Prospettive del mercato della frazionazione del plasma:
Il mercato della frazionazione del plasma aveva un valore di 40,6 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che supererà i 101,5 miliardi di dollari entro la fine del 2035, con un tasso di crescita annuo composto (CAGR) superiore al 9,6% durante il periodo di previsione, ovvero dal 2026 al 2035. Nel 2026, il valore del settore della frazionazione del plasma è stimato a 44,5 miliardi di dollari.
Si prevede che il mercato globale della frazionazione del plasma registrerà una crescita costante, trainata dalla crescente domanda clinica di medicinali derivati dal plasma in ambito immunoterapeutico, ematologico e di terapia intensiva. I progressi nelle tecnologie di frazionamento automatizzato, unitamente all'espansione delle infrastrutture per la raccolta del plasma nelle economie emergenti, stanno inoltre incrementando la capacità produttiva. Secondo un articolo pubblicato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità nel giugno 2026, vengono raccolte circa 120,4 milioni di donazioni di sangue in tutto il mondo, con tassi di donazione molto più elevati nei paesi ad alto reddito rispetto a quelli a basso reddito. L'articolo evidenziava inoltre che solo 49 dei 168 paesi partecipanti producevano medicinali derivati dal plasma a partire da plasma raccolto localmente, sottolineando l'urgente necessità di sistemi trasfusionali nazionali più solidi e di una maggiore capacità di raccolta e frazionamento del plasma.
Inoltre, la crescente prevalenza globale di malattie autoimmuni, immunodeficienze e rare patologie emorragiche garantisce una base di pazienti stabile e in espansione a livello mondiale. Nel maggio 2024, i Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno affermato che l'emofilia colpisce fino a 33.000 uomini negli Stati Uniti, con l'emofilia A che si manifesta circa tre o quattro volte più spesso dell'emofilia B e con oltre il 40% degli uomini affetti che presenta una forma grave della malattia. L'articolo menzionava anche che circa il 20% delle persone con emofilia A e il 3% con emofilia B possono sviluppare inibitori contro i trattamenti con fattori della coagulazione, ampliando così la domanda sul mercato.
Chiave Frazionamento del plasma Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Punti salienti regionali:
- Si prevede che il Nord America deterrà la quota di mercato leader del 55,4% nel settore della frazionazione del plasma entro il 2035, grazie alla crescente adozione clinica delle immunoglobuline, al crescente carico di immunodeficienze e malattie croniche e a un'infrastruttura sanitaria ben consolidata.
- La regione Asia-Pacifico è destinata a una notevole espansione entro il 2035, supportata dalla sua ampia popolazione di pazienti, dalla crescente consapevolezza delle malattie genetiche rare, dall'aumento della spesa sanitaria e dalle iniziative per rafforzare la raccolta di plasma a livello nazionale.
Approfondimenti sui segmenti:
- Si prevede che il sottosegmento delle immunoglobuline deterrà la quota maggiore, pari al 61,3%, del mercato della frazionazione del plasma entro il 2035, grazie alla crescente prevalenza di immunodeficienze, all'espansione delle applicazioni cliniche e alla crescente domanda di terapie sostitutive e immunomodulatorie.
- Si prevede che il sottosegmento della neurologia conquisterà una quota di mercato significativa entro il 2035, grazie alla maggiore adozione di terapie con immunoglobuline derivate dal plasma per le patologie neurologiche, all'espansione delle indicazioni in neuroimmunologia e alla crescente domanda di trattamenti immunomodulatori efficaci.
Principali tendenze di crescita:
- Progressi tecnologici nel frazionamento
- Espansione delle infrastrutture nelle economie emergenti
Principali sfide:
- Disponibilità limitata di plasma
- Rischio di contaminazione e sicurezza del prodotto
Attori chiave:CSL Behring (Australia), Takeda Pharmaceutical Company (Giappone), Grifols (Spagna), Octapharma (Svizzera), Kedrion Biopharma (Italia), Biotest (Germania), ADMA Biologics (Stati Uniti).
