Mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline: dati storici (2019-2024), tendenze globali 2025, previsioni di crescita 2037
Il mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline nel 2025 è valutato a 14,31 miliardi di dollari. Le dimensioni del mercato globale valevano più di 13,51 miliardi di dollari nel 2024 ed è destinata a registrare un CAGR di circa il 7,4%, superando i 34,18 miliardi di dollari di entrate entro il 2037. Il Nord America genererà probabilmente 12,3 miliardi di dollari entro il 2037, grazie a infrastrutture sanitarie ben sviluppate e alla prevalenza di malattie che richiedono terapie immunoglobuliniche.
Il mercato della terapia è aumentato a causa del crescente numero di pazienti con malattie autoimmuni come IVIG e Guillain-Barré sindrome, nonché l’efficacia clinica dell’immunoglobulina nel trattamento di questi problemi. Pertanto, la crescente frequenza di queste malattie aumenterà la crescita del mercato. Secondo un rapporto ogni anno, circa 100.000 persone in tutto il mondo contraggono la GBS. Inoltre, l'incidenza prevista di GBS nel 2020 è stata di 1,41 casi ogni 100.000 persone all'anno, rispetto a 0,89 casi nel 2019. Nel 2021, il tasso complessivo di GBS è aumentato del 59%.
Inoltre, il mercato è trainato dalla crescente incidenza delle malattie da immunodeficienza. Inoltre, anche la maggiore prevalenza di problemi legati allo stile di vita come l’obesità e le malattie da carenza di anticorpi stanno spingendo la crescita del mercato. Poiché la terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) è l’unica opzione terapeutica praticabile ed efficace attualmente sul mercato, la sua domanda è in aumento. Si prevede che il mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) si espanderà rapidamente durante il periodo previsto.
Settore della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG): fattori di crescita e sfide
Fattori di crescita
- Crescente prevalenza di CIDP e PID a livello globale - Il mercato globale della terapia sostitutiva con IgG si sta espandendo rapidamente a causa della crescente prevalenza di disturbi emorragici e CIDP (polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica) nei pazienti. Inoltre, il numero crescente di persone affette da malattie autoimmuni e altri problemi patologici sta facendo aumentare la domanda di soluzioni terapeutiche sostitutive delle IgG. Secondo uno studio recente, alcune delle oltre 80 malattie autoimmuni distinte che colpiscono circa il 4% della popolazione mondiale sono il diabete di tipo 1, la sclerosi multipla, l'artrite reumatoide, il lupus, il morbo di Crohn, la psoriasi e la sclerodermia. Inoltre, anche la crescente incidenza delle Immunodeficienze Primitive a livello globale sta stimolando la crescita del mercato. Molte di queste anomalie del sistema immunitario sono causate da problemi con il codice genetico, che funge da modello per la creazione delle cellule del corpo (DNA). Le malattie da immunodeficienza primaria sono disponibili in oltre 300 forme diverse e l'elenco continua a crescere man mano che i ricercatori ne scoprono di nuove.
- Maggiore utilizzo della terapia sostitutiva con immunoglobuline nella malattia di Kawasaki - Si prevede che il mercato aumenterà a livello commerciale a causa della crescente incidenza della malattia di Kawasaki nei bambini e della crescente necessità di terapia sostitutiva con immunoglobuline come trattamento. Nei prossimi anni ci sarà probabilmente un maggiore utilizzo degli steroidi per il trattamento della malattia di Kawasaki perché rappresentano l’unica alternativa terapeutica disponibile (ad eccezione della terapia sostitutiva con immunoglobuline), che ha notevoli effetti collaterali. Inoltre, si prevede che la domanda di terapia sostitutiva con immunoglobuline aumenterà a causa di fattori come l'elevata consapevolezza dei pazienti e l'aumento dell'incidenza di malattie con scorte di anticorpi insufficienti, che daranno impulso al mercato.
