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梅毒免疫測定診斷市場規模及份額，按類型（梅毒螺旋體免疫測定、非梅毒螺旋體免疫測定）、技術、應用、最終用戶、樣本類型劃分 - 全球供需分析、增長預測、統計報告（2026-2035）

  • 报告编号: 8078
  • 发布日期: Sep 08, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

梅毒免疫檢測診斷市場展望：

2025年梅毒免疫測定診斷市場規模約為6.115億美元，預計到2035年底將達到約10.505億美元，在預測期（即2026-2035年）內複合年增長率為5.9%。 2026年，梅毒免疫測定診斷的產業規模估計為6.449億美元。

受政府篩檢計畫增加和梅毒病例激增（尤其是在高風險族群中）的推動，全球市場在預測期內將經歷顯著發展。快速診斷平台作為國家檢測方案的一部分，是另一個重要因素。它使得檢測能夠快速進行，並讓大眾更容易獲得檢測服務。美國疾病管制與預防中心（CDC）在預防先天性梅毒和孕產婦健康篩檢的臨床項目，正在為個人梅毒檢測開闢更多管道。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2024年8月發布的報告，2011年至2020年間，全球梅毒發病率增長了500%，報告病例達66.1萬例，這凸顯了加大疾病診斷和預防力度的必要性，從而推動了市場增長。

此外，市場上的研發和部署投資主要由公共部門或全球衛生資助機構推動，重點在於升級即時檢測確診方法，尤其是用於檢測活動性梅毒。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 8 月的報告，約有 30% 至 40% 的孕婦即使在早期診斷後也從未接受過適當的抗生素治療，此外，三分之二的患者失訪，因此亟需改善護理和治療效果。貿易動態涉及檢測試劑盒和抗原原料的跨國進口，以及成品診斷試劑出口到資源匱乏地區。供應鏈包括在符合國際品質標準的專業實驗室或生產設施中進行組裝。

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Size
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成長驅動因素

  • 公共衛生指令和國家篩檢計畫：梅毒檢測是國家和地區衛生部門控制性傳染感染的主要幹預措施，從而推動了全球梅毒免疫測定診斷市場的發展。世界衛生組織的研究估計，到2025年，全球將出現70萬例先天性梅毒病例和39萬例不良出生結局。為了控制疫情，各國政府已在產前保健、懲教機構和社區健康服務機構中推行常規梅毒篩檢。公共衛生實驗室透過與公共衛生實驗室協會 (APHL) 的合作以及其他途徑，正在擴大檢測規模，並致力於實現各地區診斷品質的標準化。
  • 轉向即時檢測和快速診斷：隨著對分散式檢測和當日出具結果的需求不斷增長，即時檢測梅毒免疫測定法在資源匱乏和偏遠地區得到越來越廣泛的應用。由於美國國立衛生研究院 (NIH) 和其他全球衛生倡議的研發投入，檢測的周轉時間和可及性均有所提高。新型的愛滋病毒/梅毒雙重檢測方法鼓勵將其納入綜合疾病控制規劃框架內使用。這些協調一致的努力旨在確保早期發現和治療，最終減輕梅毒傳播的負擔，並改善全球孕產婦和新生兒的健康狀況，因此非常適合梅毒免疫測定診斷市場。
  • 全球資金投入增加，公私合作研發力道加大：在梅毒免疫檢測診斷市場，來自國際衛生組織、政府機構和私人基金會的創新資金持續湧入。根據《公共衛生雜誌》（JPEDHC）2025年6月發布的報告，梅毒病例增加了80%，先天性梅毒病例增加了32%，影響了3700名嬰兒。病例數仍在持續增長，顯示對創新診斷技術的持續投資需求。透過與美國國立衛生研究院（NIH）、美國國際開發署（USAID）和其他全球衛生聯盟等機構的合作，正在建立新的平台，以改善檢測靈敏度和現場應用。

