Dimensione e quota di mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite, per prodotto (sostituti biologici della pelle, agenti topici); Tipo di ferita; Utente finale: analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

  • ID del Rapporto: 6256
  • Data di Pubblicazione: May 07, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037

Le dimensioni del mercato Wound Care Biologics superavano 1,95 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungeranno i 3,82 miliardi di dollari entro il 2037, con un CAGR di circa il 5,3% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. Nel 2025, la dimensione del settore dei prodotti biologici per la cura delle ferite è valutata a 2,04 miliardi di dollari.

L'aumento dei casi di ferite croniche come ulcere ischemiche e ulcere del piede tra i pazienti diabetici sta guidando la crescita del mercato. Secondo un rapporto del 2023 del Journal of the American Medical Association (JAMA), ogni anno 18,6 milioni di persone in tutto il mondo soffrono di ulcere al piede, di cui 1,6 milioni di casi segnalati negli Stati Uniti.

Progressi significativi nella gestione clinica delle ferite e nella loro fisiopatologia, insieme alle continue innovazioni biomediche, hanno portato al passaggio dalle tecniche invasive di innesto cutaneo ai fibroblasti dermici.  Diverse aziende farmaceutiche si concentrano sulla ricerca e sullo sviluppo di prodotti biologici all'avanguardia per diversificare la propria offerta di prodotti. Ad esempio, nel giugno 2021 Mallinckrodt ha lanciato StrataGraft, un’impalcatura cellularizzata allogenica approvata dalla FDA. È costituito da fibroblasti dermici in collagene murino e cheratinociti in coltura allogenica che eliminano la necessità di autotrapianto nei pazienti con ustioni croniche.

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Settore dei prodotti biologici per la cura delle ferite: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

  • Recenti progressi nella gestione delle ferite - I recenti sviluppi nella tecnologia cura avanzata delle ferite includono la terapia con cellule staminali, innesti cutanei bioingegnerizzati, nanoterapie e 3D soluzioni basate sulla bioprinting. Riducono i tempi di recupero e la contrattura postoperatoria, per facilitare la rapida riepitelizzazione, rivascolarizzazione e guarigione dei letti della ferita.

    Il bioprinting, spesso definito "la prossima rivoluzione del settore sanitario" ha un'applicazione diffusa nello sviluppo di farmaci, nella medicina rigenerativa, negli organi artificiali e nella guarigione delle ferite. Similmente alla stampa 3D, la biostampa utilizza biomateriali, che solitamente contengono cellule viventi. Secondo l'analisi di Research Nester, si prevede che il panorama globale della biostampa 3D raggiungerà i 7,1 miliardi di dollari entro il 2034.
  • L'invecchiamento della popolazione: gli anziani sono più soggetti a ferite croniche a causa del sistema immunitario compromesso, della mobilità ridotta e delle comorbilità. La pelle matura è soggetta a tagli profondi e contusioni a causa di fattori intrinseci come la scarsa sintesi di collagene e la rapida degenerazione proteica. Secondo il rapporto 2022 dell’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), entro il 2030 1 persona su 6 avrà 60 anni o più.  Inoltre, è stato stimato che la popolazione anziana negli Stati Uniti rappresenta quasi l'80% di tutti i casi di ferite croniche. Si prevede che l'aumento della popolazione geriatrica guiderà la crescita del mercato nel periodo di previsione.
  • Numero crescente di incidenti stradali - Gli incidenti stradali (RTA) sono una delle principali cause di lesioni mortali e mortalità. Ha tenuto conto della necessità di cura dei traumi e riabilitazione per il trattamento delle ferite aperte, che si prevede alimenterà il mercato globale dei prodotti biologici per la cura delle ferite. Un rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) del 2023 suggerisce che ogni anno gli incidenti stradali mietono la vita a quasi 1,19 milioni di persone.

Sfide

  • Accessibilità e convenienza limitate: uno dei principali fattori frenanti per la crescita del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite è il costo elevato dei prodotti, che li rende inaccessibili per molti pazienti. Ciò limita la loro penetrazione in nuovi mercati, in particolare nelle regioni a basso reddito.
  • Rigoroso quadro normativo: i prodotti per la cura delle ferite, inclusi unguenti e medicazioni per uso topico, sono tenuti a rispettare le normative stabilite da organismi e agenzie di regolamentazione. Ciò limita la capacità di nuovi attori di entrare nel mercato a causa della mancanza di risorse finanziarie e di capacità di ricerca e sviluppo. Le normative rigorose potrebbero ritardarne il rilascio commerciale, aumentando così i costi di sviluppo e creando ostacoli all'espansione del mercato.

