Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato delle sperimentazioni cliniche in neurologia superavano i 6,1 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 12 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR del 5,8% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore degli studi clinici neurologici è valutata a 6,4 miliardi di dollari.
L'ampliamento del bacino di pazienti in habitat neurologicamente compromessi in tutto il mondo sta spingendo le istituzioni pubbliche e private a innovare nuovi approcci terapeutici, stimolando il mercato degli studi clinici neurologici. Secondo un rapporto dell’Institute of Health Metrics and Evaluation (IHME), pubblicato nel marzo 2024, nel 2021 le patologie neurologiche hanno causato la morte di circa 443,0 milioni di persone sane in tutto il mondo. Si menziona inoltre che oltre il 43,0% della popolazione mondiale è stata identificata come affetta da questi disturbi nello stesso anno, pari a 3,4 miliardi. Pertanto, sempre più pionieri del settore farmaceutico stanno crescendo nell’interesse per lo sviluppo di nuove terapie per l’ampio spettro di condizioni legate al sistema nervoso centrale (SNC). Di conseguenza, gli investimenti e gli impegni in questo settore sono in aumento.
Inoltre, come sottolinea il settore associato a questa categoria medica, la domanda nel mercato degli studi clinici neurologici è in aumento. A questo proposito, nel marzo 2023, IQVIA ha previsto che la dimensione del settore del sistema nervoso centrale raggiungesse i 169,0 miliardi di dollari entro il 2027. Ciò ricambia l’intensificata attività di ricerca e sviluppo e scoperte cliniche. Tuttavia, la tossicità finanziaria, creata durante i lunghi processi di sviluppo e approvazione, si traduce in un aumento dei prezzi dei prodotti. Secondo la stima di NLM tratta da un articolo del 2022, la mediana provvisoria dei contribuenti capitalizzati' il prezzo di ricerca e sviluppo per ciascun agente neurologico approvato è stato di 1,5 miliardi di dollari.
Ciò crea una barriera economica per i pazienti. Ad esempio, la spesa annuale per la formulazione generica di Emflaza (deflazacort), usata per trattare la distrofia muscolare di Duchenne (DMD), è stata di 2.000,0 dollari nel 2022. Sebbene il costo annuo di questo farmaco negli Stati Uniti, dopo l'approvazione della FDA, sia risultato essere di 89.000,0 dollari, secondo il sondaggio NLM. Questo problema è ulteriormente affrontato dalle innovazioni tecnologiche e dal miglioramento delle operazioni di laboratorio. Inoltre, l'introduzione di servizi di ricerca e sviluppo contrattuali sta contribuendo a ridurre i costi di sviluppo attraverso tecniche e infrastrutture ottimizzate.
Mercato degli studi clinici in neurologia: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Investimenti e sforzi governativi e istituzionali: la tendenza di vari istituti di ricerca a portare avanti scoperte nelle neuroscienze, in particolare per le malattie resistenti, sta rafforzando l'adozione nel mercato degli studi clinici neurologici. Diverse organizzazioni governative stanno ora mostrando interesse nella creazione di una piattaforma affidabile per testare senza problemi i farmaci, favorendo ambiti di progresso. Ad esempio, nel luglio 2023, il National Institutes of Health (NIH) ha avviato il processo di valutazione su un totale di 11 terapie anti-COVID estese di nuova introduzione e potenzialmente efficaci. Il lancio richiedeva l'identificazione di farmaci, prodotti biologici, dispositivi medici e altre terapie idonei attraverso la progettazione adattiva dello studio, sulla base degli insegnamenti tratti dall'iniziativa RECOVER.
- Miglioramento delle operazioni di laboratorio: risultati migliorati e migliorati grazie alle iscrizioni dal mercato degli studi clinici neurologici stanno ispirando più aziende a investire. Ad esempio, nell’agosto 2024, Design Therapeutics ha optato per uno studio osservazionale sui biomarcatori per prepararsi al lancio commerciale del suo agente sperimentale, DT-216P2, per il trattamento dell’atassia di Friedreich (FA). Questo metodo ha consentito all’azienda di valutare i test dei biomarcatori FA individualmente nei partecipanti, identificando la probabile variazione nei livelli di proteina FXN. Valutazioni così dettagliate testimoniano una migliore precisione ed efficacia. Inoltre, i progressi nel neuroimaging, nei biomarcatori e nei test genetici stanno aprendo nuove strade verso una migliore comprensione e un approccio terapeutico.
Sfide
- La complessità e la disparità negli studi: le operazioni nel mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche sono estremamente complesse e richiedono molto tempo. La variazione nell'aspetto dei sintomi e nella progressione della malattia spesso complica il processo di rilevamento dell'efficacia del farmaco. Ciò rende difficile per le aziende ottenere la conformità ai protocolli di trattamento standardizzati a causa di risultati incoerenti. Potrebbe anche avere un impatto sul processo di reclutamento di un numero sufficiente di candidati partecipanti e di professionisti di laboratorio, ostacolando la continuità nelle sperimentazioni e nella fornitura di risorse.