- Maggior numero di lanci di terapie innovative da parte dei principali produttori - Il crescente numero di approvazioni della FDA potrebbe essere un fattore importante nella crescita di questo settore. Ad esempio, nel gennaio 2022, Octapharma ha dichiarato che uno spettro più ampio di pazienti con deficienze immunitarie acquisite dispone ora di opzioni terapeutiche più flessibili con l'espansione dell'indicazione per cutaquig®, un'immunoglobulina umana per somministrazione sottocutanea, nell'Unione Europea (UE). Adulti, bambini e adolescenti con infezioni gravi o ricorrenti, terapia antimicrobica inadeguata e comprovata insufficienza anticorpale specifica o livello di immunoglobuline sieriche (IgG) inferiori a 4 g/L sono inclusi nello schema cutaquig® ampliato; prescrizione. Di conseguenza, diverse aziende nazionali ed estere stanno investendo nel mercato della terapia sostitutiva con IgG.
Sfide
- Effetti collaterali gravi della terapia – Circa il 25% delle persone potrebbe manifestare effetti avversi durante l'assunzione del medicinale. Non sono pericolosi; tuttavia, di solito sono fastidiosi o lievi. Mal di testa, febbre, brividi, stanchezza, dolori muscolari o articolari e risposte allergiche sono alcuni tipici effetti avversi. Di solito, questi sintomi sono transitori e lievi. Effetti collaterali più gravi, come reazioni allergiche, problemi renali e coaguli di sangue, sono rari ma possibili. Pertanto, i gravi effetti collaterali della terapia potrebbero ostacolare la crescita del mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG).
- L'inaccessibilità per alcuni pazienti a causa dei costi elevati della terapia potrebbe ostacolare la crescita del mercato
- La disponibilità limitata di prodotti a base di immunoglobuline potrebbe ostacolare la crescita del mercato
Mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline: approfondimenti chiave
| Attribut du rapport | Détails |
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Anno base |
2024 |
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Anno di previsione |
2025-2037 |
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CAGR |
7,4% |
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Dimensioni del mercato dell’anno base (2024) |
13,51 miliardi di dollari |
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Dimensione del mercato dell'anno di previsione (2037) |
34,18 miliardi di dollari |
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Ambito regionale |
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Segmentazione della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG).
Via di somministrazione (endovenosa, sottocutanea)
Il segmento endovenoso del mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline è destinato a detenere la quota maggiore, pari al 54% durante il periodo di previsione. L'immunoglobulina viene infusa direttamente nel flusso sanguigno attraverso una vena durante la terapia endovenosa. Questa tecnica consente di fornire in modo rapido ed efficace immunoglobuline ad una concentrazione più elevata, supportando immediatamente il sistema immunitario. Il trattamento IV ha il vantaggio di essere somministrato meno frequentemente rispetto alle iniezioni sottocutanee. Di conseguenza, i pazienti potrebbero aver bisogno di meno sessioni di trattamento, il che renderebbe la terapia più conveniente e meno faticosa. Inoltre, i pazienti che necessitano di dosi maggiori di immunoglobuline o che hanno difficoltà ad autosomministrarsi iniezioni sottocutanee spesso scelgono la terapia endovenosa. Garantisce che l'immunoglobulina venga assorbita rapidamente dall'organismo e consente un dosaggio accurato. Pertanto, questi vantaggi stanno accelerando la crescita del segmento endovenoso.