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

CAGR

5,3%

Dimensioni del mercato dell’anno base (2024)

1,95 miliardi di dollari

Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037)

3,82 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa (Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, NORDIC, Resto d'Europa)
  • America Latina (Messico, Argentina, Brasile, resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa (Israele, GCC Nord Africa, Sud Africa, resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione dei prodotti biologici per la cura delle ferite

Tipo di ferita (ulcere, chirurgiche e traumatiche, ustioni)

Si prevede che il segmento delle ulcere acquisirà una quota di mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite superiore al 45% entro il 2037 a causa della crescente incidenza di ulcere venose croniche delle gambe tra le persone affette da vene varicose. Secondo uno studio pubblicato dal Journal of Vascular Surgery nel 2023, circa il 40% della popolazione mondiale soffre di vene varicose, una delle malattie venose croniche più comuni. Le ulcere venose delle gambe colpiscono circa l'1-2% della popolazione, con una prevalenza che sale al 4% negli individui di età superiore ai 65 anni.

Le ulcere croniche, come le ulcere del piede diabetico e le ulcere venose, rappresentano un grave problema sanitario in tutto il mondo. Le terapie avanzate come la terapia delle ferite a pressione negativa (NPWT) promuovono la guarigione di queste ferite complicate e resistenti. Tali trattamenti riducono i tempi ospedalieri e facilitano transizioni più rapide verso le strutture di assistenza ambulatoriale. L'efficacia dei farmaci biologici per la cura delle ferite nell'accelerare la chiusura delle ulcere, nel ridurre i rischi di infezione e nel migliorare i risultati complessivi dei pazienti risponde all'espansione del mercato.

Prodotto (sostituti biologici della pelle, agenti topici)

Si stima che il segmento dei sostituti biologici della pelle si espanderà a un CAGR sbalorditivo fino al 2037. Il fattore principale nell'espansione del segmento è il numero crescente di casi di ustioni e traumi in tutto il mondo.

Le ustioni dovute al fuoco, al calore o a sostanze calde rappresentano la quarta forma più comune di trauma civile a livello mondiale, dopo gli incidenti stradali, le cadute e la violenza interpersonale. Si stima che tra 7 e 12 milioni di persone subiscano ustioni per le quali è necessaria assistenza medica. I sostituti biologici della pelle sono quindi molto richiesti grazie alla loro capacità di accelerare la chiusura della ferita, ridurre le cicatrici e migliorare la guarigione complessiva della ferita.

Utente finale (ospedali, centri di chirurgia ambulatoriale (ASC), centri ustionati, cliniche per ferite)

Nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite, si prevede che il segmento ospedaliero deterrà una quota di ricavi superiore al 32% entro la fine del 2037. Gli ospedali rimangono i siti principali per i pazienti che cercano il trattamento delle ferite, in particolare quelle gravi o croniche. Gli ospedali dispongono di unità per la cura delle ferite con operatori sanitari qualificati esperti nell’uso di prodotti biologici per favorire la corretta guarigione delle ferite e migliorare i risultati dei pazienti. L'elevato numero di pazienti e la crescente domanda di migliori trattamenti per la cura delle ferite in ambito ospedaliero contribuiscono alla crescita del segmento.

La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:

          Prodotto

  • Sostituti biologici della pelle
  • Agenti topici

          Tipo di ferita

  • Ulcere
  • Chirurgico e traumatico
  • Bruciature

          Utente finale

  • Ospedali
  • Centri di chirurgia ambulatoriale (ASC)
  • Centri di masterizzazione
  • Cliniche per ferite

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Industria dei prodotti biologici per la cura delle ferite - Sinossi regionale

Statistiche del mercato nordamericano

Si stima che l'industria del Nord America dominerà la quota maggioritaria dei ricavi, pari al 45% entro il 2037. Questa crescita è destinata ad essere incoraggiata da un numero crescente di procedure per la cura delle ferite.  Di conseguenza, si prevede che i prodotti biologici per la cura delle ferite diventeranno un business in crescita, che comprende trattamenti topici e innesti cutanei composti da cellule bioingegnerizzate. In particolare, nel 2022, nel Nord America sono state eseguite oltre 12.880.540 procedure di medicazione delle ferite.

