Analisi delle dimensioni e della quota di mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni, per classe di farmaci (biologici, farmaci antinfiammatori non steroidei, corticosteroidi, farmaci antireumatici modificatori della malattia); tipo di malattia; canale di distribuzione - analisi SWOT, approfondimenti strategici competitivi, tendenze regionali 2025-2037

  • ID del Rapporto: 2362
  • Data di Pubblicazione: Jun 26, 2025
  • Formato del Rapporto: PDF, PPT

Dimensioni, previsioni e tendenze del mercato globale dei trattamenti per le malattie autoimmuni nel periodo 2025-2037

Il mercato del trattamento delle malattie autoimmuni (autoimmune Disease Treatment Market) è stato valutato a 153,5 miliardi di dollari nel 2024 e si prevede che raggiungerà i 343,1 miliardi di dollari entro la fine del 2037, con un CAGR del 7,8% nel periodo di previsione, ovvero dal 2025 al 2037. Nel 2025, il valore del settore del trattamento delle malattie autoimmuni è stimato a 165 miliardi di dollari.

Secondo l'OMS, il tasso di incidenza di malattie autoimmuni, come l'artrite reumatoide, la psoriasi e il diabete di tipo I, a livello mondiale varia tra il 5,1% e il 10,3%. L'OMS ha inoltre rilevato che la popolazione di questi pazienti in Europa ha superato i 12,8 milioni, con Germania e Francia che ne rappresentano rispettivamente 5,3 e 3,9 milioni. Questa crescita demografica sta ulteriormente determinando un'impennata di terapie innovative, inclusi farmaci biologici e immunosoppressori, alimentando una domanda sostanziale nel mercato del trattamento delle malattie autoimmuni. Inoltre, i progressi nell'accuratezza diagnostica e la diffusa consapevolezza della prevenzione precoce stanno incrementando progressivamente l'afflusso di denaro in questo settore.

La continua inflazione dei costi delle materie prime, delle spese di ricerca e sviluppo e della conformità normativa sta facendo aumentare i principali indicatori economici nel mercato del trattamento delle malattie autoimmuni. A questo proposito, tra il 2023 e il 2024, l'Ufficio di Statistica del Lavoro degli Stati Uniti (BLS) ha osservato un aumento del 4,3% su base annua dell'indice dei prezzi alla produzione (IPP) per i farmaci associati. Contemporaneamente, questa tendenza al rialzo ha interessato anche l'indice dei prezzi al consumo (IPC) per i prodotti al dettaglio di questo settore, con un aumento del 5,9%. Pertanto, nonostante la crescente domanda, in tutto il mondo è presente una barriera finanziaria dovuta alla crescente volatilità dei prezzi da parte dei contribuenti per principi attivi farmaceutici (API), manodopera e logistica. Inoltre, gli sforzi congiunti di governo e aziende farmaceutiche si stanno concentrando sul mantenimento di un sistema di prezzi completo.

Autoimmune Disease Treatment Market Size
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Fattori di crescita 

  • Spostamento delle preferenze verso un'assistenza sanitaria basata sul valore: Considerando l'importanza dell'accessibilità economica e dei costi nelle soluzioni avanzate, diverse organizzazioni stanno dando priorità all'espansione mondiale del mercato del trattamento delle malattie autoimmuni. A supporto di questa coorte, studi clinici stanno stabilendo il rapporto costo-efficacia e l'efficienza terapeutica dell'intervento precoce con prodotti disponibili in questo settore. Ad esempio, nel 2022, l'Agenzia per la ricerca e la qualità dell'assistenza sanitaria (AHRQ) ha pubblicato uno studio sui vantaggi dell'utilizzo di farmaci biologici per il trattamento precoce dell'artrite reumatoide. Ha concluso una riduzione del 32,2% della necessità di ricoveri ospedalieri, con un conseguente risparmio di oltre 4,2 miliardi di dollari per il sistema sanitario statunitense in 2 anni.

