Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale nel periodo 2025-2037
Le dimensioni del mercato Plasma Protein Therapeutics sono state valutate a 29,7 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che supereranno i 55,1 miliardi di dollari entro il 2037, registrando un CAGR del 5,3% durante il periodo di previsione 2025-2037. Nel 2025, la dimensione del settore delle terapie a base di proteine plasmatiche è valutata a 31,2 miliardi di dollari.
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche si sta espandendo notevolmente a causa della crescente attenzione degli operatori sanitari alla gestione di diversi disturbi di salute. La crescita è stimolata principalmente da una maggiore incidenza di condizioni genetiche e croniche come l’emofilia, i disturbi immunologici e le malattie del fegato, che comportano la necessità di terapie derivate dal plasma. Ad esempio, nel gennaio 2025, ricercatori e collaboratori della Mayo Clinic Organization hanno dettagliato la prevalenza delle malattie autoimmuni negli Stati Uniti nel loro studio, pubblicato sul Journal of Clinical Investigation. Secondo questo studio, si stima che circa 15 milioni di persone siano affette da una o più delle 105 malattie autoimmuni.
Inoltre, processi di produzione avanzati e sviluppi tecnici migliorano la sicurezza e l'efficienza, garantendo così una più ampia accessibilità e disponibilità del prodotto. La crescente popolarità e credibilità della medicina personalizzata ha anche fatto sì che si richiedessero usi terapeutici innovativi e personalizzati delle proteine plasmatiche. Ad esempio, nel novembre 2024, un gruppo di ricercatori della Michigan State University con specialisti del Karolinska Institute e dell’Università della California, Berkeley, ha sviluppato un approccio innovativo per la diagnosi precoce delle malattie utilizzando le proteine del sangue. Aiuta gli operatori sanitari a semplificare i piani di trattamento e a migliorare i risultati per i pazienti.
Settore terapeutico delle proteine plasmatiche: fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Quadro normativo di supporto: una delle forze trainanti fondamentali per l'innovazione nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche è un ambiente normativo favorevole. Crea le condizioni per standard sicuri, efficaci ed etici per la raccolta e l’uso del plasma umano. Ad esempio, nel luglio 2022, la Commissione europea ha preparato una proposta di regolamento sugli standard di qualità e sicurezza delle sostanze di origine umana (SoHO) per uso umano. Il regolamento ha completato la revisione del quadro giuridico relativo a sangue, tessuti e cellule alla luce dei nuovi sviluppi scientifici, tecnologici e sociali abrogando la direttiva sul sangue (2002/98/CE) e la direttiva sui tessuti e le cellule (2004/23/CE).
- Maggiore ricerca e sviluppo: l'attività avanzata di ricerca e sviluppo (R&S) nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche promuove l'innovazione nell'efficacia dei trattamenti derivati dal plasma. È alla base dell’esplorazione di nuove applicazioni e usi delle proteine plasmatiche per sviluppare nuove terapie per tutti i tipi di condizioni genetiche e croniche. Ad esempio, nel dicembre 2024, l'Accademia cinese delle scienze' Hefei Institutes of Physical Science, hanno dimostrato che la terapia con plasma atmosferico freddo (CAP) a basse dosi può ridurre con successo la crescita dei tumori. Inoltre, gli investimenti aiutano a scoprire applicazioni di strategie di medicina personalizzata che stabiliscono la posizione centrale delle proteine plasmatiche in medicina.
Sfide
- Concorrenza da parte delle terapie ricombinanti: la minaccia al mercato terapeutico delle proteine plasmatiche posto dalle terapie ricombinanti è la concorrenza sotto forma di miglioramenti nella biotecnologia che offrono potenzialmente sostituti e surrogati dei farmaci consolidati derivati dal plasma. La sfida diventa più intensa con una maggiore concorrenza sui prezzi e la necessità di innovazione da parte dei produttori di prodotti a base di proteine plasmatiche. Sebbene la consapevolezza sia dei pazienti che dei medici sia ancora in aumento riguardo a tali possibilità, il settore è chiamato a svilupparsi lungo gli assi della differenziazione del prodotto, dell'effetto terapeutico e del valore complessivo in un ambiente in evoluzione.
