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肺功能檢測設備市場規模及份額（按組件（硬體、軟體、服務）、產品類型、測試類型、應用和最終用戶劃分）－全球供需分析、成長預測及統計報告（2026-2035年）

  • 报告编号: 8042
  • 发布日期: Sep 02, 2025
  • 报告格式: PDF, PPT

肺功能檢測設備市場展望：

2025年肺功能測試設備市場規模為35億美元，預計到2035年底將達到65億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率為7.2%。 2026年，肺功能測試設備產業規模預估為37億美元。

由於患有慢性肺部疾病（例如慢性阻塞性肺病，COPD）的患者越來越多地在退伍軍人事務部（VA）診所接受遠端肺功能儀檢測，市場正在成長。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年的報告，儘管肺功能儀被認為很容易獲得，但在美國，只有32%的新確診COPD患者在確診後六個月內接受了肺功能儀檢測。該供應鏈包括用於製造醫用級設備（包括遠端診斷設備）的材料和組件，而聯邦研究撥款則用於將低成本感測器整合到便攜式肺功能儀中。

這些設備的生產者和消費者定價指標與美國勞工統計局醫療和外科設備生產者物價指數追蹤的更廣泛的醫療設備類別相對應。根據世界衛生組織2024年的報告，慢性阻塞性肺病（COPD）是全球第四大死因，2021年造成350萬人死亡，約佔全球死亡總數的5%。研究投資使得手持式肺功能技術能夠透過美國國立衛生研究院（NIH）和美國國家科學基金會（NSF）資助的計畫來發展和應用。進出口問題包括尋找設備所需特殊零件和材料的供應商。

Pulmonary Function Testing Devices Market Size
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成長驅動因素

  • 複雜呼吸功能障礙診斷精準度需求日益增長：包括肺活量測定、肺容量測定和一氧化碳彌散量（DLCO）測定在內的一系列先進的肺功能檢查，有助於判斷患者是否存在阻塞性、限制性或混合性呼吸問題。根據美國國家醫學圖書館（NLM）2023年的報告，早期診斷被強調為治療管理的關鍵要素，且必須保持準確性，尤其是在非吸煙者第一秒用力呼氣容積（FEV1）每年下降超過30毫升的情況下。這促使人們對能夠進行所有呼吸功能評估的多功能肺功能儀的需求和採購不斷增長，以便儘早調整臨床決策。
  • 在特定風險族群和職業健康領域，肺功能檢查（PFT）的應用日益廣泛：PFT 在監測環境暴露患者、術後併發症患者或肺毒性患者方面發揮著至關重要的作用。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2023 年的報告，總肺容量 (TLC) 低於預測值的 80% 可確診限制性通氣功能障礙，這進一步證明了肺容量測量能力的重要性。隨著全球監管指南的不斷完善，檢測機構正加大對更精準的檢測系統的投入，以確保這些篩檢要求的順利執行，並確保高危險群的合規性。
  • 拓展至居家及可攜式監測解決方案：遠距醫療和分散式醫療服務需求的不斷增長，為肺功能測試設備市場帶來了顯著的成長機會。醫護人員和病患在家中使用的肺功能測試儀器，以及用於院外即時診斷的便攜式儀器，例如手持式肺活量計和數位分析儀，正被日益廣泛地採用。這些解決方案提供持續的呼吸監測，幫助患者更好地配合治療，緩解診所擁擠狀況，同時促進遠距醫療服務的發展。