- Diverse preferenze normative e dei consumatori: oltre alla variabilità del tipo di malattia, la diversità dei criteri di approvazione nelle diverse regioni può anche limitare gli investimenti nel mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche. Orientare l’intero processo secondo i singoli quadri normativi può diventare una sfida. Inoltre, l’indifferenza nella scelta dei prodotti da parte dei pazienti può rendere difficile per le aziende mantenere la conformità soddisfacendo al tempo stesso ogni esigenza. Ciò potrebbe comportare un ritardo nel lancio e costi di produzione aggiuntivi, interrompendo la strategia di marketing dei produttori.
Mercato degli studi clinici in neurologia: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
5,8% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
6,1 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
12 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione degli studi clinici in neurologia
Sulla base delle indicazioni, si prevede che il segmento dell'epilessia rappresenterà una quota di mercato degli studi clinici neurologici pari a circa il 25,4% entro il 2037. La crescita in questo segmento è garantita con il suo notevole contributo all'aumento del peso delle malattie in tutto il mondo. In questa nota, l’OMS ha riferito che l’epilessia ha causato danni alla salute di circa 50 milioni di persone in tutto il mondo fino a febbraio 2024, con una diagnosi annuale totale di 5 milioni di casi. Ha inoltre affermato che il 50,0% di questi casi non presenta alcuna causa sottostante, sebbene il 70,0% di questi sia gestibile con terapie adeguate. Queste cifre indicano un pool di pazienti esigente e in espansione, spingendo i produttori farmaceutici a impegnarsi in attività di ricerca e sviluppo rigorose per introdurre soluzioni innovative.
Fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV)
In termini di fase, si prevede che il segmento di fase II deterrà una quota significativa nel mercato degli studi clinici neurologici per tutto il periodo di tempo previsto. In questa fase vengono eseguiti i principali aspetti chiave del processo di sviluppo del farmaco, come i test di efficacia, il monitoraggio della sicurezza e l’ottimizzazione della dose. Ciò la rende la parte più critica per questo settore, dove è coinvolta una coorte più ampia di partecipanti (pazienti). La lunga durata di questa fase garantisce anche ricavi notevoli per questo segmento. Ad esempio, nel gennaio 2023, IQVIA ha rivelato che il 31,0% (il valore più alto) e il 26,0% (il 2° posto) del totale degli sponsor industriali per la pipeline di sviluppo terapeutico per l'Alzheimer e il Parkinson erano dedicati a sperimentazioni di fase II. Pertanto, la prevedibilità di questa fase per la grande distribuzione sta guidando la crescita di questo segmento.
La nostra analisi approfondita del mercato globale delle sperimentazioni cliniche in neurologia comprende i seguenti segmenti:
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Indicazione |
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Fase |
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Progettazione dello studio |
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Personalizza questo rapportoIndustria delle sperimentazioni cliniche in neurologia - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Il Nord America nel mercato degli studi clinici neurologici rappresenterà probabilmente una quota di entrate superiore al 50,8% entro la fine del 2037. La ricerca e l'innovazione continue in campo farmacologico sono il principale motore della proprietà di questa regione. Molti giganti farmaceutici, biotecnologici e accademici provengono da questo panorama, rendendolo un centro di scoperte cliniche. Ad esempio, nel marzo 2024, Neurona Therapeutics ha presentato i nuovi dati clinici degli studi di fase I e II su NRTX-1001 al meeting annuale dell'American Academy of Neurology (AAN) 2024, tenutosi a Denver, in Colorado. La valutazione dell’efficacia e della sicurezza di questo medicinale nel trattamento dell’epilessia focale resistente ai farmaci è stata finanziata dal California Institute for Regenerative Medicine (CIRM) con 8,0 milioni di dollari. Tali eventi attirano più aziende a investire.
Gli Stati Uniti ospitano alcuni dei principali promotori e investitori nel mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche. La partecipazione agli studi clinici da parte dei suoi pionieri nazionali è significativamente più elevata rispetto ad altri paesi, posizionandola in prima linea in questo gruppo. Secondo le statistiche dell’OMS, il 20,5% del totale delle registrazioni di studi clinici nel mondo, dal 1999 al 2024, apparteneva agli Stati Uniti, per un totale di 186.497. Ciò indica l'ambiente imprenditoriale progressista di questo paese, sulla base di studi clinici.
Il Canada sta ampliando il mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche con il sostegno del governo federale, sotto forma di finanziamenti e iniziative. Stanno inoltre investendo in ampi progetti di ricerca e sviluppo per coltivare una rete di innovazione locale. Ad esempio, nell'aprile 2024, Brain Canada si è assicurata un finanziamento di 80 milioni di dollari in quattro anni dal bilancio federale 2024. Questa fondazione mirava inoltre a utilizzare il suo esclusivo modello di business 1:1 per accumulare un investimento totale di 160 milioni di dollari entro il 2028. Questi sforzi proattivi stanno aumentando l'accessibilità delle risorse essenziali per la ricerca neurologica.
