Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato del sviluppo contrattuale di prodotti biologici superavano gli 8,9 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 23,4 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR dell'8,4% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore dello sviluppo di contratti di prodotti biologici è valutata a 9,6 miliardi di dollari.
La maggiore popolarità e i vantaggi dei servizi contrattuali nel settore farmaceutico stanno alimentando il mercato dello sviluppo contrattuale dei prodotti biologici. Secondo le proiezioni di Research Nester, si prevede che il settore della servizi di ricerca e produzione farmaceutica a contratto raggiungerà i 632,9 miliardi di dollari entro il 2037. Con l'aumento della prevalenza mondiale delle malattie croniche, la domanda di i biologici aumentano. Secondo un articolo della NLM, pubblicato nell’ottobre 2023, questa diffusione comprendeva 369 forme e territori in 204 paesi in tutto il mondo. Inoltre, un altro studio della NLM ha riferito che si prevede che la spesa per gli habitat affetti da queste patologie complesse, come il cancro, il diabete e l'Alzheimer, raggiungerà i 47.000 miliardi di dollari entro il 2030. Ciò testimonia la crescente necessità di terapie efficienti ed economicamente vantaggiose.
Il mercato dello sviluppo contrattuale di prodotti biologici è un'opzione altamente preferibile per le aziende che cercano un modo conveniente per creare nuove pipeline di prodotti. L'industria dei prodotti biologici si trova ad affrontare una forte concorrenza con i farmaci generici nell'offrire ai contribuenti equi un'elevata concorrenza. prezzi a causa della disparità nei costi di ricerca e sviluppo e di produzione. In questa nota, uno studio, finanziato da Christopher Bianco e BioScience Communications, pubblicato nel febbraio 2022, ha rivelato che lo sviluppo di un farmaco a piccole molecole di derivazione sintetica è meno costoso rispetto ai biosimilari. Questa differenza può influire sulla strategia di prezzo del prodotto e sul volume delle vendite durante il marketing e la vendita al dettaglio. Ciò indica un'impennata dei servizi CDMO (Contract Development and Manufacturing Organization), poiché possono ridurre questi costi aggiuntivi con le loro metodologie ottimizzate.
Presentazione comparativa dei costi di sviluppo tra farmaci generici e biosimilari (2022)
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Tipo di farmaci |
Durata (in anni) |
Intervallo di costo (in milioni) |
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Generico |
2 |
1.0-4.0 |
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Biosimilare |
7-8 |
100,0-250,0 |
Fonte: Seminari su artrite e reumatismi febbraio 2022
Mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Boom dell'impatto economico dei farmaci biologici: con l'aumento del numero di pazienti, aumenta anche il tasso di acquisto dei farmaci biologici. A questo proposito, l’American Chemical Society ha rivelato che si prevede che il valore lordo delle vendite di questi farmaci aumenterà di 120 miliardi di dollari a livello globale entro il 2027, superando la linea innovativa di farmaci a piccole molecole. Si è inoltre concluso un tasso di crescita del settore biologico globale del 9,2% fino al 2027, pari a 569,7 miliardi di dollari e acquisendo una quota del 55,0% nel volume totale delle vendite di farmaci innovativi a livello mondiale. Questa è un'indicazione diretta della crescente richiesta di assistenza in processi di sviluppo su larga scala, dando impulso al mercato.
- Avanzamento e miglioramento della qualità e della quantità dello sviluppo: la crescita nel mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici dipende fortemente dalle integrazioni tecnologiche. Le capacità esaltanti dell’industria biotecnologica stanno fornendo soluzioni all’avanguardia per accelerare il ritmo della ricerca e sviluppo in questo settore. Ad esempio, nel novembre 2024, Samsung Biologics ha introdotto una piattaforma di formulazione ad alta concentrazione, S-HiCon, con la capacità di gestire i livelli di pH, migliorare la stabilità e ottimizzare la capacità di somministrazione dei farmaci. Questo strumento è progettato specificamente per favorire lo sviluppo di farmaci ad alte dosi e migliorare il percorso di somministrazione.
Sfide
- Controversie e rischi associati sulla proprietà intellettuale (PI): lo scenario altamente competitivo di questo settore può sollevare preoccupazioni sulla protezione dei diritti di proprietà intellettuale, incidendo sull'immagine affidabile del mercato dello sviluppo contrattuale dei prodotti biologici. Preparare un accordo adeguato tra fornitori di servizi e clienti è un compito difficile da superare, soprattutto per garantire la completa riservatezza dei contratti. Inoltre, il rischio di fuga di informazioni proprietarie del singolo può comportare svantaggi competitivi, scoraggiando le aziende dall'investire in questo settore.