Globale Frazionamento del plasma Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato nel 2025: 40,6 miliardi di dollari USA
- Dimensioni del mercato nel 2026: 44,5 miliardi di dollari USA
- Dimensioni del mercato previste: 101,5 miliardi di dollari USA entro il 2035
- Previsioni di crescita: CAGR del 9,6% (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 55,4% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Cina, Giappone, Francia
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Tailandia
Last updated on : 10 September, 2025
Mercato della frazionazione del plasma: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Progressi tecnologici nella frazionazione: le continue innovazioni in termini di tecniche di purificazione e ottimizzazione automatizzata della resa spingono in avanti il mercato della frazionazione del plasma. I moderni processi di cromatografia e filtrazione consentono ai produttori di estrarre maggiori quantità di proteine terapeutiche da ogni litro di plasma. Nel marzo 2026, CSL ha annunciato un investimento di 1,5 miliardi di dollari per ampliare il suo stabilimento di Kankakee, nell'Illinois, aumentando la sua capacità di produrre farmaci derivati dal plasma e rispondendo alle crescenti esigenze dei pazienti affetti da malattie rare e immuno-correlate. L'ampliamento introdurrà la tecnologia Horizon 2, specificamente progettata per migliorare l'efficienza del processo di lavorazione del plasma e aumentare la quantità di immunoglobuline prodotte dalla stessa quantità di plasma donato.
- Espansione delle infrastrutture nelle economie emergenti : la modernizzazione del sistema sanitario nelle regioni in via di sviluppo accelera efficacemente la crescita del mercato a livello globale. I governi sia dei paesi sviluppati che di quelli in via di sviluppo stanno investendo attivamente in reti locali di raccolta del plasma e nella costruzione di impianti specializzati per la frazionazione. Nel dicembre 2023, l'Indonesia ha avviato la costruzione del suo primo impianto di frazionamento del plasma a Cikarang, Giava Occidentale, grazie a una partnership tra il Ministero della Salute, la Croce Rossa indonesiana e organizzazioni del settore privato. Questo progetto mira a ridurre la dipendenza del paese dai farmaci derivati dal plasma importati, a migliorare l'accesso a trattamenti a prezzi accessibili e a sfruttare al meglio il plasma raccolto localmente.
Sfide
- Disponibilità limitata di plasma: una delle principali sfide per il mercato è la disponibilità limitata di plasma umano di alta qualità, necessario per la produzione di terapie derivate dal plasma. La raccolta del plasma dipende da donatori volontari, il che rende l'offerta vulnerabile alle fluttuazioni dei tassi di donazione, alle emergenze sanitarie pubbliche e alle modifiche dei requisiti di idoneità dei donatori. Inoltre, la crescente domanda di immunoglobuline e altri prodotti derivati dal plasma sta esercitando un'ulteriore pressione sulle scorte di plasma disponibili. L'istituzione e la gestione di centri di raccolta del plasma richiedono anche investimenti significativi, conformità normativa, personale qualificato e programmi di reclutamento dei donatori, rappresentando quindi un ostacolo alla crescita del mercato globale.
- Rischio di contaminazione e sicurezza del prodotto: garantire la sicurezza dei prodotti derivati dal plasma rappresenta un'ulteriore sfida importante, poiché il materiale di partenza viene raccolto da donatori umani. Sebbene i produttori del mercato impieghino un'ampia attività di screening dei donatori, test per malattie infettive, purificazione, filtrazione e tecnologie di inattivazione virale, il rischio di contaminazione deve essere attentamente controllato durante l'intero processo produttivo. In questo contesto, i produttori necessitano di sistemi di gestione della qualità e di molteplici barriere di sicurezza al fine di minimizzare la possibilità di trasmissione di virus o altri agenti patogeni. Qualsiasi tipo di contaminazione o problema di qualità del prodotto può comportare richiami, azioni normative e perdite finanziarie. Inoltre, mantenere una qualità costante su grandi volumi di plasma raccolti da diversi donatori può essere tecnicamente impegnativo.