- Rischio di contaminazione e sicurezza: la preoccupazione predominante nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche riguarda la sicurezza, con conseguenze di vasta portata per l'integrità sia della salute dei pazienti che dei prodotti farmaceutici. La raccolta e il trattamento stesso del plasma comportano il rischio intrinseco di trasmettere agenti patogeni come batteri e virus che minano la sicurezza della medicina basata sul plasma. Inoltre, le autorità preposte alla sicurezza richiedono processi rigorosi di test e screening per evitare queste minacce. Tuttavia, se condotti in modo inadeguato, questi comportano conseguenze disastrose sotto forma di ritiro del prodotto e perdita di credibilità, tra le altre cose.
Mercato delle terapie con proteine del plasma: approfondimenti chiave
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
5,3% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
29,7 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
55,1 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione terapeutica delle proteine plasmatiche
Tipo di prodotto (immunoglobulina, albumina, fattore VIII derivato dal plasma)
In base al tipo di prodotto, il segmento delle immunoglobuline è destinato a detenere una quota di mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche superiore al 38,3% entro la fine del 2037. La crescente incidenza di malattie croniche, unita al maggiore apprezzamento per i trattamenti mirati, si traduce in un aumento della domanda di immunoglobuline nei prodotti farmaceutici. Inoltre, i progressi tecnologici nei prodotti migliorano ulteriormente la sicurezza e l’efficacia dei farmaci immunoglobulinici. Nel dicembre 2023, ad esempio, la nuova immunoglobulina endovenosa Yimmugo (IgG Next Generation) della Biotest AG è stata approvata dall'Istituto Paul-Ehrlich in Germania. Di conseguenza, il segmento registrerà una crescita robusta, grazie all'importanza delle immunoglobuline nella pratica terapeutica moderna.
Utente finale (ospedali, altri)
Nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche, il segmento ospedaliero ha assunto un ruolo di primo piano grazie all'aumento della popolazione di pazienti. Inoltre, le crescenti spese per le infrastrutture sanitarie nello sviluppo di infrastrutture all’avanguardia aiutano a avvalersi di strutture avanzate per una migliore efficacia del trattamento. Ad esempio, nel dicembre 2024, i Centers for Medicare e Medicaid Services hanno rivelato che la spesa sanitaria statunitense è cresciuta del 7,5% nel 2023, raggiungendo 4,9 trilioni di dollari o 14.570 dollari a persona, pari al 17,6%. Con la continua crescita della domanda di terapie basate sulle proteine plasmatiche, il ruolo combinato degli ospedali nella fornitura di tali terapie essenziali verrà mantenuto, consolidando così la loro posizione nei moderni sistemi sanitari.
La nostra analisi approfondita del mercato globale comprende i seguenti segmenti:
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Tipo di prodotto |
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Applicazione |
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Utente finale |
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Personalizza questo rapportoIndustria terapeutica delle proteine del plasma - Sinossi regionale
Statistiche del mercato del Nord America
Si prevede che il Nord America nel mercato terapeutico delle proteine plasmatiche dominerà una quota di fatturato pari a circa il 50,1% entro la fine del 2037, grazie alla presenza di infrastrutture sanitarie sofisticate con la forte spinta per l'innovazione dei farmaci derivati dal plasma. Inoltre, gli interessi di ricerca delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche nella regione stimolano scoperte e spinte di mercato per nuove applicazioni terapeutiche, e si tratta di un settore pionieristico che soddisfa le sottili esigenze dei pazienti di malattie rare e croniche.
I Stati Uniti Il mercato dei prodotti terapeutici a base di proteine plasmatiche presenta un ambiente caratterizzato da un sistema normativo consolidato ed esteso. Oltre a facilitare sperimentazioni cliniche ad alta pressione e la rapida approvazione di terapie rivoluzionarie, un tale sistema ha anche la prospettiva di facilitare spese senza precedenti per la ricerca e lo sviluppo. Ad esempio, nel febbraio 2025, Medexus Pharmaceuticals ha annunciato che GRAFAPEXTM (treosulfan) iniettabile aveva completato il processo di revisione normativa con la FDA statunitense. Oltre a ciò, Medexus ha stabilito un costo di acquisto all'ingrosso di 3.050 dollari per fiala da 5 grammi e di 610 dollari per fiala da 1 grammo per GRAFAPEXTM nel paese.
Il Canada sta diventando un attore importante nel mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche con la sua crescente attenzione alla salute e alla sicurezza pubblica. La solida infrastruttura sanitaria e il contesto normativo favorevole del Canada lo pongono inoltre in una posizione ottimale per la terapia con proteine plasmatiche. Ad esempio, nel giugno 2023, Grifols e Canadian Blood Services hanno firmato uno storico accordo a lungo termine nel settembre 2022, per migliorare l'autosufficienza del Canada nelle terapie immunoglobuliniche (Ig). Fornisce prodotti a base di plasma di alta qualità, aumentando la fiducia dei consumatori e consentendo l'aumento delle opportunità terapeutiche per i pazienti.
