Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка лечения спинальной мышечной атрофии, вероятно, увеличится с 5,9 млрд долларов США в 2024 году до 55,39 млрд долларов США к 2037 году, что отражает среднегодовой темп роста около 18,8 % в прогнозируемый период с 2025 по 2037 год. В настоящее время в 2025 году доходы отрасли от лечения спинальной мышечной атрофии оцениваются в долларах США. 6,68 миллиарда.
По данным Национальной медицинской библиотеки, на октябрь 2023 года заболеваемость СМА оценивается на уровне 1 на 6000–10 000, с частотой носителя 1/40–1/60. Несмотря на то, что спинальная мышечная атрофия считается редким заболеванием, ожидается, что рост заболеваемости, особенно среди новорожденных детей, приведет к увеличению рынка лечения спинальной мышечной атрофии в течение прогнозируемого периода.
Растущая распространенность генетического заболевания привела к повышению осведомленности и спросу на раннюю диагностику. Достижения в области генной терапии и растущие инвестиции в исследования и разработки, особенно в терапию на основе РНК, стимулировали спрос на новые, эффективные методы лечения. Правительства и организации здравоохранения также играют решающую роль, предоставляя стимулы и ускоряя процедуру утверждения лекарств для лечения редких заболеваний. Подходы персонализированной медицины направлены на улучшение результатов лечения пациентов путем адаптации лечения к конкретным генетическим профилям. Сотрудничество между биотехнологическими фирмами и академическими учреждениями еще больше ускоряет открытие новых лекарств, а группы защиты интересов пациентов повышают осведомленность и стимулируют спрос на инновационные методы лечения на рынке лечения спинальной мышечной атрофии.
Сектор лечения спинальной мышечной атрофии: факторы роста и проблемы
Драйверы роста
- Увеличенная государственная поддержка лечения редких заболеваний. Более 7000 редких заболеваний затрагивают более 30 миллионов человек в США. Поддержка правительством лечения редких заболеваний, включая СМА, выступает в качестве существенного стимула для рынка лечения спинальной мышечной атрофии. Правительства многих стран предлагают такие стимулы, как гранты, налоговые льготы и финансирование НИОКР, чтобы стимулировать разработку методов лечения редких заболеваний. Например, в апреле 2024 года Инициатива по исследованию редких заболеваний Канадского института здравоохранения предоставила исследователям медицинского факультета UBC федеральное финансирование в размере 20 миллионов долларов США на создание RareKids-CAN: сети клинических исследований и лечения редких заболеваний у детей.
- Рост заболеваемости СМА у младенцев и детей. Это важнейший драйвер рынка лечения спинальной мышечной атрофии благодаря внедрению программ скрининга новорожденных и технологическим достижениям. Многие страны начали включать СМА в свой обычный скрининг новорожденных, что позволяет более раннее выявление и вмешательство. Департамент здравоохранения и ухода за престарелыми правительства Австралии опубликовал в октябре 2023 года статью, посвященную терапии СМА. В нем говорится, что правительство Альбаны предлагает семьям расширенный доступ к изменяющей жизнь генной терапии при СМА через Программу фармацевтических льгот (PBS).
Задачи
- Низкий уровень успеха в клинических испытаниях. Разработка новых методов лечения СМА часто включает в себя полноценные биологические процессы, особенно в терапии на основе генов и РНК, где достижение постоянной эффективности может быть затруднено. Многие многообещающие методы лечения не попадают на позднюю стадию испытаний из-за неожиданных проблем с безопасностью или недостаточной терапевтической пользы. Это также приводит к значительным финансовым потерям и задержкам с выводом на рынок новых методов лечения. Это не только отпугивает более мелкие фирмы, но и увеличивает общую стоимость и сроки разработки лекарств.
- Строгое одобрение регулирующими органами новых методов лечения. Это представляет собой значительный барьер на рынке лечения СМА. Регулирующие органы, такие как FDA и EMA, устанавливают строгие стандарты для обеспечения безопасности и эффективности новых методов лечения, особенно передовых методов лечения. Сложный процесс утверждения требует обширных клинических данных, долгосрочных исследований и постмаркетингового наблюдения. Эти нормативные препятствия также могут ограничить выход на рынок инновационных методов лечения, особенно в странах с менее гибкой системой одобрения.
Рынок лечения спинальной мышечной атрофии: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 год |
|
Прогнозный год |
2025-2037 гг. |
|
Среднегодовой темп роста |
18,8% |
|
Размер рынка в базовом году (2024 г.) |
5,9 млрд долларов США |
|
Прогнозируемый год Размер рынка (2037 г.) |
55,39 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация лечения спинальной мышечной атрофии
Тип лечения (медикаментозное лечение, поддерживающая терапия, хирургия позвоночника)
Ожидается, что сегмент медикаментов займет значительную долю на рынке лечения спинальной мышечной атрофии. Движущей силой этого сегмента является широкое использование препаратов на основе РНК, таких как Спинраза компании Biogen. Кроме того, новые лекарства, включая «Эврисди», предоставили пациентам более удобные и доступные варианты, что еще больше укрепило сегмент лекарств. Этим препаратам отдается предпочтение, поскольку они предлагают варианты постоянного лечения по сравнению с одноразовой дорогостоящей генной терапией. Более того, как пероральные, так и инъекционные составы’ доступность, улучшенная доступность лечения, допускающая различные предпочтения и нуждающаяся в эффективной терапии. Постоянная потребность в дозировке с течением времени обеспечивает устойчивый спрос, в результате чего лекарства становятся ключевым сегментом рынка, приносящим доход.