Dimensioni e previsioni del mercato della frazionazione del plasma:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
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Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
9,6% |
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Dimensioni del mercato nell'anno di riferimento (2025) |
40,6 miliardi di dollari |
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Previsioni sulle dimensioni del mercato per l'anno 2035 |
101,5 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
|
Segmentazione del mercato della frazionazione del plasma:
Analisi del segmento di prodotto
In base al prodotto, si prevede che il sottosegmento delle immunoglobuline raggiungerà la quota maggiore, pari al 61,3%, durante il periodo di valutazione. La sua crescita nel mercato del frazionamento del plasma è in gran parte attribuibile alla crescente prevalenza di immunodeficienze primarie e secondarie, unitamente all'espansione dell'uso clinico delle immunoglobuline nel trattamento. Inoltre, la crescente domanda di terapie sostitutive con immunoglobuline e di terapie immunomodulatorie, insieme ai miglioramenti nella capacità di raccolta e frazionamento del plasma, sta supportando la crescita del segmento. In questo contesto, Takeda ha annunciato nel dicembre 2024 l'approvazione in Giappone del kit per iniezione sottocutanea HYQVIA 10% per pazienti affetti da agammaglobulinemia o ipogammaglobulinemia. Si tratta della prima terapia con immunoglobuline per via sottocutanea facilitata per queste patologie nel Paese.
Analisi del segmento applicativo
Entro la fine del 2035, si prevede che la neurologia crescerà, detenendo una quota di mercato significativa. La crescita di questo segmento è trainata principalmente dalla crescente adozione di terapie a base di immunoglobuline derivate dal plasma per le patologie neurologiche. Tale adozione è particolarmente evidente per la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, unitamente all'ampliamento delle indicazioni approvate e delle opzioni terapeutiche per le patologie neuroimmunologiche. Inoltre, il crescente carico di malattia delle patologie neurologiche e la crescente domanda di terapie immunomodulanti efficaci contribuiscono all'espansione del segmento. A ciò si aggiungono l'aumento della spesa sanitaria, il miglioramento della diagnosi delle patologie neuroimmunologiche e il maggiore accesso a terapie avanzate a base di immunoglobuline derivate dal plasma, che favoriscono ulteriormente la crescita del mercato.
Analisi del segmento del metodo
Il sottosegmento della cromatografia, che fa parte del segmento dei metodi, dovrebbe crescere con una quota di mercato significativa dal 2026 al 2035. L'elevata efficienza di separazione, la capacità di raggiungere una maggiore purezza del prodotto e la crescente applicazione nella purificazione delle proteine derivate dal plasma sono i fattori trainanti della crescita di questo sottosegmento. La crescente domanda di immunoglobuline, albumina e altre proteine plasmatiche terapeutiche di alta qualità sta incoraggiando i produttori a optare per tecniche cromatografiche per migliorare la lavorazione a valle. A maggio 2026, i dati della Food and Drug Administration (FDA) statunitense mostravano che GAMUNEX-C è un prodotto a base di immunoglobuline umane al 10% prodotto da Grifols Biologicals LLC. Questo prodotto viene purificato utilizzando la tecnologia caprilato/cromatografica e viene somministrato per fornire una terapia sostitutiva con immunoglobuline o per effetti immunomodulanti a seconda della patologia da trattare.
