Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato della produzione di vettori di virus associati ad Adeno superavano 1,6 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 19,7 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 23,3% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore della produzione di vettori di virus adeno-associati è valutata a 1,9 miliardi di dollari.
I vettori del virus adeno-associato (AAV) sono ampiamente utilizzati per fornire soluzioni sanitarie in aiuto delle malattie genetiche. Secondo un articolo pubblicato da Molecular Therapy Methods and Clinical Development nel settembre 2024, i vettori AAV confezionati comprendono citosine metilate con un rapporto compreso tra 0% e 1,7% con una media dello 0,6%. Inoltre, questi vettori comprendono anche materiali attribuiti da particelle concentrate, titolo del genoma vettoriale dei capsidi lisati trattati con DNasi I, titolo infettivo utilizzando la dose infettiva della coltura tissutale al 50% (TCID50) e identificazione del capside e della purezza tramite elettroforesi su gel di sodio dodecil solfato-poliacrilammide, guidando così la domanda di mercato a livello globale.
La disponibilità dei vettori AAV dipende dalla loro distribuzione tramite spedizioni internazionali. Inoltre, la comunità di ricerca svolge un ruolo essenziale nella valutazione della qualità e della preparazione virale dei vettori, che rappresenta un fattore trainante per il mercato. Sulla base di questi, viene stabilito il prezzo del pagatore del vettore AAV che include i costi di produzione e produzione. A questo proposito, l’Organizzazione Addgene nel suo rapporto del 2025 ha dichiarato che il prezzo di ciascun vettore AAV basato su un’aliquota di 100 µL è di 375 dollari USA, incluse anche le spese di spedizione. Inoltre, nel 2025, la UNC School of Medicine ha notificato il prezzo delle azioni AAV per 100ul per diverse aree, il che sta favorendo l'espansione del mercato a livello globale.
Prezzo vettoriale AAV per 100ul
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Aree |
Prezzo |
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Aziendale |
340 USD |
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Investigatori UNC |
150 USD |
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Accademici esterni |
220 USD |
Fonte: Scuola di Medicina UNC 2025
Settore di produzione di vettori di virus associati ad Adeno: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Maggiore necessità di terapie genetiche: i vettori AAV sono ampiamente utilizzati per le terapie genetiche, un campo in rapida crescita nel settore sanitario. Secondo un rapporto di Research Nester, si prevede che il mercato globale della terapia genica si espanderà di 124,9 miliardi di dollari entro il 2037 poiché i casi di cancro sono in rapido aumento nelle nazioni globali. Inoltre, IQVIA nel suo articolo del marzo 2024 ha affermato che la spesa per le terapie geniche ha raggiunto i 5,9 miliardi di dollari nel 2023, un aumento del 38% rispetto al 2022. Inoltre, l'impennata delle malattie genetiche sta anche aumentando la domanda di vettori AAV, quindi una crescita prolifica per il mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati.
- Contributi delle aziende biofarmaceutiche: la crescita del mercato è soggetta all'assistenza rilevante delle organizzazioni biofarmaceutiche. Ad esempio, nell’ottobre 2024, Virica Biotech ed eXmoor Pharma hanno dichiarato che il loro ultimo progetto basato sulla collaborazione è sponsorizzato da un’iniziativa congiunta del governo britannico-canadese. Lo scopo di questo accordo è quello di incrementare la produzione di vettori adeno-associati decisivi per le terapie geniche, riducendo infine i costi e perfezionando l'accessibilità dei trattamenti salvavita, guidando così la crescita del mercato a livello globale.
Sfide
- Prezzo di produzione elevato: la produzione di vettori AAV costituisce procedure complesse e gestite manualmente che includono un'energica creazione di vettori, pulizia e controllo della qualità. Queste procedure sono esclusive e costose e alla fine portano a un processo di produzione troppo caro che rappresenta un enorme freno alla crescita del mercato di produzione di vettori di virus adeno-associati a livello internazionale. Inoltre, questi possono creare limiti per l'accessibilità e la disponibilità dei vettori AAV, in particolare per le imprese biotecnologiche su piccola scala e gli istituti di ricerca accademica con budget inadeguati.
