Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa superavano i 16,5 miliardi di dollari nel 2024 e si stima che raggiungeranno i 43,9 miliardi di dollari entro la fine del 2037, espandendosi a un CAGR dell'8,5% durante il periodo di previsione, ovvero il 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore delle immunoglobuline per via endovenosa è valutata a 17,9 miliardi di dollari.
L'immunoglobulina endovenosa (IVIG) è una terapia che combina immunoglobuline fornite da diverse persone per fornire rimedi a innumerevoli disturbi. Secondo l’articolo della NLM pubblicato nel luglio 2023, l’immunoglobulina esiste come liquido al 5% (50 mg/dL) o al 10% (100 mg/dL) o come preparazioni liofilizzate. Sulla base di ciò, l’IVIG viene gestita per via endovenosa e l’emivita di una tipica infusione endovenosa di immunoglobuline è di circa 3-4 settimane. Di solito viene somministrato tramite una goccia in una vena, nota come infusione endovenosa. Viene anche somministrato come iniezione in un muscolo per aumentare i livelli di immunoglobuline dopo altri trattamenti. Pertanto, tutti questi fattori stanno favorendo l'espansione del mercato IVIG a livello internazionale.
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è guidato anche dalla trombocitopenia immune (ITP) che è un disturbo ematologico autoimmune caratterizzato da una maggiore demolizione piastrinica e da una ridotta produzione di piastrine. In tale scenario, ai pazienti viene solitamente prescritta l’infusione di IVIG poiché richiede molte risorse. Tuttavia, è molto utilizzato per aiutare i disturbi rari e, a questo proposito, è stato condotto uno studio clinico pubblicato da NLM nel marzo 2021 per ricavare i prezzi del pagatore in diversi paesi. I costi del trattamento della poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) con applicazione di IVIG sono stati di £49.430 (63.932,7 USD) nel Regno Unito e di €45.332 (49.098,4 USD) in Germania, guidando così l'evoluzione del mercato.
Costo assistenziale dei trattamenti IVIG nei paesi
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Studio sui trattamenti IVIG |
Paesi |
Prezzo per paziente |
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Le Masson |
Francia |
€48.189 (USD 52.199,0) all'anno a casa €91.798 (USD 99.436,9) all'anno in ospedale endtemize |
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Guptill |
Stati Uniti |
108.016 USD all'anno |
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Divino |
Stati Uniti |
136.892 USD all'anno |
Fonte: NLM marzo 2021
Settore delle immunoglobuline endovenose: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Alta incidenza di malattie da immunodeficienza: questa condizione ha la tendenza a compromettere la capacità del sistema immunitario di competere contro le infezioni, che possono essere ereditate o acquisite. Secondo l’articolo della NLM del febbraio 2021, si stima che 1 persona su 10.000 della popolazione mondiale sia affetta da malattie da immunodeficienza primaria e la sua prevalenza differisce in modo significativo da paese a paese ed è più complessa di questa media in diversi paesi. Pertanto, l'insorgenza di questa categoria di malattie rappresenta un enorme fattore di crescita per il mercato IVIG a livello internazionale.
- Implementazione della terapia con immunoglobuline: i progressi nelle procedure e nei processi di produzione di frazionamento del plasma e nei processi di produzione hanno modificato la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti IVIG, amplificando così la terapia endovenosa mercato delle immunoglobuline a livello globale. Inoltre, lo sviluppo di tecnologie ricombinanti e metodi di decontaminazione ha dato forma a prodotti immunoglobulinici altamente avanzati e rigorosi, ha ridotto il rischio di reazioni contraddittorie e ha consentito terapie più mirate. Pertanto, queste innovazioni garantiscono opportunità per l'evoluzione di nuovi trattamenti a base di immunoglobuline e migliori risultati per i pazienti.
