Prospettive di mercato della terapia con anticorpi:
Il mercato delle terapie con anticorpi ha superato i 303,82 miliardi di dollari nel 2025 e si prevede che raggiungerà i 1,04 trilioni di dollari entro il 2035, registrando un CAGR di circa il 13,1% durante il periodo di previsione, ovvero tra il 2026 e il 2035. Nel 2026, il valore del settore delle terapie con anticorpi è stimato in 339,64 miliardi di dollari.
Chiave Terapie con anticorpi Riepilogo delle Analisi di Mercato:
Aspetti salienti regionali:
- Il Nord America detiene una quota del 42,7% nel mercato delle terapie con anticorpi, trainata dall'aumento dell'incidenza delle malattie, dai progressi farmaceutici e dal sostegno governativo, con solide prospettive di crescita fino al 2035.
- Si prevede che il mercato delle terapie con anticorpi nell'area Asia-Pacifico raggiungerà un CAGR significativo entro il 2035, grazie alla rapida crescita degli studi clinici sugli anticorpi e ai forti investimenti.
Approfondimenti sul segmento:
- Il segmento degli anticorpi monoclonali è destinato a una crescita sostanziale dal 2026 al 2035, trainato dalla sua elevata efficacia e dalle crescenti applicazioni in infezioni, carcinomi e malattie autoimmuni.
- Si prevede che il segmento endovenoso crescerà a un ritmo considerevole dal 2026 al 2035, trainato dalla sua rapidità d'azione e dall'efficacia nel somministrare farmaci complessi direttamente nel flusso sanguigno.
Principali trend di crescita:
- Aumento della prevalenza di malattie croniche
- Continui miglioramenti nell'ingegneria degli anticorpi
Principali sfide:
- Costi elevati e problemi di sviluppo
- Problemi complessi di produzione e supply chain
- Attori principali: AbbVie Inc., Johnson & Johnson, AbbVie Inc., Merck KGaA, Bristol-Myers Squibb, Regeneron Pharmaceuticals Inc..
Globale Terapie con anticorpi Mercato Previsioni e prospettive regionali:
Dimensioni del mercato e proiezioni di crescita:
- Dimensioni del mercato 2025: 303,82 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato 2026: 339,64 miliardi di dollari
- Dimensioni del mercato previste: 1,04 trilioni di dollari entro il 2035
- Previsioni di crescita: 13,1% CAGR (2026-2035)
Dinamiche regionali chiave:
- Regione più grande: Nord America (quota del 42,7% entro il 2035)
- Regione in più rapida crescita: Asia Pacifico
- Paesi dominanti: Stati Uniti, Germania, Cina, Regno Unito, Giappone
- Paesi emergenti: Cina, India, Giappone, Corea del Sud, Brasile
Last updated on : 27 August, 2025
L'espansione del mercato delle terapie basate sugli anticorpi è trainata principalmente dalla crescente domanda di terapie avanzate, alimentata dalla crescente prevalenza di malattie croniche come cancro, malattie autoimmuni e malattie infettive. Secondo un rapporto dell'OMS del dicembre 2024, nel 2021 43 milioni di persone sono morte a causa di malattie croniche, il che sottolinea la necessità di terapie basate sugli anticorpi, che stimolano ulteriormente l'espansione del mercato. Pertanto, i trattamenti basati sugli anticorpi come anticorpi monoclonali, coniugati anticorpo-farmaco e anticorpi beta-specifici offrono un'elevata specificità con bassi effetti collaterali, rendendoli la scelta ideale.
Inoltre, le approvazioni degli anticorpi bispecifici (BsAb), un tipo specializzato di anticorpo terapeutico, rappresentano una svolta nell'immunoterapia, offrendo una maggiore efficacia grazie all'azione simultanea di due antigeni diversi, trainando così il mercato. Ad esempio, uno studio della FDA del febbraio 2024 ha evidenziato le approvazioni dal 2014 al 2023, che svolgono un ruolo cruciale nell'ampliamento delle opzioni terapeutiche per patologie come leucemia, linfoma e tumori solidi. Grazie a queste continue innovazioni e approvazioni, si prevede un'ulteriore espansione del mercato nei tempi previsti.
