Перспективы рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна:
Объём рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна в 2025 году превысил 1,9 млн долларов США и, по оценкам, достигнет 6,2 млн долларов США к концу 2035 года, увеличиваясь со среднегодовым темпом роста 12,8% в прогнозируемом периоде, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объём рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна оценивается в 2,1 млн долларов США.
Растущее число пациентов с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД) становится глобальной проблемой, что подталкивает органы здравоохранения к поиску и разработке эффективных методов лечения. По данным Национального института здравоохранения (NIH), в июне 2022 года глобальная распространённость МДД составляет от 1 на 3500 до 1 на 5000 новорожденных мальчиков. Кроме того, Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) сообщили об увеличении заболеваемости МДД среди новорожденных, что обусловливает необходимость пожизненного терапевтического вмешательства для борьбы с прогрессирующей мышечной дегенерацией. Это свидетельствует о наличии устойчивой потребительской базы на рынке.
Признаки ценового давления плательщиков на рынок лечения мышечной дистрофии Дюшенна можно проиллюстрировать высокой инфляцией основных экономических показателей. Федеральные гранты и финансирование увеличили расходы на испытания и исследования генной терапии, направленные на увеличение продолжительности жизни пациентов и повышение ее качества. Одна только генная терапия предполагает инвестиционный горизонт в сотни миллионов долларов только в Америке, при этом стоимость одной дозы составляет от 2,1 миллиона долларов США, согласно отчету NLM за ноябрь 2023 года, что свидетельствует как о затратах, так и о технологической интенсивности. Стратегическое смягчение рисков в операциях B2B, как правило, основано на многоисточниковом снабжении ключевыми реагентами, обратной интеграции для производства плазмид и долгосрочных соглашениях с CDMO для стабилизации производительности и минимизации риска, связанного с выходом на рынок.
Рынок лечения мышечной дистрофии Дюшенна: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Расширение финансовой поддержки: расходы Medicare на терапию мышечной дистрофии Дюшенна (МДД) с 2017 по 2022 год оценивались в 104 млн долларов США, согласно данным CMS Medicaid State Drug Utilization, при этом расходы Medicaid за тот же период значительно выросли и составили 1,1 млрд долларов США. Согласно отчету NLM за март 2024 года, общие совокупные расходы на основные препараты для лечения МДД (этеплирсен, голодирсен, казимерсен) увеличились с 25 млн долларов США в 2017 году до примерно 327 млн долларов США в 2022 году. Это свидетельствует о растущем признании МДД как инструмента, создающего новые бизнес-возможности за счет снижения финансовой нагрузки на пациентов.
- Увеличение инвестиций и участия в НИОКР: непрерывные усилия по проведению масштабных исследований, разработок и внедрению новых технологий способствуют расширению рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна. В отчёте Parent Project Muscular Therapy за ноябрь 2023 года говорится, что проект профинансировал более 7 миллионов долларов США на различные виды генной терапии. Кроме того, финансирование программы CDC по мышечной дистрофии планируется увеличить с 7,5 до 10 миллионов долларов США. Более того, эти инвестиции ускоряют внедрение терапевтических инноваций в этом секторе.
- Рост числа пациентов и распространённости заболевания : в отчёте Parent Project Muscular Therapy за 2025 год говорится, что 20 000 младенцев во всём мире рождаются с этим заболеванием, а в США почти 15 000 мужчин живут с мышечной дистрофией Дюшенна. Эти цифры указывают на рост числа пациентов благодаря улучшению диагностики и повышению выживаемости, что напрямую увеличивает спрос на терапию. Рост распространённости, особенно в развитых регионах, стимулирует закупки и проведение клинических исследований.
Процент мужского населения с мышечной дистрофией Дюшенна в зависимости от возраста
Возраст | Процент |
5-9 | 29% |
10-14 | 82% |
15-24 | 90% |
Источник : CDC, январь 2025 г.
Проблемы
- Препятствия, связанные с соблюдением нормативных требований: Строгие требования, предъявляемые к препаратам, регулирующим различные регионы, создают серьёзное препятствие для рынка препаратов для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Длительный процесс получения разрешений на терапию часто задерживает вывод продукта на рынок и ограничивает оптимальную рентабельность. Например, в 2022 году Агентство по фармацевтическим препаратам и медицинским изделиям (PMDA) отложило выдачу разрешений на препараты, пропускающие экзоны. Чтобы решить эту проблему, компания Sarepta ускорила процедуру рассмотрения заявок, и благодаря ускоренным разрешениям FDA в 2023 году сроки рассмотрения сократились.
