Перспективы рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
Объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии в 2025 году превысил 7,94 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 40,86 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 17,8% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии оценивается в 9,21 млрд долларов США.
Ключ Услуги по производству клеточной и генной терапии Сводка рыночной аналитики:
Региональные особенности:
- Доля Северной Америки в 38,9% на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии поддерживается масштабируемыми сетями CDMO и значительным финансированием биотехнологий, что обеспечивает доминирование до 2035 года.
Обзор сегмента:
- Прогнозируется, что сегмент генной терапии будет демонстрировать значительный рост в период с 2026 по 2035 год благодаря увеличению числа клинических испытаний и совершенствованию производства.
- Ожидается, что к 2035 году доля сегмента контрактного производства превысит 87,8% благодаря растущему объему аутсорсинга производственных процессов.
Основные тенденции роста:
- Распространённость генетических нарушений и других редких заболеваний
- Рост партнёрских отношений между биотехнологическими компаниями
Основные проблемы:
- Высокая стоимость и проблемы масштабируемости
- Проблемы контроля качества и стандартизации
- Ключевые игроки:Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).
Глобальный Услуги по производству клеточной и генной терапии Рынок Прогноз и региональный обзор:
Прогнозы размера рынка и роста:
- Объем рынка в 2025 году: 7,94 млрд долларов США
- Объем рынка в 2026 году: 9,21 млрд долларов США
- Прогнозируемый размер рынка: 40,86 млрд долларов США к 2035 году
- Прогнозы роста: 17,8% CAGR (2026–2035 гг.)
Ключевая региональная динамика:
- Крупнейший регион: Северная Америка (доля 38,9 % к 2035 году).
- Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
- Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
- Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур.
Last updated on : 26 August, 2025
Рост в основном обусловлен растущим спросом на передовые методы лечения, обусловленным растущей распространенностью таких заболеваний, как рак, неврологические расстройства и наследственные заболевания. Кроме того, для расширения возможностей внедряются автоматизация, искусственный интеллект и замкнутые производственные процессы.
Правительства по всему миру также оказывают регуляторную поддержку для ускорения процесса одобрения и финансируют ряд исследовательских программ. Это стимулирует биотехнологические и фармацевтические компании к разработке методов клеточной и генной терапии. Например, в октябре 2024 года 57 -й губернатор штата Нью-Йорк выделил 430 миллионов долларов США на создание New York BioGenesis Park, центра инноваций в области клеточной и генной терапии на Лонг-Айленде. По мере того, как методы лечения переходят от стадии клинических испытаний к стадии коммерциализации, возрастает потребность в специализированных производственных услугах для поддержки их производства.
Факторы роста и проблемы рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
Драйверы роста
- Растущая распространенность генетических заболеваний и других редких заболеваний: рост числа случаев генетических заболеваний стимулирует рынок услуг по производству клеточной и генной терапии, поскольку повышает спрос на таргетные методы лечения, способные устранить первопричину этих заболеваний. Генетические заболевания, такие как мышечная дистрофия, муковисцидоз и различные виды рака, не имеют эффективных методов лечения, что обусловливает необходимость в терапевтических методах. Это растущее глобальное бремя побуждает биотехнологические и фармацевтические компании ускорять разработку клеточной и генной терапии. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на специализированные производственные услуги, удовлетворяя сложные производственные и нормативные потребности.
- Рост партнёрских отношений между биотехнологическими компаниями: эти партнёрства позволяют компаниям использовать специализированный опыт и возможности компаний-клиентов, избегая необходимости создания дорогостоящей собственной инфраструктуры. Благодаря такому сотрудничеству компании могут ускорить производство, поддерживать высокие стандарты качества и направлять больше ресурсов на исследования и разработки. Например, в июле MaxCyte, Inc. и Vittoria Biotherapeutics объявили о сотрудничестве по предоставлению Vittoria Biotherapeutics стратегической платформенной лицензии (SPL) на технологию электропорации Flow Electroporation компании MaxCyte и платформу ExPERT. В рамках этого сотрудничества Vittoria получит неисключительные клинические и коммерческие права на использование платформ MaxCyte.
