Prospettive di mercato delle immunoglobuline per via endovenosa:
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa ha raggiunto un valore di oltre 13,16 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supererà i 25,41 miliardi di dollari entro il 2034, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) superiore al 6,8% nel periodo di previsione, ovvero tra il 2025 e il 2034. Nel 2025, il valore del settore delle immunoglobuline per via endovenosa è stimato in 13,92 miliardi di dollari.
Chiave Immunoglobulina endovenosa Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Si stima che entro il 2034 il Nord America rappresenterà oltre il 51,3% dei ricavi del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa.
La regione Asia-Pacifico sta vivendo un momento favorevole e si prevede che registrerà una crescita significativa.
Si prevede che entro il 2034 il segmento delle farmacie ospedaliere sarà leader nel mercato delle immunoglobuline per via endovenosa, con una quota superiore al 62,5%.
Il segmento IGG, suddiviso in base al prodotto, probabilmente si assicurerà una quota considerevole del mercato.
Principali tendenze di crescita :
- Alta incidenza di malattie da immunodeficienza
- Implementazione della terapia immunoglobulinica
Attori chiave:
- Assistenza infusionale avanzata (AIS Healthcare), Biotest AG, GC Biopharma, Octapharma AG, LFB Biotechnologies, Grifols SA, CSL Behring, China Biologics Products Inc., GC Biopharma, Kedrion Biopharma, BDI Pharma Inc., ViiV Healthcare.
Dimensione del Mercato e Proiezioni di Crescita:
- Dimensioni del mercato nel 2024: 13,16 miliardi di USD
- Dimensioni del mercato nel 2025: 13,92 miliardi di USD
- Dimensione prevista del mercato: 25,41 miliardi di USD entro il 2034
- Previsioni di crescita: CAGR del 6,8% (2025-2034)
- Regione più grande: Nord America (quota del 51,3% entro il 2034)
- Regione in più rapida crescita: Nord America
L'immunoglobulina endovenosa (IVIG) è una terapia che combina immunoglobuline fornite da diverse persone per fornire rimedi a innumerevoli disturbi. Secondo l’articolo della NLM pubblicato nel luglio 2023, l’immunoglobulina esiste come liquido al 5% (50 mg/dL) o al 10% (100 mg/dL) o come preparazioni liofilizzate. Sulla base di ciò, l’IVIG viene gestita per via endovenosa e l’emivita di una tipica infusione endovenosa di immunoglobuline è di circa 3-4 settimane. Di solito viene somministrato tramite una goccia in una vena, nota come infusione endovenosa. Viene anche somministrato come iniezione in un muscolo per aumentare i livelli di immunoglobuline dopo altri trattamenti. Pertanto, tutti questi fattori stanno favorendo l'espansione del mercato IVIG a livello internazionale.
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa è guidato anche dalla trombocitopenia immune (ITP) che è un disturbo ematologico autoimmune caratterizzato da una maggiore demolizione piastrinica e da una ridotta produzione di piastrine. In tale scenario, ai pazienti viene solitamente prescritta l’infusione di IVIG poiché richiede molte risorse. Tuttavia, è molto utilizzato per aiutare i disturbi rari e, a questo proposito, è stato condotto uno studio clinico pubblicato da NLM nel marzo 2021 per ricavare i prezzi del pagatore in diversi paesi. I costi del trattamento della poliradicoloneuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP) con applicazione di IVIG sono stati di £49.430 (63.932,7 USD) nel Regno Unito e di €45.332 (49.098,4 USD) in Germania, guidando così l'evoluzione del mercato.
Costo assistenziale dei trattamenti IVIG nei paesi
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Studio sui trattamenti IVIG |
Paesi |
Prezzo per paziente |
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Le Masson |
Francia |
€48.189 (USD 52.199,0) all'anno a casa €91.798 (USD 99.436,9) all'anno in ospedale endtemize |
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Guptill |
Stati Uniti |
108.016 USD all'anno |
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Divino |
Stati Uniti |
136.892 USD all'anno |
Fonte: NLM marzo 2021
Settore delle immunoglobuline endovenose: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Alta incidenza di malattie da immunodeficienza: questa condizione ha la tendenza a compromettere la capacità del sistema immunitario di competere contro le infezioni, che possono essere ereditate o acquisite. Secondo l’articolo della NLM del febbraio 2021, si stima che 1 persona su 10.000 della popolazione mondiale sia affetta da malattie da immunodeficienza primaria e la sua prevalenza differisce in modo significativo da paese a paese ed è più complessa di questa media in diversi paesi. Pertanto, l'insorgenza di questa categoria di malattie rappresenta un enorme fattore di crescita per il mercato IVIG a livello internazionale.