La nostra analisi approfondita del frazionamento del plasma comprende i seguenti segmenti:
Segmento | Sottosegmenti |
Prodotto |
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Applicazione |
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Metodo |
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Uso finale |
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Vishnu Nair
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Mercato della frazionazione del plasma - Analisi regionale
Approfondimenti sul mercato nordamericano
Si prevede che il mercato nordamericano della frazionazione del plasma conquisterà la quota maggiore, pari al 55,4%, durante il periodo di riferimento. La crescita della regione in questo settore è trainata principalmente dalla crescente prevalenza di immunodeficienze, disturbi emorragici e malattie croniche che richiedono terapie derivate dal plasma sanguigno. Questa espansione è inoltre alimentata dall'invecchiamento della popolazione, dalla crescente adozione clinica delle immunoglobuline e da un'infrastruttura sanitaria ben consolidata con un'elevata consapevolezza dei trattamenti biologici avanzati. Nell'ottobre 2025, Grifols ha annunciato il lancio negli Stati Uniti di Yimmugo®, un'immunoglobulina endovenosa (IVIg) al 10% sviluppata da Biotest e approvata dalla FDA nel 2024 per il trattamento dell'immunodeficienza umorale primaria in pazienti di età pari o superiore a 2 anni.
L'elevata e crescente domanda clinica di terapie derivate dal plasma, in particolare di immunoglobuline e fattori della coagulazione, è un fattore importante che traina il mercato statunitense della frazionazione del plasma. Il mercato beneficia significativamente della posizione del Paese come principale centro di raccolta di plasma e si avvale di un'infrastruttura di centri di donazione commerciali e impianti di frazionamento. In questo contesto, nel luglio 2023 ADMA Biologics ha ottenuto l'approvazione della FDA per il suo nono centro di raccolta di plasma a Dallas, in Georgia, al fine di ampliare la propria capacità di raccolta di plasma umano per la produzione di terapie derivate dal plasma. Questo impianto ha iniziato la raccolta di plasma nel 2022 e utilizza tecnologie di raccolta avanzate e un sistema di registrazione automatizzato, risultando quindi adatto alla crescita standard del mercato.
Il mercato canadese ha ottime opportunità di crescita nei prossimi anni grazie a un cambiamento strategico verso contratti di sicurezza nazionali a lungo termine. Le autorità sanitarie del Paese collaborano con leader biofarmaceutici globali per frazionare il plasma di provenienza canadese e garantire una fornitura stabile di terapie finite. Questa transizione è inoltre efficacemente supportata da iniziative provinciali in corso per espandere le reti locali di raccolta del plasma e ridurre la dipendenza storica dalle importazioni. Inoltre, un rigoroso quadro normativo supervisionato da Health Canada garantisce elevati standard di sicurezza, mentre i modelli di finanziamento pubblico facilitano un accesso equo dei pazienti a questi farmaci biologici essenziali, contribuendo così all'espansione del mercato.
Analisi di mercato della regione Asia-Pacifico
Il mercato dell'Asia-Pacifico si sta espandendo a un ritmo notevole, alimentato da un'enorme popolazione di pazienti, dalla crescente consapevolezza delle malattie genetiche rare e dall'aumento della spesa sanitaria nelle economie emergenti. La crescita del mercato è inoltre trainata da iniziative governative volte a ridurre la dipendenza da emoderivati importati, attraverso la creazione di impianti di frazionamento nazionali e l'incentivazione della donazione di plasma a livello locale. Nel luglio 2026, Takeda e il governo indonesiano hanno avviato una collaborazione pluriennale per rafforzare l'ecosistema del plasma in Indonesia, ampliare l'accesso ai medicinali derivati dal plasma e migliorare la resilienza del sistema sanitario nazionale. Takeda investirà inizialmente fino a 30 milioni di dollari in un periodo di due anni per avviare progetti pilota di centri di donazione di plasma, contribuendo così all'espansione del mercato.
L'esistenza di rigide politiche governative volte a raggiungere l'autosufficienza nazionale in materia di emoderivati sta alimentando il mercato cinese della frazionazione del plasma. Il rapido consolidamento tra le principali aziende biofarmaceutiche nazionali a partecipazione statale, unitamente alla rigorosa regolamentazione e all'espansione delle stazioni locali di plasmaferesi, sta ponendo il mercato in una posizione favorevole per una crescita significativa. Sulla base dei dati governativi pubblicati nel giugno 2024, l'Amministrazione nazionale cinese per i prodotti medicali ha introdotto un piano d'azione triennale per accelerare la trasformazione digitale e intelligente nella produzione di emoderivati, al fine di rafforzare la qualità, la sicurezza e la supervisione normativa. Questo piano comprende la gestione digitale della ricezione del plasma, della produzione e del collaudo degli emoderivati, nonché la conformità e la sicurezza dei sistemi informativi, contribuendo così all'espansione del mercato.
