2025 年至 2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
HER2 檢測市場規模在 2024 年超過 1.5675 億美元，預計到 2037 年將超過 3.8703 億美元，在預測期內（即 2025 年至 2037 年）的複合年增長率將超過 7.2%。預計 2025 年 HER2 檢測的產業規模將達到 1.6634 億美元。
HER2 檢測市場預計將以與癌症診斷技術研發同步的速度成長，這將推動 HER2 檢測和癌症篩檢應用的更複雜化。根據美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 的數據，光是美國就擁有龐大的乳癌患者群體，約有 62,800 例原位乳癌，其中 1,980 例為男性，約 15% 的病例死於乳癌發生率的上升。
此外，由於公共和私人機構的支持力度不斷加大，以及 HER2 檢測在乳癌篩檢中的普及率預計將大幅提升。乳房切片檢查和診斷。預計Inform HER2 Dual ISH檢測和SPoT-Light HER2 CISH檢測的結合將為乳房HER2檢測提供準確且經濟實惠的解決方案。
HER2 檢測市場：成長動力與挑戰
成長動力
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HER 2 檢測技術發展輔助市場擴張 - 影像技術的發展增強了篩檢和早期檢測能力。現代檢測技術已應用於臨床實踐，其中 HER2 檢測旨在為乳癌患者提供曲妥珠單抗治療。根據已開發的 HER2 檢測技術，對於 20% 至 30% 的 HER2 基因過度表現乳腺腫瘤患者，曲妥珠單抗治療非常有效。 HER2 檢測是臨床上用於癌症治療的有效檢測方法之一。轉移性 HER2 陽性乳癌患者接受抗 HER2 治療後的存活率高於 HER2 陰性患者。在患者的第一線治療中，使用曲妥珠單抗和帕妥珠單抗聯合紫杉烷類藥物進行雙重 HER2 阻斷，取得了卓越的生存率。隨著 HER2 檢測技術的不斷發展，HER2 檢測市場也不斷成長。
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乳癌盛行率上升 - 乳癌是女性最常見的惡性腫瘤。乳癌主要由更年期、早產和晚婚引起。晚婚晚育、接觸非雌激素誘變劑增加、雌激素的遺傳毒性是乳房組織分化不良的原因。更年期後，雌激素的暴露時間較長。特定的遺傳性高外顯率基因突變會增加乳癌的風險。女性發現，包括BRCA1、BRCA2和PALB-2在內的這些主要基因的各種異常，正在促使人們採取降低風險的技術，例如手術切除雙側乳房。
- 胃癌盛行率的上升將加速HER2檢測市場的擴張 幽門螺旋桿菌感染和自體免疫性胃炎（當人體免疫系統攻擊胃黏膜時引發）是胃癌的主要原因。輻射、肥胖和吸煙也是導致胃癌的其他原因。在全球範圍內，男性從出生到74歲患胃癌的幾率為1.87%，而女性的幾率為0.79%。最常見的癌症相關死亡原因是胃癌。男性胃癌是最常見的癌症類型，每年導致78.3萬人死亡。
挑戰
- HER-2檢測費用高由於HER-2檢測費用高昂，無論是中產階級或低收入階層都無力負擔。曲妥珠單抗是一種晚期HER-2檢測藥物，價格相當昂貴。每位接受輔助治療或轉移性乳癌治療的患者，曲妥珠單抗的費用分別為49,915美元及28,350美元。在全球範圍內，曲妥珠單抗療法的高昂成本給當地醫療預算帶來了沉重的財務壓力。
- 在整個預測期內，全球 HER2 檢測市場的擴張可能會因缺乏熟練的專家而受到限制，這些專家不了解治療該疾病的最佳方法。
- 一些藥品的專利到期阻礙了 HER2 檢測市場的成長。主要品牌的專利到期阻礙了市場的成長，尤其是佔據大部分銷售額的帕捷特 (Perjeta)、赫賽汀 (Herceptin) 和 Kadcyla。
HER2 檢測市場：關鍵見解
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
7.2% |
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基準年市場規模（2024年） |
1.5675億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
3.8703億美元 |
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區域範圍 |
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HER2檢測細分