Analisi del mercato dell'Asia Pacifico
Si prevede che il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche nella regione Asia-Pacifico sarà quello in più rapida crescita nel periodo di tempo stabilito. Sta diventando sempre più un fattore chiave a causa di un aumento inaspettato dei casi di malattie croniche e genetiche. Un cambiamento nell’onere dell’assistenza sanitaria, una maggiore crescita delle infrastrutture sanitarie e una maggiore consapevolezza delle terapie derivate dal plasma stanno stimolando la domanda di nuove terapie. Inoltre, anche le iniziative governative a favore di una maggiore donazione di plasma e sangue stanno contribuendo alla resilienza di questo mercato per un ulteriore aumento qui.
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche in India assume un ruolo di primo piano, accompagnato da un notevole aumento degli investimenti e dall'attenzione alle riforme normative per consentire la produzione di nuove terapie derivate dal plasma. Ad esempio, nell'aprile 2024, Plasmagen Biosciences Pvt. Ltd. ha continuato il suo forte impegno nel supportare i prodotti a base di proteine plasmatiche in fase di sviluppo, tenendo conto delle linee guida suggerite da Eight Road Ventures.
Stato normativo dei prodotti terapeutici derivati dal plasma per azienda:
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Strutture/Strumenti |
Importo (in miliardi di dollari) |
Valutazioni |
Azione di valutazione |
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Servizi bancari a lungo termine |
2,59 |
CARE BBB-Stabile |
Riconfermato
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Servizi bancari a breve termine |
0,23 |
CURA A3 |
Riconfermato |
Fonte: valutazioni Care Edge
Il mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche in Cina è in crescita esponenziale grazie alle iniziative governative imposte per espandere il numero di centri nazionali per la donazione del sangue e di siti di frazionamento del plasma. Ad esempio, nell'articolo della NLM dell'agosto 2021, è stato rivelato che, secondo i dati del sito web della Commissione sanitaria nazionale della Repubblica popolare cinese, nel 2019 in Cina c'erano 257 stazioni di plasma per aferesi. Man mano che la Cina si sviluppa ulteriormente e rafforza il quadro normativo, il mercato delle terapie con proteine plasmatiche è destinato a cambiare radicalmente.
Aziende che dominano il panorama terapeutico delle proteine plasmatiche
- CSL limitato
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Grifols S.A.
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- Octapharma AG
- Biotest AG
- Kedrion S.p.A.
- Contea
- Laboratorio di prodotti biologici (BPL)
- Kamada Ltd.
- China Biologic Products Holdings, Inc.
- Octapharma Plasma, Inc.
- Sanquin
- LFB S.A.
- ADMA Biologics, Inc.
- Bioverativo
I principali attori del mercato delle terapie a base di proteine plasmatiche sfruttano le proprie reti e competenze per aumentare il volume e il valore delle terapie derivanti dal plasma. Attraverso la diversificazione dei prodotti, queste aziende traggono vantaggio dalla crescente domanda di trattamenti di alto valore, promuovendo così la crescita del settore e consolidando posizioni di leadership di mercato. Ad esempio, nell’aprile 2021, Grifols ha concluso l’acquisto da Kedrion per 55,2 milioni di dollari di sette centri di donazione di plasma negli Stati Uniti. Sono state ottenute le autorizzazioni regolamentari per l'operazione, che sarà interamente finanziata da Grifols'; fondi.
Ecco l'elenco di alcuni attori chiave:
In the News
- Nel novembre 2024, Roche ha annunciato l'acquisizione di Poseida Therapeutics, Inc. L'obiettivo di questa acquisizione è creare terapie con cellule CAR-T disponibili in commercio per il trattamento di pazienti affetti da neoplasie ematologiche.
- Nel marzo 2024, AstraZeneca ha rivelato di aver concluso un accordo per l'acquisto di Amolyt Pharma. Con l'aggiunta significativa di eneboparatide (AZP-3601), un peptide terapeutico sperimentale di Fase III con un nuovo meccanismo d'azione destinato a raggiungere importanti obiettivi terapeutici per l'ipoparatiroidismo.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 7259
- Published Date: May 07, 2025
- Report Format: PDF, PPT