Applicazione (ipogammaglobulinemia, malattie da immunodeficienza, polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica, AIDS congenito, leucemia linfocitica cronica, miastenia grave, neuropatia motoria multifocale, malattia di Kawasaki)
Si prevede che il mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) nell'ipogammaglobulinemia deterrà una quota del 30% durante il periodo previsto. La crescente consapevolezza e identificazione di questo disturbo è la ragione dell'espansione del segmento. Un numero crescente di persone riceve diagnosi e cure accurate man mano che sempre più professionisti medici vengono informati sulla malattia e sui suoi sintomi. Inoltre, anche la crescita della popolazione anziana, poiché gli over 60 spesso soffrono di disturbi immunitari che interferiscono con la loro capacità di funzionare normalmente, sta aumentando la crescita del segmento. Ad esempio, la percentuale di persone con più di 60 anni nel mondo quasi triplicherà, passando dal 12% al 22% tra il 2015 e il 2050. Inoltre, lo sviluppo di metodi diagnostici è un altro aspetto che guida l’espansione del segmento. Ora è più semplice individuare le persone con ipogammaglobulinemia grazie al miglioramento delle tecniche di screening e dei test di laboratorio, che hanno consentito un intervento e una terapia precoci. Il settore è cresciuto anche grazie alla creazione di farmaci e scelte terapeutiche innovative.La nostra analisi approfondita del mercato globale della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) comprende i seguenti segmenti:
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Via di somministrazione |
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Applicazione |
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Canale di distribuzione |
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Personalizza questo rapportoIndustria della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) - Sinossi regionale
Previsioni del mercato nordamericano
Si prevede che l'industria del Nord America deterrà la maggiore quota di fatturato, pari al 36%, entro il 2037. Il mercato si sta espandendo nella regione grazie alle infrastrutture sanitarie ben sviluppate e alla notevole prevalenza di malattie che richiedono terapie immunoglobuliniche. Il quadro sanitario consolidato consente la somministrazione di terapie immunoglobuliniche, contribuendo alla solida posizione di mercato della regione. Inoltre, la presenza di importanti attori chiave nella regione sta stimolando la crescita del mercato nella regione. Ad esempio, Pfizer Inc. ha annunciato la richiesta di licenza supplementare per prodotti biologici (sBLA) per PANZYGA® (Immune globulina intravenosa [umana] - è una preparazione liquida al 10%) è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense per il trattamento di pazienti adulti affetti da polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP). Pertanto, questi fattori stanno favorendo la crescita del mercato nella regione.
Statistiche del mercato europeo
Il mercato della terapia sostitutiva con immunoglobuline (IgG) in Europa è destinato a detenere la seconda quota maggiore, pari al 27% entro la fine del 2037. Crescente incidenza di diverse malattie da immunodeficienza e crescente propensione dei medici verso i trattamenti per immunodeficienza. Inoltre, il mercato si sta espandendo più rapidamente a causa della crescente prevalenza di AIDS congenito nella regione. Secondo un rapporto, dei 53 paesi europei, 49 hanno segnalato 110.486 casi di HIV nel 2022. Durante questo periodo, il numero di decessi tra coloro con una diagnosi di AIDS è diminuito, raggiungendo 767 decessi nel 2022. Inoltre, i prodotti immunoglobulinici sono ora più sicuri e più facili da ottenere per i pazienti grazie al miglioramento dei processi di produzione e purificazione. Poiché ora più persone possono accedere alla terapia necessaria, ciò ha aiutato l'espansione del mercato.
Aziende che dominano il panorama delle terapie sostitutive con immunoglobuline (IgG).
- Boehringer Ingelheim
- Panoramica dell'azienda
- Strategia aziendale
- Offerte di prodotti chiave
- Prestazioni finanziarie
- Indicatori chiave di prestazione
- Analisi dei rischi
- Sviluppi recenti
- Presenza regionale
- Analisi SWOT
- Grifols, S.A.
- Octapharma AG
- CSL limitata
- BDI Pharma Inc.
- China Biologics Products Inc.
- Abeona Therapeutics
- Baxter International Inc.
- Kedrion Biopharma
- Gruppo LFB
In the News
- Boehringer Ingelheim ha dichiarato di aver iniziato la ricerca di Fase 1 (NCT05658107) per valutare la sicurezza, la tollerabilità e la farmacocinetica di BI 765423, il suo primo anticorpo inibitore dell'IL-11, in volontari sani. Boehringer Ingelheim è già leader mondiale nella gestione della fibrosi polmonare e l'impegno a lungo termine dell'azienda nel trattamento della malattia fibrotica in tutti gli ambiti terapeutici è dimostrato dall'inizio dello sviluppo clinico del trattamento anti-IL-11.
- Grifols, produttore leader di farmaci per il plasma, ha iniziato a vendere la sua immunoglobulina sottocutanea al 20%, XEMBIFY®, in Spagna. Le immunodeficienze primarie (PID) e alcune immunodeficienze secondarie (SID), la cui prevalenza è prevista in forte aumento nei prossimi anni, sono le condizioni per le quali è consigliato questo farmaco plasmatico.
Crediti degli autori: Radhika Pawar
- Report ID: 5635
- Published Date: May 09, 2025
- Report Format: PDF, PPT