  • Attività di ricerca e investimenti proattivi: oltre a diffondere la consapevolezza, il cambio di priorità ha anche spostato l'attenzione sulle innovazioni nel mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni. Investitori dedicati, distribuiti in tutto il settore sanitario globale, stanno sostenendo questo obiettivo di ricerca e sviluppo allocando capitali significativi. Secondo un rapporto del National Institute of Health (NIH), nel 2024 l'investimento netto in ricerca, sviluppo e implementazione in questa categoria ha raggiunto i 18,8 miliardi di dollari. Ha inoltre affermato che oltre il 65,2% di questo importo è stato dedicato allo sviluppo biologico. Inoltre, l'accelerazione delle approvazioni normative ha ampliato ulteriormente il territorio della pipeline in questo campo.

Crescita storica dei pazienti e il suo impatto sull'espansione del mercato

Il continuo aumento del volume dei pazienti dal 2010 al 2020 in tutto il mondo ha riflesso la formazione di una solida base di consumatori nel mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni. Il graduale aumento della prevalenza di patologie correlate sia nelle economie in via di sviluppo che in quelle mature, tra cui Stati Uniti, Europa, Giappone, India e Cina, ha alimentato questa espansione demografica durante il periodo selezionato. Inoltre, il prodotto ha risentito degli effetti del rapido invecchiamento e di altre comorbilità, spingendo un numero maggiore di aziende e autorità mediche a partecipare. Inoltre, la diffusione ha ispirato l'industria biofarmaceutica a indurre pipeline personalizzate di terapie mirate, delineando una roadmap affidabile per l'approvvigionamento del bacino di pazienti odierno.

Crescita storica dei pazienti (2010-2020) - Utenti di trattamenti per malattie autoimmuni

Paese

Pazienti del 2010 (milioni)

Pazienti del 2020 (milioni)

Crescita (%)

Chiave Conducente

Stati Uniti

12,5

18,8

50,9%

Adozione biologica (Humira, Enbrel)

Germania

4,3

6,6

54,9%

Copertura sanitaria universale

Francia

3,2

5,0

58,2%

Iniziative di diagnosi precoce

Spagna

2,4

3,7

56,6%

Centri specialistici di reumatologia

Australia

1,0

1,6

66,8%

Biologici sovvenzionati dal PBS

Giappone

5,9

8,3

41,5%

Popolazione anziana (focus AR)

India

14,6

24,4

67,7%

Urbanizzazione e diagnostica

Cina

21,8

43,0

97,8%

Infrastruttura sanitaria Espansione

Modelli di espansione fattibili che modellano il mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni

La fase di trasformazione del mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni è supportata dall'implementazione di operazioni strategiche e dai relativi benefici commerciali. Pertanto, il successo e i traguardi raggiunti dai principali attori del settore hanno delineato linee guida per i nuovi entranti e gli investitori volte a generare il massimo fatturato. Il loro piano d'azione prevedeva miglioramenti nell'accesso al pubblico, la standardizzazione dei biosimilari, la produzione localizzata e un ampio coinvolgimento in attività di ricerca e sviluppo. Questi approcci non solo li hanno aiutati a mitigare gli ostacoli previsti, ma hanno anche promosso nuove opportunità di business, espandendo la portata del settore a livello mondiale. Inoltre, i loro sforzi per mantenere l'allineamento con i criteri di sostenibilità stanno plasmando le attuali dinamiche di questa merce.

Modelli di fattibilità dei ricavi (2020-2024)

Strategia

Regione

Impatto sulle entrate

Produzione API locale

Cina

Riduzione dei costi del 18,4%

Appalto per farmaci biosimilari

Germania

Risparmio di 2,2 miliardi di dollari (2023)

Partnership di telemedicina

India

Crescita del fatturato del 12,4%

Prezzi basati sul valore

Regno Unito

Tasso di copertura del 90,1%

Sfida

  • Carenze infrastrutturali nei mercati emergenti: Nonostante l'ampia accettazione delle ultime innovazioni nelle regioni sviluppate, i paesi sottosviluppati presentano ancora inefficienze nel supportare tali progressi. Questo sta diventando un ostacolo importante al raggiungimento di progressi ottimali nel mercato del trattamento delle malattie autoimmuni. A testimonianza di ciò, il Ministero della Salute brasiliano ha rivelato che solo 3 farmaci autoimmuni su 10 sono coperti dal sistema sanitario pubblico nazionale. Tuttavia, sia le aziende che i governi stanno colmando queste lacune con ingenti investimenti e innovazioni sia nella diagnosi che nel trattamento. Ad esempio, il governo brasiliano ha stanziato un fondo di 300,2 milioni di dollari per migliorare la capacità di effettuare test nel Paese.


Mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni: approfondimenti chiave

Attribut du rapport Détails

Anno base

2024

Anno di previsione

2025-2037

Tasso di crescita annuo composto (CAGR)

7,8%

Dimensione del mercato dell'anno base (2024)

153,5 miliardi di dollari

Dimensione del mercato prevista per l'anno (2037)

343,1 miliardi di dollari

Ambito regionale

  • Nord America(Stati Uniti e Canada)
  • Asia Pacifico(Giappone, Cina, India, Indonesia, Malesia, Australia, Corea del Sud, Resto dell'Asia Pacifico)
  • Europa(Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Russia, Paesi Nordici, Resto d'Europa)
  • America Latina(Messico, Argentina, Brasile, Resto dell'America Latina)
  • Medio Oriente e Africa(Israele, Nord Africa del Consiglio di cooperazione del Golfo, Sudafrica, Resto del Medio Oriente e Africa)

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Segmentazione del trattamento delle malattie autoimmuni

Classe di farmaci (Biologici, Farmaci antinfiammatori non steroidei, Corticosteroidi, Farmaci antireumatici modificatori della malattia)

In base alla classe di farmaci, si prevede che il segmento dei biologici deterrà la quota maggiore, pari al 48,1%, nel mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni entro la fine del 2037. La presenza di sufficienti evidenze cliniche, a dimostrazione delle eccezionali capacità e delle possibilità future di queste terapie, sta alimentando questa proprietà. In particolare, il successo nel trattamento di patologie croniche, come l'artrite reumatoide e la psoriasi, con gli inibitori del TNF-alfa ha accelerato e semplificato il processo di ottenimento delle approvazioni normative per gli sviluppatori di farmaci. A riprova di ciò, la FDA ha consentito un'autorizzazione accelerata per i biologici di nuova generazione, inclusi gli innovativi inibitori dell'IL-17/23. Inoltre, la facilità di commercializzazione delle innovazioni sta alimentando una crescita costante in questo segmento della cura delle malattie autoimmuni.

Tipo di malattia (artrite reumatoide, psoriasi, sclerosi multipla, diabete di tipo 1)

In termini di tipo di malattia, il segmento dell'artrite reumatoide è destinato a dominare il mercato del trattamento delle malattie autoimmuni, conquistando una quota di fatturato del 32,4% nel periodo di tempo stimato. La rapida diffusione di questa malattia e la sua gravità tra la popolazione anziana l'hanno resa una preoccupazione e un punto di riferimento primario per le autorità sanitarie e i pionieri farmaceutici associati. Inoltre, il ritmo accelerato dell'invecchiamento della popolazione in tutto il mondo sta creando una base di consumatori predominante in questo settore. A questo proposito, i dati recenti pubblicati dai Centers for Disease Control and Prevention (CDC) hanno previsto che il numero di adulti di età superiore ai 55 anni nei soli Stati Uniti supererà i 78,5 milioni entro il 2035. Inoltre, il crescente tasso di adozione di farmaci biologici in questa disciplina sta amplificando l'afflusso di denaro in questo segmento.

La nostra analisi approfondita del mercato globale del trattamento delle malattie autoimmuni include i seguenti segmenti: 

Classe di farmaci

  • Farmaci biologici
  • Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS)
  • Corticosteroidi
  • Farmaci antireumatici modificatori della malattia (DMARD)

Tipo di malattia

  • Artrite reumatoide
  • Psoriasi
  • Sclerosi multipla
  • Diabete di tipo 1
  • Lupus

Canale di distribuzione

  • Farmacie ospedaliere
  • Farmacie al dettaglio
  • Farmacie online
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Head - Global Business Development

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Settore del trattamento delle malattie autoimmuni - Sinossi regionale

Analisi del mercato nordamericano

Si prevede che il Nord America genererà il fatturato più elevato nel mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni, con una quota del 38,4%, durante il periodo in esame. L'elevato tasso di incidenza delle patologie associate è il principale fattore trainante della leadership della regione. A questo proposito, il NIH ha identificato oltre 23,6 milioni di cittadini americani affetti da malattie autoimmuni. Inoltre, il numero di nuove diagnosi in Nord America ha superato gli 8,5 milioni. Questa continua espansione demografica rappresenta una domanda sostenibile di biologici avanzati e altre terapie correlate, favorendo un clima commerciale favorevole per sviluppatori e produttori biofarmaceutici, sia nazionali che esteri.