Anticorpi be-specifici approvati dalla FDA
Nome commerciale | Anno di approvazione | Indicazione |
Blincyto | 2014 | Leucemia linfoblastica acuta da precursori delle cellule B recidivante o refrattaria negativa al cromosoma Philadelphia. |
Emilibra | 2017 | Prevenzione o riduzione degli episodi emorragici nell'emofilia A con inibitori del fattore VIII. |
Rybrevant | 2021 | Carcinoma polmonare non a piccole cellule localmente avanzato o metastatico con determinate mutazioni. |
Kimmtrak | 2022 | Melanoma uveale non resecabile o metastatico. |
Vabysmo | 2022 | Degenerazione maculare neovascolare legata all'età ed edema maculare diabetico. |
Tecvayli | 2022 | Mieloma multiplo recidivante o refrattario. |
Lunsumio | 2022 | Linfoma follicolare recidivante o refrattario. |
Epkinly | 2023 | Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario. |
Colombia | 2023 | Linfoma diffuso a grandi cellule B recidivante o refrattario o linfoma a grandi cellule B. |
Fonte: FDA febbraio 2024
Fattori trainanti e sfide della crescita del mercato delle terapie con anticorpi:
Fattori di crescita
- Aumento della prevalenza di malattie croniche: l'aumento dell'incidenza di malattie croniche sta trainando il mercato delle terapie basate sugli anticorpi, in quanto aumenta la domanda di terapie mirate per la procedura di trattamento. Malattie come le malattie autoimmuni, il cancro e le malattie infiammatorie richiedono terapie basate sugli anticorpi in quanto prive di trattamenti efficaci. Secondo un rapporto dell'Autoimmune Institute del febbraio 2024, le malattie autoimmuni colpiscono dal 5% al 10% della popolazione mondiale industrializzata, evidenziando la loro bassa prevalenza nei paesi in via di sviluppo. Pertanto, ciò stimola la domanda del mercato delle terapie basate sugli anticorpi per trattare tali condizioni con migliori risultati per i pazienti.
- Miglioramenti continui nell'ingegneria degli anticorpi: questi progressi consentono agli anticorpi di sfruttare le loro proprietà terapeutiche. Attraverso queste tecnologie e metodi, le aziende biotecnologiche e farmaceutiche possono progettare anticorpi con proprietà e applicazioni specifiche. Ad esempio, nel dicembre 2024, Parse Biosciences ha lanciato Evercode Mouse BCR per supportare la ricerca sugli anticorpi nei topi, consentendo ai ricercatori di analizzare l'intero repertorio BCR murino. Inoltre, migliora la scoperta di anticorpi, ottimizza i flussi di lavoro, riduce la necessità di campionamenti aggiuntivi e riduce i costi di ricerca. Pertanto, tali progressi supportano l'innovazione nel settore e stimolano il mercato delle terapie con anticorpi a livello globale.
Sfide
- Costi elevati e problemi di sviluppo: le terapie basate sugli anticorpi richiedono ricerche approfondite, studi preclinici e sperimentazioni cliniche multifase, che spesso durano dai 10 ai 15 anni. Inoltre, poiché questi trattamenti sono spesso personalizzati, le approvazioni normative da parte delle autorità richiedono sicurezza ed efficacia complete, pur mantenendo l'accessibilità economica, il che rappresenta una sfida complessa. Inoltre, le piccole aziende biotecnologiche spesso faticano a ottenere finanziamenti, mentre le grandi aziende farmaceutiche affrontano notevoli rischi finanziari a causa delle maggiori probabilità di fallimento degli studi, che ostacolano l'espansione del mercato.
- Problemi complessi di produzione e catena di approvvigionamento: queste complicazioni si verificano a causa della necessità di impianti di bioprocessamento specializzati con rigorosi controlli di qualità. A differenza dei farmaci tradizionali, le terapie anticorpali vengono sviluppate utilizzando cellule viventi, il che rende la loro produzione altamente impegnativa e ad alto consumo di risorse. Garantire una qualità costante e aumentare la produzione su larga scala è difficile, poiché qualsiasi minima variazione può influire sull'efficacia del prodotto finale. Ciò rende complessa la produzione terapeutica, limitandone l'accessibilità e la convenienza per i pazienti di tutto il mondo.