- Implementazione della terapia con immunoglobuline: i progressi nelle procedure e nei processi di produzione di frazionamento del plasma e nei processi di produzione hanno modificato la sicurezza e l'efficacia dei trattamenti IVIG, amplificando così la terapia endovenosa mercato delle immunoglobuline a livello globale. Inoltre, lo sviluppo di tecnologie ricombinanti e metodi di decontaminazione ha dato forma a prodotti immunoglobulinici altamente avanzati e rigorosi, ha ridotto il rischio di reazioni contraddittorie e ha consentito terapie più mirate. Pertanto, queste innovazioni garantiscono opportunità per l'evoluzione di nuovi trattamenti a base di immunoglobuline e migliori risultati per i pazienti.
Sfide
- Maggiore pericolo di trasmissione: esiste un potenziale rischio di trasmissione quando si tratta di maneggiare immunoglobuline per via endovenosa. Ciò risponde all’evoluzione degli agenti infettivi legati ai virus come prodotti sanguigni che interrompono la crescita del mercato delle immunoglobuline endovenose (IVIG). Questa trasmissione avviene solo nel caso di alcune malattie infettive, prevalentemente quelle provocate da agenti patogeni che colpiscono consapevolmente il sistema immunitario. Tuttavia, l'immunoglobulina per via endovenosa garantisce un'immunità sottomessa sotto forma di anticorpi per affrontare questa situazione e ridurre la gravità dell'infezione.
- Vincoli nel sistema della catena di fornitura: è possibile che le immunoglobuline per via endovenosa siano limitate a causa di restrizioni nella catena di fornitura, che ostacolano la crescita del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa a livello globale. In situazioni in cui vi è una domanda eccessiva e problemi nella procedura di produzione, l’offerta viene gravemente compromessa. Inoltre, queste restrizioni possono comportare interruzioni del trattamento e possibilmente un peggioramento delle conseguenze per il paziente. Pertanto, tutti questi fattori legati a sistemi di filiera inadeguati possono influenzare deliberatamente l'espansione del mercato.
Mercato delle immunoglobuline per via endovenosa: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2034 |
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CAGR |
6,8% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
13,16 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2034) |
25,41 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa:
Analisi del segmento del canale di distribuzione
Si prevede che il segmento delle farmacie ospedaliere dominerà una quota di mercato di oltre il 62,5% delle immunoglobuline per via endovenosa entro il 2034. Il segmento valuta i pazienti sottoposti a terapia con immunoglobuline per via endovenosa e identifica eventuali risposte o feedback negativi agli organi di supervisione competenti. Inoltre, collabora con gli operatori sanitari per monitorare i progressi dei pazienti e regolamentare di conseguenza i piani di trattamento. Secondo l'articolo del NLM di giugno 2022, l'uso di immunoglobuline per via endovenosa negli ospedali ha soddisfatto il 47,9% dei casi neurologici, il 27,5% dei casi immunologici e il 20,0% dei casi ematologici, trainando così la crescita del mercato.
Prodotto ( IGG, IGA, IGM, IGE, IGD)
Sulla base del prodotto, si prevede che il segmento IGG acquisirà una quota considerevole nel mercato delle immunoglobuline per via endovenosa entro la fine del 2034, grazie al suo utilizzo diffuso e alla sua accettazione nella pratica terapeutica. Come affermato nell'articolo del NLM di luglio 2023, l'IGG è l'immunoglobulina più abbondante, con un intervallo di assorbimento plasmatico compreso tra 700 e 1600 mg/dL, che costituisce circa il 75-80% delle immunoglobuline. È suddivisa in diverse sottoclassi, tra cui IgG1, IgG2, IgG3 e IgG4, e le IgA in IgA1 e IgA2. Inoltre, ampi studi clinici hanno dimostrato l'utilità e la protezione delle IGG nel trattamento di malattie autoimmuni, condizioni neurologiche e altre patologie immuno-correlate.