Gli Stati Uniti stanno rafforzando la loro leadership nel mercato regionale dei trattamenti per le malattie autoimmuni grazie alla crescente adozione di biologici e a una solida struttura di rimborso. Il Paese rappresenta un ambiente progressista, caratterizzato da continue innovazioni biologiche e da un sistema sanitario sviluppato, come testimoniato dai crescenti investimenti in ricerca e sviluppo. Ad esempio, nel 2023, i finanziamenti per la ricerca del governo federale hanno raggiunto i 5,1 miliardi di dollari. Contemporaneamente, la copertura Medicare è aumentata del 15,3% dal 2020 al 2024. Inoltre, nel 2023, l'accelerazione del processo di conformità alla FDA ha ampliato la gamma di prodotti in questo campo con 14 nuovi farmaci autoimmuni. Inoltre, l'emergere dei biosimilari sta evolvendo le dinamiche di questo mercato.

Statistiche di mercato APAC

Si prevede che l'area Asia-Pacifico registrerà il CAGR più elevato nel mercato globale dei trattamenti per le malattie autoimmuni dal 2025 al 2037. La crescita della regione è principalmente legata alla modernizzazione infrastrutturale, al rapido invecchiamento della popolazione e a una forte enfasi sulla produzione di farmaci generici. A riprova di ciò, la percentuale di cittadini anziani, di età pari o superiore a 65 anni, in Giappone mostra una probabilità di raggiungere il 30,1% entro il 2030. Pertanto, la spesa netta per i farmaci biologici in questo Paese ha superato i 3,4 miliardi di dollari, secondo il Ministero della Salute, del Lavoro e del Welfare. Inoltre, con l'attenzione rivolta al miglioramento dell'accessibilità economica, scenari emergenti come Cina e India stanno esercitando un impatto significativo sulla produzione economica in questo settore.

Nel 2024, l'Amministrazione Nazionale dei Prodotti Medici in Cina ha registrato circa 1,6 milioni di casi annui di malattie autoimmuni a livello nazionale. In risposta, l'organo di governo del Paese ha aumentato la spesa per questa categoria del 15,2% dal 2019 al 2024. Ciò riflette una domanda sostenibile e un consistente afflusso di capitali nel mercato cinese dei trattamenti per le malattie autoimmuni. Inoltre, il Paese sta garantendo una continua espansione e sviluppo di questo prodotto con una maggiore copertura assicurativa e un volume di finanziamenti più elevato. Ad esempio, nel 2024, la Nation Healthcare Security Administration ha incorporato altri 7 farmaci biologici nella propria politica di rimborso nazionale, riducendo i costi per paziente del 50,4%.

Autoimmune Disease Treatment Market Share
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Aziende che dominano il mercato del trattamento delle malattie autoimmuni

    Attualmente, una quota significativa del fatturato del 48,2% nel mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni è controllata dalla produzione collettiva di AbbVie, J&J, Roche, Novartis e Pfizer. Il loro rafforzamento strategico verso l'innovazione e la commercializzazione dei prodotti ha contribuito a consolidare questa leadership. Inoltre, stanno investendo e partecipando in modo proattivo all'ampia esplorazione e penetrazione delle loro pipeline esistenti, mantenendo al contempo l'allineamento con le più recenti tendenze del mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni. Ad esempio, nel 2025, Novartis ha ampliato il suo portafoglio di terapie CAR-T per ampliare le applicazioni per il trattamento del lupus. Allo stesso modo, BMS ha stanziato 14,3 miliardi di dollari di capitale per sfruttare la sua leadership nell'immunologia acquisendo Turning Point.