癌症類型（乳癌、胃癌、膀胱癌、卵巢癌）
根據癌症類型，預計乳癌在 HER2 檢測市場中將佔據最大收入份額，約 40%。在整個預測期內，乳癌預計將成為 HER 2 檢測市場中成長率最高的。增加乳癌發生率的風險因素包括老化、基因突變、生育史、乳房厚度、個人或家族病史以及藥物暴露。在乳癌中，HER3 基因會發生變異並產生額外的自身拷貝。 HER2 檢測的目的是確定癌症是否為 HER-2 陽性，以及惡性腫瘤是否對治療有反應，還是在治療停止後復發。 2020年，全球有68.5萬人死於乳癌，新增確診病例230萬人。乳癌是全球最常見的癌症，截至2020年底，過去五年內確診乳癌的患者仍有780萬人存活。
最終使用者（醫院、診斷中心、專科診所）
根據最終用戶的數據，HER2檢測市場中的醫院細分市場在預測期內佔據最大收入份額，約為48%。此檢測主要由醫院的臨床醫師用於識別HER2蛋白含量高於正常水平的腫瘤或HER2基因拷貝數過多的癌細胞。醫院實驗室會檢查手術或切片中取出的乳癌組織樣本，以確定浸潤性乳房腫瘤中的HER2水平。醫院配備了最先進的醫療技術，而不是診斷實驗室。醫院可以輕易地取得螢光原位雜交（FISH）設備是進行 HER-2 檢測的先決條件。因此，HER-2 檢測市場主要由醫院主導。
我們對全球 HER-2 檢測市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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技術 |
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癌症類型 |
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最終使用者 |
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Vishnu Nair
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HER2 檢測產業 - 區域概要
北美市場預測
預計到2037年，北美市場將佔據最大的收入份額，達到44%。由於其較高的接受率和更高的產品滲透率，北美預計將成為HER2檢測的主要區域市場。該區域對HER2檢測的需求也很大。由於美國乳癌發病率的上升，美國在北美市場處於領先地位。包括胃癌、乳癌和其他癌症在內的癌症發生率不斷上升、完善的醫療保健體係以及不斷增長的醫療保健支出是推動該地區HER2檢測市場發展的主要因素。根據美國癌症協會的預測，到2024年，美國女性將新增310,720例侵襲性乳癌病例。其中，乳管原位癌 (DCIS) 的新增診斷病例約為56,500例。
亞太市場統計
預計亞太地區的HER2檢測市場在預測期內將佔據第二大收入份額，約27%。就HER2檢測研究領域企業持續採用新技術和進行研究而言，預計中國和印度將快速擴張。由於胃癌和胃食道交界處癌的發生率較高，HER2檢測在亞太地區的需求量很大。晚期 HER2 陽性患者由於接受了 HER2 標靶治療而擁有了更好的生活質量，這也使得高品質的檢測方法對於確定患者是否對治療有反應變得更加重要。
主導 HER2 檢測市場的公司
- 安捷倫科技公司
- 公司概況
- 業務策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- 賽默飛世爾科技
- 羅氏
- 帝國基因公司
- 上諾華公司
- 禮來公司
- 牛津基因技術智慧財產權有限公司
- 基因科技
- 基因醫學科技公司
- 珀金奈爾默公司
最新動態
- 羅氏公司宣布，其研發的PATHWAY抗HER2/neu (4B5)兔單株抗體已獲得美國FDA批准。當患者HER2表現量較低時，此抗體可用於識別患者，並協助評估Enhertu是否為理想的標靶治療方案。
- 禮來公司宣布，Verzenio (abemaciclib)與內分泌治療(ET)聯合應用的擴展用途已獲得美國FDA批准。該批准現已允許用於荷爾蒙受體陽性(HR+)、HER2陰性、淋巴結陽性且復發風險較高的早期乳癌(EBC)成年患者的輔助治療。
- Report ID: 5626
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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