Una delle principali cause di morte involontaria negli Stati Uniti sono le ustioni, che probabilmente aumenteranno la domanda del mercato per i prodotti biologici per la cura delle ferite.  Secondo il National Inpatient Sample (NIS) dell'Healthcare Cost and Utilization Project (HCUP) dell'American Burn Association, si registrano circa 30.000 ricoveri per ustioni all'anno (stime ponderate), che rappresentano 88,5 ricoveri per milione di vite all'anno.

In Canada, si prevede che il mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite si espanderà poiché la priorità del trattamento delle ferite sta diventando sempre più ampiamente riconosciuta tra le istituzioni sanitarie canadesi.

Analisi del mercato europeo

Si stima che la regione europea rappresenterà la seconda maggiore quota di entrate nel mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite fino al 2037. La maggior parte delle nazioni europee ora dispone di una copertura sanitaria universale, rendendo il settore sanitario una delle regioni in rapida crescita nel mondo.  Oltre il 55% delle spese per i farmaci soggetti a prescrizione nell'UE è coperto da programmi assicurativi obbligatori o governativi.

In Germania, nel giugno 2023 JeNaCell, un'azienda di Evonik, ha introdotto una nuova medicazione per ferite chiamata Epicite Balance, che utilizza un idropolimero chiamato cellulosa biosintetica per usi creativi nei dispositivi medici. La medicazione è particolarmente adatta e adattata per la gestione delle ferite croniche che colpiscono circa l'1% delle persone nei paesi sviluppati, in particolare i pazienti anziani.

Inoltre, si dice che oltre il 20% degli italiani sulla popolazione totale del paese soffra di ulcere croniche, il che ha portato all'espansione del mercato.

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Aziende che dominano il panorama dei prodotti biologici per la cura delle ferite

    Numerose aziende importanti nel settore dei prodotti biologici per la cura delle ferite stanno implementando diverse misure tattiche e collaborano, si espandono, stringono accordi e prendono parte a joint venture costantemente per rafforzare le loro posizioni nel settore.

    • Marine Polymer Technologies, Inc.
      • Panoramica dell'azienda
      • Strategia aziendale
      • Offerte di prodotti chiave
      • Prestazioni finanziarie
      • Indicatori chiave di prestazione
      • Analisi dei rischi
      • Sviluppi recenti
      • Presenza regionale
      • Analisi SWOT
    • Smith & Nipote
    • Molnlycke Health Care AB
    • Integra LifeSciences Corporation
    • Wright Medical Group N.V.
    • MiMedx Group, Inc.
    • Vericel Corporation
    • Anika Therapeutics
    • Osiris Therapeutics, Inc.
    • Solsys Medical, LLC
    • Lavior Pharma Inc.

In the News

  • Smith & Nephew ha annunciato l'introduzione del sistema di terapia a pressione negativa per le ferite Renasys Edge per curare di nascosto le persone che soffrono di lesioni a lungo termine, comprese le ulcere.
  • Molnlycke Health Care AB, un'azienda MedTech leader a livello mondiale specializzata nella cura e nella gestione delle ferite, ha acquisito P.G.F. Industry Solutions GmbH per consentire a Mölnlycke di far crescere rapidamente la propria attività Granudacyn per migliorare la qualità della vita di altri pazienti.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar


  • Report ID: 6256
  • Published Date: May 07, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Nell’anno 2025, la dimensione del settore dei prodotti biologici per la cura delle ferite è valutata a 2,04 miliardi di dollari.

La dimensione del mercato dei prodotti biologici per la cura delle ferite era di oltre 1,95 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 3,82 miliardi di dollari entro il 2037, con un CAGR di circa il 5,3% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2037. L’aumento dei casi di ferite croniche come ulcere ischemiche e ulcere del piede tra i pazienti diabetici alimenterà la crescita del mercato.

Si stima che entro il 2037 l’industria del Nord America dominerà la quota maggioritaria dei ricavi, pari al 45%, a causa del crescente numero di procedure di cura delle ferite nella regione.

I principali attori trattati in questo rapporto sono Smith & Nephew, Molnlycke Health Care AB, Integra LifeSciences Corporation, Wright Medical Group N.V., MiMedx Group, Inc., Vericel Corporation, Anika Therapeutics, Osiris Therapeutics, Inc., Solsys Medical, LLC, Lavior Pharma Inc., e altri.
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