2025-2037 年全球市場規模、預測與趨勢亮點
HER2 測試市場的規模在 2024 年超過 1.5675 億美元，預計到 2037 年將突破 3.8703 億美元，在預測期內（即 2025-2037 年）複合年增長率將超過 7.2%。到 2025 年，HER2 測試的產業規模預計為 1.6634 億美元。
HER2 檢測市場的成長速度預計與癌症診斷技術的研究和開發成正比，這將導致 HER2 檢測和癌症篩檢的應用更加複雜。根據美國臨床腫瘤學會 (ASCO) 的數據，光是美國就有大量乳癌患者，約有 62800 例原位乳癌病例，其中 1980 例為男性，約 15% 的病例因乳癌發生率上升而死亡。
除此之外，由於公共和私人組織的支持不斷擴大，以及針對乳房切片/38}} } } {根據預測，Inform HER2 Dual ISH 測試和 SPoT-Light HER2 CISH 測試的組合將為乳房 HER2 測試提供準確且經濟實惠的解決方案。
HER2 測試市場：成長動力與挑戰
成長動力
- HER 2 檢測技術的發展支持市場擴張 - 影像技術的發展增強了篩檢和早期檢測。現代測試技術可用於 HER2 測試的臨床實踐，其目標是對乳癌患者進行曲妥珠單抗治療。根據已開發的 HER2 測試，曲妥珠單抗治療對 20% 至 30% 過度表達 HER2 基因的乳房腫瘤患者非常成功。 HER2 檢測是臨床上用於重點關注癌症治療的有效檢測。與 HER2 陰性乳癌患者相比，使用抗 HER2 治療後，轉移性 HER2 陽性乳癌患者的存活率較高。在患者的第一線治療期間，使用曲妥珠單抗和帕妥珠單抗以及紫杉烷的組合進行雙重 HER2 阻斷，取得了優異的生存率。由於 HER2 測試技術的不斷發展，HER2 測試市場正在不斷成長。
- 乳癌盛行率上升 -女性中最常見的惡性腫瘤是乳癌。乳癌主要由更年期、早產和晚婚引起。晚婚晚育、接觸不產生雌激素的誘變劑的增加以及雌激素的遺傳毒性是導致乳房組織分化不足的原因。停經後，接觸雌激素的時間會更長。特定的遺傳性高外顯率基因突變會增加乳癌的風險。女性發現，這些主要基因（包括 BRCA1、BRCA2 和 PALB-2）的各種異常導致了降低風險的技術，例如手術切除雙側乳房。
- 胃癌盛行率的增加將加速 HER2 檢測市場的擴張 - 幽門螺旋桿菌感染和自體免疫性胃炎（當人體免疫系統攻擊胃壁時出現）是胃癌的主要原因。輻射、肥胖和吸煙是造成這種情況的進一步原因。在全球範圍內，男性從出生到74歲期間患胃癌的幾率為1.87%，而女性為0.79%。癌症相關死亡最常見的原因是胃癌。男性胃癌是最致命的疾病類型，每年導致 783,000 人死亡。
挑戰
- HER 2 檢測價格過高 - 由於 HER 2 檢測費用高昂，中產階級和下層階級都負擔不起。曲妥珠單抗是一種先進的 HER 2 檢測，價格相當昂貴。對於每位接受輔助或轉移性乳癌治療的患者，曲妥珠單抗的費用分別為 49,915 美元和 28,350 美元。在全球範圍內，曲妥珠單抗療法的高昂費用給當地衛生預算帶來了沉重的財務壓力。
- 在整個預測期內，全球 HER2 檢測市場的擴張可能會因缺乏熟練的專家而受到限制，因為他們不知道治療這種疾病的最佳方法。
- 幾種藥品'即將到期的專利正在阻礙 HER2 測試市場的成長。市場的成長受到主要品牌的阻礙。專利到期，尤其是佔銷售額大部分的 Perjeta、Herceptin 和 Kadcyla。
HER2 測試市場：主要見解
基準年 | 2023年 |
預測年份 | 2024-2036 |
複合年增長率 | 〜8% |
基準年市場規模（2023 年） | ~ 1.5 億美元 |
預測年度市場規模（2036 年） | ~ 4.08 億美元 |
區域範圍 |
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HER2 測試分段
癌症類型（乳癌、胃癌、膀胱癌、卵巢癌）