Путь введения (перорально, парентерально)
Сегмент пероральных препаратов, вероятно, будет доминировать на рынке лечения спинальной мышечной атрофии и составит более 62,9% к 2037 году. Назначение пероральных препаратов для лечения СМА в домашних условиях не требует посещения врача, что снижает нагрузку на пациентов и их семьи. Это особенно удобно для долгосрочных схем лечения, поскольку посещение больниц может оказаться разрушительным. Таким образом, это значительно способствует росту рынка. Кроме того, пероральная терапия устраняет необходимость в медицинских ресурсах, включая поддержку медсестер для инъекций или инфузионных центров. Благодаря этому экономия средств делает средства для ухода за полостью рта более привлекательным вариантом для плательщиков и поставщиков, что ускоряет их внедрение и стимулирует рост рынка.
Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:
|
Тип обработки |
|
|
Тип |
|
|
Путь администрирования |
|
|
Конечное использование |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия лечения спинальной мышечной атрофии - региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ведущие биотехнологические компании, находящиеся в авангарде разработки новых методов лечения, надежная инфраструктура здравоохранения и мощная государственная поддержка являются ведущими факторами, способствующими развитию рынка лечения спинальной мышечной атрофии в Северной Америке. В регионе наблюдался значительный прогресс в плане одобрения лекарств и доступности лечения. Расширенные диагностические возможности и установленные программы скрининга способствуют дальнейшему росту рынка СМА в регионе. Региональные программы возмещения расходов и варианты страхового покрытия также помогают улучшить доступ пациентов во всем регионе.
Рынок средств лечения спинальной мышечной атрофии в США является крупнейшим в мире, и на нем присутствуют такие ключевые игроки рынка, как Biogen и Novartis. Поддерживающая нормативная база FDA, в том числе определение орфанных лекарств и ускоренное одобрение, ускорила разработку и коммерциализацию методов лечения СМА. Например, в феврале 2023 года Biohaven Ltd. получила статус Fast Track от США. FDA для талдефгробепа альфа, нового антимиостатинового аднектина, разработанного для лечения СМА.
Канадский рынок лечения спинальной мышечной атрофии поддерживается государственной политикой здравоохранения, которая обеспечивает доступ к дорогостоящему лечению в рамках программ общественного здравоохранения. Достижения в области генетического тестирования и персонализированного медицинского лечения способствуют росту рынка в Канаде. Сотрудничество между исследовательскими институтами и глобальными биотехнологическими компаниями также ускоряет клинические испытания и разработку инновационных методов лечения в стране.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок лечения спинальной мышечной атрофии в Азиатско-Тихоокеанском регионе стабильно растет, чему способствует повышение осведомленности о СМА и улучшение инфраструктуры здравоохранения в таких странах, как Индия, Япония, Австралия и Китай. Правительственные инициативы в регионе поддерживают разработку и коммерциализацию методов лечения СМА. Кроме того, ввиду большой численности населения региона и растущего внимания к лечению редких заболеваний ожидается, что на рынке Азиатско-Тихоокеанского региона будет наблюдаться значительный рост.
Индийский рынок лечения спинальной мышечной атрофии находится на ранних стадиях развития, где растет осведомленность и проводятся пропагандистские усилия, направленные на привлечение внимания к этому заболеванию. Однако высокая стоимость лечения СМА представляет собой барьер на рынке Индии. Местные органы власти и организации здравоохранения прилагают усилия для повышения осведомленности, внедрения доступных вариантов лечения и расширения диагностических возможностей. Большая численность населения страны создает потенциал для будущего роста рынка по мере улучшения инфраструктуры здравоохранения.
РынокАвстралии значительно более развит, поскольку существуют программы скрининга новорожденных, позволяющие проводить раннюю диагностику и принимать меры. По данным Министерства здравоохранения и ухода за престарелыми страны, каждый 35-й австралиец неосознанно является носителем гена спинальной мышечной атрофии, и один из 10 000 детей, родившихся в стране, страдает этим заболеванием. Правительство активно поддерживает методы лечения редких заболеваний и предлагает схемы возмещения расходов, такие как PBS. Таким образом, ожидается, что в стране произойдет экономический рост.
Компании, доминирующие в сфере лечения спинальной мышечной атрофии
- Американская ассоциация физиотерапии
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Астеллас Фарма
- Пекинская компания Jinlan Gene Technology Co., Ltd.
- Биоген Инк.
- Детская больница Бостона
- Детская больница королевских дочерей
- Ф. ООО "Хоффманн-Ла Рош"
- Хануген Терапевтикс
- Национальная детская больница
- NMD Pharma A/S
- Новартис АГ
- Pfizer, Inc.
- Scholar Rock, Inc.
Компании на рынке лечения спинальной мышечной атрофии сосредоточены на предложении более эффективных долгосрочных решений. Многие инвестируют в персонализированные лекарства, нацеленные на конкретные генетические мутации, в то время как другие расширяют доступ пациентов с помощью стратегий ценообразования, партнерских соглашений по возмещению расходов и программ раннего скрининга. В октябре 2024 года компания «Рош» представила положительные результаты двухлетнего исследования RAINBOWFISH на 29-й Всемирной конференции по оценке эффективности и безопасности рисдиплама у детей со СМА. Получение разрешений регулирующих органов и выход на новые рынки также являются ключевой стратегией, принятой ведущими игроками.
In the News
- В январе 2024 года компания Voyager Therapeutics, Inc. объявила о стратегическом сотрудничестве и лицензионном соглашении на капсид с Novartis Pharma AG для продвижения потенциальной генной терапии спинальной мышечной атрофии.
- В марте 2021 года PTC Therapeutics, Inc. заключила партнерское соглашение с Фондом спинальной мышечной атрофии (СМА) для дальнейшего развития научных исследований в области СМА и других нервно-мышечных расстройств с целью разработки новых методов лечения.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 2724
- Published Date: Mar 21, 2025
- Report Format: PDF, PPT
