Объем и прогноз рынка генной терапии по типу (подавление генов, аугментация генов), типу вектора, терапевтической области, способу доставки – тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 6234
  • Дата публикации: Sep 17, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка генной терапии:

Объём рынка генной терапии в 2025 году превысил 8,32 млрд долларов США и, по прогнозам, достигнет 49 млрд долларов США к 2035 году, демонстрируя среднегодовой темп роста около 19,4% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объём рынка генной терапии оценивается в 9,77 млрд долларов США.

Gene Therapy Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рынок расширяется в связи с ростом числа онкологических больных и числа смертей, связанных с этим заболеванием, что подчеркивает необходимость эффективных терапевтических альтернатив. Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что к 2050 году будет зарегистрировано более 35 миллионов новых случаев рака, что на 77% больше, чем 20 миллионов случаев, ожидаемых в 2022 году. Кроме того, ВОЗ ожидает, что страны с высоким ИРЧП будут демонстрировать наибольший абсолютный рост заболеваемости: по оценкам, в 2050 году будет зарегистрировано на 4,8 миллиона новых случаев больше, чем в 2022 году.

Ключ Генная терапия Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Ожидается, что к 2035 году доля рынка генной терапии в Северной Америке составит 37% благодаря наличию развитой инфраструктуры и передовых технологий.
  • Обзор сегмента:

    • Ожидается, что сегмент внутривенных препаратов на рынке генной терапии значительно расширится к 2035 году благодаря значительному появлению новых препаратов и большому количеству одобренных препаратов.
  • Основные тенденции роста:

    • Резкий рост числа одобрений препаратов генной терапии
    • Расширение НИОКР в области генной терапии
  • Основные проблемы:

    • Высокая стоимость препаратов генной терапии
    • Сокращение срока годности
  • Ключевые игроки:Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.

Глобальный Генная терапия Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 8,32 млрд долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 9,77 млрд долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 49 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 19,4% CAGR (2026–2035 гг.)
  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 37% к 2035 году)
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион
    • Доминирующие страны: США, Китай, Германия, Япония, Великобритания
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Бразилия, Мексика, Южная Корея
  • Last updated on : 17 September, 2025

Драйверы роста

  • Резкий рост числа одобрений препаратов генной терапии. Препараты генной терапии проходят строгую проверку регулирующими органами перед получением разрешения. Они оказывают более продолжительный и мощный терапевтический эффект, чем традиционные методы, действуя на генетическом уровне. Благодаря этому значительному преимуществу наблюдается рост числа одобрений препаратов генной терапии.

    По данным Национального института здравоохранения, препараты генной терапии одобрены к применению в Европейском союзе и семи других странах. Прогнозируется, что к 2030 году на рынке появится более 60 новых сертифицированных препаратов. Кроме того, ожидается, что значительное число препаратов, находящихся на стадии клинических испытаний, получат окончательное одобрение в течение прогнозируемого периода.
  • Рост научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ в области генной терапии . В области изучения клеточной и генной терапии наблюдается рост исследований и разработок. Это связано с тем, что генная и клеточная терапия может применяться для лечения различных заболеваний, особенно неврологических, для которых в настоящее время не существует доказанного метода лечения.

    Фармацевтические и биотехнологические компании имеют возможность инвестировать в исследования и маркетинг инновационных методов клеточной и генной терапии в этой области. Кроме того, генная и клеточная терапия обладают специфическими терапевтическими эффектами. Поэтому их внедрение было обусловлено, прежде всего, стремлением снизить текущие медицинские расходы.
  • Стремительный технологический прогресс в области рекомбинантной ДНК – Постоянное развитие технологии рекомбинантной ДНК увеличит число активных клинических испытаний генной терапии. Эти разработки в основном касаются различных систем экспрессии и инструментов для редактирования генов, необходимых для поддержки исследований и разработок новых продуктов. Разработка ZFN, TALEN и нуклеазы CRISPR/Cas9 сделала редактирование генома простым и точным. В связи с этим в последнее время появилось множество исследовательских проектов в области редактирования генов, что, как ожидается, окажет влияние на рынок генной терапии.