Dimensioni e previsioni del mercato delle terapie con anticorpi:
| Attribut du rapport | Détails |
|---|---|
|
Anno base |
2025 |
|
Periodo di previsione |
2026-2035 |
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CAGR |
13,1% |
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Dimensione del mercato dell'anno base (2025) |
303,82 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato prevista per l'anno (2035) |
1,04 trilioni di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione del mercato della terapia con anticorpi:
Formato (anticorpo monoclonale, terapia con anticorpi policlonali, anticorpo bispecifico, frammento di anticorpo)
In base al formato, il segmento degli anticorpi monoclonali è destinato a detenere una quota di mercato terapeutica con anticorpi superiore al 76,8% entro la fine del 2035. Tale predominio è significativamente influenzato dalla loro elevata efficacia e dalla crescente applicazione in condizioni come infezioni, carcinomi e malattie autoimmuni. Inoltre, l'espansione del mercato è ulteriormente trainata dagli sviluppi del settore che migliorano la produzione di anticorpi monoclonali. Ad esempio, nel gennaio 2025, Harbour BioMed e Sichuan Kelun Biotech BioPharmaceutical hanno annunciato un accordo di licenza con Windward Bio per HBM9378/SKB378, un anticorpo completamente umano anti-TSLP per le malattie immunologiche. L'accordo include diritti esclusivi per la ricerca, lo sviluppo e la commercializzazione, a dimostrazione del crescente potenziale di mercato degli anticorpi monoclonali.
Via di somministrazione ( endovenosa , sottocutanea)
In base alla via di somministrazione, si prevede che la via endovenosa si espanderà a un ritmo considerevole nel mercato delle terapie anticorpali durante il periodo di previsione. Questa predominanza è dovuta alla sua rapidità d'azione, all'efficacia e alla capacità di somministrare farmaci complessi direttamente nel flusso sanguigno. La maggior parte dei trattamenti richiede la somministrazione endovenosa per un dosaggio accurato e risultati rapidi. Nel marzo 2022, Bristol Myers Squibb ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato la combinazione di immunoterapia doppia a dose fissa OpdualagTM per il trattamento del melanoma non resecabile o metastatico, somministrata come singola infusione endovenosa. Ciò evidenzia quindi la predominanza della somministrazione endovenosa, che garantisce una somministrazione precisa e una maggiore efficacia.
La nostra analisi approfondita del mercato globale include i seguenti segmenti:
Formato |
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Indicazione della malattia |
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Via di somministrazione |
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Per fonte |
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Utente finale |
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Vishnu Nair
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Analisi regionale del mercato terapeutico degli anticorpi:
Analisi del mercato del Nord America
È probabile che il mercato nordamericano delle terapie con anticorpi rappresenti oltre il 42,7% del fatturato entro la fine del 2035; grazie all'aumento dell'incidenza delle malattie, ai progressi farmaceutici e, soprattutto, al sostegno del governo, il settore sta registrando una crescita costante nella regione. Ad esempio, nell'ottobre 2023, Celltrion USA, Inc. ha annunciato che la FDA statunitense ha approvato ZYMFENTRA™ (infliximab-dyyb), il primo e unico infliximab sottocutaneo per il trattamento delle malattie infiammatorie intestinali. Pertanto, l'approvazione rafforza la crescita del mercato migliorando i risultati terapeutici e promuovendo l'innovazione nei farmaci anticorpali monoclonali.
Il mercato delle terapie basate sugli anticorpi negli Stati Uniti sta registrando una crescita significativa grazie alla domanda di terapie basate sugli anticorpi e agli ingenti investimenti da parte delle organizzazioni biotecnologiche. Ad esempio, a maggio 2021, AlivaMab Discovery Services, LLC ha annunciato l'espansione della sua piattaforma di scoperta di farmaci con il lancio di un nuovissimo dipartimento di ingegneria degli anticorpi guidato da Jonah Rainey, che vanta 15 anni di esperienza nell'ingegneria degli anticorpi. Tali strutture favoriscono la crescita del mercato attraverso progressi negli anticorpi bispecifici, rafforzando gli studi clinici e migliorando lo sviluppo dei farmaci, a vantaggio delle aziende farmaceutiche e biotecnologiche.
Il mercato canadese è in costante crescita, supportato dal governo, da un fiorente ecosistema di ricerca biotecnologica e da collaborazioni pubblico-private. Il Paese si sta concentrando sul miglioramento del quadro normativo per accelerare le procedure di approvazione, garantendo un mercato competitivo per le terapie basate sugli anticorpi. Nel giugno 2021, AbCellera Biologics Inc. ha annunciato la costruzione di un impianto all'avanguardia, conforme alle Buone Pratiche di Fabbricazione (GMP), a Vancouver, in Canada. L'impianto di 12.700 metri quadrati, il primo del suo genere nel Paese, si concentra sull'espansione delle capacità di AbCellera nello sviluppo e nella produzione di anticorpi. Tali impianti contribuiranno a incrementare l'espansione del mercato accelerando lo sviluppo di farmaci e migliorando la preparazione globale alle pandemie.