先天性梅毒病例呈上升趨勢

年

15-39歲女性每10萬例傳染性梅毒發生率

每10萬活產嬰兒中確診的早期先天性梅毒發生率

AB

SK

2020

120.0

238.4

2021

162.2

485.8

2022

168.1

560.1

資料來源：美國國家醫學圖書館，2025年1月

挑戰

  • 基礎設施薄弱地區准入不足：實驗室能力不足、訓練有素的人員供應短缺，以及供應鏈不穩定，都嚴重阻礙了梅毒免疫測定診斷市場在資源匱乏地區的有效利用。大多數農村或服務不足地區無法獲得需要設備的檢測，從而延誤了早期診斷和治療。准入受限會減緩疾病控制，削弱國家篩檢計劃，並限制新興市場的診斷公司的市場成長。
  • 假陽性和診斷準確性限制：梅毒免疫測定，尤其是非梅毒螺旋體免疫測定，可能因與其他感染或自體免疫疾病的交叉反應而產生假陽性結果。由此導致的診斷不確定性有時會導致不恰當的治療，從而增加患者的焦慮；此外，臨床醫生也會開始對快速檢測結果失去信心。這導致醫護人員對特定免疫測定方法的接受度降低，阻礙了即時檢測專案的推廣，並進一步延緩了新型診斷平台的商業化進程，從而阻礙了梅毒免疫測定診斷市場的發展。

梅毒免疫檢測診斷市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

5.9%

基準年市場規模（2025 年）

6.115億美元

預測年份市場規模（2035 年）

10.505億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會、北非、南非、中東和非洲其他地區）
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梅毒免疫測定診斷市場細分：

類型細分分析

由於在檢測梅毒螺旋體抗體方面具有高靈敏度和特異性，預計在預測期內，梅毒螺旋體免疫測定細分市場將佔據梅毒免疫測定診斷市場59%的最高市場份額。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年2月的研究，檢測結果通常以訊號/臨界值比值（S/CO）表示，該比值衡量檢測反應的強度，其S/CO值與其他陽性確認試驗結果的一致性在91%至100%之間。在確診感染後期，這些檢測的可靠性更高。

最終用戶細分分析

在梅毒免疫測定診斷市場中，醫療機構預計將佔據終端用戶類別中最高的收入份額。醫院、診所和專科診斷中心通常會進行梅毒檢測，作為常規健康檢查、產前護理和捐血安全流程的一部分。這些機構需要及時診斷和治療，以及準確且有效率的診斷測試，從而導致對免疫測定測試的持續需求。此外，人們越來越重視疾病的早期發現，以及自動化免疫測定係統的應用提高了檢測能力和可靠性，進一步推動了這種持續的需求。

技術細分分析

由於其準確性和可靠性，酶聯免疫吸附試驗 (ELISA) 在梅毒免疫診斷市場中佔據主導地位。 ELISA 屬於梅毒免疫診斷技術領域，並因其準確性和可靠性而被視為黃金標準。 ELISA 廣泛用於檢測梅毒抗體，因此在臨床和實驗室應用中也備受信賴。其處理大量樣本的能力使其能夠進行各種篩檢項目。此外，它與自動化流程的兼容性以及合理的成本進一步促進了其應用。 ELISA 還能提供可重複的結果，從而實現疾病的及時診斷和治療。

我們對全球市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

類型

  • 密螺旋體免疫測定
  • 非螺旋體免疫測定

科技

  • 酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）
  • 化學發光免疫分析法（CLIA）
  • 快速診斷測試（RDT）

應用

  • 醫院
  • 診斷實驗室
    • 酵素連結免疫吸附試驗（ELISA）
    • 化學發光免疫分析法（CLIA）
    • 快速診斷測試（RDT）
  • 即時檢測（POC​​T）

最終用戶

  • 醫療機構
  • 研究機構
    • 密螺旋體免疫測定
    • 非螺旋體免疫測定
  • 血庫

樣本類型

  • 血清
  • 電漿
  • 全血
  • 其他體液
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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梅毒免疫測定診斷市場—區域分析