Проблемы

  • Высокая стоимость препаратов генной терапии – Для создания передовых лекарственных средств, таких как генная терапия, проводятся масштабные исследования и разработки. Это требует значительных временных и финансовых затрат. Клинические испытания, получение разрешений регулирующих органов, доклинические испытания и лабораторные исследования – всё это включено в расходы. В продуктах используются векторы, которые необходимо создавать и конструировать отдельно в соответствии со спецификациями. Это усложняет весь процесс производства. Производственные расходы увеличиваются из-за необходимости строгого контроля производственных процессов и строгого соблюдения стандартов качества.
  • Более короткий срок годности – Сроки годности продуктов, используемых в клеточной и генной терапии, существенно различаются. Небольшой срок годности вирусных векторов повышает их стоимость и ограничивает доступность. Поскольку короткоживущие вирусные векторы необходимо производить небольшими партиями, весь процесс производства является дорогостоящим и длительным.

    Кроме того, продукты клеточной и генной терапии, а также некоторые биологические образцы требуют экстремально низких температур: от –4°C и –20°C до –80°C, –120°C, –150°C и выше. Это отличает стандартную биологическую терапию, которая также требует контроля температуры.

Размер рынка генной терапии и прогноз:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

19,4%

Размер рынка базового года (2025)

8,32 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

49 миллиардов долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Малайзия, Австралия, Южная Корея, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны Персидского залива, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка генной терапии:

Анализ сегмента типа

Ожидается, что сегмент генной терапии, связанный с подавлением активности генов, значительно вырастет к 2035 году. Рост сегмента обусловлен появлением ряда генотерапевтических продуктов, использующих метод подавления активности генов. Также было показано, что подавление активности генов является эффективной стратегией, особенно в отношении неврологических заболеваний, таких как нервно-мышечные заболевания.

Эффективность и специфичность методов подавления генов значительно улучшились благодаря постоянным разработкам в области технологий редактирования генов, включая CRISPR–Cas9, РНК-интерференцию (РНКi) и антисмысловые олигонуклеотиды, которые часто снижают экспрессию гена как минимум на 70%, не устраняя ее полностью.

Анализ сегмента терапевтической области

Ожидается, что сегмент неврологии на рынке генной терапии будет демонстрировать устойчивый рост к 2035 году. Этот сегмент растёт благодаря технологическому прогрессу в области генной терапии. В центре внимания последних технологических достижений для улучшения доставки генных последовательностей находятся высокоспецифичные вирусные векторы, плазмидная трансфекция, наночастицы, полимер-опосредованная доставка генов, модифицированные микроРНК и терапевтические препараты на основе кластерных регуляторных интерспейс-коротких палиндромных повторов in vivo (CRISPR).

Такие распространённые неврологические и нейроразвивающие расстройства, как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и расстройства аутистического спектра, можно эффективно лечить с помощью этих передовых методов. По данным Международной организации по борьбе с болезнью Альцгеймера, в 2020 году в мире насчитывалось около 55 миллионов пациентов с деменцией. К 2050 году население планеты составит 139 миллионов человек, почти удваиваясь каждые 20 лет и достигнув 78 миллионов к 2030 году. Таким образом, рост числа случаев таких заболеваний стимулирует рост этого сегмента.

Анализ сегмента пути введения

Ожидается, что к концу 2035 года сегмент внутривенных препаратов займет около 60% рынка генной терапии. Основным фактором, определяющим доминирование этого сегмента, является наличие значительного портфеля препаратов для внутривенного введения и большое количество одобренных препаратов. Наименее сложным и инвазивным методом переноса генов сердца, доступным в настоящее время, является внутривенная инъекция. Инъекция в хвостовую вену грызунов успешно экспрессирует ген сердца. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода этот сегмент также станет наиболее прибыльным.

Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:

Тип

  • Подавление генов
  • Замена клеток
  • Генное увеличение

Вектор

  • Вирусные векторы
  • Невирусные векторы

Терапевтическая зона

  • Неврология
  • Онкология
  • Гепатология

Способ доставки

  • В естественных условиях
  • Экс Виво

Способ применения

  • Внутривенно
  • Другие
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Региональный анализ рынка генной терапии:

Обзор рынка Северной Америки

Ожидается, что к 2035 году на долю североамериканской отрасли придется наибольшая доля выручки — 37%. Рост рынка в регионе также обусловлен наличием чрезвычайно сложной инфраструктуры в больницах и доступностью передовых технологий, таких как диагностика, необходимая для определения возможности проведения генной терапии у пациента.