Il mercato giapponese della frazionazione del plasma sta crescendo esponenzialmente a causa dell'invecchiamento della popolazione e della crescente necessità clinica di terapie derivate dal plasma per il trattamento di diverse patologie. Il mercato del Paese opera secondo una rigorosa filosofia di autosufficienza, guidata dal governo, che privilegia l'utilizzo delle donazioni di sangue nazionali per la produzione di farmaci essenziali come immunoglobuline e albumina. Sulla base dei dati governativi pubblicati nel novembre 2024, il Consiglio per gli Affari Farmaceutici del Giappone ha rivisto i piani di donazione e domanda di sangue per l'anno fiscale 2025, fissando un obiettivo di 2.240.000 litri di sangue donato per soddisfare il fabbisogno trasfusionale e la produzione nazionale di prodotti derivati dal plasma. La riunione ha inoltre sottolineato la crescente domanda di immunoglobuline umane e la necessità di rafforzare la capacità di frazionamento a livello nazionale, ricorrendo alle importazioni per garantire la stabilità dell'offerta a breve termine.
Approfondimenti sul mercato europeo
Si prevede che il mercato europeo si espanderà a un ritmo considerevole, grazie alla presenza di un mix di sistemi di raccolta del plasma pubblici, non profit e privati. Diversi paesi della regione si stanno orientando verso quadri legislativi che supportano modelli di coesistenza per aumentare i volumi di raccolta del plasma. La crescita del mercato è ulteriormente stimolata dall'integrazione tecnologica avanzata negli impianti di produzione e dalle rigide linee guida per l'utilizzo clinico delle immunoglobuline. Nel giugno 2026, Grifols ha avviato la costruzione di un nuovo impianto per la produzione di farmaci derivati dal plasma a Lliçà de Vall, Barcellona, con un investimento iniziale di 184,3 milioni di dollari. Questo impianto aumenterà la capacità di frazionamento del plasma di Grifols in Europa di tre milioni di litri all'anno, rafforzando così l'offerta regionale di immunoglobuline e altre terapie derivate dal plasma.
I continui investimenti delle principali aziende biofarmaceutiche nell'espansione delle capacità produttive nazionali e nell'implementazione di tecnologie di sicurezza e purificazione virale stanno stimolando in modo responsabile il mercato tedesco. Un'infrastruttura sanitaria altamente organizzata, reti di distribuzione efficienti e solide politiche di rimborso nell'ambito del sistema sanitario pubblico favoriscono una crescita costante del mercato del paese. In questo contesto, a marzo 2023 CSL ha inaugurato a Marburgo, in Germania, un nuovo impianto di frazionamento del plasma da 470 milioni di dollari, dopo cinque anni di lavori, ampliando così la propria capacità di convertire il plasma umano donato in farmaci essenziali. Questo nuovo impianto CSL Behring utilizza tecnologie avanzate, automazione e processi ottimizzati per quadruplicare la capacità di frazionamento del plasma già esistente.
Il mercato britannico della frazionazione del plasma sta crescendo rapidamente grazie alla crescente necessità clinica di immunoglobuline e fattori di coagulazione specifici per il trattamento di immunodeficienze primarie e rare patologie neurologiche. Questa espansione è inoltre supportata da partnership strategiche a lungo termine tra il governo britannico e aziende biofarmaceutiche leader a livello globale, finalizzate alla frazionazione del plasma di provenienza britannica in terapie finite. Secondo i dati governativi pubblicati nell'agosto 2023, il Servizio Sanitario Nazionale inglese (NHS England) ha assegnato a Octapharma AG un contratto del valore complessivo di 814 milioni di dollari per la frazionazione nazionale del plasma britannico e la fornitura di prodotti derivati dal plasma, tra cui albumina e immunoglobuline. Questo contratto di fornitura quinquennale, valido da gennaio 2025 a dicembre 2029, garantisce al NHS l'accesso a farmaci essenziali derivati dal plasma, grazie a un accordo di fornitura incentrato sul Regno Unito.