- Volatilità nella catena di fornitura e disponibilità delle risorse: rispetto alla domanda calcolata, il mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici spesso registra interruzioni nelle forniture essenziali. Le produzioni su larga scala richiedono una grande forza lavoro e un serbatoio affidabile di materie prime, che possono essere ostacolate a causa di controversie politiche, disastri naturali e ostacoli normativi. Ciò può potenzialmente creare un ritardo nelle consegne, allentando la fiducia del cliente e gli accordi futuri. Ciò potrebbe diluire l'interesse dei nuovi arrivati e degli investitori in questo campo.
Mercato dello sviluppo dei contratti di prodotti biologici: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
8,4% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
8,9 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
23,4 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione dello sviluppo dei contratti biologici
Fonte (mammiferi, microbi, altri)
In base alla fonte, il segmento dei mammiferi è destinato a rappresentare una quota di mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici superiore al 55,6% entro la fine del 2037. Questi sistemi cellulari sono la principale fonte di anticorpi monoclonali e proteine terapeutiche, rendendoli l'opzione più preferibile per i produttori di farmaci e gli istituti di ricerca. D’altra parte, la crescente domanda di questi tipi di prodotti biologici è in aumento. Ad esempio, si prevede che l’industria globale degli anticorpi monoclonali terapeutici raggiungerà i 300 miliardi di dollari entro il 2025, secondo la stima NLM di giugno 2024. Ciò implica una crescente voglia di questo sottotipo. Inoltre, il suo meccanismo complesso e di alta qualità aiuta a sviluppare componenti umanizzati, desiderati per contesti clinici e commerciali di fascia alta, che attraggono più produttori di farmaci a investire in questo segmento.
Indicazione (oncologia, disturbi immunologici, disturbi cardiovascolari, disturbi ematologici)
In base alle indicazioni, si prevede che il segmento oncologico dominerà il mercato dello sviluppo di contratti di prodotti biologici nell'arco dei tempi previsti. Il progresso di questo segmento è guidato dall'aumento della prevalenza del cancro in tutto il mondo. Secondo le proiezioni GLOBOCAN, la popolazione di malati di cancro in tutto il mondo rappresentava 20,0 milioni e 9,7 milioni di nuovi casi e di decessi nel 2022. Con i tassi di mortalità più elevati e l’aumento dell’onere finanziario, questa categoria medica sta spostando l’attenzione delle autorità sanitarie pubbliche internazionali sulla coltivazione di risorse sufficienti e accessibili. Ciò sta successivamente innescando un’impennata in questo segmento. Inoltre, il contributo dei prodotti biologici nella produzione di terapie mirate basate sulle cellule ha guadagnato terreno negli ultimi dieci anni, garantendo un flusso commerciale stabile in questo tipo di malattia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale dello sviluppo contrattuale di prodotti biologici comprende i seguenti segmenti:
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Personalizza questo rapportoIndustria dello sviluppo a contratto di prodotti biologici - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il mercato dello sviluppo dei contratti di prodotti biologici in Nord America è destinato a conquistare una quota di ricavi pari a circa il 43,5% entro la fine del 2037. Questa regione è impegnata nella rapida espansione dell'industria biofarmaceutica, in particolare nelle scoperte biologiche. Inoltre, il crescente peso del cancro nei paesi sviluppati come gli Stati Uniti e il Canada sta spingendo la necessità di trattamenti più specifici e su misura. Questi fattori combinati stanno rendendo il Nord America un mercato primario per i CDMO in questo settore. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Tanvex BioPharma ha lanciato una nuova filiale statunitense per i servizi contrattuali, Tanvex CDMO, per offrire assistenza allo sviluppo nel settore biofarmaceutico nazionale con nuove terapie basate sui mammiferi e sui microbi.
Gli Stati Uniti si trovano ad affrontare le conseguenze dell'enfasi sul carico economico derivante dall'aumento della spesa per il cancro, dove il mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici è forte con soluzioni economicamente vantaggiose. Secondo un rapporto della NLM, pubblicato nel marzo 2021, la spesa mensile per i farmaci antitumorali da parte dei pazienti in tutto il paese ammontava a 288,0 dollari. Ha inoltre affermato che le spese mensili per i residenti adulti e gli operatori sanitari variavano tra 180,0 e 2.600,0 USD, nello stesso arco temporale. Questa spesa diretta sta spingendo il governo nazionale a implementare prodotti più accessibili, alimentando questo settore.
Anche ilCanada sta seguendo la strada del miglioramento della disponibilità, che sta favorendo un ambiente favorevole per il mercato dello sviluppo contrattuale dei prodotti biologici. Il Paese sta sfruttando la sua vasta cultura genomica e la consolidata infrastruttura sanitaria per avvalersi di un canale di distribuzione affidabile per i pionieri di questo prodotto. Le collaborazioni pubblico-privato stanno partecipando in modo proattivo a questo gruppo stanziando ingenti fondi e sovvenzioni. Ad esempio, nel maggio 2023, AbCellera ha erogato un finanziamento di 701 milioni di dollari canadesi (490,1 milioni di dollari) in qualità di co-partner del governo del Canada e della Columbia Britannica per costruire un adeguato impianto di sviluppo e produzione di farmaci a base di anticorpi.