肺功能檢查流程及其對肺功能檢測設備市場的影響

肺功能檢查程序

臨床見解

市場影響

肺功能測定

測量 FVC、FEV1、FEV1/FVC；需要可重複的測試。

推動了對符合人體工學、用戶友好且具有自動品質檢查功能的肺活量計的需求。

肺容量

利用肺容積描記法或氣體稀釋法區分肺總量（TLC）、功能殘氣量（FRC）和殘氣量（RV）。

這就產生了對全系列系統的需求——體腔箱、稀釋模組或混合解決方案。

彌散能力（DLCO）

評估氣體交換；需要血紅素/FiO₂校正嗎？

提高了對一氧化碳分析儀整合和高級校準功能的需求。

呼吸壓力（MIP/MEP）

測量肌肉力量；可重複性至關重要。

顯示市場對具有直覺介面和安全功能的精密壓力計的需求旺盛。

支氣管激發試驗（例如，甲膽鹼）

可偵測氣道高反應性；需重複進行肺功能測定。

提高了對具有整合式霧化器和呼氣過濾器的氣溶膠安全系統的需求。

六分鐘步行測試（6MWT）

功能測試所需設備極少；需要血氧飽和度監測和起搏通道。

促進便攜式/可穿戴式血氧儀和遠距病人監護平台的發展。

心肺運動試驗（CPET）

對呼吸、心臟和代謝反應進行全面評估

促進對具有即時數據分析功能的多參數互聯繫統的投資。

資料來源：美國國家醫學圖書館，2023年

挑戰

  • 感染控制合規性和成本負擔：疫情後的安全規程要求肺功能檢測實驗室採用高效過濾器、個人防護裝備和負壓基礎設施。然而，這些要求會增加營運成本，也會抑制資源匱乏地區的需求，因此，製造商在公立和私立醫療機構中推廣設備使用規模化面臨嚴峻挑戰。
  • 缺乏全球標準化認證：由於缺乏統一的國際肺功能測試認證指南，測試方案和設備標準各不相同。在某些地區，現行程序不符合美國胸腔科協會 (ATS) 或歐洲呼吸學會 (ERS) 的標準，這嚴重阻礙了互通性，並限制了製造商進入全球市場。

肺功能檢測設備市場規模及預測：

報告屬性 詳細資訊

基準年

2025

預測年份

2026-2035

複合年增長率

7.2%

基準年市場規模（2025 年）

35億美元

預測年份市場規模（2035 年）

65億美元

區域範圍

  • 北美洲（美國和加拿大）
  • 亞太地區（日本、中國、印度、印尼、馬來西亞、澳洲、韓國、亞太其他地區）
  • 歐洲（英國、德國、法國、義大利、西班牙、俄羅斯、北歐、歐洲其他地區）
  • 拉丁美洲（墨西哥、阿根廷、巴西、拉丁美洲其他地區）
  • 中東和非洲（以色列、海灣合作委員會北非地區、南非、中東和非洲其他地區）
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肺功能檢測設備市場細分：

最終用戶細分分析

預計在預測期內，醫院和診所將在終端用戶領域佔據最大份額，市佔率達67%。醫院和診所之所以領先，是因為它們能夠採取嚴格的感染控制措施，妥善照顧弱勢患者群體，包括兒科、老年科、腫瘤科和免疫功能低下患者。這些中心配備訓練有素的專業人員，提供先進的檢測（例如，心肺運動試驗、支氣管激發試驗），並符合個人防護裝備標準，以及進行風險評估，這些都是高風險肺部疾病診斷所必需的。

產品類型細分市場分析

便攜式或手持式肺功能檢測設備憑藉其便攜性、易用性以及在醫療點和分散式市場中日益增長的應用，在市場上佔據領先地位。這些手持式設備廣泛應用於遠距醫療、家庭診所和氣喘、慢性阻塞性肺病等慢性疾病的家庭監測，能夠以臨床級的精準度提供分散式診斷。 2024年12月，electronRx推出了purpleDx，這是一款符合醫療器材標準的用於心肺評估的應用程序，使慢性呼吸系統疾病（CRD）患者能夠在家中檢測和監測肺功能的數位生物標記。

組件細分分析

硬體驅動組件價格上漲，這主要得益於對高性能嵌入式系統和感測器的需求，以確保診斷的可靠性。原始設備製造商 (OEM) 和診斷解決方案提供者投資於穩定的硬體平台，以實現先進的肺功能測定和多項測試集成，並滿足臨床和家庭護理設備對可靠性和生命週期性能量的要求。 2022 年 10 月，AirPhysio 宣布與印度的 Medsmart 和 Apollo 醫院集團建立合作關係，旨在改善印度民眾的生活品質。

