生物製劑 CDMO 市場 - 歷史資料（2019-2024 年）、2025 年全球趨勢、2037 年成長預測
生物製劑CDMO市場預計2025年將達到248.6億美元。 2024年，全球市場規模超過221億美元，預計年複合成長率將超過15.6%，到2037年將超過1,454.9億美元。受基因編輯和細胞療法進步的推動，預計到2037年，北美市場規模將超過539.6億美元。
生物製藥產業經歷了快速擴張，尤其是在新興市場，並且正在顯著地探索製藥業。例如，根據生技產業研究援助委員會的數據，2022年，印度生物製藥產業在生物經濟中的份額為49.0%。該產業對經濟的總貢獻估計為394億美元。此外，不斷增長的醫療保健需求和生物技術的進步推動了對重組療法的需求，促進了全球合約加工的成長，並提高了工業規模生產單株抗體和基因療法的能力。這種擴張使合約生物製造能夠滿足區域和全球需求，推動生物製劑CDMO市場的持續成長。
此外，受基因治療和標靶幹預措施的推動，個人化醫療的趨勢日益增長，這催生了對更多客製化和小批量生物製劑的需求。這些療法需要高度客製化的工藝來確保精準度和療效。 CDO 擁有生產這些小批量、高效率產品的專業知識和設施，是製藥公司的理想選擇。隨著越來越多的生物製藥公司轉向合約製造商進行此類專業開發，對這些服務的需求持續增長，從而推動了市場的成長。
生物製劑CDMO領域：成長動力與挑戰
成長動力
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生物藥物需求不斷增長：慢性病、癌症和自體免疫疾病的發生率不斷上升，顯著增加了對生物工程療法的需求。美國國家醫學圖書館 (NLM) 於2022年3月預測，到2026年，生物製劑將佔全球前100大藥品總銷售額的55%。由於這些幹預措施性質複雜，需要高度集中的工程流程來確保其安全性和有效性。合約製造對於滿足這一需求至關重要，它能夠提供必要的專業知識、基礎設施和可擴展性，以支持這些生物幹預措施的研發。對先進加工能力的需求正推動生物製劑CDMO市場蓬勃發展。
- 製藥業的外包趨勢：製藥公司越來越多地將生物工程製造外包給合約開發與製造組織 (CDMO)，以此作為降低營運成本和精簡資源的策略舉措。透過外包，這些公司可以專注於其核心競爭力，尤其是研發，同時受益於這些組織提供的專業知識和可擴展性。這種外包趨勢正在推動生物製造客製化服務的需求，從而促進市場成長。
挑戰
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智慧財產權風險：合約製造必須謹慎處理智慧財產權 (IP) 問題，尤其是在涉及創新生物工程療法時。由於這些療法通常涉及新的配方、技術或給藥方法，因此保護專有知識至關重要。鑑於生物領域創新的快速發展，確保現有專利或智慧財產權不會被侵犯尤為困難。任何智慧財產權保護不力都可能導致代價高昂的法律糾紛、競爭優勢喪失或產品上市延遲，嚴重影響生物製劑CDMO市場的成功。
- 成本控制：生物工程涉及複雜且資源密集的工藝，例如細胞系開發、發酵、純化和製劑配製，這些工藝導致高昂的研發成本。對於合約製造而言，在這些高昂的成本與具有競爭力的價格之間取得平衡可能頗具挑戰性，尤其是在與預算有限的小型製藥公司合作時。這些小型公司通常難以承擔生物技術藥物製造的高昂前期成本，這使得合約製造組織 (CDO) 難以在為客戶提供經濟高效的解決方案的同時保持盈利能力。
生物製劑CDMO市場：關鍵洞察
| 報告屬性 | 詳細資訊 |
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基準年 |
2024 |
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預測年份 |
2025-2037 |
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複合年增長率 |
15.6% |
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基準年市場規模（2024年） |
221億美元 |
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預測年度市場規模（2037 年） |
1454.9億美元 |
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區域範圍 |
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生物製劑CDMO細分
產品類型（生物製劑、生物相似藥）
到2037年底，生物製劑領域可望佔據生物製劑CDMO市場約73.4%的份額。由於對單株抗體、疫苗和基因療法等先進療法的需求不斷增長，該領域正在蓬勃發展。隨著癌症、自體免疫疾病和慢性病等疾病的增多，對重組產品的需求也日益增長。 CRO在為這些複雜藥物提供獨家加工服務、確保高效能製劑生產並符合監管標準方面發揮著至關重要的作用。此外，個人化醫療和生物相似藥的轉變進一步推動了成長，刺激了對生物醫藥製劑合約生產能力的需求。
分子類型（單株抗體、重組蛋白、疫苗、荷爾蒙）
按分子類型劃分，預計單株抗體領域將在預測期內佔據生物製劑CDMO市場的大部分份額。該領域的增長歸因於癌症、自體免疫疾病和其他慢性疾病對標靶治療的需求日益增長。根據美國國家醫學圖書館 (NLM) 2024 年 6 月的數據，56 種基於抗癌單株抗體的療法獲得了美國食品藥物管理局 (FDA) 的批准，48 種獲得了歐洲藥品管理局 (EMA) 的批准。單株抗體具有高度的特異性和有效性，使其成為現代醫學的首選。在生物技術進步和全球醫療保健需求不斷增長的推動下，他們為大規模單株抗體生產提供專業知識、基礎設施和合規性。
我們對全球生物製劑CDMO市場的深入分析涵蓋以下細分市場：
