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梅毒檢測市場規模及份額，按檢測地點（梅毒螺旋體檢測、非梅毒螺旋體檢測）、類型、技術、產品類型、最終用戶、應用、檢測地點劃分 - 全球供需分析、成長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8073
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

梅毒檢測市場展望：

2025年梅毒檢測市場規模為6.117億美元，預計到2035年底將達到10.5億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為5.9%。 2026年，梅毒檢測產業規模估計為6.457億美元。

愛滋病毒/梅毒雙重快速診斷試劑盒（RDT）是市場成長的主要驅動力。它們已被納入產前保健，以改善孕婦的檢測。世界衛生組織（WHO）認可這些檢測，因為它們經濟高效，並可在護理點提供更快速的診斷。根據美國食品藥物管理局（FDA）2024年8月發布的報告，2018年至2022年間，美國梅毒病例增加了80%，延續了過去十年來的成長趨勢（從11.5萬例增至超過20.7萬例）。這些檢測需要在整個供應鏈中確保品質和安全。此外，將RDT的檢測範圍擴大到同時檢測愛滋病毒、B肝病毒和梅毒，有助於在資源匱乏地區簡化診斷流程。

此外，世衛組織對多重快速診斷試劑盒的認可和預先認證，鼓勵了國際採購和在地化生產。這種支持加強了全球貿易，並改善了世界各地獲得梅毒檢測工具的途徑。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 8 月的報告，梅毒在發展中國家呈現地方性流行，主要感染貧窮且醫療資源匱乏的人群，超過 60% 的新確診病例來自中低收入國家。此外，世衛組織關於雙重檢測的建議，加強了診斷品質保證，同時支持大規模部署策略，從而促進供應鏈發展，並提升資源匱乏地區的能力。

Syphilis Testing Market Size
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成長驅動因素

  • 雙重和多重快速診斷檢測（RDT）的整合：世界衛生組織認可雙重HIV/梅毒RDT和最新的三重檢測（HIV、乙型肝炎和梅毒），推動了這些檢測在資源匱乏地區和產前保健機構的普及。根據世界衛生組織2025年7月的報告，世衛組織對雙重HIV/梅毒RDT以及更新的三重檢測（例如Determine產前保健檢測組合，該組合可同時檢測12歲以上孕婦的HIV、乙型肝炎和梅毒）的認可，透過簡化診斷、縮短檢測週期和資源匱乏地區疾病的綜合控制，加速了產前保健的綜合控制，加速了產前保健的綜合控制，加速。
  • 政府資助的檢測計畫和篩檢指南：各國正在實施免費或補貼的性傳染感染檢測，尤其是在流行人群中。世界衛生組織和美國疾病管制與預防中心建議在產前檢查期間進行早期檢測，這促進了對即時檢測和免疫分析診斷的需求。根據美國國家醫學圖書館2024年5月的報告，全球每天新增超過100萬例性傳染感染病例，以及超過3,800萬名愛滋病毒/愛滋病感染者。各國正在增加免費或補貼的性傳染感染檢測，尤其是在高負擔人口中，同時世界衛生組織和美國疾病管制與預防中心也要求進行早期產前篩檢。
  • 即時診斷技術的進步：穿刺診斷技術的改進促進了免疫分析檢測（包​​括側向層析和化學發光免疫分析法 (CLIA) 檢測）的各個方面。隨著技術的進步，這些檢測變得更加準確、便捷，並且對實驗室的依賴性降低，從而能夠進行現場檢測。透過這種轉變，患者現在可以在就診時由醫護人員進行更快速的檢測，無需前往集中式實驗室。這提高了現場檢測的可及性，尤其是在偏遠和資源匱乏的地區，因為診斷結果有助於指導治療決策。

先天性梅毒檢測與治療市場缺口（2023 年）

州/領地

CS 病例總數

未進行/未按時進行檢測 (%)

晚期血清轉換辨識率（%）

治療不足率（%）

無/未記錄治療 (%)