我們對肺功能檢測設備市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：

部分

子段

產品類型

  • 手持式
    • 手提式肺活量計
    • 穿戴式監測器
  • 桌面

測試類型

  • 肺功能測定
  • 肺容量測試
  • 氣體擴散試驗
  • 運動壓力測試
  • 高空模擬測試
  • 其他的

應用

  • 慢性阻塞性肺病（COPD）
  • 氣喘
  • 慢性呼吸困難
  • 肺纖維化
  • 其他/囊性纖維化

成分

  • 硬體
  • 軟體
  • 服務

最終用戶

  • 醫院和臨床實驗室
    • 肺科
    • 綜合醫院
    • 專業呼吸中心
  • 診斷實驗室
  • 家庭護理機構
  • 研究與學術機構
Vishnu Nair
Vishnu Nair
全球業務發展主管

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肺功能檢測設備市場—區域分析

北美市場洞察

在北美，肺功能檢測設備市場預計將佔據36%的最高份額。這一增長得益於ATS肺功能實驗室註冊中心及其統一管理手冊等措施的大力支持。這些措施確保在國家認證不足的情況下，仍能遵循統一的檢測方案，從而刺激對高品質、符合規範的診斷硬體的需求。此外，根據美國癌症協會預測，到2025年，美國將新增約226,650例肺癌病例，造成近124,730人死亡。

隨著囊性纖維化、慢性阻塞性肺病、肺癌和氣喘等肺部疾病的日益普遍，美國肺功能檢測設備市場正快速成長。美國癌症協會2025年的預測指出，肺癌最常見於65歲及以上族群，平均診斷年齡為70歲。美國市場深受積極的研發投入影響，各公司紛紛投資人工智慧整合、穿戴式診斷和即時檢測技術，以期在臨床和家庭護理環境中實現早期檢測、患者監測和遠端護理解決方案。

加拿大肺功能檢測設備市場受益於加拿大衛生部健全的監管環境。根據加拿大政府2021年發布的報告，2021年共批准了272種新的III類醫療器材和45種新的IV類醫療器材。此外，基於呼吸系統技術的醫療器材研究性試驗申請也已獲批，加拿大持續致力於推動呼吸醫學診斷解決方案的創新、安全性和可近性。

亞太市場洞察

亞太地區肺功能檢測設備市場正在蓬勃發展，預計在預測期內將以最快的速度增長並佔據顯著的市場份額，這主要得益於呼吸系統疾病的增加以及對早期診斷需求的增長。中國的「健康中國2030」和印度的「國家數位健康使命」等政府措施鼓勵早期發現並普及呼吸系統疾病的診療服務。此外，印度等國的監管機構正在簡化醫療器材審批流程，以加快新產品進入市場的速度。

隨著悅雲便攜式肺活量計等設備的出現，中國肺功能檢測設備市場不斷發展。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2022 年的一份報告，該報告通過相關性分析和 Bland-Altman 分析，將悅雲便攜式肺活量計的主要呼吸參數——峰值呼氣流速 (PEF)、用力肺活量 (FVC) 25%、50% 和 75% 時的最大呼氣流速 (5025) 以及最大呼氣與傳統設備進行了比較，結果顯示兩者俱有良好的相關性。這些發現驗證了悅雲便攜式肺活量計的準確性以及自動判讀結果的一致性。

在政府支持的篩檢計畫（例如由社區健康工作者 (ASHA) 主導的、配備峰值流量計和便攜式肺活量計的篩檢計劃）的推動下，印度的肺功能檢測設備市場正在蓬勃發展。隨著人們對慢性阻塞性肺病 (COPD) 的認識不斷提高，便攜式診斷工具解決方案的需求日益增長，推動了印度肺功能檢測設備市場的發展。基層醫療領域的需求不斷增加，便攜式診斷解決方案的市場空間廣闊。國內研發的重點是開發低成本、堅固耐用的設備，以方便在農村地區推廣使用。