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產品類型 |
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分子類型 |
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類型 |
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適應症 |
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Vishnu Nair
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生物製品 CDMO 產業 - 區域概要
北美市場統計
預計到2037年，北美生物製劑CDMO市場的收入份額將超過37.1%。北美在開發包括基因編輯和細胞療法在內的尖端療法方面處於領先地位，這推動了對客製化資訊能力的需求。隨著這些療法的持續成長，製藥公司越來越多地透過建立策略合作夥伴關係來外包生產流程。這些合作提高了效率，簡化了工程流程，並降低了成本，大大促進了生物製藥產業的擴張。創新與外包的結合為北美的生物製造業創造了一個充滿活力的成長環境。
美國慢性病、癌症和自體免疫疾病的發生率不斷上升，這推動了對重組產品的需求，因此需要CDO提供高效的製造解決方案。為了滿足日益增長的需求，美國公司正在大力投資製造基礎設施，以提升其生產能力。根據白宮2024年11月發布的報告，總統擴大生物經濟的承諾促使公共和商業領域對生物加工計畫的投資達到460億美元。這些投資使其能夠擴大生產規模，提高效率並支持大規模加工。這些不斷增長的投資推動了美國生物製劑CDMO市場的擴張。
加拿大向個人化醫療（包括標靶治療和基因治療）的轉變正在推動對基因改造產品的需求，而這些產品需要由合約研究組織（CRO）進行專門的研發。為了滿足日益增長的需求，加拿大正在大力投資擴大其生物製劑基礎設施，包括新建設施和擴大現有設施。 2021年7月，加拿大政府表示已投入超過12億美元重建該國的疫苗、藥品和生物製造能力。這項投資使CDO能夠擴大加工規模，提供全面的服務並滿足全球需求，從而顯著促進了加拿大生物製劑CDMO市場的成長。
亞太市場分析
在預測期內，亞太地區的生物製劑CDMO市場預計將實現最快的複合年增長率。受醫療保健需求成長和生物技術進步的推動，該地區生物製藥行業的快速擴張正在推動對基因改造產品的需求。隨著重磅生物製劑專利到期，對生物相似藥的需求激增。 CRO在支持生物製劑和生物相似藥的製劑製備方面發揮著至關重要的作用，透過提供專業的製劑製備能力來推動市場成長。他們參與這些療法的開發和形成，大大促進了該地區生物製劑CDMO市場的擴張。
中國正在成為全球研發中心，許多製藥和生物技術公司專注於生物藥物開發。生物製劑候選藥物數量的成長推動了對專業化創制服務的需求。此外，中國經濟的擴張和醫療基礎設施的完善，加上可支配收入的增加和醫療服務可近性的改善，也推動了對先進生物製劑療法的需求。這些因素共同推動了生物製劑CDMO市場的成長，使中國成為關鍵參與者。
印度生技產業的蓬勃發展，受到公共和私人投資的推動，推動了對疫苗、單株抗體和生物相似藥等藥物開發的需求。這種需求刺激了專業化外包服務的需求。此外，印度政府推出了「國家生物製藥計畫」等優惠政策，支持製藥和生技產業發展，為生物合成生產創造了有利環境。例如，在2024年11月的IBEF中，印度的生技產業在2020年翻了一番，達到702億美元，預計2025年將達到1,500億美元。這些因素共同促進了印度生物製劑CDMO市場的加速發展。
生物製劑CDMO領域主導企業
- 3P 生物製藥
- 公司概況
- 商業策略
- 主要產品
- 財務表現
- 關鍵績效指標
- 風險分析
- 近期發展
- 區域佈局
- SWOT 分析
- AbbVie Inc.
- AGC Biologics
- Binex Co. Ltd.
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Bora Pharmaceuticals
- Kemwell Biopharma Pvt.有限公司
- 龍沙集團有限公司
- 諾華公司
- 歐陸科學公司
- 倫施勒生物製藥股份有限公司
生物製劑CDMO市場的關鍵公司正在透過投資先進技術（例如細胞和基因療法、人工智慧驅動的流程優化以及一流的加工能力）進行創新。他們專注於透過可擴展、高效且經濟高效的解決方案來增強生物工程組裝。此外，他們正在建立策略合作夥伴關係，以增強其服務範圍並擴大其地理覆蓋範圍。例如，2024年2月，Eurofins CDMO Alphora Inc. 透過將API/HPAPI的專業知識與先進的生物製劑產能相結合，並透過其新的中試規模設施增強了開發能力，從而增強了其市場控制力。此類創新加速了藥物開發並提高了產能。其中一些關鍵公司包括：
最新動態
- 2024年9月，Eurofins Scientific收購Infinity Laboratories，擴展了其生物製劑CDMO（生物製劑CDMO）業務。此次收購增強了該公司在微生物學、化學、滅菌和包裝測試服務方面的優勢，並強化了其全球生物製藥產品測試網絡。
- 2024年6月，Asahi Kasei Medical透過Bionova Scientific鞏固了其生物製劑CDMO業務，推出了質粒DNA服務和德克薩斯州的一家工廠，利用其生物工藝專業知識和CRO/CDMO整合優勢實現增長。
- Report ID: 5516
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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