北美市場洞察

由於北美地區擁有完善的醫療基礎設施、健全的監管環境和充足的資金、梅毒的高發生率以及政府的積極應對，預計在預測期內，北美梅毒免疫檢測診斷市場將保持51%的最大市場份額。根據美國疾病管制與預防中心（CDC）2024年11月的一項研究，北美仍然是梅毒感染病例最多的地區，僅美國在2023年就記錄了超過209,253例病例，且過去五年病例數持續增長，其中南達科他州、新墨西哥州和密西西比州的病例增幅尤為顯著。隨著疫情的緩解，各國政府衛生部門加強了監測力度，改善了檢測項目，並增加了公共衛生支出。

由於梅毒發病率激增以及聯邦政府加大對診斷現代化的投入，美國梅毒免疫檢測診斷市場正在擴張。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 8 月發布的報告，2019 年至 2022 年間，美國梅毒發病率迅速上升，僅 2022 年就報告了約 207,255 例新病例。這一快速增長促使聯邦和州政府加大力度，包括加強監測、開展教育宣傳活動，以及美國食品藥物管理局 (FDA) 批准首個非處方家用梅毒檢測產品，以支持更早期的梅毒檢測。

加拿大梅毒免疫測定診斷市場正在成長。市場成長的原因在於梅毒發病率的上升以及政府的大力支持。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 7 月的一項研究，2013 年至 2022 年間，梅毒病例數增加了 393.1%，導致梅毒免疫測定診斷的市場需求激增。此外，過去十年間，加拿大每 10 萬人口的梅毒發生率從 5.1 例躍升至 36.1 例，遠高於全國平均。這些結果與預防和教育活動的不足密切相關，因此，可靠的診斷方法顯得尤為重要。由此，先天性梅毒病例數增加，各省和地區的檢測需求也隨之成長。

2023年梅毒病例數及每10萬人口發病率

州/領地

2023 年病例

2023年費率（每10萬人）

五年成長（2019-2023）

診斷市場影響

南達科他州

2,105

229.0

↑ 2,347%

疫情爆發導致檢測需求量極大

新墨西哥州

2,867

135.6

↑ 122%

快速診斷需求強勁

哥倫比亞特區

1,134

167.0

上升 8.6%

密集型城市檢測項目，一項持續的需求

內華達州

3,317

103.8

↑ 35.7%

擴大城市性傳染感染診所和外展服務

密西西比州

3,401

115.7

↑ 69.6%

醫療資源匱乏的農村地區需要改善診斷技術。

亞利桑那

7,961

107.1

↑ 97.8%

大規模檢測需求；強勁成長

路易斯安那州

4,607

100.7

↑ 67.9%

高發生率，公共衛生投資

資料來源：美國疾病管制與預防中心，2024年11月

歐洲市場洞察

由於梅毒病例不斷增加、政府措施、醫療基礎設施完善以及公共衛生支出增加，預計歐洲梅毒免疫檢測診斷市場將在預測期內成為成長最快的地區。美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 8 月發布的報告指出，歐洲疾病預防控制中心公佈的數據顯示，2022 年歐盟確診梅毒病例近 33,000 例，發病率約為每 10 萬人口 8.5 例。這一數字較 2021 年增長了 34%，顯示歐洲梅毒發病率呈上升趨勢。病例數的增加也催生了對更先進的梅毒免疫檢測方法的需求。

由於梅毒病例不斷增加以及國家衛生運動的發展，英國梅毒免疫檢測診斷市場正在成長。根據英國政府2023年6月發布的報告，2022年英國傳染性梅毒確診病例增加至8692例，較2021年增長15.2%，創下自1948年以來的最高年度紀錄。 15至24歲年齡層仍是最易感族群，該年齡層平均每天確診病例超過400例。隨著病例數的增加，在UKHSA（英國衛生服務管理局）倡導定期檢測和早期檢測以避免嚴重併發症的措施推動下，對梅毒免疫檢測診斷的需求也隨之增長。

由於人們對梅毒感染的認識不斷提高，早期檢測也日益普及，德國梅毒免疫檢測診斷市場正在成長。完善的醫療基礎設施和健全的監管環境為先進診斷技術的應用提供了支援。此外，政府主導的性傳染感染預防和篩檢計畫也推動了市場成長。梅毒病例的增加，尤其是在高風險族群中，促使人們對更靈敏、更快速的診斷方法提出了更高的要求。