Проблемы
- Высокая стоимость и проблемы масштабируемости: эти услуги требуют высокоспециализированных помещений, оборудования и материалов, что значительно увеличивает первоначальные затраты на установку и эксплуатацию. Кроме того, поскольку эти методы лечения часто индивидуализированы, масштабирование производства для обслуживания большего количества пациентов с сохранением доступности представляет собой сложную задачу. Индивидуализация, необходимая для каждого пациента, может ограничивать размеры партии, что ещё больше увеличивает затраты и требует инновационных подходов для снижения затрат без ущерба для качества.
- Трудности контроля качества и стандартизации: Эти сложности возникают из-за сложной природы клеточной и генной терапии, которая часто основана на живых клетках или сложных генетических материалах. Обеспечение постоянства эффективности, чистоты и безопасности для разных партий препаратов является серьёзной проблемой, особенно учитывая вариабельность биологических материалов. Стандартизация протоколов, соответствующих нормативным требованиям и учитывающих уникальные особенности каждого метода лечения, представляет собой сложную задачу. Это обуславливает необходимость разработки строгих систем контроля качества, способных эффективно выявлять и контролировать вариабельность.
Объем и прогноз рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый период |
2026-2035 |
|
CAGR |
17,8% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
7,94 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
40,86 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
Режим (Контрактное производство, Собственное производство)
Ожидается, что к концу 2035 года сегмент контрактного производства займет более 87,8% рынка услуг по производству клеточной и генной терапии. Основным драйвером роста сегмента является растущая передача компаниями аутсорсинга производственных процессов для оптимизации производственных процедур и ускорения вывода своих препаратов на рынок. Динамичная нормативно-правовая среда, а также требования к гибкости производственных мощностей, также способствуют дальнейшему росту. В январе 2024 года израильская компания Pluri, занимающаяся клеточным технологиями, объявила о расширении подразделения контрактной разработки и производства PluriCDMO. Компания намерена поделиться с другими компаниями своей базой знаний, технологиями и производственными мощностями для разработки стволовых клеток, индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, экзосом и иммунотерапевтических препаратов.
Тип (Клеточная терапия, Генная терапия)
В зависимости от типа, ожидается, что рынок услуг по производству клеточных и генных препаратов для генной терапии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. В настоящее время широкий спектр продуктов проходит клинические испытания, и совершенствование производственных процессов стало важной потребностью рынка. Согласно статье о генной терапии издательства Wiley, по состоянию на март 2023 года, в 46 странах было проведено более 3900 испытаний генной терапии. Более того, крупные компании уделяют все больше внимания производству и коммерциализации благодаря росту финансирования и клиническому успеху большего числа продуктов. Компании реализуют ряд инициатив для расширения своего присутствия на рынке производства.
Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:
Тип |
|
Режим |
|
Индикация |
|
Конечный пользователь |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Региональный анализ рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2035 году на долю североамериканской промышленности будет приходиться наибольшая доля выручки – 38,9%. Компании Северной Америки расширили свои производственные мощности на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии. Более того, развитая сеть центров разработки лекарственных препаратов (CDMO) обеспечивает масштабируемое производство препаратов в регионе. В марте 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. совместно с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF) объявила об ускорении разработки передовых методов клеточной терапии для лечения трудноизлечимых заболеваний, включая рак, редкие заболевания и другие.
По данным Национального института рака, в 2024 году в США было диагностировано около 2 001 140 новых случаев рака, что привело к смерти почти 611 720 человек. Страна занимает лидирующие позиции в регионе Северной Америки благодаря сочетанию развитой технологической инфраструктуры, значительного финансирования биотехнологий и высококвалифицированной рабочей силы. Более того, благоприятное регулирование способствовало активизации НИОКР, что привело к увеличению числа клинических испытаний и одобрению передовых инновационных методов лечения на рынке.