根據癌症類型，HER2 檢測市場中的乳癌細分市場預計在預測期內將佔據最大的收入份額，約為 40%。在整個預測期內，乳癌預計將在 HER 2 檢測市場中具有最大的成長率。增加乳癌發生率的危險因子包括老化、基因突變、生育史、乳房厚、有個人或家族病史、藥物暴露。在乳癌中，HER3 基因發生變化並產生額外的自身副本。 HER2 檢測的目的是確定癌症是否為 HER-2 陽性，並確定惡性腫瘤是否對治療有反應或在治療停止後復發。 2020年，全球有68.5萬人死於乳癌，新增確診人數為230萬人。乳癌是全球最常見的癌症，截至 2020 年底，過去五年內被診斷出乳癌的患者有 780 萬人。
最終使用者（醫院、診斷中心、專科診所）
根據最終用戶的情況，在預測期內，HER2 檢測市場中的醫院部分佔據了最大的收入份額，約為 48%。該測試主要由醫院的臨床醫生用來識別 HER2 蛋白含量高於正常水平的腫瘤或 HER2 基因拷貝數過多的癌細胞。醫院實驗室檢查手術或活檢過程中取出的乳癌組織樣本，以確定浸潤性乳房腫瘤中的 HER2 水平。這些醫院沒有配備診斷實驗室，而是配備了最先進的醫療技術。醫院可以輕鬆獲得螢光原位雜交 (FISH) 設備，這是 HER 2 檢測的先決條件。因此，HER 2 檢測市場由醫院主導。
我們對全球 HER2 測試市場的深入分析包括以下細分：
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最終使用者 |
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定制此报告HER2 檢測產業 - 區域概要
北美市場預測
預計到 2037 年，北美產業將佔據最大的收入份額，達到 44%。由於其高接受率和更高的產品滲透率，北美預計將成為 HER2 檢測的領先區域市場。該地區也存在對 HER2 檢測的巨大需求。由於美國乳癌發生率不斷上升，美國在北美市場處於領先地位。癌症（包括胃癌、乳癌和其他癌症）發生率不斷上升、完善的醫療保健系統以及不斷增長的醫療保健支出是推動區域 HER2 檢測市場的主要因素。根據美國癌症協會的預測，到 2024 年，美國女性中將新發現 310,720 例侵襲性乳癌。約有 56,500 例新診斷為乳管原位癌 (DCIS)。
亞太地區市場統計
預計在預測期內，亞太地區的 HER2 測試市場將佔據第二大收入份額，約 27%。就 HER2 檢測研究領域企業不斷採用的新技術和研究而言，中國和印度預計將迅速擴張。由於胃癌和胃食道交界癌的高發生率，亞太地區對 HER2 檢測的需求量很大。由於 HER2 標靶治療，晚期 HER2 陽性疾病患者的生活品質更高，這也使得高品質的檢測方法對於確定患者是否對治療有反應變得更加重要。
主導 HER2 測試市場的公司
- 安捷倫科技公司
- 公司概覽
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域業務
- SWOT 分析
- Thermo Fisher Scientific
- 羅氏
- 帝國基因組公司
- 上元科技公司
- 禮來公司
- 牛津基因科技智慧財產權有限公司
- 基因泰克
- Genemed Technologies Inc.
- PERKINELMER Inc.
In the News
- 羅氏宣布 PATHWAY 抗 HER2/neu (4B5) 兔單株一抗已獲得美國 FDA 批准。當患者 HER2 表達較低時，該抗體可用於識別他們並幫助評估 Enhertu 是否是他們良好的標靶治療選擇。
- 禮來公司宣布，Verzenio (abemaciclib) 與內分泌治療 (ET) 聯合擴大使用已獲得美國 FDA 批准。經此批准，現在允許對復發風險較高的荷爾蒙受體陽性 (HR+)、HER2 陰性、淋巴結陽性早期乳癌 (EBC) 成年患者進行輔助治療。
作者致谢: Radhika Pawar
- Report ID: 5626
- Published Date: Feb 12, 2024
- Report Format: PDF, PPT