Statistiche di mercato APAC
La regione Asia-Pacifico ospita una popolazione ampia e variegata, tra cui un numero considerevole di pazienti affetti da malattie potenzialmente trattabili con terapie anticorpali. Ciò garantisce notevoli prospettive di mercato per le terapie anticorpali, grazie all'aumento degli investimenti in ricerca e sviluppo e alle iniziative governative a supporto delle terapie, che guideranno ulteriormente la crescita del mercato nella regione. Secondo un rapporto di marzo 2023 di Novotech Health Holdings Pte. Ltd, ha rappresentato circa il 40% degli studi clinici globali sugli anticorpi multispecifici tra il 2018 e il 2022. La rapida crescita degli studi clinici sugli anticorpi, accompagnata da forti investimenti, renderà la regione la regione in più rapida crescita per le terapie anticorpali.
Il mercato indiano delle terapie basate sugli anticorpi è particolarmente sostenuto da una solida industria biotecnologica, da startup biotecnologiche in crescita e da riforme normative favorevoli. Con l'attenzione rivolta alla produzione biologica a basso costo, si prevede che il Paese diventerà un polo regionale per le terapie basate sugli anticorpi. Ad esempio, nel febbraio 2025, Equillium Inc. e Biocon Limited hanno annunciato risultati positivi di uno studio di fase 2 sull'itolizumab nel trattamento della colite ulcerosa da moderata a grave, con un tasso di remissione clinica del 23,3%. Tali risultati promettenti rafforzano la posizione del Paese nel mercato globale.
Il mercato cinese delle terapie con anticorpi è trainato da un'ampia base di pazienti con bisogni medici insoddisfatti. L'impegno del governo a sostenere i finanziamenti alle biotecnologie, unito a favorevoli adeguamenti normativi per approvazioni più rapide, ha spinto le aziende farmaceutiche a investire in terapie. Nel luglio 2023, Nona Biosciences ha annunciato una collaborazione con Duality Biologics e BeiGene, Ltd., concedendo a BeiGene una licenza clinica e commerciale globale esclusiva per il trattamento dei tumori solidi. Pertanto, si prevede che il mercato cinese delle terapie con anticorpi registrerà una crescita considerevole durante il periodo di previsione, stimolando l'innovazione.
Principali attori del mercato delle terapie con anticorpi:
- F. Hoffmann-La Roche Ltd.
- Panoramica aziendale
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Performance finanziaria
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi del rischio
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- AbbVie Inc.
- Johnson & Johnson
- AbbVie Inc.
- Merck KGaA
- Bristol-Myers Squibb
- Regeneron Pharmaceuticals Inc.
- Celsius Therapeutics, Inc.
- Novartis AG
- Amgen Inc.
- Biogen Inc.
- Ambrx Biopharma, Inc.
Una delle strategie chiave adottate dalle aziende nel mercato delle terapie con anticorpi è investire in ricerca e sviluppo e in collaborazioni per migliorare l'efficacia dei farmaci ed espandere il proprio portafoglio prodotti. Ad esempio, nel marzo 2025, Harbour Biomed e AstraZeneca hanno avviato una collaborazione strategica per sviluppare anticorpi multispecifici di nuova generazione per l'immunologia e l'oncologia. L'accordo prevede un investimento azionario di 105 milioni di dollari da parte di AstraZeneca. Pertanto, la collaborazione rappresenta un investimento significativo nelle terapie con anticorpi, che stimola ulteriormente la crescita del mercato delle terapie con anticorpi.
Alcuni dei giocatori più importanti sono:
Sviluppi recenti
Nelle notizie
- Nel giugno 2024, AbbVie Inc. ha annunciato l'acquisizione di Celsius Therapeutics, Inc. per 250 milioni di dollari per lo sviluppo di terapie per le malattie infiammatorie intestinali. L'accordo include CE1383, un anticorpo sperimentale mirato a TREM1, mirato al trattamento delle malattie infiammatorie intestinali.
- Nel marzo 2024, Johnson & Johnson ha annunciato l'acquisizione di Ambrx Biopharma, Inc. per 2 miliardi di dollari, potenziando le sue capacità di sviluppo di ADC per terapie oncologiche mirate. L'acquisizione mira a sviluppare ADC di nuova generazione, riducendo al minimo gli effetti collaterali correlati alla chemioterapia.
- Report ID: 7414
- Published Date: Aug 27, 2025
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