В настоящее время в США имеется обширный портфель генной терапии, и несколько перспективных методов лечения находятся на разных стадиях исследований. Многие из этих методов лечения нацелены на редкие генетические заболевания, такие как гемофилия, хориоидеремия, мышечная дистрофия Дюшенна и спинальная мышечная атрофия. Согласно исследованию Центров по контролю и профилактике заболеваний, на основании данных, собранных о пациентах, проходивших лечение в финансируемых из федерального бюджета центрах лечения гемофилии в период с 2012 по 2018 год, ожидается, что в США до 33 000 мужчин будут страдать гемофилией А. Кроме того, разрабатываются методы лечения, которые могут более точно воздействовать на конкретные генетические аномалии с использованием технологий редактирования генов, таких как CRISPR–Cas9.

Рынок в Канаде развивается благодаря увеличению государственных инвестиций и росту заболеваемости определёнными заболеваниями. Кроме того, рост инвестиций в здравоохранение ускоряет рост рынка в регионе. По данным Канадской медицинской ассоциации, прогнозируется, что в 2023 году Канада потратит на здравоохранение 344 млрд долларов США, или 8740 долларов США на человека.

Обзор европейского рынка

Ожидается, что рынок генной терапии в Европе будет расти высокими темпами в течение прогнозируемого периода в связи с большой численностью населения региона, неудовлетворенными потребностями в медицинской помощи и потребностью в передовых решениях для лечения редких, но более распространенных заболеваний. Согласно отчету Европейской комиссии за 2023 год, общая численность населения ЕС увеличилась на 4%, с 429 до 447 миллионов человек, в период с 2001 по 2020 год. По состоянию на январь 2022 года в Европейском союзе (ЕС) проживало 446,7 миллиона человек.

Растущие инвестиции со стороны различных крупных компаний и правительств Великобритании влияют на рост рынка в регионе. По данным правительства Великобритании, Национальная служба здравоохранения (NHS) предлагает спонсорам и контрактным исследовательским организациям (CRO) услуги по поддержке исследований с годовым объемом инвестиций в размере 1,09 млрд долларов США. В настоящее время в ней проводятся шестьдесят экспериментов в области клеточной и генной терапии.

Благодаря значительным расходам как государственного, так и коммерческого секторов, которые ускорили рост национального рынка клеточной и генной терапии, Германия занимает лидирующие позиции в этой области. В настоящее время Германия занимается разработкой и тестированием новых препаратов клеточной и генной терапии, которые обеспечивают значительные преимущества для пациентов.

Gene Therapy Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка генной терапии:

    Вывод на рынок новых лекарственных препаратов, запуск технологически сложных продуктов, получение разрешений регулирующих органов, приобретения и создание совместных предприятий с другими компаниями — всё это деятельность крупных игроков на мировом рынке. Такая тактика, вероятно, будет способствовать расширению мирового рынка.

    • Новартис АГ
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Биоген Инк.
    • Gilead Sciences, Inc.
    • Бристоль–Майерс Сквибб
    • Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
    • Sarepta Therapeutics, Inc.
    • Орчард Терапьютикс Лимитед
    • Корпорация Celgene
    • Spark Therapeutics, Inc.
    • Sibino GeneTech Co., Ltd.

Последние события

  • Компания Novartis представила новое исследование, демонстрирующее революционные и долгосрочные преимущества препарата Золгенсма, однократного генного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Последние результаты двух исследований с длительным наблюдением (LTFU), LT–001 и LT–002, показывают, что Золгенсма сохраняет эффективность и длительные результаты у пациентов самых разных демографических групп, демонстрируя положительное соотношение пользы и риска.
  • Компания Biogen Inc. объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для человека Европейского агентства по лекарственным средствам (CHMP) выдал положительное заключение, рекомендующее выдать регистрационное удостоверение в исключительных обстоятельствах для препарата QALSODY® для лечения взрослых с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), вызванным мутацией в гене супероксиддисмутазы 1.
  • Report ID: 6234
  • Published Date: Sep 17, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли генной терапии оценивается в 9,77 млрд долларов США.

Объем мирового рынка генной терапии в 2025 году составил более 8,32 млрд долларов США, а среднегодовой темп роста, как ожидается, составит более 19,4%, а к 2035 году выручка превысит 49 млрд долларов США.

Ожидается, что к 2035 году доля североамериканского рынка генной терапии составит 37%, что будет обусловлено наличием развитой инфраструктуры и доступностью передовых технологий.

Ключевыми игроками на рынке являются Novartis AG, Biogen Inc., Gilead Sciences, Inc., Bristol–Myers Squibb, Alnylam Pharmaceuticals, Sarepta Therapeutics, Orchard Therapeutics, Celgene Corporation.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos