Dimensione e quota del mercato del software di abbinamento degli studi clinici, per componente (software, servizi); Utente finale; Modalità di implementazione: analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Industria del software di corrispondenza delle sperimentazioni cliniche - Sinossi regionale

Analisi del mercato del Nord America

Entro la fine del 2037, il mercato del software di abbinamento degli studi clinici in Nord America è destinato a dominare una quota di entrate pari a circa il 56,2%. Fattori tra cui l’accettazione di sistemi di abbinamento delle sperimentazioni farmacologiche da parte delle organizzazioni biotecnologiche e farmaceutiche, le strategie governative e l’adozione di software di abbinamento dei pazienti e di software di abbinamento delle sperimentazioni cliniche stanno rafforzando notevolmente l’espansione del mercato nella regione. Ad esempio, nel settembre 2024 il National Institute of Health (NIH) ha lanciato una serie di iniziative tra cui gli studi sperimentali di base che coinvolgono gli esseri umani (BESH), revisioni, finanziamenti e pratiche basati su studi clinici, moduli informativi sugli esseri umani, modelli di protocollo, formazione e risorse adatte all'incremento del mercato.

Il mercato del software corrispondente alle sperimentazioni cliniche statunitensi sta guadagnando terreno grazie alla fornitura di linee guida adeguate da parte degli organi amministrativi. Ad esempio, la FDA statunitense nel suo rapporto di settembre 2022 ha presentato la sezione 201(h) del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) per includere software concepito per fornire supporto decisionale per la diagnosi, il trattamento, la prevenzione, la cura o l'attenuazione di malattie o altre condizioni di salute. Inoltre, ai sensi della sezione 520(o)(1)(E), i sistemi di imaging medico come i raggi X, la tomografia computerizzata (CT), la risonanza magnetica (MRI) e gli ultrasuoni sono adatti per scopi medici. Pertanto, l'implementazione delle linee guida garantisce un impatto positivo sulla crescita del mercato.

Le sperimentazioni cliniche corrispondenti al mercato del software in Canada stanno assistendo a una crescita significativa grazie agli investimenti governativi e ai contributi forniti dai ricercatori. Secondo il rapporto del Canada Institutes of Health Research del luglio 2023, il governo canadese ha investito 250 milioni di dollari per sostenere i fondi per la sperimentazione clinica, un'iniziativa volta a migliorare la strategia canadese in materia di bioproduzione e scienze della vita. Inoltre, nel febbraio 2024, i ricercatori dell’Ontario Institute of Cancer Research hanno sviluppato PMATCH, un sistema automatizzato per abbinare gli studi clinici di medicina di precisione con pazienti affetti da cancro idonei. Pertanto, con tutti questi sviluppi e fondi, c'è una maggiore esposizione affinché il mercato possa rilanciare ed espandersi.

Statistiche del mercato APAC

Il mercato delle sperimentazioni cliniche che abbinano il software nell'APAC è la regione in più rapida crescita ed è pronto a testimoniare una crescita redditizia durante la sequenza temporale prevista grazie alla disponibilità di un gran numero di pazienti. Inoltre, varie organizzazioni mirano a collocare le proprie attività di ricerca e sviluppo nella regione per sostenere l’espansione del mercato. Ciò può essere attribuito all'aumento del numero di progetti IT nel settore sanitario, a un'economia in via di sviluppo e a un completo aggiornamento delle infrastrutture sanitarie, soprattutto nei paesi in via di sviluppo, tra cui India e Cina, che denotano il miglioramento del mercato.

Le sperimentazioni cliniche corrispondenti al mercato del software in India prevedono una crescita sostanziale poiché queste sperimentazioni vengono prontamente implementate per la valutazione di terapie per aiutare i pazienti affetti da cancro. Ad esempio, secondo un articolo pubblicato da NLM nel febbraio 2024, NexCAR19 è la prima terapia cellulare CAR-T del paese approvata dalla FDA statunitense sulla base di due studi clinici su 64 pazienti con leucemia avanzata. Secondo gli studi, il 67% dei pazienti ha riscontrato una notevole diminuzione del livello del cancro (risposta obiettiva), mentre il cancro è scomparso del tutto in circa la metà (risposta completa). Pertanto, con tale sviluppo di terapie innovative, si prevede che il mercato prospererà con successo nel paese.

Le sperimentazioni cliniche corrispondenti al mercato del software in Cina stanno guadagnando visibilità grazie alla presenza di innovazione e progresso per valutare l'aspetto clinico dei pazienti affetti da disturbi rari. Secondo l’articolo della NLM del febbraio 2024, è stato condotto uno studio retrospettivo su 1.053 pazienti ricoverati con diagnosi di carcinoma epatocellulare riguardo alla valutazione dell’intelligenza artificiale nel sistema di corrispondenza degli studi clinici (CTMS). Lo studio ha rivelato un'attendibilità tra valutatori accettabile compresa tra 0,65 e 0,88 con un tasso di precisione compreso tra il 92,9% e il 98,0%. Inoltre, la sensibilità variava tra il 51,9% e l'83,5%, tra il 99,0% e il 99,1% di specificità, tra il 75,7% e l'85,1% del valore predittivo positivo e tra il 97,4% e il 98,9% del valore predittivo negativo.