О нас Контакт Карьера

Объем и прогноз рынка услуг по производству клеточной и генной терапии по типу (клеточная терапия, генная терапия), режиму, показаниям и конечному пользователю — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 6699
  • Дата публикации: Aug 26, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:

Объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии в 2025 году превысил 7,94 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 40,86 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 17,8% в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии оценивается в 9,21 млрд долларов США.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рост в основном обусловлен растущим спросом на передовые методы лечения, обусловленным растущей распространенностью таких заболеваний, как рак, неврологические расстройства и наследственные заболевания. Кроме того, для расширения возможностей внедряются автоматизация, искусственный интеллект и замкнутые производственные процессы.

Правительства по всему миру также оказывают регуляторную поддержку для ускорения процесса одобрения и финансируют ряд исследовательских программ. Это стимулирует биотехнологические и фармацевтические компании к разработке методов клеточной и генной терапии. Например, в октябре 2024 года 57 -й губернатор штата Нью-Йорк выделил 430 миллионов долларов США на создание New York BioGenesis Park, центра инноваций в области клеточной и генной терапии на Лонг-Айленде. По мере того, как методы лечения переходят от стадии клинических испытаний к стадии коммерциализации, возрастает потребность в специализированных производственных услугах для поддержки их производства.

Ключ Услуги по производству клеточной и генной терапии Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • Доля Северной Америки в 38,9% на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии поддерживается масштабируемыми сетями CDMO и значительным финансированием биотехнологий, что обеспечивает доминирование до 2035 года.

  • Обзор сегмента:

    • Прогнозируется, что сегмент генной терапии будет демонстрировать значительный рост в период с 2026 по 2035 год благодаря увеличению числа клинических испытаний и совершенствованию производства.
    • Ожидается, что к 2035 году доля сегмента контрактного производства превысит 87,8% благодаря растущему объему аутсорсинга производственных процессов.

  • Основные тенденции роста:

    • Распространённость генетических нарушений и других редких заболеваний
    • Рост партнёрских отношений между биотехнологическими компаниями

  • Основные проблемы:

    • Высокая стоимость и проблемы масштабируемости
    • Проблемы контроля качества и стандартизации
  • Ключевые игроки:Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).

Глобальный Услуги по производству клеточной и генной терапии Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы размера рынка и роста:

    • Объем рынка в 2025 году: 7,94 млрд долларов США
    • Объем рынка в 2026 году: 9,21 млрд долларов США
    • Прогнозируемый размер рынка: 40,86 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогнозы роста: 17,8% CAGR (2026–2035 гг.)

  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 38,9 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур.

    • Last updated on : 26 August, 2025

Драйверы роста

  • Растущая распространенность генетических заболеваний и других редких заболеваний: рост числа случаев генетических заболеваний стимулирует рынок услуг по производству клеточной и генной терапии, поскольку повышает спрос на таргетные методы лечения, способные устранить первопричину этих заболеваний. Генетические заболевания, такие как мышечная дистрофия, муковисцидоз и различные виды рака, не имеют эффективных методов лечения, что обусловливает необходимость в терапевтических методах. Это растущее глобальное бремя побуждает биотехнологические и фармацевтические компании ускорять разработку клеточной и генной терапии. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на специализированные производственные услуги, удовлетворяя сложные производственные и нормативные потребности.
  • Рост партнёрских отношений между биотехнологическими компаниями: эти партнёрства позволяют компаниям использовать специализированный опыт и возможности компаний-клиентов, избегая необходимости создания дорогостоящей собственной инфраструктуры. Благодаря такому сотрудничеству компании могут ускорить производство, поддерживать высокие стандарты качества и направлять больше ресурсов на исследования и разработки. Например, в июле MaxCyte, Inc. и Vittoria Biotherapeutics объявили о сотрудничестве по предоставлению Vittoria Biotherapeutics стратегической платформенной лицензии (SPL) на технологию электропорации Flow Electroporation компании MaxCyte и платформу ExPERT. В рамках этого сотрудничества Vittoria получит неисключительные клинические и коммерческие права на использование платформ MaxCyte.