Объем и прогноз рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна:
| Атрибут отчёта | Детали |
|---|---|
|
Базовый год |
2025 |
|
Прогнозируемый год |
2026-2035 |
|
CAGR |
12,8% |
|
Размер рынка базового года (2025) |
1,9 миллиона долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2035) |
6,2 миллиона долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна:
Анализ сегмента канала сбыта
С точки зрения каналов сбыта, в сегменте доминируют больничные аптеки, и ожидается, что их доля выручки на рынке лечения мышечной дистрофии Дюшенна за рассматриваемый период составит 65,5%. Развитие сегмента обусловлено важнейшей ролью медицинских учреждений в назначении сложных препаратов для лечения мышечной дистрофии Дюшенна, требующих специализированного медицинского наблюдения. Более того, важность этих учреждений для лечения прогрессирующих нервно-мышечных заболеваний благодаря наличию междисциплинарной финансовой поддержки и постоянного терапевтического мониторинга позволяет этому сегменту превосходить варианты лечения на дому.
Анализ сегмента типа лечения
Ожидается, что к 2035 году сегмент генной терапии будет доминировать на рынке лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Доминирование этого сегмента обусловлено его мировым признанием в качестве золотого стандарта терапии первой линии DBD. Согласно данным, полученным в июне 2023 года, Университет Индианы получил 3,8 млн долларов США на исследования в области генной терапии, а также на тестирование альтернативных методов лечения дегенеративных заболеваний, таких как мышечная дистрофия Дюшенна. Увеличение инвестиций в НИОКР свидетельствует об инновациях в лечении МДД.
Анализ сегмента пути введения
Внутривенное (в/в) введение является крупнейшим подсегментом в сегменте путей введения. Его доминирование обусловлено необходимостью системного введения биологических препаратов, таких как антисмысловые олигонуклеотиды (например, этеплирсен, голодирсен) и генной терапии. Согласно Регистру клинических исследований, в 2025 году было проведено почти 44 358 клинических исследований мышечной дистрофии Дюшенна. Кроме того, в клинических исследованиях миодистрофии Дюшенна в поздних стадиях преимущественно использовалась внутривенная инфузия, что отражает её важнейшую роль в обеспечении точного дозирования и биодоступности этих сложных и дорогостоящих терапевтических средств.
Наш углубленный анализ рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна включает следующие сегменты:
| Сегмент | Подсегмент |
Тип лечения |
|
Канал распространения |
|
Класс наркотиков |
|
Способ применения |
|
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развитияНастройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.
Рынок лечения мышечной дистрофии Дюшенна — региональный анализ
Обзор рынка Северной Америки
Ожидается, что Северная Америка займет наибольшую долю рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна – 42,2% – за рассматриваемый период. Доминирование обусловлено широким спектром инновационных методов лечения и расширенным страховым покрытием, что расширяет доступ пациентов к передовой медицинской помощи. Согласно отчету Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) за январь 2025 года, мышечной дистрофией Дюшенна страдают почти 14 из 100 000 мужчин. Расширение базы пациентов и развитие здравоохранения делают Северную Америку лидером в разработке и коммерциализации терапевтических средств.
США доминируют на региональном рынке лечения мышечной дистрофии Дюшенна благодаря значительным государственным и частным расходам. Согласно отчёту Rare Disease от августа 2025 года, в США этим заболеванием страдают менее 50 000 человек. Это генетическое заболевание, которое чаще всего встречается в молодом возрасте. Спрос на рынке поддерживается активными организациями, защищающими права пациентов, такими как Parent Project Muscular Dystrophy (PPMD), которые добиваются ускоренного доступа к лечению и льготных страховых полисов, гарантируя, что одобренные методы лечения будут доступны пациентам, несмотря на ежегодные расходы.
Распространенность и частота диагностики мышечной дистрофии Дюшенна
Годовой диапазон | Область | Распространенность рождаемости (на 100 000 живорождений мальчиков) | Заметки о диагнозе |
2020–2024 (приблизительно) | Глобальный | 15.1–19.5 | Соответствует историческим показателям; колеблется приблизительно от 1 на 3500 до 1 на 5000 живорождений мальчиков. |
2023 | Соединенные Штаты | 2 на 10 000 мужчин | Диагноз, как правило, ставится до 5-летнего возраста благодаря улучшению программ генетического скрининга и скрининга новорожденных. |
2022 | Канада | 4,8 на 100 000 | Распространенность соответствует профилю редких заболеваний; диагностические разработки продолжаются |
Источники : NLM, июнь 2022 г., NLM, июль 2023 г., NLM, февраль 2022 г.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Ожидается, что к 2035 году Азиатско-Тихоокеанский регион достигнет самых высоких темпов роста рынка лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Рост заболеваемости МДД является ключевым фактором, обеспечивающим выдающееся распространение этого сегмента в регионе. Более того, инициативы правительств в области редких заболеваний также способствуют внедрению этого сегмента. Ключевыми тенденциями являются рост программ скрининга новорожденных в таких странах, как Южная Корея и Тайвань, а также стратегический выход на рынок международных игроков посредством сотрудничества с отечественными производителями для повышения доступности и охвата.
