Mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Cella e amp; Il mercato dei servizi di produzione di terapia genica nel 2025 è valutato a 8,35 miliardi di dollari. La dimensione del mercato globale superava i 7,24 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che crescerà a un CAGR superiore al 19,1%, raggiungendo un fatturato di 70,24 miliardi di dollari entro il 2037. Si prevede che il Nord America raggiungerà i 27,32 miliardi di dollari entro il 2037, alimentato da una forte infrastruttura tecnologica, ingenti finanziamenti nella biotecnologia e una forza lavoro estremamente qualificata.
La crescita è dovuta principalmente alla crescente domanda di terapie avanzate alimentata dalla crescente prevalenza di condizioni come cancro, disturbi neurologici e malattie ereditarie. Inoltre, per migliorare le capacità vengono adottati processi di automazione, intelligenza artificiale e produzione a sistema chiuso.
I governi di tutto il mondo stanno inoltre fornendo supporto normativo per approvazioni più rapide e finanziando diversi programmi di ricerca. Ciò sta incoraggiando le aziende biotecnologiche e farmaceutiche a sviluppare terapie cellulari e geniche. Ad esempio, nell'ottobre 2024, il 57esimo governatore dello Stato di New York ha finanziato 430 milioni di dollari per il New York BioGenesis Park, un centro di innovazione cellulare e Gene Therapy, a Long Island. Man mano che le terapie progrediscono verso le sperimentazioni cliniche e verso la commercializzazione, aumenta la necessità di servizi di produzione specializzati per supportarne la produzione.
Settore dei servizi di produzione di terapie cellulari e geniche: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente prevalenza di disturbi genetici e altre malattie rare: il numero crescente di casi di malattie genetiche sta spingendo la cellula e le malattie genetiche a crescere. mercato dei servizi di produzione di terapia genica, poiché aumenta la domanda di trattamenti mirati, in grado di affrontare la causa principale di queste malattie. Disordini genetici come la distrofia muscolare, la fibrosi cistica e vari tumori mancano di trattamenti efficaci, creando la necessità di terapie terapeutiche. Questo crescente onere globale sta influenzando le aziende biotecnologiche e farmaceutiche ad accelerare gli sforzi di sviluppo delle terapie cellulari e geniche. Ciò, a sua volta, stimola la domanda di servizi di produzione specializzati, a supporto di complesse esigenze produttive e normative.
- Crescita delle partnership tra aziende biotecnologiche: queste partnership consentono alle aziende di sfruttare le competenze specializzate e le strutture dei CMO, evitando la necessità di costruire costose infrastrutture internamente. Attraverso queste collaborazioni, le aziende possono accelerare la produzione, mantenere standard di qualità elevati e concentrare maggiori risorse su ricerca e sviluppo. Ad esempio, a luglio MaxCyte, Inc. e Vittoria Biotherapeutics hanno annunciato la collaborazione per una licenza di piattaforma strategica (SPL) della tecnologia di elettroporazione a flusso di MaxCyte e della piattaforma ExPERT a Vittoria Biotherapeutics. In questa collaborazione, Vittoria otterrà i diritti clinici e commerciali non esclusivi per l'utilizzo delle piattaforme MaxCyte.
Sfide
- Problemi di costo elevato e scalabilità: questi servizi richiedono strutture, attrezzature e materiali altamente specializzati, rendendo le spese operative e di configurazione iniziali ingenti. Inoltre, poiché questi trattamenti sono spesso personalizzati, ridimensionare la produzione per servire popolazioni più numerose mantenendo l’accessibilità economica è una sfida complessa. La personalizzazione richiesta per ciascun paziente può limitare le dimensioni dei lotti, aumentando ulteriormente i costi e richiedendo approcci innovativi per ridurre le spese senza compromettere la qualità.
- Difficoltà di standardizzazione e controllo di qualità: queste complicazioni si verificano a causa della natura complessa delle terapie cellulari e geniche, che spesso derivano da cellule vive o materiali genetici complessi. Garantire la coerenza in termini di potenza, purezza e sicurezza tra diversi lotti è una sfida importante, soprattutto data la variabilità dei materiali biologici. Standardizzare protocolli che rispettino i requisiti normativi e al tempo stesso tengano conto degli aspetti unici di ciascuna terapia è difficile. Ciò rende essenziale sviluppare sistemi di controllo qualità rigorosi in grado di rilevare e gestire la variabilità in modo efficiente.
Mercato dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
19,1% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
7,24 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
70,24 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica
Modalità (produzione a contratto, produzione interna)
Il segmento della produzione a contratto è pronto a detenere oltre l'87,8% di celle e amp; quota di mercato dei servizi di produzione di terapia genica entro la fine del 2037. Le aziende’ la crescente esternalizzazione delle attività produttive per semplificare le procedure di produzione e accelerare il time-to-market per le loro terapie sta guidando principalmente la crescita del segmento. Il panorama normativo dinamico, oltre al requisito di flessibilità nella capacità produttiva, sta spingendo ulteriormente la crescita. Nel gennaio 2024, la società israeliana di tecnologia cellulare Pluri ha annunciato l'espansione della divisione di sviluppo e produzione a contratto, PluriCDMO. L'azienda intende condividere con altre aziende la propria base di conoscenze, tecnologia e strutture per sviluppare cellule staminali, cellule staminali pluripotenti indotte, esosomi e prodotti immunoterapeutici.