Проблемы

  • Высокая стоимость и проблемы масштабируемости: эти услуги требуют высокоспециализированных помещений, оборудования и материалов, что значительно увеличивает первоначальные затраты на установку и эксплуатацию. Кроме того, поскольку эти методы лечения часто индивидуализированы, масштабирование производства для обслуживания большего количества пациентов с сохранением доступности представляет собой сложную задачу. Индивидуализация, необходимая для каждого пациента, может ограничивать размеры партии, что ещё больше увеличивает затраты и требует инновационных подходов для снижения затрат без ущерба для качества.
  • Трудности контроля качества и стандартизации: Эти сложности возникают из-за сложной природы клеточной и генной терапии, которая часто основана на живых клетках или сложных генетических материалах. Обеспечение постоянства эффективности, чистоты и безопасности для разных партий препаратов является серьёзной проблемой, особенно учитывая вариабельность биологических материалов. Стандартизация протоколов, соответствующих нормативным требованиям и учитывающих уникальные особенности каждого метода лечения, представляет собой сложную задачу. Это обуславливает необходимость разработки строгих систем контроля качества, способных эффективно выявлять и контролировать вариабельность.

Объем и прогноз рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

17,8%

Размер рынка базового года (2025)

7,94 млрд долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

40,86 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Австралия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)
Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:

Режим (Контрактное производство, Собственное производство)

Ожидается, что к концу 2035 года сегмент контрактного производства займет более 87,8% рынка услуг по производству клеточной и генной терапии. Основным драйвером роста сегмента является растущая передача компаниями аутсорсинга производственных процессов для оптимизации производственных процедур и ускорения вывода своих препаратов на рынок. Динамичная нормативно-правовая среда, а также требования к гибкости производственных мощностей, также способствуют дальнейшему росту. В январе 2024 года израильская компания Pluri, занимающаяся клеточным технологиями, объявила о расширении подразделения контрактной разработки и производства PluriCDMO. Компания намерена поделиться с другими компаниями своей базой знаний, технологиями и производственными мощностями для разработки стволовых клеток, индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, экзосом и иммунотерапевтических препаратов.

Тип (Клеточная терапия, Генная терапия)

В зависимости от типа, ожидается, что рынок услуг по производству клеточных и генных препаратов для генной терапии будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода. В настоящее время широкий спектр продуктов проходит клинические испытания, и совершенствование производственных процессов стало важной потребностью рынка. Согласно статье о генной терапии издательства Wiley, по состоянию на март 2023 года, в 46 странах было проведено более 3900 испытаний генной терапии. Более того, крупные компании уделяют все больше внимания производству и коммерциализации благодаря росту финансирования и клиническому успеху большего числа продуктов. Компании реализуют ряд инициатив для расширения своего присутствия на рынке производства.

Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:

Тип

  • Клеточная терапия
    • Аллогенный
      • Мезенхимальные стволовые клетки
      • Т-клетки
      • Естественные клетки-киллеры
      • Гемопоэтические стволовые клетки
      • Другие аллогенные клетки
    • Аутологичный
      • Мезенхимальные стволовые клетки
      • Т-клетки
      • Естественные клетки-киллеры
      • Гемопоэтические стволовые клетки
      • Другие аллогенные клетки
  • Генная терапия
    • Вирусные векторы
    • Невирусные векторы

Режим

  • Контрактное производство
  • Собственное производство

Индикация

  • Онкологические заболевания
  • Сердечно-сосудистые заболевания
  • Ортопедические заболевания
  • Инфекционные заболевания
  • Офтальмологические заболевания
  • Другие показания

Конечный пользователь

  • Биофармацевтические компании
  • Академические научно-исследовательские институты
  • Больницы
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.

Региональный анализ рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:

Анализ рынка Северной Америки

Ожидается, что к 2035 году на долю североамериканской промышленности будет приходиться наибольшая доля выручки – 38,9%. Компании Северной Америки расширили свои производственные мощности на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии. Более того, развитая сеть центров разработки лекарственных препаратов (CDMO) обеспечивает масштабируемое производство препаратов в регионе. В марте 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. совместно с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF) объявила об ускорении разработки передовых методов клеточной терапии для лечения трудноизлечимых заболеваний, включая рак, редкие заболевания и другие.

По данным Национального института рака, в 2024 году в США было диагностировано около 2 001 140 новых случаев рака, что привело к смерти почти 611 720 человек. Страна занимает лидирующие позиции в регионе Северной Америки благодаря сочетанию развитой технологической инфраструктуры, значительного финансирования биотехнологий и высококвалифицированной рабочей силы. Более того, благоприятное регулирование способствовало активизации НИОКР, что привело к увеличению числа клинических испытаний и одобрению передовых инновационных методов лечения на рынке.