La nostra analisi approfondita del mercato globale delle IVIG include i seguenti segmenti:
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Canale di distribuzione |
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Prodotto |
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Percorso di amministrazione |
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Applicazione |
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Utenti finali |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato delle immunoglobuline per via endovenosa:
Approfondimenti sul mercato del Nord America
Si stima che il mercato nordamericano delle immunoglobuline per via endovenosa raggiungerà una quota di fatturato superiore al 51,3% entro il 2034, trainato dall'aumento del numero di casi di cancro. Secondo l'American Cancer Society Organization del 2025, il 42% dei casi di cancro è stato diagnosticato, con 840.000 nuovi casi nel 2024. Questo include il 19% dei casi causati dal fumo e il 18% dalla combinazione di inattività fisica, cattiva alimentazione, consumo di alcol ed eccesso di peso corporeo. Tuttavia, per contrastare l'incidenza, la regione è ben attrezzata con strutture sanitarie e strategie governative, che a loro volta stanno trainando notevolmente lo sviluppo del mercato.
Il mercato delle immunoglobuline endovenose (IVIG) negli Stati Uniti sta crescendo in modo esponenziale grazie alle iniziative intraprese da organizzazioni per promuovere le immunoglobuline attraverso l'approvazione da parte degli enti amministrativi. Ad esempio, nel maggio 2021, GC Biopharma ha notificato che la FDA statunitense ha riconosciuto la domanda di licenza biologica (BLA) presentata dall'organizzazione per GC5107 (immunoglobulina per via endovenosa). Pertanto, questa potrebbe essere efficacemente implementata per il trattamento dell'immunodeficienza umorale primaria (PI), una categoria di malattie genetiche ereditarie che causano un sistema immunitario scarso o assente. Pertanto, la collaborazione tra attori chiave e enti regolatori sta svolgendo un ruolo fondamentale nella crescita del mercato nel Paese.
Il mercato canadese delle immunoglobuline per via endovenosa è caratterizzato dall'utilizzo di queste sostanze, con crescenti preoccupazioni circa l'applicazione appropriata, i costi e il rischio di carenze. Inoltre, il Paese si concentra sul coinvolgimento delle autorità governative per garantire la fornitura di anticorpi per la gestione degli emoderivati. Secondo il rapporto del Governo canadese del febbraio 2025, nel Paese sono disponibili vaccini inattivati, vivi orali, vivi intranasali, Bacillo di Calmette-Guérin (BCG) e contro la febbre gialla per morbillo-parotite-rosolia (MPR) e morbillo-parotite-rosolia-varicella (MPRV). Tutti questi vaccini contribuiscono in modo significativo alla crescita del mercato nazionale.
Linee guida per la somministrazione di immunoglobuline
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Immunoglobulina o prodotto sanguigno |
Dosaggio |
Somministrazione di MMR e MMRV |
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Prodotti plasmatici e piastrinici |
10 mL/kg, EV |
7 |
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Sangue intero |
10 mL/kg, EV |
6 |
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Globuli rossi concentrati |
10 mL/kg, EV |
5 |
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Globuli rossi ricostituiti |
10 mL/kg, EV |
3 |
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Globuli rossi lavati |
10 mL/kg, EV |
0 |
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Immunoglobulina del citomegalovirus (CMVIg) |
150 mg/kg, EV |
6 |
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Immunoglobuline dell'epatite B (HBIg) |
0,06 mL/kg, IM |
3 |
Fonte: Governo del Canada, febbraio 2025
Approfondimenti sul mercato APAC
Il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa nella regione Asia-Pacifico sta acquisendo un'influenza positiva e si prevede una crescita redditizia durante il periodo di previsione. La regione è soggetta a una crescente sovrappopolazione, a causa della quale vi è un'enorme domanda di soluzioni terapeutiche a base di immunoglobuline per via endovenosa. Secondo il rapporto UNEP del 2025, l'Asia-Pacifico rappresenta il 60% della popolazione mondiale e il 70% delle città più popolose del mondo. Tuttavia, lo sviluppo ad alta intensità di risorse della regione ha avuto un costo elevato e rappresenta un pericolo significativo per il benessere delle persone e l'ambiente. Inoltre, la presenza di operatori di mercato in grado di promuovere l'innovazione e soluzioni terapeutiche economicamente vantaggiose sta anche stimolando il mercato nella regione.