Principali attori del mercato della frazionazione del plasma:
- CSL Behring (Australia)
- Takeda Pharmaceutical Company (Giappone)
- Grifols (Spagna)
- Octapharma (Svizzera)
- Kedrion Biopharma (Italia)
- Biotest (Germania)
- ADMA Biologics (USA)
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Principali prodotti offerti
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- CSL Behring è un'azienda leader nella produzione di terapie derivate dal plasma, che utilizza la frazionazione del plasma come tecnologia principale. Le attività integrate dell'azienda sono strutturate attorno alla raccolta, alla frazionazione, alla purificazione del plasma e alla produzione del prodotto finito.
- Grifols è un attore centrale in questo settore ed è un importante produttore di farmaci derivati dal plasma, con ampie capacità di frazionamento e purificazione. Il suo portafoglio comprende immunoglobuline, albumina e terapie della coagulazione.
- Octapharma produce proteine terapeutiche derivate dal plasma e ricombinanti, con prodotti chiave quali immunoglobuline, albumina e terapie della coagulazione. Il processo produttivo integrato dell'azienda comprende frazionamento del plasma, purificazione, sicurezza antivirale, riempimento e controllo qualità.
- Takeda Pharmaceutical Company è un altro importante produttore di terapie derivate dal plasma, che si compone di un'attività integrata che comprende la raccolta del plasma, il frazionamento, la purificazione e la produzione del prodotto finito.
- Kedrion Biopharma è specializzata in prodotti terapeutici derivati dal plasma, ovvero immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Inoltre, la rete produttiva integrata e la ricerca sulle frazioni plasmatiche sottoutilizzate consolidano la sua solida posizione sul mercato globale.
Ecco un elenco dei principali operatori attivi nel mercato globale:
Il mercato globale della frazionazione del plasma è relativamente consolidato e ospita un piccolo gruppo di grandi produttori con un'ampia copertura geografica e un vasto portafoglio di prodotti, tra cui immunoglobuline, albumina, fattori della coagulazione e altre terapie derivate dal plasma. CSL Behring, Takeda, Grifols e Octapharma sono tra i principali operatori globali, supportati da capacità integrate di raccolta, frazionamento, purificazione e produzione di prodotti finiti a base di plasma. La concorrenza in questo settore si basa sulla disponibilità di plasma, sulla capacità produttiva e sull'innovazione di prodotto. In questo contesto, Takeda ha annunciato nel giugno 2024 un investimento di 230 milioni di dollari per ampliare la capacità di frazionamento del plasma presso il suo stabilimento di Los Angeles, aggiungendo così fino a 2 milioni di litri di capacità annua.
Panorama aziendale del mercato:
Sviluppi recenti
- Nel luglio 2026, Octapharma ha annunciato un investimento di 1,5 miliardi di dollari per la costruzione del suo primo stabilimento produttivo negli Stati Uniti a Rock Hill, nella Carolina del Sud, creando un campus biomedico di 50 acri. Lo stabilimento produrrà terapie derivate dal plasma, nonché prodotti a supporto della gestione delle emorragie, della cura dei traumi e della preparazione nazionale alle emergenze.
- Nel luglio 2025, Grifols ha annunciato investimenti in un nuovo stabilimento produttivo a Lličedilě de Vall, Barcellona, per raddoppiare la sua capacità di frazionamento del plasma in Europa e supportare oltre 300.000 pazienti. Il sito sarà collegato al campus esistente di Grifols a Parets del Vall, creando così un polo biotecnologico di 25 ettari.
- Report ID: 4548
- Published Date: Sep 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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