Tipo (terapia cellulare, terapia genica)
In base al tipo, si prevede che la terapia genica si espanderà a un CAGR considerevole durante il periodo di previsione nella cellula & mercato dei servizi di produzione di terapia genica. Un'ampia gamma di prodotti è attualmente in fase di sperimentazione clinica e il miglioramento del processo di produzione è diventato un'esigenza significativa nel mercato. Secondo un articolo sulla terapia genica di Wiley, sono stati condotti oltre 3.900 studi di terapia genica in 46 paesi secondo l’aggiornamento di marzo 2023. Inoltre, le aziende più importanti si concentrano sempre più sulla produzione e sulla commercializzazione a causa dell’aumento dei finanziamenti e del successo clinico di più prodotti. Le aziende stanno intraprendendo diverse iniziative per migliorare la propria presenza nel mercato manifatturiero.
La nostra analisi approfondita del mercato include i seguenti segmenti:
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Analisi del mercato del Nord America
Si prevede che l'industria del Nord America rappresenterà la maggiore quota di ricavi pari al 38,9% entro il 2037. Le società nazionali del Nord America hanno amplificato le loro operazioni di produzione nei settori delle celle e dei macchinari. mercato dei servizi di produzione di terapia genica. Inoltre, una forte rete di CDMO consente la produzione scalabile delle terapie nella regione. Nel marzo 2023, Thermo Fisher Scientific Inc., in collaborazione con l'Università della California, San Francisco (UCSF) ha annunciato l'accelerazione delle terapie cellulari avanzate per condizioni difficili da trattare. Ciò include cancro, malattie rare e altre malattie.
Secondo il National Cancer Institute, nel 2024, negli Stati Uniti sono stati diagnosticati circa 2.001.140 nuovi casi di cancro, con la morte di quasi 611.720 persone a causa della malattia. Il paese domina la regione del Nord America, guidato da un mix di forti infrastrutture tecnologiche, ingenti finanziamenti nella biotecnologia e una forza lavoro estremamente qualificata. Inoltre, le normative di sostegno hanno potenziato le attività di ricerca e sviluppo, determinando un flusso nel numero di sperimentazioni cliniche e approvazioni di terapie avanzate e rivoluzionarie sul mercato.
Il mercatoCanada è in costante crescita, sostenuto dal governo, da un forte ambiente di ricerca accademica e da partnership di settore collaborative. L'attenzione del paese all'innovazione e ai progressi normativi, come il Pathway to Licensing per le terapie avanzate, sta rafforzando il settore cellulare e le tecnologie innovative. mercato dei servizi di produzione di terapia genica nel paese. L'espansione della produzione nazionale sta migliorando la catena di fornitura nel paese e accelerando le partnership transfrontaliere.
Statistiche del mercato APAC
La regione APAC ospita una popolazione ampia e assortita, tra cui un numero considerevole di pazienti affetti da malattie che possono essere potenzialmente curate attraverso terapie cellulari e geniche. Ciò garantisce una notevole prospettiva di mercato per gli stabilimenti che forniscono servizi manifatturieri nella regione, stimolando ulteriormente la crescita del mercato. La regione sta inoltre identificando progressivamente le capacità del segmento delle scienze della vita. Questi fattori stanno dando impulso al mercato della regione.
Il mercato dellaCorea del Sud è particolarmente sostenuto da un solido settore biotecnologico. Le riforme normative e il sostegno finanziario ai prodotti biofarmaceutici hanno stimolato la creazione di impianti di produzione all’avanguardia, con l’obiettivo di posizionare la Corea del Sud come hub regionale per la terapia cellulare e genica. Ad esempio, nell'ottobre 2024, Samsung Biologics ha lanciato una nuova piattaforma di formulazione ad alta concentrazione, S-HiCon, per promuovere lo sviluppo e la produzione biofarmaceutica ad alte dosi.
Cina cella e amp; Il mercato dei servizi di produzione di terapia genica è guidato da un’ampia base di pazienti con esigenze mediche non soddisfatte. L'impegno del governo a sostenere l'innovazione biotecnologica, combinato con adeguamenti normativi favorevoli per approvazioni più rapide, ha favorito un ambiente in cui le aziende biotecnologiche possono far avanzare rapidamente le terapie cellulari e geniche dalla ricerca alla commercializzazione. Pertanto, si prevede che il mercato del paese assisterà a una crescita considerevole durante il periodo di previsione.
Aziende che dominano il panorama dei servizi di produzione di terapia cellulare e genica
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Merck KGaA
- Miltenyi Bioindustria (Miltenyi Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Una delle strategie chiave adottate dalle aziende del settore cell & Il mercato dei servizi di produzione di terapia genica sta investendo nell’espansione della capacità. Ciò avviene principalmente attraverso la costruzione di nuove strutture o l’aggiornamento di quelle esistenti per accogliere progetti di terapia genica e cellulare ad alta richiesta. Nel gennaio 2023, FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. ha lanciato il feed virale BalanCD HEK293, destinato a migliorare la produzione di AAV per applicazioni di terapia genica e vaccini basati su vettori virali. Si prevede che questi lanci, oltre ad altre attività strategiche, inclusa l’espansione geografica, e le partnership tra aziende, influenzeranno attività di mercato positive e significative, mantenendo una sana concorrenza tra gli operatori. Alcuni dei giocatori di spicco sono:
In the News
- Nel settembre 2024, Samsung Biologics ha annunciato il lancio di piattaforme di sviluppo innovative denominate S-AfuCHO, e S-OptiCharge, al BioProcess International 2024.
- Nel dicembre 2023, FUJIFILM Corporation ha investito 200 milioni di dollari in due filiali per espandere la propria capacità di sviluppo e produzione a contratto di terapia cellulare globale (CDMO). L'investimento finanzierà la nuova sede di 175.000 piedi quadrati di FUJIFILM Cellular Dynamics’ negli Stati Uniti
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