歐洲市場洞察

由於呼吸系統健康要求日益嚴格，以及新冠疫情後對感染安全診斷的需求不斷增長，歐洲肺功能檢測設備市場正在蓬勃發展，預計將佔據相當大的份額。歐洲呼吸學會 (ERS) 等機構的努力加速了新一代肺功能檢測技術的應用。在協調一致的倡議下，研發工作主要集中在感染控制、設備消毒以及創新的接觸式肺活量測定技術等方面。

在英國政府資助的呼吸系統篩檢要求以及國民醫療服務體系（NHS）支持下的氣喘和慢性阻塞性肺病（COPD）早期診斷計劃的推動下，英國肺功能檢測設備市場正在蓬勃發展。業界企業紛紛推出配備數位介面的手持式肺活量計和人工智慧輔助診斷設備。持續加大研發投入，並推行精簡的創新支援計畫（例如生命科學辦公室），不斷培育著一個靈活且面向未來的呼吸系統診斷生態系統。

德國肺功能檢測設備市場依賴雄厚的研發投入、先進的醫療設施和完善的監管體系。德爾格（Drägerwerk）和格拉瑟姆（Geratherm）是肺活量測定和肺部診斷領域的領導企業，而遠端肺活量測定和呼吸家庭護理解決方案也日益受到重視。德國大學、企業和醫療協會之間高度協作的環境，進一步鞏固了其作為製造中心的優勢，也為市場發展提供了有力支持。

Pulmonary Function Testing Devices Market Share
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肺功能檢測設備市場主要參與者：

    肺功能檢測市場競爭異常激烈，主要參與者專注於創新、策略合作和地理擴張。各公司大力投資研發，致力於打造易於使用、具備人工智慧和互聯功能的便攜式設備。併購是整合產品組合、擴大市場覆蓋率的有效途徑，尤其是在新興市場。此外，主要參與者還努力遵守監管標準，並針對慢性呼吸系統疾病量身定制產品，以在不斷發展的醫療診斷環境中尋求差異化解決方案。

    以下是全球市場主要參與者的名單：

    • MGC診斷公司
      • 公司概況
      • 商業策略
      • 主要產品
      • 財務業績
      • 關鍵績效指標
      • 風險分析
      • 最新進展
      • 區域影響力
      • SWOT分析
    • CareFusion Corporation (BD)
    • 日本光電株式會社
    • Medisoft（EuroMed）
    • 科斯美德
    • Vyaire Medical, Inc.
    • 席勒股份公司
    • 埃里希·耶格爾有限公司
    • Pulmonx公司
    • 福田產業株式會社
    • 伊奧蘭集團
    • 維塔洛格拉夫有限公司
    • NDD醫療技術
    • Bionet有限公司
    • Intersurgical Pty Ltd.

最新動態

  • 2024 年 3 月，作為健康科技領域的全球領導者，飛利浦最近推出了一款新的行動肺功能測試設備，以增強偏遠地區和門診地點進行肺功能測試的便利性。
  • 2023 年 1 月， CAIRE Inc. 和MGC Diagnostics Corporation（一家著名的心肺診斷設備製造商和供應商，生產肺功能測試設備等）被 CAIRE Inc. 收購，CAIRE Inc. 是呼吸護理和氧氣治療領域的世界知名公司。
  • Report ID: 8042
  • Published Date: Sep 02, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
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常见问题 (FAQ)

到 2025 年，全球肺功能測試設備市場的產業規模價值約為 35 億美元。

預計到 2035 年底，全球肺功能測試設備市場規模將達到約 65 億美元，在預測期（2026-2035 年）內，複合年增長率約為 7.2%。

全球市場的主要參與者有 MGC Diagnostics Corporation、CareFusion Corporation (BD)、Nihon Kohden Corporation、Medisoft (EuroMed) 等。

就最終用戶而言，預計到 2035 年，醫院和診所細分市場將佔據近 67% 的市場。

預計北美市場將在預測期內繼續佔據主導地位，佔據約 36% 的較大份額。

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Radhika Pawar
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