- Presenza di normative severe: un'altra sfida per l'evoluzione del mercato è la presenza di normative severe e complicate. Le linee guida normative sono solitamente fornite dal governo e da vari organi amministrativi per garantire una produzione adeguata e standardizzata di vettori AAV. Tuttavia, lo svantaggio principale di queste linee guida è che i produttori a volte non riescono a soddisfare tutte le politiche menzionate, il che si traduce in vettori scadenti. Inoltre, anche soddisfare gli aspetti normativi richiede molto tempo, il che comporta costi elevati e ritardi nella commercializzazione complessiva.
Mercato della produzione di vettori di virus associati ad Adeno: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
23,3% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
1,6 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
19,7 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della produzione di vettori di virus associati ad Adeno
Applicazione (vaccino, terapia cellulare, terapia genica)
In base all'applicazione, si prevede che il segmento dei vaccini catturerà oltre il 57,8% della quota di mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati entro il 2037. I vaccini sono vitali per contrastare e monitorare le malattie infettive e il loro progresso è stato una priorità per il settore sanitario a livello internazionale. Secondo il rapporto del CDC di settembre 2024, ogni anno circa 4 milioni di decessi a livello globale vengono prevenuti con successo grazie alla fornitura di vaccinazioni infantili. Inoltre, si prevede che entro il 2030 il vaccino contro il morbillo potrà proteggere quasi 19 milioni di vite e quello contro l'epatite B potrà salvarne quasi 14 milioni, favorendo così la crescita del segmento.
Area terapeutica (Disturbi neurologici, Disturbi genetici, Malattie infettive, Malattie ematologiche, Disturbi oftalmici)
In base all'area terapeutica, si prevede che il segmento dei disturbi neurologici registrerà una quota considerevole nel mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati durante la sequenza temporale della previsione. Secondo il rapporto dell’OMS del marzo 2024, oltre 3 miliardi di persone in tutte le nazioni vivono con condizioni neurologiche. Da un lato, oltre l’80% dei decessi neurologici e dei danni alla salute si verificano nelle nazioni a basso e medio reddito. D’altra parte, i paesi sviluppati hanno fino a 70 volte più specialisti neurologici ogni 100.000 persone rispetto ai paesi in via di sviluppo. Pertanto, per combattere questa condizione, è in aumento la domanda di vettori AAV, adatti alla crescita del mercato.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Applicazione |
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Scala delle operazioni |
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Metodo |
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Area terapeutica |
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Personalizza questo rapportoIndustria manifatturiera di vettori di virus associati ad Adeno - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il Nord America nel mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati rappresenterà probabilmente una quota di fatturato superiore al 54,6% entro la fine del 2037. La regione comprende una vivace rete di associazioni e collaborazioni tra organizzazioni di ricerca, aziende biofarmaceutiche e istituzioni accademiche per garantire il lancio di prodotti e servizi, nonché espansioni per guidare il mercato. Ad esempio, nel maggio 2022, Catalent ha presentato il suo ultimo processo della piattaforma UpTempo Virtuoso per l’espansione e la produzione CGMP di vettori virali adeno-associati (AAV). Questa piattaforma regola e razionalizza le fasi inefficienti nella produzione di AAV per ridurre consapevolmente la sequenza temporale dal gene alla clinica e consentire una rapida valutazione clinica first-in-human.
Il mercato negli Stati Uniti sta subendo un impatto positivo grazie alla presenza delle linee guida e dei principi della FDA statunitense essenziali per lo sviluppo, la produzione e l'approvazione delle terapie geniche. Secondo il rapporto della FDA del dicembre 2022, è stata approvata Luxturna per aiutare la distrofia retinica associata alla mutazione bi-allelica RPE65, Zolgensma per l'atrofia muscolare spinale e Hemgenix per alleviare l'emofilia B tra gli adulti come prodotti di terapia genica. Inoltre, sono state effettuate sperimentazioni in fase iniziale e avanzata insieme a progetti di studi, controlli esterni e storici e prove per garantire l'efficacia di questi prodotti sui disturbi rari, quindi una prospettiva ottimistica per il mercato nel paese.