Statistiche del mercato APAC
L'Asia del Pacifico è destinata a diventare una delle regioni in più rapida crescita nel mercato dello sviluppo di contratti di prodotti biologici nel periodo valutato. Questa regione contiene una popolazione cronica di pazienti con alti tassi di mortalità e un contesto economico debole, che sta spingendo i pionieri del settore farmaceutico a introdurre metodi per ottimizzare i costi di sviluppo dei farmaci necessari. Inoltre, l’ampia accettazione dei servizi farmacologici a contratto presenta uno scenario prestabilito per i leader. Ad esempio, si prevede che il settore della produzione farmaceutica e dei servizi di ricerca nell'APAC dominerà il panorama globale con la quota maggiore, pari al 42,9%, entro il 2037. Inoltre, gli sforzi per aumentare la disponibilità e l'accessibilità economica dei beni essenziali le terapie stanno alimentando questo settore.
L'India sta ampliando il mercato dello sviluppo contrattuale di prodotti biologici con una forte enfasi sulla bioeconomia e sulla farmacologia. Secondo l'IBEF, nel 2020 l'industria della biotecnologia in India è stata valutata a 70,2 miliardi di dollari, ed è destinata a raggiungere 150,0 miliardi di dollari entro il 2025 e 300,0 miliardi di dollari entro il 2030. Allo stesso modo, il business dei prodotti biologici in questo paese mostra un CAGR del 22,0%, mostrando segni promettenti di raggiungere 12,0 miliardi di dollari entro il 2025. Ciò sta quindi attirando l'attenzione giganti farmaceutici a investire. Ad esempio, nel marzo 2024, Syngene International, uno dei principali CDMO, ha annunciato l'imminente inaugurazione della sua nuova struttura biologica, Unit 3, a Bangalore entro la metà del 2024, con una capacità di 20 KL e una suite di sviluppo specializzata.
La Cina sta parallelamente diffondendo il mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici con eccellenza tecnologica e scoperte cliniche continue. I leader MedTech, originari di questo paese, stanno espandendo meticolosamente il proprio territorio e le proprie risorse per coltivare una rete nazionale di servizi contrattuali. Ad esempio, nel marzo 2025, WuXi Biologics ha introdotto un sistema proprietario di espressione di E. coli, EffiX, per accelerare il processo di sviluppo di proteine ricombinanti e DNA plasmidico. La piattaforma di prossima generazione è progettata per far fronte alla crescente domanda di prodotti di derivazione microbica. Tali innovazioni stanno consolidando la cattività predominante della nazione in questo campo.
Aziende che dominano il panorama dello sviluppo contrattuale dei prodotti biologici
- WuXi Biologics
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Abzena Ltd.
- KBI Biopharma
- Thermo Fisher Scientific Inc.
- Curia Global, Inc.
- Genscript
- Bionova Scientific, Inc.
- BioXcellence (Boehringer Ingelheim Biopharmaceuticals GmbH)
- Prodotti biologici STC
- Tanvex BioPharma, Inc.
- Avid Bioservices, Inc.
I pionieri tecnologici nel mercato dello sviluppo a contratto di prodotti biologici stanno affermando la loro leadership in tutto il mondo. Le loro tecnologie rivoluzionarie stanno contribuendo a ridurre il prezzo di componenti essenziali come anticorpi monoclonali e proteine. Si stanno anche concentrando sulla globalizzazione dei loro servizi e delle loro materie prime per espandere il loro territorio. Ad esempio, nel febbraio 2024, Eurofins CDMO Alphora ha inaugurato il suo ultimo impianto di sviluppo di prodotti biologici su scala pilota a Mississauga, in Canada. L'unità di 3.300 piedi quadrati è dedicata a fornire una gamma di servizi, tra cui upstream & sviluppo a valle e documentazione di qualità cGMP, con una capacità fed-batch di 200 litri. Tali attori chiave sono:
In the News
- Nel febbraio 2025, Avid Bioservices ha annunciato l'acquisizione da parte di GHO Capital Partners LLP per espandere il proprio territorio lungo la catena del valore CDMO. L'azienda si aspettava che questa acquisizione combinasse le capacità tecnologiche di GHO con la sua esperienza nello sviluppo biologico, offrendo nuove possibilità attraverso un afflusso di capitali stabile.
- Nel gennaio 2025, Tanvex BioPharma ha acquisito Bora Biologics Co., Ltd. per incrementare il suo track record di oltre 100 lotti di produzione cGMP di successo. Attraverso questa acquisizione, l'azienda prevedeva di unire la propria esperienza nello sviluppo e nella commercializzazione di biosimilari con le vaste capacità globali di CDMO di prodotti biologici in fase iniziale di Bora a Taiwan.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7332
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