儘管接受了充分治療，臨床證據仍然成立（%）

德州

930

35.9

6.2

5.8

48.4

2.2

加州

512

57.4

4.1

19.5

14.6

1.2

佛羅裡達

235

46.4

4.3

20.9

12.8

6.8

喬治亞州

127

33.1

13.4

18.1

27.6

2.4

路易斯安那州

109

25.7

13.8

24.8

28.4

3.7

紐約

67

41.8

9.0

14.9

10.4

6.0

華盛頓

57

63.2

5.3

17.5

12.3

1.8

馬裡蘭州

69

40.6

10.1

31.9

10.1

7.2

資料來源：美國疾病管制與預防中心，2024年11月

挑戰

  • 免疫測定假陽性率高：梅毒免疫測定在低流行地區表現出較高的假陽性率。這會導致不必要的後續檢測，增加患者焦慮，並提高醫療系統的成本。這種診斷誤差會削弱人們對這些檢測可靠性的信心，使醫療服務提供者不願完全依賴免疫測定。因此，免疫測定的普及率受到阻礙，阻礙了市場成長，並延緩了這些診斷方法在臨床和公共衛生領域的廣泛應用。
  • 資源匱乏地區應用受限：由於成本高昂、需要專門的基礎設施以及訓練有素的人員短缺，基於免疫分析的診斷方法在資源匱乏地區的普及程度有限。這些障礙阻礙了高負擔地區早期診斷和治療，而這些地區對準確檢測的需求最為迫切。因此，市場擴張仍主要集中在已開發國家，其他地區的成長十分有限。全球擴張因此停滯不前，很大程度上無法滿足被忽視人群所面臨的疾病負擔，對市場產生了負面影響。

梅毒檢測市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.9%

基準年市場規模（2025 年）

6.117億美元

預測年份市場規模（2035 年）

10.5億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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梅毒檢測市場區隔：

類型細分分析

由於高傳播率和對早期檢測的日益重視，一期和二期梅毒在預測期內佔據最高的市場份額，達到62%。世界衛生組織2025年5月發布的報告顯示，妊娠期梅毒未經治療，或治療延遲或使用錯誤的抗生素，會導致50%至80%的不良妊娠結局。這種情況在全球範圍內普遍存在，因為妊娠期梅毒可能導致嚴重的妊娠併發症。因此，生殖健康服務領域需要加強監測、早期篩檢和針對性的介入措施。

測試段分析位置

實驗室檢測在現場檢測中佔據主導地位，市場份額位居第二，這主要歸功於其普遍可及性、高特異性以及已納入常規臨床實踐。醫院和診斷實驗室仍然是確診梅毒的主要場所，並得到政府和醫療保險計劃的支持。實驗室檢測能夠進行全面的分析，例如後續的確診檢測，這對臨床決策至關重要。這些優勢使得實驗室檢測成為公立和私立醫療機構的首選。

應用細分市場分析

在梅毒檢測市場中，診斷檢測這一細分領域佔據最高的收入份額。全球性傳染感染率上升，產前檢測需求增加，以及人們對早期檢測的意識增強，都推動了這一趨勢。診斷檢測能夠利用具有高特異性和高靈敏度的免疫分析法準確識別梅毒螺旋體感染，從而實現早期治療，防止疾病傳播。由於已融入常規醫療流程，因此在市場中佔據領先地位，成為至關重要的功能。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

類型

  • 小學和中學
  • 自動化系統
  • 手動套件
  • POC設備
  • 消耗品
  • 儀器
  • 潛伏期和三級
  • 其他的

測試地點

  • 實驗室檢測
  • 即時檢測

科技

  • 環境影響評估
  • CLIA
  • RPR
  • TPPA
  • NAAT
  • FTA？ ABS
  • 其他的

產品類型

  • 自動化系統
  • 手動套件
  • POC設備
  • 消耗品
  • 儀器

應用

  • 診斷測試
  • 篩檢與監測
  • 治療監測
  • 在家裡

最終用戶

  • 診斷實驗室
  • 環境影響評估
  • CLIA
  • RPR
  • TPPA
  • NAAT
  • FTA？ ABS
  • 其他的
  • 醫院/診所
  • 研究
  • 血庫
  • POC設施
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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梅毒檢測市場—區域分析

北美市場洞察

由於北美擁有強大的公共衛生基礎設施、較高的醫療服務提供者意識以及完善的監管框架，預計在預測期內，北美梅毒檢測市場將佔據最高的市場份額，達到38%。北美市場擁有分散但協作性強的公共衛生體系。美國檢測基礎設施由APHL和HRSA等機構提供支持，這些機構提升了實驗室能力並擴大了服務範圍。政府與非營利組織之間的成功合作推動了對服務不足和高風險族群的篩檢。