Рынок Канады стабильно растёт благодаря поддержке правительства, развитой академической исследовательской среды и партнёрских отношений с промышленностью. Акцент страны на инновациях и развитии нормативно-правовой базы, таких как программа «Путь к лицензированию передовых методов лечения», укрепляет рынок услуг по производству клеточной и генной терапии в стране. Масштабирование внутреннего производства улучшает цепочку поставок в стране и ускоряет развитие трансграничного партнёрства.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
В Азиатско-Тихоокеанском регионе проживает большое и разнообразное население, включая значительное число пациентов с заболеваниями, которые потенциально можно лечить с помощью клеточной и генной терапии. Это открывает значительные рыночные перспективы для предприятий, предоставляющих производственные услуги в регионе, что дополнительно стимулирует его рост. Регион также постепенно осваивает возможности сегмента наук о жизни. Эти факторы стимулируют развитие рынка в регионе.
Рынок Южной Кореи особенно поддерживается мощной биотехнологической отраслью. Реформы нормативно-правового регулирования и финансовая поддержка биофармацевтики стимулировали создание передовых производственных мощностей, призванных позиционировать Южную Корею как региональный центр клеточной и генной терапии. Например, в октябре 2024 года компания Samsung Biologics запустила новую платформу для создания высококонцентрированных препаратов S-HiCon, призванную стимулировать разработку и производство высокодозированных биофармацевтических препаратов.
Рынок услуг по производству клеточной и генной терапии в Китае движим большой базой пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Поддержка правительством биотехнологических инноваций в сочетании с благоприятными нормативными изменениями, способствующими ускорению процесса получения разрешений, способствовали созданию условий, в которых биотехнологические компании могут быстро продвигать клеточную и генную терапию от этапа исследований до коммерциализации. Таким образом, ожидается, что рынок страны будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.
Ключевые игроки рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:
- Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Bluebird Bio, Inc.
- Catalent, Inc.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Мерк КГаА
- Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Одной из ключевых стратегий, принятых компаниями на рынке услуг по производству продукции для клеточной и генной терапии, является инвестирование в расширение производственных мощностей. Это достигается в основном за счет строительства новых или модернизации существующих объектов для удовлетворения потребностей в высоко востребованных проектах генной и клеточной терапии. В январе 2023 года компания FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. запустила производство вирусного корма BalanCD HEK293, предназначенного для повышения производства аденовирусных вирусов (ААВ) для применения в генной терапии и вакцин на основе вирусных векторов. Эти запуски, наряду с другими стратегическими мероприятиями, включая географическую экспансию и партнерские отношения между компаниями, как ожидается, окажут положительное влияние на рыночную активность, поддерживая здоровую конкуренцию между участниками рынка. Среди ведущих игроков можно назвать:
Последние события
- В сентябре 2024 года компания Samsung Biologics объявила на выставке BioProcess International 2024 о запуске инновационных платформ разработки S-AfuCHO и S- OptiCharge .
- В декабре 2023 года корпорация FUJIFILM инвестировала 200 миллионов долларов США в две дочерние компании для расширения своих возможностей в области глобальной контрактной разработки и производства клеточной терапии (CDMO). Инвестиции пойдут на финансирование новой штаб-квартиры FUJIFILM Cellular Dynamics площадью 175 000 кв. футов (175 000 кв. футов) в США.
- Report ID: 6699
- Published Date: Aug 26, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
- Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
- Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
- Запросите демонстрацию основных выводов отчета
- Поймите методологию прогнозирования отчета
- Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
- Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании
У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?
Запрос перед покупкойЧасто задаваемые вопросы (FAQ)
Услуги по производству клеточной и генной терапии Объем рыночного отчета
БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.
