Biologics (Cayman) Inc., Boehringer Ingelheim International GmbH, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Patheon (Thermo Fisher Scientific), AGC Biologics, Cytiva (Danaher Corporation), Rentschler Biopharma SE.

CDMO di prodotti biologici Ambito del rapporto di mercato

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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Analista Senior di Ricerca
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