HER2檢測市場展望：
2025年HER2檢測市場規模超過1.6634億美元，預計到2035年將達到3.3338億美元，在預測期（即2026年至2035年）內，複合年增長率約為7.2%。 2026年，HER2檢測產業規模估計為1.7712億美元。
HER2檢測市場預計將以與癌症診斷技術研發成正比的速度成長，這將推動HER2檢測和癌症篩檢應用的日益成熟。光是在美國，乳癌患者族群就相當龐大，根據美國臨床腫瘤學會（ASCO）的數據顯示，約有62800例原位乳癌病例，其中1980例為男性，約15%的病例死於乳癌發生率不斷上升的趨勢。
此外，由於公共和私人機構的支持力度不斷加大，以及乳房切片和診斷的報銷政策不斷完善，預計HER2檢測在乳癌篩檢的普及程度將大幅提升。預計Inform HER2雙重ISH檢測與SPoT-Light HER2 CISH檢測相結合，將為乳房HER2檢測提供一種準確且經濟的解決方案。
關鍵 HER2檢測 市場洞察摘要:
區域亮點：
- 預計到 2035 年，北美將佔據 HER2 檢測市場 44% 的份額，這得益於其強大的產品普及率以及乳癌發病率上升帶來的對 HER2 診斷的巨大需求。
- 預計到 2035 年，亞太地區將佔據 27% 的市場份額，這主要得益於技術的快速普及以及胃癌和胃食道交界處癌病例的增加。
細分市場洞察：
- 預計到 2035 年，乳癌領域將在 HER2 檢測市場中佔據約 40% 的份額，這主要得益於全球乳癌負擔的加重以及相關風險因素的增加。
- 預計到 2035 年，醫院領域將佔據 48% 的市場份額，這主要得益於醫院能夠更便捷地獲得 FISH 系統等先進技術。
主要成長趨勢：
- HER 2 測試技術的發展將支持市場擴張
- 乳癌發生率上升
主要挑戰：
- HER2檢測費用過高
主要參與者：賽默飛世爾科技、羅氏、帝國基因組公司、Abnova公司、禮來公司、牛津基因技術智慧財產權有限公司、基因泰克、Genemed Technologies公司、珀金埃爾默公司。
全球 HER2檢測 市場 預測與區域展望:
市場規模及成長預測：
- 2025年市場規模： 1.6634億美元
- 2026年市場規模： 1.7712億美元
- 預計市場規模：到2035年將達3.3338億美元
- 成長預測： 7.2%
關鍵區域動態：
- 最大地區：歐洲
- 成長最快的地區：亞太地區
- 主要國家：美國、中國、德國、印度、日本
- 新興國家：中國、印度、巴西、墨西哥、土耳其
Last updated on : 27 November, 2025
HER2檢測市場－成長驅動因素與挑戰
成長驅動因素
HER2檢測技術的進步推動了市場擴張—影像技術的進步增強了篩檢和早期檢測能力。現代檢測技術已應用於臨床實踐，用於HER2檢測，該檢測可指導乳癌患者的曲妥珠單抗治療。根據已開發的HER2檢測方法，曲妥珠單抗治療對20-30%的HER2基因過度表現的乳癌患者非常有效。 HER2檢測是臨床上用於指導癌症治療的有效檢測方法之一。與HER2陰性乳癌患者相比，轉移性HER2陽性乳癌患者在使用抗HER2療法後存活率較高。在第一線治療中，曲妥珠單抗和帕妥珠單抗合併紫杉烷類藥物的雙重HER2阻斷療法取得了卓越的存活率。由於HER2檢測技術的不斷進步，HER2檢測市場正在蓬勃發展。
乳癌發生率上升－乳癌是女性最常見的惡性腫瘤。乳癌的主要致病因素包括停經、早期生育和晚婚。晚婚晚育、暴露於非雌激素類致突變物增多、雌激素的遺傳毒性是導致乳腺組織分化不足的原因。停經後，女性接觸雌激素的時間更長。某些高外顯率的遺傳基因突變會增加乳癌的風險。女性發現，包括BRCA1、BRCA2和PALB-2在內的多種主要基因的異常，促使人們採取一些降低風險的措施，例如手術切除雙側乳房。
- 胃癌發生率的上升將加速HER2檢測市場的擴張－幽門螺旋桿菌感染和自體免疫性胃炎（人體免疫系統攻擊胃黏膜時發生）是胃癌的主要原因。輻射、肥胖和吸煙也是其他致病因素。在全球範圍內，男性從出生到74歲患胃癌的機率為1.87%，女性為0.79%。胃癌是癌症相關死亡最常見的原因。男性胃癌是最致命的癌症類型，每年導致78.3萬人死亡。
挑戰
- HER2檢測價格高昂－由於HER2檢測費用高昂，中低收入階層都難以負擔。曲妥珠單抗是一種先進的HER2檢測藥物，價格也相當昂貴。對於接受輔助治療或轉移性乳癌治療的患者，曲妥珠單抗的費用分別為49,915美元和28,350美元。在全球範圍內，曲妥珠單抗療法的高昂費用給各地的醫療預算帶來了沉重的財務負擔。
- 在整個預測期內，全球 HER2 檢測市場的擴張可能會受到缺乏熟練專家的限制，這些專家不了解治療這種疾病的最佳方法。
- 多種藥物專利到期正在阻礙HER2檢測市場的成長。主要品牌藥物的專利到期，尤其是帕妥珠單抗（Perjeta）、赫賽汀（Herceptin）和卡地平（Kadcyla）的專利到期，嚴重限制了市場成長，因為這些藥物佔據了大部分銷售額。
HER2檢測市場規模及預測：
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
|---|---|
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基準年 |
2025 |
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預測年份 |