Рынок лечения мышечной дистрофии Дюшенна в Китае переживает бурный рост благодаря значительному прогрессу в исследованиях и разработках на основе клеточных технологий. Подтверждением этому служит тот факт, что Национальное управление по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (NMPA) одобрило терапию МДД в 2023 году. Согласно отчёту NLM от июня 2022 года, средний возраст постановки диагноза составляет приблизительно 4,3 года, что сопоставимо с показателем в США, а 71,3% пациентов в возрасте от 5 лет и старше используют кортикостероиды, что выше, чем в некоторых западных странах. Телемедицина стала эффективной моделью лечения во время пандемии, что подчёркивает необходимость совместных усилий государственных и негосударственных организаций по улучшению доступности лекарств для пациентов с МДД в Китае.
Обзор европейского рынка
Европейский рынок лечения мышечной дистрофии Дюшенна демонстрирует уверенный рост и к 2035 году выйдет на второе место по объёму выручки. Это стало результатом благоприятных государственных инициатив и совершенствования национальной политики в области здравоохранения. В связи с этим, согласно отчёту Европейской комиссии от февраля 2025 года, государства-члены ЕС получили 18,75 млн евро на совершенствование национального плана по редким заболеваниям, включая МДД. Кроме того, регион также получает выгоду от трансграничного обмена данными и национальных программ повышения осведомлённости.
Германия занимает лидирующие позиции на европейском рынке лечения мышечной дистрофии Дюшенна благодаря значительным государственным и частным инвестициям. Согласно отчёту Национальной медицинской лаборатории (NLM) за август 2025 года, в 2021 году распространённость мышечной дистрофии Дюшенна составляла от 14,85 до 18,91 на 100 000 мужчин в возрасте до 40 лет. Программы управления заболеваниями (ПУЗ) страны улучшили результаты лечения пациентов благодаря стандартизированным рекомендациям по лечению, а расходы на здравоохранение увеличились в среднем до 41 888,70 евро на пациента в год на поздних стадиях, благодаря увеличению числа видов медицинской помощи и вмешательств. Лидерство страны подкрепляется ранним внедрением Фонда передовых методов лечения редких заболеваний в 2023 году.
Основные игроки на рынке лечения мышечной дистрофии Дюшенна:
- Sarepta Therapeutics, Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Недавнее развитие
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Пфайзер Инк.
- NS Pharma, Inc.
- PTC Therapeutics, Inc.
- Сантера Фармасьютикалс
- Solid Biosciences Inc.
- Edgewise Therapeutics, Inc.
- Катабазис Фармасьютикалс
- ФиброГен, Инк.
- Italfarmaco SpA
- BioMarin Pharmaceutical Inc.
- Dyne Therapeutics, Inc.
- Рош Холдинг АГ
- Генетон
- Волновые науки о жизни
- NS Pharma, Inc.
- Daiichi Sankyo Company, Limited
- Фармацевтический холдинг Тайсё
- Takeda Pharmaceutical Company Limited
- JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.
Рынок препаратов для лечения мышечной дистрофии Дюшенна характеризуется острой конкуренцией между ключевыми игроками, включая Sarepta, Pfizer и Roche, которые совместно контролируют глобальную выручку. Их ориентация на генную терапию и препараты, пропускающие экзоны, в сочетании со стратегическим сотрудничеством и расширением производственных мощностей подчёркивает огромные возможности, существующие в этом секторе. С другой стороны, развиваются новые инновационные компании, такие как Wave Life Sciences и CRISPR Therapeutics. Текущая динамика этого рынка определяется растущим участием стран Азиатско-Тихоокеанского региона, прогрессом в клинических исследованиях и ускорением получения разрешений регулирующих органов.
Ниже представлен список некоторых видных игроков, работающих на мировом рынке:
Последние события
- В августе 2025 года компания Dyne Therapeutics объявила о присвоении препарату DYNE-251 статуса принципиально нового препарата FDA при мышечной дистрофии Дюшенна. Препарат воздействует на 51-й экзон и продемонстрировал устойчивые функциональные улучшения в клинических испытаниях. Ускоренное одобрение ожидается в начале 2026 года.
- В мае 2025 года Chugai Pharmaceutical получит одобрение регулирующих органов на препарат ELEVIDYS, представляющий собой препарат для генной терапии мышечной дистрофии Дюшенна в Японии.
- Report ID: 3814
- Published Date: Sep 12, 2025
- Report Format: PDF, PPT
- Ознакомьтесь с предварительным обзором ключевых рыночных тенденций и инсайтов
- Ознакомьтесь с примерами таблиц данных и разбивками по сегментам
- Оцените качество наших визуальных представлений данных
- Оцените структуру нашего отчёта и методологию исследования
- Получите представление об анализе конкурентной среды
- Поймите, как представлены региональные прогнозы
- Оцените глубину профилирования компаний и бенчмаркинга
- Предварительный просмотр того, как практические инсайты могут поддержать вашу стратегию
Изучите реальные данные и анализ
Часто задаваемые вопросы (FAQ)
Лечение мышечной дистрофии Дюшенна Объем рыночного отчета
Бесплатный образец включает текущий и исторический объем рынка, тенденции роста, региональные графики и таблицы, профили компаний, прогнозы по сегментам и многое другое.
Связаться с нашим экспертом