Sfide
- Maggiore pericolo di trasmissione: esiste un potenziale rischio di trasmissione quando si tratta di maneggiare immunoglobuline per via endovenosa. Ciò risponde all’evoluzione degli agenti infettivi legati ai virus come prodotti sanguigni che interrompono la crescita del mercato delle immunoglobuline endovenose (IVIG). Questa trasmissione avviene solo nel caso di alcune malattie infettive, prevalentemente quelle provocate da agenti patogeni che colpiscono consapevolmente il sistema immunitario. Tuttavia, l'immunoglobulina per via endovenosa garantisce un'immunità sottomessa sotto forma di anticorpi per affrontare questa situazione e ridurre la gravità dell'infezione.
- Vincoli nel sistema della catena di fornitura: è possibile che le immunoglobuline per via endovenosa siano limitate a causa di restrizioni nella catena di fornitura, che ostacolano la crescita del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa a livello globale. In situazioni in cui vi è una domanda eccessiva e problemi nella procedura di produzione, l’offerta viene gravemente compromessa. Inoltre, queste restrizioni possono comportare interruzioni del trattamento e possibilmente un peggioramento delle conseguenze per il paziente. Pertanto, tutti questi fattori legati a sistemi di filiera inadeguati possono influenzare deliberatamente l'espansione del mercato.
Mercato delle immunoglobuline per via endovenosa: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
8,5% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
16,5 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
43,9 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione delle immunoglobuline per via endovenosa
Canale di distribuzione (farmacia ospedaliera, farmacia al dettaglio, farmacie online)
Si prevede che il segmento delle farmacie ospedaliere dominerà oltre il 62,5% della quota di mercato delle immunoglobuline per via endovenosa entro il 2037. Il segmento valuta i pazienti che ricevono la terapia con immunoglobuline per via endovenosa e identifica eventuali risposte negative o feedback agli organi di vigilanza appropriati. Inoltre, collaborano con gli operatori sanitari per monitorare i progressi dei pazienti e regolare di conseguenza i piani di trattamento. Secondo l'articolo della NLM del giugno 2022, l'uso di immunoglobuline per via endovenosa negli ospedali ha soddisfatto il 47,9% dei casi neurologici, il 27,5% dei casi immunologici e il 20,0% dei casi ematologici, guidando così la crescita del mercato.
Prodotto (IGG, IGA, IGM, IGE, IGD)
Sulla base del prodotto, si prevede che il segmento IGG acquisirà una quota considerevole nel mercato delle immunoglobuline endovenose entro la fine del 2037, attribuibile al suo uso prevalente e all'accettazione nella pratica terapeutica. Come affermato nell'articolo NLM del luglio 2023, l'IGG è l'immunoglobulina più abbondante comprendente un intervallo di assorbimento plasmatico compreso tra 700 e 1600 mg/dL e costituisce circa il 75%-80% delle immunoglobuline. È classificato in varie sottoclassi tra cui IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4 e IgA in IgA1 e IgA2. Inoltre, ampi studi clinici hanno dimostrato l'utilità e la protezione dell'IGG nel trattamento di disturbi autoimmuni, condizioni neurologiche e altre malattie immuno-correlate.
La nostra analisi approfondita del mercato globale IVIG comprende i seguenti segmenti:
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Canale di distribuzione |
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Prodotto |
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Percorso di amministrazione |
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Applicazione |
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Utenti finali |
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Personalizza questo rapportoIndustria delle immunoglobuline per via endovenosa - Sinossi regionale
Analisi del mercato del Nord America
Si stima che il mercato nordamericano delle immunoglobuline per via endovenosa acquisirà una quota di entrate superiore al 51,3% entro il 2037, spinto dall'aumento del numero di casi di cancro. Secondo l’Organizzazione 2025 dell’America Cancer Society, è stato diagnosticato il 42% dei tumori, pari a 840.000 casi recenti nel 2024. Ciò include il 19% dei casi causati dal fumo e il 18% causati dalla combinazione di inattività fisica, cattiva alimentazione, consumo di alcol e peso corporeo eccessivo. Tuttavia, per combattere questo fenomeno, la regione è ben attrezzata con strutture sanitarie e strategie governative, che a loro volta stanno guidando fortemente lo sviluppo del mercato.