Il mercato in Canada sta ottenendo un'ampia visibilità grazie alla fornitura di finanziamenti e alla presenza di programmi basati su soluzioni. Secondo il programma del governo canadese del dicembre 2024, è stato agevolato un investimento di 254.199,0 dollari per quasi due anni con l'obiettivo di sviluppare il clone D19 in una linea cellulare comprensibile per la produzione di vettori AAV. Ciò alla fine migliorerà l’offerta per i laboratori che operano su terapie geniche basate su AAV nel paese. Inoltre, nell'agosto 2024, il governo ha avviato il programma Disruptive Technology Solutions for Cell and Gene Therapy Challenge per sviluppare terapie geniche economicamente vantaggiose per aiutare i disturbi cronici, favorendo così la crescita del mercato.
Statistiche del mercato APAC
Il mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati nell'Asia del Pacifico sta guadagnando una trazione eccezionale grazie agli investimenti per realizzare progressi nelle strategie governative e nelle aziende biotecnologiche. Ad esempio, nel settembre 2023, Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. ha dichiarato una collaborazione multi-target con ShapeTX con un accordo di 1,5 miliardi di dollari per sviluppare nuove terapie geniche AAV per le malattie oculari. Inoltre, diverse organizzazioni farmaceutiche in questa regione sono deliberatamente impegnate nello sviluppo di impianti innovativi per la produzione di vettori AAV. Pertanto, tutti questi contributi sono adatti per un'efficace crescita del mercato nella regione.
Il mercato in India è ben registrato con studi che rappresentano un'elevata presenza di anticorpi neutralizzanti (NAbs) contro vari sierotipi AAV, soprattutto nei pazienti con emofilia A. Come affermato nell’articolo della NLM dell’ottobre 2023, il paese è iperendemico della dengue e oltre il 50% degli adulti è sieropositivo. Pertanto, la domanda di anticorpi neutralizzanti è piuttosto elevata in India rispetto ad altre nazioni. Inoltre, l'uso dell'AAV come vettore è facilmente implementabile per garantire un profilo di sicurezza, un'elevata capacità di trasmissione genetica, una bassa immunogenicità e un aspetto stabile a lungo termine, guidando così la crescita del mercato nel paese.
Il mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati in Cina è attribuito alla crescente implementazione di vettori AAV, adatti come strumento promettente e popolare per i farmaci genetici. Secondo l’articolo della NLM del gennaio 2024, è stato condotto uno studio clinico per valutare l’efficacia dei NAbs anti-AAV9 su 1oo pazienti maschi del paese affetti da distrofia muscolare di Duchenne (DMD). Il 42% del pool di pazienti è risultato positivo sulla base della raccolta di campioni di età compresa tra 4 e 12 anni. Pertanto, ciò denota un impatto positivo citando l'importanza dei vettori AAV nel paese, favorendo così l'espansione del mercato.
Aziende che dominano il panorama della produzione di vettori di virus associati ad Adeno
- Audentes Therapeutics
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- BioMarin Farmaceutica
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Oxford BioMedica
- YPOSKESI
- Sarepta Therapeutics
- GenScript
- Pfizer
- LifeSpan BioSciences, Inc.
- MilliporeSigma
- Roche
- Vironexis Biotherapeutics
- WuXi AppTec
Le aziende nel mercato della produzione di vettori di virus adeno-associati si stanno concentrando sull'estensione per aumentare la produzione ed esaminare gli sforzi. Inoltre, innumerevoli operatori stanno ottenendo attività minori per rafforzare la propria esistenza sul mercato, espandere i contributi di servizio ed espandere le competenze complessive. Ad esempio, nel maggio 2024 MilliporeSigma, la divisione Life Science di Merck KGaA per Stati Uniti e Canada, ha firmato un accordo definitivo per l’acquisizione di Mirus Bio per 600 milioni di dollari. Questa acquisizione ha consentito a MilliporeSigma di fornire un'offerta veramente differenziata e integrata per soddisfare la crescente domanda di queste terapie geniche salvavita basate su vettori virali.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel settembre 2024, Vironexis Biotherapeutics ha presentato la sua piattaforma di terapia genica TransJoin AAV e una pipeline di oltre dieci prodotti candidati per i tumori del sangue, la prevenzione delle metastasi dei tumori solidi e un vaccino contro il cancro.
- Nel maggio 2024, Charles River Laboratories International, Inc. ha introdotto i suoi framework di trasferimento tecnologico di vettori virali Modulari e Fast Track. Si tratta di un programma metodico per favorire un trasferimento accelerato e di successo del processo al suo centro di eccellenza per i vettori virali (CoE) con sede nel Maryland in soli nove mesi.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7381
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