2026-2035 |
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複合年增長率 |
7.2% |
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基準年市場規模（2025 年） |
1.6634億美元 |
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預測年份市場規模（2035 年） |
3.3338億美元 |
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區域範圍 |
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HER2檢測市場區隔：
癌症類型分段分析
根據癌症類型，預計在預測期內，乳癌細分市場在HER2檢測市場中將佔據最大的收入份額，約40%。在整個預測期內，乳癌預計將在HER2檢測市場中保持最高的成長率。增加乳癌發生率的風險因素包括年齡增長、基因突變、生育史、乳房肥厚、個人或家族乳癌病史以及藥物暴露。 HER3基因在乳癌中發生變化並產生額外的拷貝。 HER2檢測的目的是確定癌症是否為HER2陽性，並確定惡性腫瘤是否對治療有反應，或在停藥後是否復發。 2020年，全球有68.5萬人死於乳癌，新增確診病例230萬例。乳癌是全球最常見的癌症，截至2020年底，在過去五年內確診的乳癌患者中，有780萬人存活。
最終用戶細分分析
根據終端用戶劃分，預計在預測期內，醫院在HER2檢測市場中將佔據最大的收入份額，約48%。此檢測主要由醫院的臨床醫師用於識別HER2蛋白含量高於正常水平的腫瘤或HER2基因拷貝數過多的癌細胞。醫院實驗室會對手術或切片中取得的乳癌組織樣本進行檢測，以確定浸潤性乳房腫瘤中的HER2水平。與診斷實驗室相比，醫院配備了最先進的醫療技術。醫院可以輕鬆獲得螢光原位雜交（FISH）設備，這是HER2檢測的必備條件。因此，HER2檢測市場主要由醫院主導。
我們對全球 HER2 檢測市場的深入分析涵蓋以下幾個面向：
科技 |
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癌症類型 |
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最終用戶 |
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Vishnu Nair
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HER2檢測市場－區域分析
北美市場洞察
預計到2035年，北美地區將佔據44%的最大市場份額。由於其較高的接受度和產品滲透率，北美有望成為HER2檢測的領先區域市場。該區域對HER2檢測的需求也十分顯著。美國在北美市場佔據領先地位，這主要歸因於該國不斷上升的乳癌發生率。包括胃癌、乳癌和其他癌症在內的癌症發生率不斷上升，以及完善的醫療保健系統和不斷增長的醫療保健支出，是推動北美HER2檢測市場發展的主要因素。根據美國癌症協會的預測，2024年，美國女性將新增310,720例侵襲性乳癌病例，以及約56,500例乳管原位癌（DCIS）新診斷病例。
亞太市場洞察
預計在預測期內，亞太地區的HER2檢測市場將佔據全球第二大市場份額，約27%。隨著HER2檢測研究領域企業不斷採用新技術和進行研究，預計中國和印度的市場將快速成長。由於胃癌和胃食道交界處癌在亞太地區的高發生率，HER2檢測在該地區的需求量很大。 HER2陽性晚期患者由於接受HER2標靶治療而擁有更高的生活質量，這也使得高品質的檢測方法對於判斷患者是否對治療有反應變得尤為重要。
HER2檢測市場參與者：
- 安捷倫科技公司
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務業績
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 最新進展
- 區域影響力
- SWOT分析
- 賽默飛世爾科技
- 羅氏
- 帝國基因組公司
- Abnova公司
- 禮來公司
- 牛津基因技術知識產權有限公司
- 基因泰克
- Genemed Technologies Inc.
- 珀金埃爾默公司
最新動態
- 羅氏宣布，其PATHWAY抗HER2/neu (4B5)兔單株抗體已獲得美國FDA批准。當患者HER2表現量較低時，此抗體可用於識別此類患者，並輔助評估Enhertu是否為適合他們的標靶治療方案。
- 禮來公司宣布，Verzenio（阿貝西利）聯合內分泌治療（ET）的擴大使用已獲得美國FDA批准。此核准允許將Verzenio用於荷爾蒙受體陽性（HR+）、HER2陰性、淋巴結陽性且復發風險高的早期乳癌（EBC）成年患者的輔助治療。
- Report ID: 5626
- Published Date: Nov 27, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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