Il mercato delle IVIG negli Stati Uniti sta crescendo in modo esponenziale a causa delle iniziative intraprese dalle organizzazioni per promuovere le immunoglobuline attraverso l'approvazione degli organi amministrativi. Ad esempio, nel maggio 2021, GC Biopharma ha notificato che la FDA statunitense ha riconosciuto la domanda di licenza biologica (BLA) dell'organizzazione per GC5107 (immune globuline intravenose). Pertanto, questo può essere efficacemente implementato per il trattamento dell'immunodeficienza umorale primaria (PI), una categoria di malattie genetiche ereditarie che causano un sistema immunitario scarso o assente in un individuo. Pertanto, la fusione di attori chiave e organismi di regolamentazione sta svolgendo un ruolo fondamentale nella crescita del mercato nel paese.
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa in Canada viene attribuito in base all'utilizzo del prodotto dell'immunoglobulina, alle crescenti apprensioni sull'applicazione adeguata, sui costi e sul rischio di carenze. Inoltre, il Paese si concentra sul coinvolgimento delle considerazioni governative per garantire la fornitura di anticorpi nel trattare i prodotti sanguigni. Secondo il rapporto del governo canadese del febbraio 2025, nel paese sono forniti vaccini inattivati, vivi orali, vivi intranasali, Bacille Calmette-Guerin (BCG) e febbre gialla per morbillo-parotite-rosolia (MMR), morbillo-parotite-rosolia-varicella (MMRV). Tutti questi vaccini contribuiscono enormemente al miglioramento del mercato nel paese.
Linee guida per la somministrazione delle immunoglobuline
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Immunoglobulina o prodotto sanguigno |
Dosaggio |
Amministrazione MMR e MMRV |
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Prodotti a base di plasma e piastrine |
10 ml/kg, IV |
7 |
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Sangue intero |
10 ml/kg, IV |
6 |
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Globuli rossi concentrati |
10 ml/kg, IV |
5 |
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Globuli rossi ricostituiti |
10 ml/kg, IV |
3 |
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Globuli rossi lavati |
10 ml/kg, IV |
0 |
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Immunoglobulina del citomegalovirus (CMVIg) |
150 mg/kg, IV |
6 |
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Immunoglobulina contro l'epatite B (HBIg) |
0,06 ml/kg, IM |
3 |
Fonte: governo del Canada, febbraio 2025
Statistiche del mercato APAC
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa nell'Asia del Pacifico sta acquisendo un'influenza positiva e si prevede che assisterà a una crescita redditizia durante il periodo di previsione. La regione è soggetta a una crescente sovrappopolazione, a causa della quale esiste un’enorme domanda di soluzioni di trattamento immunoglobulinico per via endovenosa. Secondo il rapporto UNEP del 2025, l'Asia Pacifico rappresenta il 60% della popolazione mondiale e il 70% delle città più popolose del mondo. Tuttavia, lo sviluppo ad alta intensità di risorse della regione ha avuto un prezzo elevato e rappresenta un notevole pericolo per il benessere delle persone e dell'ambiente. Inoltre, anche la presenza di operatori del mercato che promuovono l'innovazione e soluzioni terapeutiche economicamente vantaggiose sta rilanciando il mercato nella regione.
Il mercato IVIG in India sta guadagnando un enorme successo grazie ai contributi forniti dalle organizzazioni internazionali. Ad esempio, nel maggio 2023, PlasmaGen Biosciences ha recentemente illustrato l'inaugurazione ufficiale del nuovo impianto di produzione dell'azienda per terapie proteiche derivate dal plasma sanguigno a Kolar, Bangalore. Questa struttura innovativa consentirà di utilizzare blocchi funzionanti in modo autonomo che supportano numerose operazioni del processo di produzione. Inoltre, la struttura servirà ad espandere consapevolmente lo scenario della domanda e dell’offerta di prodotti derivati dal plasma sanguigno a prezzi ragionevoli. Pertanto, con questa struttura, PlasmaGen fornirà farmaci immunoglobulinici per via endovenosa, con conseguente espansione del mercato regionale.
Si prevede che il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) in Cina si espanderà a causa del suo utilizzo come terapia aggiuntiva per la SFTS, denotando la natura eterogenea della popolazione di SFTS che alla fine porta a trattamenti vari e spesso inefficaci. Inoltre, nel novembre 2021, Zai Lab Limited ha dichiarato che al primo paziente è stata somministrata la dose nella parte della Grande Cina dello studio ADHERE registrato a livello globale su efgartigimod tra pazienti con polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Pertanto, l'uso dell'immunoglobulina per via endovenosa si è dimostrato efficace per aiutare le malattie croniche nel paese, rappresentando quindi un aspetto trainante per il mercato.
Aziende che dominano il panorama delle immunoglobuline endovenose
- Annexon, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Terapia infusionale avanzata (AIS Healthcare)
- Biotest AG
- GC Biofarmaceutico
- Octapharma AG
- Biotecnologie LFB
- Grifols SA
- CSL Behring
- China Biologics Products Inc.
- GC Biofarmaceutico
- Kedrion Biopharma
- BDI Pharma Inc.
- ViiV Healthcare
Le aziende leader nel mercato delle immunoglobuline per via endovenosa si stanno concentrando ampiamente sulla rivoluzione dei prodotti e sulle approvazioni delle autorità di vigilanza come approcci finali per mantenere una modesta superiorità. Organizzazioni rispettabili hanno enfatizzato lo sviluppo di invenzioni progressive e l’incremento di applicazioni terapeutiche, rafforzando al tempo stesso i consensi normativi per aumentare l’influenza del mercato. Nel dicembre 2024, Annexon, Inc. ha notificato i risultati positivi di uno studio di prove del mondo reale (RWE) a sostegno dell'ANX005 come probabile trattamento per la malattia di Guillain-Barré Sindrome GBS rispetto all'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg) e alla plasmaferesi (PE).
ANX005 è l'immunoterapia mirata più progressiva adatta allo sviluppo di GBS. È stato efficacemente progettato per bloccare rapidamente C1q e integrare l'attività con una sola quantità per fermare il movimento della malattia durante la fase critica progressiva della condizione. Pertanto, i pazienti trattati con questa immunoterapia hanno mostrato un miglioramento rapido e superiore della forza muscolare e dell’infermità rispetto ai pazienti della coorte IGOS abbinata trattata con IVIg o EP. Inoltre, è stato rilevato che i pazienti trattati con ANX005 dedicavano meno tempo alla ventilazione e meno tempo nell’unità di terapia intensiva (ICU). Pertanto, questa immunoterapia avanzata costituisce un impatto positivo sul mercato a livello globale.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel gennaio 2025, Advanced Infusion Care (AIC), una parte di AIS Healthcare, ha offerto ALYGLO, prodotto da GC Biopharma, per il trattamento di pazienti affetti da immunodeficienza umorale primaria (PI) negli adulti. Si tratta di un'immunoglobulina per via endovenosa che comprende il 10% del contenuto liquido per favorire l'immunodeficienza.
- Nel dicembre 2024, GC Biopharma ha annunciato l'acquisizione delle partecipazioni complessive di ABO Holdings per 96 miliardi di dollari, con l'intenzione di migliorare significativamente la propria attività di prodotti sanguigni negli Stati Uniti. Inoltre, questa acquisizione pianificata ha lo scopo di rafforzare una fornitura costante di materie prime per lo sviluppo del business dei prodotti sanguigni.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 1334
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