Statistiche del mercato APAC
L'Asia Pacifico è una delle regioni in più rapida crescita nel mercato degli studi clinici neurologici con un CAGR notevole. Questo territorio ha un gran numero di residenti con epilessia, in particolare nei paesi a basso e medio reddito (LMIC), il che innesca un’ondata di regimi terapeutici efficienti. Secondo un rapporto dell’OMS, pubblicato nel febbraio 2024, l’80,0% della popolazione epilettica globale appartiene ai paesi a basso e medio reddito (tra cui India, Pakistan, Bangladesh, Indonesia, Filippine, Vietnam, Laos, Cambogia e Myanmar). Ciò sta spingendo i giganti farmaceutici a penetrare la loro eccellenza in ricerca e sviluppo in tutta la regione per migliorare l'accessibilità delle terapie per un'ampia gamma di consumatori.
Presentazione nazionale delle sperimentazioni cliniche [tutti i tipi] (1999-2024)
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Paese |
Numero di registrazioni |
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Cina |
135.747 |
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India |
74.031 |
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Giappone |
65.167 |
Fonte: database dell'OMS
L'India sta diventando uno dei maggiori produttori farmaceutici al mondo, garantendo un buon flusso di affari nel mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche. L’atmosfera prestabilita del Paese attrae ulteriormente gli investimenti stranieri nella ricerca neurologica. Inoltre, in tutta la nazione è stata notata anche l'integrazione di tecnologie avanzate nella mappatura del cervello. Ad esempio, nel dicembre 2024, l’Indian Institute of Technology (IIT) Madras ha presentato un’immagine 3D del cervello fetale umano, con la massima risoluzione e catturando 5.132 sezioni. Tali scoperte rivoluzionarie stimolano l'innovazione in neurologia, alimentando questo settore.
La Cina si è unita a questo gruppo di risultati clinici attraverso investimenti e impegno continui nel mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche. Questa nazione soffre anche dell’invecchiamento della popolazione e della diffusione del sistema nervoso centrale. L’aumento dei tassi di mortalità e la variabilità delle mutazioni genetiche stanno spingendo la casa di produzione locale a concentrarsi maggiormente su terapie e rimedi pionieristici. La spesa totale in ricerca e sviluppo della Cina è stata valutata a 458,0 miliardi di dollari nel 2023, registrando un incremento dell’8,1% rispetto all’anno precedente e rappresentando il 2,6% del PIL nazionale. Ciò indica la tendenza di questo Paese a investire in attività di ricerca, in particolare nel settore sanitario.
Aziende che dominano il panorama degli studi clinici in neurologia
- IQVIA
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Biogen
- Aurora Healthcare
- GlaxoSmithKline Plc.
- Icon Plc.
- Salute sinetica
- Laboratori Charles River
- Ritmo medio
- Covance
- Novartis AG
- Sanofi
- Merck & Co., Inc.
- AbbVie Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Biografia di Annovis
- Athira Pharma, Inc.
- Gruppo Zydus
- Eli Lilly e compagnia
- AstraZeneca
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- DANNCE.AI
Le dinamiche altamente competitive del mercato delle sperimentazioni cliniche neurologiche sono alimentate dalle scoperte rivoluzionarie nei metodi di trattamento. Le aziende conducono continuamente studi sperimentali e osservazionali sui farmaci e sugli strumenti di nuova concezione per guadagnare terreno nella globalizzazione. Ad esempio, nell’aprile 2024, Sanofi ha presentato risultati positivi dai dati di fase II per il suo anticorpo CD40L (frexalimab) esclusivamente sviluppato. I risultati hanno rivelato un’aderenza costante al trattamento e un’efficacia a lunga durata d’azione tra i pazienti con sclerosi multipla (SM) recidivante. Tali percorsi innovativi stanno promuovendo nuovi ambiti di investimento per i leader globali, ispirandoli a partecipare a questo gruppo. Tali attori chiave sono:
In the News
- Nel novembre 2024, DANNCE.AI ha ottenuto un finanziamento preliminare di 2,6 milioni di USD, guidato da LDV Capital e accompagnato da Glasswing Ventures, Duke Capital Partners e Merck Digital Sciences Studio. La sua piattaforma di biomarcatori basata sull'intelligenza artificiale aiuta a caratterizzare gli effetti dei farmaci e a ottimizzare le cure neurologiche durante gli studi clinici.
- Nell'ottobre 2024, Alzamend Neuro ha pubblicato tutti i dati dello studio clinico di fase IIA a dose crescente crescente sul trattamento AL001 per la demenza associata all'Alzheimer. I risultati hanno stabilito un forte profilo di sicurezza confermando i risultati positivi rivelati nel giugno 2023.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
