Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025–2037 гг.
Рынок генной терапии вырастет с 10,71 млрд долларов США в 2024 году до 124,93 млрд долларов США к 2037 году, при этом среднегодовой темп роста составит более 20,8 % в течение прогнозируемого периода с 2025 по 2037 год. В настоящее время в 2025 году доход отрасли от генной терапии оценивается в 12,27 долларов США. миллиардов.
Рынок расширяется из-за роста числа онкологических больных и смертности, связанной с этим заболеванием, что подчеркивает необходимость в эффективных терапевтических альтернативах. Всемирная организация здравоохранения прогнозирует, что в 2050 году будет зарегистрировано более 35 миллионов новых случаев рака, что на 77 % больше, чем 20 миллионов случаев, ожидаемых в 2022 году. Кроме того, ВОЗ ожидает, что в странах с высоким ИЧР будет наблюдаться самый абсолютный рост заболеваемости: в 2050 году, по оценкам, будет зарегистрировано дополнительно 4,8 миллиона новых случаев по сравнению с оценками на 2022 год.
Сектор генной терапии: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Результат одобрения продуктов генной терапии – Перед утверждением продукты генной терапии проходят строгую проверку со стороны регулирующих органов. Они производят более продолжительный и более мощный терапевтический эффект, чем традиционные методы, действуя на генетическом уровне. Из-за этого значительного преимущества было замечено, что количество разрешений на продукты генной терапии увеличилось.
По данным Национального института здравоохранения, продукты генной терапии одобрены для использования в Европейском Союзе и семи других странах. Прогнозируется, что к 2030 году на рынке появится более 60 новых сертифицированных продуктов. Кроме того, ожидается, что значительное количество клинических препаратов получит окончательное одобрение в течение прогнозируемого периода.
- Расширение НИОКР в области генной терапии – В области клеточной и генной терапии наблюдается рост усилий в области исследований и разработок. Это связано с тем, что генные и клеточные методы лечения могут лечить различные состояния, особенно неврологические заболевания, для которых в настоящее время не существует доказанного лечения.
Фармацевтические и биотехнологические предприятия имеют возможность инвестировать в исследования и маркетинг инновационных клеточных и генных методов лечения в этой области. Кроме того, специфические терапевтические эффекты оказывают генная и клеточная терапия. В результате их принятие было в первую очередь мотивировано желанием снизить текущие медицинские расходы.
- Результат технологических достижений в области технологии рекомбинантной ДНК – Продолжение развития технологии рекомбинантной ДНК приведет к увеличению количества активных клинических испытаний генной терапии. Эти разработки в основном касаются различных систем экспрессии и инструментов редактирования генов для поддержки исследований и разработок продуктов. Разработка нуклеазы ZFN, TALEN и CRISPR/Cas9 сделала редактирование генома простым и точным. По этой причине в последнее время было проведено множество исследовательских проектов в области редактирования генов, которые, как ожидается, окажут влияние на рынок генной терапии.
Задачи
- Более высокая стоимость продуктов генной терапии – В настоящее время предпринимаются обширные исследования и разработки для создания передовых средств лечения, таких как генная терапия. Таким образом, они требуют значительных временных и финансовых затрат. Клинические испытания, одобрение регулирующих органов, доклинические испытания и лабораторные исследования включены в расходы. В продуктах используются векторы, которые необходимо создавать и отдельно разрабатывать в соответствии со спецификациями. Это дополняет весь производственный процесс' сложность. Производственные затраты увеличиваются из-за необходимости строгого контроля производственных процессов и строгого соблюдения стандартов качества.
- Более короткий срок хранения – Продукты, используемые в клеточной и генной терапии, имеют совершенно разные сроки хранения. Короткий срок хранения вирусных векторов повышает их цену и ограничивает их доступность. Поскольку короткоживущие вирусные векторы необходимо производить небольшими партиями, вся процедура является дорогостоящей и требует много времени.
Кроме того, продукты клеточной и генной терапии, а также некоторые биологические образцы, требуют чрезвычайно низких температур в диапазоне от –4°C и –20°C до –80°C, –120°C, –150°C и выше. Это контрастирует со стандартными биологическими методами лечения, которые также требуют контроля температуры.
Рынок генной терапии: ключевые выводы
Сегментация генной терапии
Тип (выключение генов, замена клеток, увеличение генов)
Сегмент подавления генов на рынке генной терапии, по оценкам, существенно вырастет до 2037 года. Рост сегмента можно объяснить наличием нескольких продуктов генной терапии, в которых используется метод подавления генов. Также было доказано, что подавление генов является полезной стратегией, особенно против неврологических расстройств, таких как нервно-мышечные заболевания.
Эффективность и специфичность методов подавления генов значительно повысились благодаря постоянным разработкам в области технологий редактирования генов, включая CRISPR–Cas9, РНК-интерференцию (RNAi) и антисмысловые олигонуклеотиды, которые часто снижают экспрессию гена как минимум на 70 %, не устраняя ее полностью.
Терапевтическая область (неврология, онкология, гепатология)
По оценкам, в сегменте неврологии на рынке генной терапии будет наблюдаться прибыльный рост до 2037 года. Этот сегмент растет благодаря технологическим достижениям в области генной терапии. Высокоспецифичные конструкции вирусных векторов, плазмидная трансфекция, наночастицы, полимерная доставка генов, сконструированные микроРНК и in vivo кластерные регуляторные короткие палиндромные повторы с промежутками между ними (CRISPR) – методы лечения на основе последних технологических достижений, направленных на улучшение доставки генных последовательностей.
