Dimensione e quota del mercato degli studi clinici cardiovascolari, per fase (Fase I, Fase II, Fase III, Fase IV); Progettazione dello studio (interventistico, osservazionale, accesso ampliato); Area terapeutica (Oncologia, Cardiologia, Neurologia) - Analisi della domanda e dell'offerta globale, previsioni di crescita, rapporto statistico 2025-2037

Settore Sperimentazioni Cliniche Cardiovascolari: fattori di crescita e sfide

Fattori di crescita

• Crescente prevalenza di malattie cardiovascolari - La richiesta di studi clinici cardiovascolari è in aumento soprattutto a causa dell'aumento di patologie cardio come insufficienza cardiaca, ictus, malattie coronariche, ecc. Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità, circa 15 milioni di persone hanno avuto ictus nel giugno 2023, molte delle quali sono morte e sono diventate disabili. Sulla base dell'aumento della prevalenza delle patologie cardiovascolari, vi è la necessità di una terapia cardiovascolare avanzata, che a sua volta ha l'urgenza di impiegare sperimentazioni farmacologiche che coinvolgono queste malattie.
  
  Gli studi clinici cardiovascolari sono essenziali per fornire informazioni sulla sicurezza, sull'efficacia e sui possibili vantaggi di nuovi composti farmaceutici, terapie o apparecchiature riguardanti le malattie cardiovascolari.
   
• Aumento delle organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) - Le CRO sono state ampiamente riconosciute come capaci di realizzare abilità e competenze specializzate nella ricerca clinica cardiovascolare. Affermavano di possedere le competenze, le infrastrutture e i gadget rilevanti per lo sviluppo, l’organizzazione e la gestione di sofisticati studi cardiovascolari con i migliori risultati. Grazie a questo impegno specializzato, le aziende del settore farmaceutico, della biotecnologia e del industria dei dispositivi medici possono incaricare i CRO di migliorare l'analisi e lo sviluppo cardiovascolare.
  
  Ad esempio, in America, ci sono attualmente 4.200 organizzazioni di ricerca a contratto nel 2023, e questo numero è cresciuto del 4% lo scorso anno nel 2022. Per quanto riguarda le CRO, introducono efficienze operative che rendono la conduzione di studi clinici cardiovascolari più efficace e rapida e quindi più economica. Molti di loro hanno creato sistemi interni, meccanismi e relazioni globali che consentono di superare i problemi legati alla gestione degli studi, all'assistenza dei pazienti. attrazione, trattamento dati e pratiche burocratiche.
   
• Spesa in ricerca e sviluppo - I prodotti farmaceutici hanno illuminato una promettente pipeline con un numero impressionante di potenziali farmaci sperimentali cardiovascolari, che vanno dalle fasi preclinica, iniziale, intermedia e tardiva, al monitoraggio post-commercializzazione. Il numero crescente mostra la necessità di continuare gli studi clinici per determinare la sicurezza e l'efficacia del farmaco.
  
  Esistono diversi studi condotti dall’ufficio bilancio del Congresso che hanno fornito probabili approssimazioni per il costo medio di ricerca e sviluppo per nuovo farmaco che varia da 1 miliardo di dollari a oltre 2 miliardi di dollari. Permane la necessità di ulteriori sperimentazioni cardiache e cliniche per aumentare la spesa in ricerca e sviluppo nei test cardiovascolari che è nuovamente aumentata.

Sfide

• Sfide nel reclutamento e nella fidelizzazione dei pazienti - Numerosi problemi includono i pazienti’ rifiuto di viaggiare a lunga distanza per partecipare a studi clinici poiché richiedono molto tempo, con conseguente basso reclutamento e alti tassi di abbandono. Le sperimentazioni ibride decentralizzate offrono processi flessibili che sono più convenienti e promettono una migliore fidelizzazione. I soggetti che tradizionalmente riguardano le donne, le minoranze e gli anziani, sono solitamente sottorappresentati negli studi clinici.
  
  Tali barriere come; mancanza di accesso all’assistenza sanitaria, mancanza di conoscenza sul funzionamento del sistema sanitario e scarsa alfabetizzazione sanitaria. L'innovazione tecnologica e il miglioramento della portata delle istituzioni statali e non statali, nonché delle organizzazioni della società civile, possono contribuire a contrastare questi effetti.
   
• Mancanza di professionisti qualificati - Superare le sfide della gestione dei talenti è un grosso problema per le organizzazioni di ricerca clinica (CRO). Negoziano i loro prodotti e servizi con altri produttori di farmaci e apparecchiature mediche, nonché con aziende di biotecnologia, aziende farmaceutiche e università per scienziati talentuosi ed esperti.
  
  Queste aziende devono essere in grado di offrire salari e remunerazioni vantaggiosi in modo da poter essere in grado di offrire una migliore concorrenza ai loro concorrenti. Ma questo può anche avere un impatto sulle entrate e sui rendimenti, idealmente per le organizzazioni che offrono piccoli studi clinici. Questa scarsità di forza lavoro qualificata potrebbe rallentare l'implementazione di tecnologie e innovazioni moderne e quindi limitare il progresso del mercato degli studi clinici cardiovascolari nei prossimi anni.