    I primi 20 di questa coorte di innovatori includono:

    Nome dell'azienda

    Paese

    Quota di mercato

    Focus sul settore

    AbbVie

    Stati Uniti

    12,6%

    Leader nei biologici (Humira, Skyrizi per psoriasi/AR)

    Johnson & Johnson

    Stati Uniti

    10,3%

    Farmaci di successo in immunologia (Stelara, Tremfya)

    Roche

    Svizzera

    9,9%

    Farmaci biologici (Rituxan, Actemra) + diagnostica complementare

    Novartis

    Svizzera

    8,7%

    Terapie CAR-T (Kymriah per il lupus) e Cosentyx (psoriasi/SA)

    Pfizer

    Stati Uniti

    7,5%

    Inibitori JAK (Xeljanz per l'artrite reumatoide) e biosimilari

    Amgen

    Stati Uniti

    xx%

    Enbrel (AR), biosimilari (Amjevita)

    Bristol-Myers Squibb

    Stati Uniti

    xx%

    Orencia (AR), Sotyktu (psoriasi)

    Eli Lilly

    Stati Uniti

    xx%

    Taltz (psoriasi/SA), Olumiant (AR)

    UCB

    Belgio

    xx%

    Cimzia (AR/psoriasi), pipeline neurologia-autoimmunità

    Sanofi

    Francia

    xx%

    Dupixent (eczema/asma), focus sulle malattie rare autoimmuni

    Merck KGaA

    Germania

    xx%

    Rebif (sclerosi multipla), Erbitux (AR)

    Takeda

    Giappone

    xx%

    Entyvio (MICI), terapie plasmaderivate

    AstraZeneca

    Regno Unito

    xx%

    Fasenra (malattie eosinofile), pipeline di farmaci autoimmuni rari

    Gilead Sciences

    Stati Uniti

    xx%

    Jyseleca (RA), espansione CAR-T di Kite Pharma

    Biogen

    Stati Uniti

    xx%

    Farmaci per la SM (Tysabri, Tecfidera)

    Celltrion

    Corea del Sud

    xx%

    Biosimilari (Remsima, Truxima) che dominano UE/Asia

    Daiichi Sankyo

    Giappone

    xx%

    Collaborazioni con Aziende statunitensi/UE su AR/psoriasi

    Biocon

    India

    xx%

    Biosimilari (adalimumab, trastuzumab) per pazienti con esigenze di costo mercati

    CSL Limited

    Australia

    xx%

    Terapie al plasma per malattie autoimmuni (Privigen)

    Pharmaniaga

    Malesia

    xx%

    Biosimilari e insulina localizzati per i mercati ASEAN


Sviluppi recenti

  • Nel giugno 2024, Argenx ha lanciato VYVGART Hytrulo, estendendone l'uso oltre la miastenia grave per trattare la polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP), una condizione che colpisce circa 40.010 pazienti negli Stati Uniti. Il farmaco sfrutta un'opportunità di mercato di 1,3 miliardi di dollari, determinando un aumento del 20,1% del fatturato nel secondo trimestre del 2024.
     
  • Nel maggio 2024, Amgen ha ricevuto l'approvazione accelerata della FDA per tarlatamab (Imdelltra), una terapia BiTE innovativa che ha come bersaglio la DLL3 nel carcinoma polmonare a piccole cellule (SCLC), che ha poche opzioni terapeutiche. Si prevede che il farmaco genererà 500,1 milioni di dollari all'anno entro il 2025, rafforzando la posizione dell'azienda nel settore oncologico e delle terapie autoimmuni adiacenti.

Crediti degli autori:  Radhika Pawar

  • Report ID: 2362
  • Published Date: Jun 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT

Domande frequenti (FAQ)

Si stima che nel 2025 il mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni varrà 165 miliardi di dollari.

Nel 2024 il mercato globale valeva più di 153,5 miliardi di dollari e si prevede che crescerà a un CAGR di oltre il 7,8%, raggiungendo un fatturato di 343,1 miliardi di dollari entro il 2037.

Si prevede che il Nord America genererà i ricavi più elevati dal mercato dei trattamenti per le malattie autoimmuni, rappresentando una quota del 38,4%, durante il periodo in esame.

I principali attori del mercato includono AbbVie, Johnson & Johnson, Roche, Novartis, Pfizer, Amgen, Bristol-Myers Squibb, Eli Lilly, UCB, Sanofi, Merck KGaA, Takeda, AstraZeneca, Gilead Sciences, Biogen, Celltrion, Daiichi Sankyo, Biocon, CSL Limited, Pharmaniaga.
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Radhika Pawar
Radhika Pawar
Senior Research Analyst
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