亞太市場洞察

由於梅毒盛行率上升、公眾意識增強、篩檢力度加大、醫療基礎設施和診斷實驗室不斷完善，預計亞太地區梅毒免疫檢測診斷市場在預測期內將佔據相當大的市場份額。根據Heliyon於2023年3月發布的報告，亞太地區梅毒盛行率較高，2000年至2019年間城市地區的盛行率介於0.9%至30.9%之間。具體而言，中國的盛行率介於2.2%至30%之間，而中國其他地區的盛行率則在2.62%至17.5%之間。

由於梅毒的高發生率、政府的積極舉措、監管環境的改善以及醫療機構的擴建，中國梅毒免疫檢測診斷市場正在蓬勃發展。美國國家醫學圖書館（NLM）2023年8月的一項研究發現，上海口岸出入境工作人員的梅毒檢出率為每10萬例中有154.6例，且過去10年病例數逐年下降。 39歲以下男性梅毒感染率高，且性傳播（尤其是男男性傳播）普遍，這使得中國對改進的梅毒免疫檢測診斷方法和針對性醫療幹預的需求日益增長。

由於城市和農村地區梅毒感染率不斷上升、政府推行國家愛滋病防治計畫等措施、低成本診斷試劑盒的普及以及醫療保健服務的改善，印度梅毒免疫檢測診斷市場正在成長。根據Heliyon 2023年3月發布的報告（該報告綜合了一系列報告），印度梅毒感染率為5.2%，愛滋病毒感染率為3.5%，愛滋病毒-梅毒合併感染率為0.4%。這些數據凸顯了印度對梅毒免疫檢測診斷以及用於治療和控制該感染的專案衛生計畫日益增長的需求。

Syphilis Immunoassay Diagnostics Market Share
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梅毒免疫檢測診斷市場主要參與者：

    梅毒免疫測定診斷市場競爭異常激烈，既有老牌跨國公司，也有新興的區域企業。羅氏、雅培和西門子醫療等領導企業憑藉著創新、豐富的產品線和收購策略，佔據了最大的市場份額。例如，羅氏於2024年收購了LumiraDx，以增強其即時偵測能力。各公司也提供非處方快速檢測產品，方便患者取得。新進者則為資源匱乏地區提供價格較實惠的選擇。這種競爭促進了創新，並提高了全球診斷服務的可近性。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • F. Hoffmann-La Roche 有限公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • 雅培實驗室
    • 西門子醫療股份公司
    • 貝克頓迪金森公司（BD）
    • 生物梅里埃公司
    • Bio-Rad Laboratories, Inc.
    • 丹納赫公司
    • QuidelOrtho公司
    • 賽默飛世爾科技公司
    • 三一生物科技
    • 深圳新產業生物醫學工程
    • Chembio Diagnostics, Inc.
    • 凱傑公司
    • BioCheck公司
    • SD生物感測器公司

最新動態

  • 2024年10月， NOWDiagnostics和Labcorp合作，擴大了美國唯一獲得FDA上市許可的非處方梅毒檢測產品的使用範圍。
  • 2023 年 12 月，羅氏與 LumiraDx 達成最終協議，收購其即時檢測技術，該技術將多種診斷模式整合到一個平台上。
  • Report ID: 8078
  • Published Date: Sep 08, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

預計到 2025 年，全球梅毒免疫測定診斷市場價值將達到約 6.115 億美元。

預計到2035年底，該市場規模將成長至約10.505億美元，在預測期（2026-2035年）內，複合年增長率約為5.9%。 2026年，該產業規模預計為6.449億美元。

全球領先企業包括 F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG 和 Becton, Dickinson and Company (BD)。

由於其在檢測梅毒螺旋體抗體方面具有較高的靈敏度和特異性，預計梅毒螺旋體免疫測定子細分市場將佔據主導地位，約佔整體市場份額的 59%。

由於先進的醫療保健基礎設施、梅毒的高發病率和強有力的監管支持，預計北美將佔據最大的市場份額，在預測期內佔據全球市場約 51% 的份額。

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