由於美國疾病管制與預防中心 (CDC) 強制推行梅毒常規篩檢、梅毒報告發病率不斷上升以及價格親民的多重快速診斷檢測 (RDT)，美國梅毒檢測市場正在成長。根據美國醫療保險和醫療補助服務中心 (CMS) 2024 年 12 月的報告，美國梅毒檢測市場的成長主要得益於高達 4.9 兆美元的國家醫療支出（僅 2023 年就佔了很大一部分）。如此雄厚的財力為強有力的公共衛生幹預措施、先進的診斷技術和廣泛的檢測覆蓋奠定了基礎。大量的投資確保了梅毒檢測在性傳染感染 (STI) 的預防和控制干預措施中始終佔據重要地位。

由於梅毒病例增加、省級醫療保健體系的改善以及加拿大公共衛生署的聯邦應對措施，加拿大梅毒檢測市場正在成長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2025 年 1 月發布的報告，2022 年加拿大確診的早期先天性梅毒病例增加了 127 倍，達到每 10 萬活產嬰兒中有 32.7 例。薩斯喀徹溫省、曼尼托巴省、阿爾伯塔省和安大略省的發病率最高。育齡女性的感染率也在上升，因此需要進行大規模的早期梅毒篩檢。這些趨勢表明，加拿大需要加強梅毒篩檢和公共衛生幹預措施，以遏止疫情的蔓延。

亞太市場洞察

由於公眾意識的提高、政府舉措的推進、梅毒患病率的上升以及醫療基礎設施的擴建，預計亞太地區梅毒檢測市場將在預測期內保持最快的增長速度。根據Heliyon於2023年3月發布的報告，亞太地區男男性行為者（MSM）的梅毒盛行率差異很大，估計在0.9%至30.9%之間，其中許多人同時感染了愛滋病毒。這些上升趨勢令人高度擔憂，凸顯了在該地區推廣和擴大梅毒檢測和篩檢的迫切需求。

由於男男性行為者（MSM）對梅毒自檢的接受度不斷提高，中國的梅毒檢測市場正在成長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年12月的研究，國家梅毒防治規劃（NSCP）顯著降低了早期梅毒的發生率，從每10萬人21.1例降至8.8例，先天性梅毒的發病率從每10萬人63例降至4.1例。同時，男男性行為者和女性性工作者的梅毒盛行率也顯著下降，孕婦的梅毒盛行率則維持在1%以下。影響梅毒自檢接受度的關鍵因素包括對性取向的公開程度以及先前未接受過醫院檢測。報告的不良反應極少，這支持了更廣泛地採用自我檢測方法。

印度的梅毒檢測市場主要由快速診斷檢測（RDT）驅動，RDT作為全印度服務包的一部分推出，尤其是在基層醫療中心（PHC）和阿尤什曼·阿羅吉亞·曼迪爾（Ayushman Arogya Mandir）等醫療機構，有助於擴大農村地區的檢測覆蓋範圍。同時，諸如阿瓦漢（Avahan）等大型愛滋病預防計畫也納入了即時梅毒篩檢，提高了高風險族群的檢出率。同樣，產前梅毒、愛滋病和乙型肝炎篩檢也促進了農村地區更廣泛的檢測覆蓋和臨床接受度。

歐洲市場洞察

由於性傳染​​感染率上升、政府公共衛生計畫以及遠距醫療和家用檢測盒的普及，預計歐洲梅毒檢測市場在預測期內將佔據重要地位。根據歐洲疾病預防控制中心 (ECDC) 2024 年 3 月發布的報告，2022 年歐盟/歐洲經濟區 29 個國家共報告了 35,391 例梅毒病例，發病率為每 10 萬人 8.5 例，較 2021 年增長 34%，發病率為每 10 萬人 8.5 例，較 2021 年增長 34%，發病率為 2021 年增長 41%。病例增加、診斷技術的進步和公共衛生措施正在推動歐洲市場的發展，但同時也面臨諸如社會歧視和醫療保健不平等等障礙。

在英國，由於梅毒病例報告數量激增、公眾意識不斷提高以及針對高風險族群的篩檢項目，梅毒檢測市場正在擴張。數位健康工具和家用檢測盒的出現，提高了檢測的便利性並保障了隱私。根據英國政府2024年9月發布的研究，2023年英國共登記了9,513例梅毒感染病例，比2022年增加了9.4%。感染率在異性戀族群中顯著上升，女性感染率為29%，男性感染率為17%，而男男性行為者（GBMSM）仍是受影響最大的族群。病例數的增加推高了檢測需求，而有針對性的篩檢項目、數位健康解決方案以及公眾意識的提高，都為此提供了支持。