Очень распространенные неврологические расстройства и нарушения развития нервной системы, такие как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера и расстройства аутистического спектра, можно эффективно лечить с помощью этих передовых методов. По данным Международной организации по болезни Альцгеймера, в 2020 году во всем мире насчитывалось около 55 миллионов пациентов с деменцией. К 2050 году на планете будет проживать 139 миллионов человек, причем их число будет удваиваться каждые 20 лет, достигнув 78 миллионов в 2030 году. Таким образом, рост случаев таких заболеваний стимулирует рост этого сегмента.
Путь введения (внутривенный, другие)
К концу 2037 года доля рынка внутривенной терапии, по оценкам, составит около 60 %. Основным фактором доминирования этого сегмента является обширный портфель кандидатов на внутривенные вливания и большое количество одобренных лекарств. Наименее сложным и интрузивным методом переноса сердечных генов, доступным в настоящее время, является внутривенная инъекция. Инъекция в хвостовую вену грызунов успешно экспрессирует сердечный ген. Ожидается, что в течение прогнозируемого периода этот сегмент также станет самым прибыльным.
Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Вектор |
|
|
Терапевтическая зона |
|
|
Способ доставки |
|
|
Путь администрирования |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия генной терапии – региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году на долю промышленности Северной Америки, вероятно, будет приходиться наибольшая доля дохода в размере 37 %. Ожидается также рост рынка в этом регионе благодаря наличию чрезвычайно сложной инфраструктуры в больницах и доступности передовых технологий, таких как диагностика, необходимая для определения соответствия пациента критериям генной терапии.
В Соединенных Штатах на данный момент имеется мощная разработка генной терапии, и несколько перспективных методов лечения находятся на разных этапах исследований. Многие из этих методов лечения направлены на редкие генетические заболевания, такие как гемофилия, хороидеремия, мышечная дистрофия Дюшенна и спинальная мышечная атрофия. Согласно исследованию Центров по контролю и профилактике заболеваний, около 33 000 мужчин в США, как ожидается, будут болеть гемофилией А. Это основано на данных, собранных о пациентах, получавших помощь в финансируемых государством центрах лечения гемофилии в период с 2012 по 2018 год. Кроме того, методы лечения, которые могут более точно воздействовать на определенные генетические аномалии, разрабатываются с использованием технологий редактирования генов, таких как CRISPR–Cas9.
Рынок в Канаде развивается за счет увеличения государственных инвестиций и роста заболеваемости конкретными заболеваниями. Кроме того, растущие инвестиции в здравоохранение ускоряют рост рынка в регионе. По данным Канадской медицинской ассоциации, в 2023 году Канада потратит на здравоохранение 344 миллиарда долларов США, или 8740 долларов США на человека.
Анализ европейского рынка
По прогнозам, размер рынка генной терапии в европейском регионе будет быстро расти в течение прогнозируемого периода из-за значительной численности населения региона, неудовлетворенных медицинских потребностей и необходимости в передовых решениях для лечения редких, но более распространенных заболеваний. Согласно отчету Европейской комиссии за 2023 год, в период с 2001 по 2020 год общая численность населения ЕС увеличилась на 4 %, с 429 до 447 миллионов человек. По состоянию на январь 2022 года в Европейском Союзе (ЕС) проживало 446,7 миллиона человек.
Растущие инвестиции различных крупных компаний и правительств в Великобритании влияют на рост рынка в этом регионе. По данным правительства Великобритании, Национальная служба здравоохранения (NHS) предлагает услуги поддержки исследований спонсорам и контрактным исследовательским организациям (CRO) с годовыми инвестициями в размере 1,09 миллиарда долларов США. В настоящее время здесь проводятся шестьдесят экспериментов по клеточной и генной терапии.
Благодаря значительным расходам как государственного, так и коммерческого секторов, которые ускорили рост национального рынка клеточной и генной терапии, Германия находится в авангарде этой области. Сейчас Германия занимается разработкой и тестированием новых препаратов клеточной и генной терапии, которые дают пациентам значительные преимущества.
Компании, доминирующие в области генной терапии
- Новартис АГ
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Биоген Инк.
- Gilead Sciences, Inc.
- Бристоль – Майерс Сквибб
- Alnylam Pharmaceuticals, Inc.
- Сарепта Терапевтикс, Инк.
- Orchard Therapeutics Limited
- Корпорация Celgene
- Spark Therapeutics, Inc.
- Сибино ГенТех Ко, Лтд.
Внедрение новых лекарств, выпуск технологически сложных продуктов, одобрение регулирующих органов, приобретения и создание совместных предприятий с другими предприятиями — это деятельность основных игроков на мировом рынке. Такая тактика, вероятно, будет способствовать расширению мирового рынка.
In the News
- Novartis представила новое исследование, демонстрирующее трансформационные и долгосрочные преимущества Zolgensma, однократного генного препарата для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Самые последние результаты двух исследований долгосрочного наблюдения (LTFU), LT–001 и LT–002, показывают, что Золгенсма продолжает оставаться эффективным и долговечным препаратом для самых разных групп пациентов с положительным общим профилем пользы и риска.
- Biogen Inc. объявила, что Комитет Европейского агентства по лекарственным средствам для медицинских препаратов (CHMP) выдал положительное заключение, в котором рекомендуется в исключительных обстоятельствах выдать регистрационное удостоверение для QALSODY® для лечения взрослых с боковым амиотрофическим склерозом (БАС), вызванным мутацией гена супероксиддисмутазы 1.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6234
- Published Date: Mar 19, 2025
- Report Format: PDF, PPT