Il mercato delle IVIG in India sta riscuotendo un enorme successo grazie al contributo di organizzazioni internazionali. Ad esempio, nel maggio 2023, PlasmaGen Biosciences ha recentemente annunciato l'inaugurazione ufficiale del nuovo impianto di produzione dell'azienda per la produzione di prodotti proteici derivati dal plasma sanguigno a Kolar, Bengaluru. Questa struttura innovativa sarà dotata di blocchi operativi autonomi che supporteranno numerose operazioni del processo produttivo. Inoltre, la struttura contribuirà ad ampliare in modo mirato l'offerta e la domanda di prodotti derivati dal plasma sanguigno a prezzi accessibili. Pertanto, con questa apertura, PlasmaGen fornirà farmaci immunoglobulinici per via endovenosa, con conseguente espansione del mercato regionale.
Si prevede che il mercato delle immunoglobuline per via endovenosa (IVIG) in Cina si espanderà grazie al loro utilizzo come terapia aggiuntiva per la sindrome da sindrome di Tourette (SFTS), a dimostrazione della natura eterogenea della popolazione affetta da SFTS, che alla fine porta a trattamenti vari e spesso inefficaci. Inoltre, a novembre 2021, Zai Lab Limited ha annunciato la somministrazione del primo farmaco efgartigimod nella porzione della Grande Cina dello studio globale ADHERE per la registrazione su pazienti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Pertanto, l'uso di immunoglobuline per via endovenosa si è dimostrato efficace nel trattamento delle malattie croniche nel Paese, rappresentando quindi un fattore trainante per il mercato.
Aziende che dominano il panorama delle immunoglobuline endovenose
- Annexon, Inc.
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Terapia infusionale avanzata (AIS Healthcare)
- Biotest AG
- GC Biofarmaceutico
- Octapharma AG
- Biotecnologie LFB
- Grifols SA
- CSL Behring
- China Biologics Products Inc.
- GC Biofarmaceutico
- Kedrion Biopharma
- BDI Pharma Inc.
- ViiV Healthcare
Le aziende leader nel mercato delle immunoglobuline per via endovenosa si stanno concentrando ampiamente sulla rivoluzione dei prodotti e sulle approvazioni delle autorità di vigilanza come approcci finali per mantenere una modesta superiorità. Organizzazioni rispettabili hanno enfatizzato lo sviluppo di invenzioni progressive e l’incremento di applicazioni terapeutiche, rafforzando al tempo stesso i consensi normativi per aumentare l’influenza del mercato. Nel dicembre 2024, Annexon, Inc. ha notificato i risultati positivi di uno studio di prove del mondo reale (RWE) a sostegno dell'ANX005 come probabile trattamento per la malattia di Guillain-Barré Sindrome GBS rispetto all'immunoglobulina per via endovenosa (IVIg) e alla plasmaferesi (PE).
ANX005 è l'immunoterapia mirata più progressiva adatta allo sviluppo di GBS. È stato efficacemente progettato per bloccare rapidamente C1q e integrare l'attività con una sola quantità per fermare il movimento della malattia durante la fase critica progressiva della condizione. Pertanto, i pazienti trattati con questa immunoterapia hanno mostrato un miglioramento rapido e superiore della forza muscolare e dell’infermità rispetto ai pazienti della coorte IGOS abbinata trattata con IVIg o EP. Inoltre, è stato rilevato che i pazienti trattati con ANX005 dedicavano meno tempo alla ventilazione e meno tempo nell’unità di terapia intensiva (ICU). Pertanto, questa immunoterapia avanzata costituisce un impatto positivo sul mercato a livello globale.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
Sviluppi recenti
- Nel gennaio 2025, Advanced Infusion Care (AIC), una parte di AIS Healthcare, ha offerto ALYGLO, prodotto da GC Biopharma, per il trattamento di pazienti affetti da immunodeficienza umorale primaria (PI) negli adulti. Si tratta di un'immunoglobulina per via endovenosa che comprende il 10% del contenuto liquido per favorire l'immunodeficienza.
- Nel dicembre 2024, GC Biopharma ha annunciato l'acquisizione delle partecipazioni complessive di ABO Holdings per 96 miliardi di dollari, con l'intenzione di migliorare significativamente la propria attività di prodotti sanguigni negli Stati Uniti. Inoltre, questa acquisizione pianificata ha lo scopo di rafforzare una fornitura costante di materie prime per lo sviluppo del business dei prodotti sanguigni.
Crediti degli autori:
- Report ID: 1334
- Published Date: Jun 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
Domande frequenti (FAQ)
Immunoglobulina endovenosa Ambito del rapporto di mercato
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