德國梅毒檢測市場的成長主要歸功於其完善的醫療基礎設施和政府資助的性傳染感染預防與控制公共衛生策略。先進的診斷方法，如血清學檢測和核酸檢測，提高了檢測的精確度。然而，地區間醫療水平的差異以及社會對性行為的歧視，阻礙了檢測的普及。即便存在這些障礙，德國對技術進步的重視以及豐富的檢測手段，透過早期診斷和高效的病例管理，進一步推動了市場成長。

基於歷史性性傳染感染診斷趨勢（按年齡和性別劃分）的歐洲特定市場

年齡組（歲）

2014 年案例

2015 年案例

2016 年案例

2017 年案例

2018 年案例

2019 年病例

趨勢（內部報酬率）

顯著性（p 值）

男性

13-14

120

108

96

101

88

90

0.93

0.38

15-19

25,495

23,466

21,323

20,970

21,350

21,702

0.99

0.53

20-24

73,133

69,556

65,228

64,536

66,808

67,444

1.00

0.77

25-34

82,192

83,245

79,548

80,233

87,091

94,029

1.03

<0.001

35-44

31,271

31,698

29,808

30,532

34,126

38,353

1.05

<0.001

45-64

20,314

20,771

20,367

21,176

23,943

25,584

1.05

<0.001

65歲以上

1,714

1,718

1,712

1,856

2,108

2,202

1.05

0.28

女性

13-14

1,070

806

615

605

610

586

0.91

<0.001

15-19

62,207

55,796

52,312

50,893

50,063

49,389

0.98

<0.001

20-24

79,061

74,543

73,198

73,747

76,702

79,843

1.03

<0.001

25-34

52,691

52,479

52,503

53,507

56,575

59,213

1.03

<0.001

35-44

15,125

14,736

14,962

15,069

15,905

16,891

1.03

0.04

45-64

8,471

8,307

8,351

8,354

8,837

9,208

1.02

0.55

65歲以上

384

402

373

434

472

542

1.07

資料來源：英國皇家公共衛生學會，2022年6月

Syphilis Testing Market Share
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梅毒檢測市場主要參與者：

    市場競爭異常激烈，全球領導者（羅氏、雅培、西門子、生物梅里埃）紛紛加強對檢測自動化、多重檢測平台和快速檢測創新技術的投入。在策略性成長方面，研發、併購（例如羅氏的 LumiraDx；Quidel-Chembio）以及即時檢測（POC​​T）的擴張都得到了支持。從合作角度來看，企業透過建立夥伴關係來擴大地域覆蓋範圍並降低成本。來自區域市場（印度、日本、中國）的新興製造商也開始為亞太市場提供價格較低的試劑盒，進一步推動市場民主化。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • 雅培實驗室（美國）
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • F. Hoffmann-La-Roche Ltd.（羅氏）（瑞士）
    • 西門子醫療股份公司（德國）
    • 生物梅里埃公司（法國）
    • 賽默飛世爾科技公司（美國）
    • 貝克頓·迪金森公司（BD）（美國）
    • 丹納赫公司（美國）
    • 迪亞索林公司（義大利）
    • Ortho Clinical Diagnostics（美國）
    • QIAGEN NV（荷蘭）
    • Meridian Bioscience, Inc.（美國）
    • Creative Diagnostics（美國）
    • Meril Life Sciences Pvt. Ltd.（印度）
    • 積水診斷（日本）
    • 深圳市新產業生醫工程有限公司（中國）

最新動態

  • 2024 年 8 月， NOWDiagnostics 宣布其 First To Know 梅毒檢測產品已獲得 FDA 批准，可在全國範圍內購買，該產品已獲準作為非處方藥使用。
  • 2024 年 10 月， Labcorp宣布了一項策略協議，成為 First to Know 檢測在美國臨床環境中的獨家經銷商，並從 2025 年開始，透過其 Labcorp OnDemand 平台直接向患者提供該檢測。
  • Report ID: 8073
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，全球梅毒檢測市場價值約為 6.117 億美元。

預計到2035年底，該市場規模將成長至約10.5億美元，在預測期（2026-2035年）內，複合年增長率約為5.9%。 2026年，該產業規模估計為6.457億美元。

由於高傳播率和對早期檢測的日益重視，預計一期和二期梅毒市場將在預測期內佔據主導地位，約佔整體市場份額的 62%。

由於強大的公共衛生基礎設施、較高的醫療保健提供者意識和支持性的監管框架，預計北美將佔據最大的市場份額，在預測期內佔據全球市場約 38% 的份額。

全球領導者包括雅培實驗室、羅氏公司、西門子醫療股份公司和生物梅里埃公司。

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