Рынок Канады стабильно растёт благодаря поддержке правительства, развитой академической исследовательской среды и партнёрских отношений с промышленностью. Акцент страны на инновациях и развитии нормативно-правовой базы, таких как программа «Путь к лицензированию передовых методов лечения», укрепляет рынок услуг по производству клеточной и генной терапии в стране. Масштабирование внутреннего производства улучшает цепочку поставок в стране и ускоряет развитие трансграничного партнёрства.

Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

В Азиатско-Тихоокеанском регионе проживает большое и разнообразное население, включая значительное число пациентов с заболеваниями, которые потенциально можно лечить с помощью клеточной и генной терапии. Это открывает значительные рыночные перспективы для предприятий, предоставляющих производственные услуги в регионе, что дополнительно стимулирует его рост. Регион также постепенно осваивает возможности сегмента наук о жизни. Эти факторы стимулируют развитие рынка в регионе.

Рынок Южной Кореи особенно поддерживается мощной биотехнологической отраслью. Реформы нормативно-правового регулирования и финансовая поддержка биофармацевтики стимулировали создание передовых производственных мощностей, призванных позиционировать Южную Корею как региональный центр клеточной и генной терапии. Например, в октябре 2024 года компания Samsung Biologics запустила новую платформу для создания высококонцентрированных препаратов S-HiCon, призванную стимулировать разработку и производство высокодозированных биофармацевтических препаратов.

Рынок услуг по производству клеточной и генной терапии в Китае движим большой базой пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Поддержка правительством биотехнологических инноваций в сочетании с благоприятными нормативными изменениями, способствующими ускорению процесса получения разрешений, способствовали созданию условий, в которых биотехнологические компании могут быстро продвигать клеточную и генную терапию от этапа исследований до коммерциализации. Таким образом, ожидается, что рынок страны будет демонстрировать значительный рост в прогнозируемый период.

Cell & Gene Therapy Manufacturing Services Market share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Ключевые игроки рынка услуг по производству клеточной и генной терапии:

    Одной из ключевых стратегий, принятых компаниями на рынке услуг по производству продукции для клеточной и генной терапии, является инвестирование в расширение производственных мощностей. Это достигается в основном за счет строительства новых или модернизации существующих объектов для удовлетворения потребностей в высоко востребованных проектах генной и клеточной терапии. В январе 2023 года компания FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. запустила производство вирусного корма BalanCD HEK293, предназначенного для повышения производства аденовирусных вирусов (ААВ) для применения в генной терапии и вакцин на основе вирусных векторов. Эти запуски, наряду с другими стратегическими мероприятиями, включая географическую экспансию и партнерские отношения между компаниями, как ожидается, окажут положительное влияние на рыночную активность, поддерживая здоровую конкуренцию между участниками рынка. Среди ведущих игроков можно назвать:

    • Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Bluebird Bio, Inc.
    • Catalent, Inc.
    • Charles River Laboratories International, Inc.
    • Мерк КГаА
    • Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec)
    • Samsung Biologics
    • Thermo Fisher Scientific Inc
    • WuXi AppTec Co., Ltd.

Последние события

  • В сентябре 2024 года компания Samsung Biologics объявила на выставке BioProcess International 2024 о запуске инновационных платформ разработки S-AfuCHO и S- OptiCharge .
  • В декабре 2023 года корпорация FUJIFILM инвестировала 200 миллионов долларов США в две дочерние компании для расширения своих возможностей в области глобальной контрактной разработки и производства клеточной терапии (CDMO). Инвестиции пойдут на финансирование новой штаб-квартиры FUJIFILM Cellular Dynamics площадью 175 000 кв. футов (175 000 кв. футов) в США.
  • Report ID: 6699
  • Published Date: Aug 26, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

customer-service Запрос перед покупкой

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли услуг по производству клеточной и генной терапии оценивается в 9,21 млрд долларов США.

Объем рынка услуг по производству клеточной и генной терапии в 2025 году превысил 7,94 млрд долларов США и, как ожидается, к 2035 году превысит 40,86 млрд долларов США, что соответствует среднегодовому темпу роста более 17,8% в течение прогнозируемого периода, т. е. между 2026 и 2035 годами.

Доля Северной Америки в размере 38,9% на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии подкрепляется масштабируемыми сетями CDMO и мощным финансированием биотехнологий, что гарантирует доминирование до 2035 года.

Ключевыми игроками на рынке являются Bluebird Bio, Inc., Catalent, Inc., Charles River Laboratories International, Inc., Merck KGaA, Miltenyi Bioindustry (Miltenyi Biotec).

Услуги по производству клеточной и генной терапии Объем рыночного отчета

ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.

Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF

Авторские права © 2025 Research Nester. Все права защищены.

footer-bottom-logos