Тенденции мирового рынка услуг по производству клеточной и генной терапии, прогнозный отчет на 2025-2037 годы
Ячейка и усилитель; Ожидается, что в течение прогнозируемого периода, то есть в период с 2025 по 2037 год, объем рынка услуг по производству генной терапии увеличится на 63 миллиарда долларов США, при этом среднегодовой темп роста составит 19,1 %. Отраслевая оценка сотовой связи и усилителей; Услуги по производству генной терапии в 2025 году оцениваются в более чем 8,48 миллиарда долларов США.
Этот рост в основном обусловлен растущим спросом на передовые методы лечения, вызванным растущей распространенностью таких заболеваний, как рак, неврологические расстройства и наследственные заболевания. Кроме того, для расширения возможностей внедряются автоматизация, искусственный интеллект и закрытые производственные процессы.
Правительства во всем мире также предоставляют нормативную поддержку для более быстрого получения разрешений и финансируют несколько исследовательских программ. Это побуждает биотехнологические и фармацевтические компании разрабатывать клеточную и генную терапию. Например, в октябре 2024 года 57 губернатор штата Нью-Йорк профинансировал 430 миллионов долларов США для New York BioGenesis Park, который является инновационным центром клеточной и генной терапии, на Лонг-Айленде. По мере продвижения методов лечения к клиническим испытаниям и коммерциализации возрастает потребность в специализированных производственных услугах для поддержки их производства.
Сектор услуг по производству клеточной и генной терапии: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Растущая распространенность генетических нарушений и других редких заболеваний. Растущее число случаев генетических заболеваний приводит к увеличению числа случаев генетических заболеваний. рынок производственных услуг генной терапии, поскольку он повышает спрос на целевые методы лечения, которые могут устранить первопричину этих заболеваний. Генетические заболевания, такие как мышечная дистрофия, муковисцидоз и различные виды рака, не имеют эффективных методов лечения, что создает необходимость в лечебных методах лечения. Это растущее глобальное бремя заставляет биотехнологические и фармацевтические компании ускорять разработку клеточной и генной терапии. Это, в свою очередь, стимулирует спрос на специализированные производственные услуги, удовлетворяющие сложные производственные и нормативные потребности.
- Рост партнерских отношений между биотехнологическими компаниями. Эти партнерские отношения позволяют компаниям использовать специализированный опыт и возможности директоров по маркетингу, избегая необходимости создавать дорогостоящую собственную инфраструктуру. Благодаря этому сотрудничеству компании могут ускорить производство, поддерживать высокие стандарты качества и направить больше ресурсов на исследования и разработки. Например, в июле компании MaxCyte, Inc. и Vittoria Biotherapeutics объявили о сотрудничестве для получения лицензии на стратегическую платформу (SPL) технологии проточной электропорации MaxCyte и платформы ExPERT для компании Vittoria Biotherapeutics. В рамках этого сотрудничества Виттория получит неисключительные клинические и коммерческие права на использование платформ MaxCyte.
Задачи
- Высокая стоимость и проблемы с масштабируемостью. Эти услуги требуют узкоспециализированных помещений, оборудования и материалов, что делает начальную настройку и эксплуатационные расходы значительными. Кроме того, поскольку эти методы лечения часто индивидуализированы, масштабирование производства для обслуживания большего числа групп населения при сохранении доступности является сложной задачей. Индивидуальная настройка, необходимая для каждого пациента, может ограничить размеры партий, что приведет к дальнейшему увеличению затрат и потребует инновационных подходов для сокращения расходов без ущерба для качества.
- Трудности контроля качества и стандартизации. Эти осложнения возникают из-за сложной природы клеточной и генной терапии, которую часто получают из живых клеток или сложных генетических материалов. Обеспечение единообразия эффективности, чистоты и безопасности различных партий является серьезной проблемой, особенно с учетом изменчивости биологических материалов. Стандартизировать протоколы, которые соответствуют нормативным требованиям и в то же время учитывать уникальные аспекты каждой терапии, сложно. Поэтому крайне важно разработать строгие системы контроля качества, которые смогут эффективно выявлять изменчивость и управлять ею.
Рынок производственных услуг клеточной и генной терапии: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
19,1% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
7,24 миллиарда долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
70,24 млрд долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация производственных услуг в области клеточной и генной терапии
Режим (контрактное производство, собственное производство)
Сегмент контрактного производства, вероятно, будет занимать более 87,8% ячеек и amp; доля рынка производственных услуг генной терапии к концу 2037 года. Растущий аутсорсинг производственной деятельности для оптимизации производственных процедур и сокращения времени выхода на рынок своих методов лечения в основном стимулирует рост этого сегмента. Динамичная нормативно-правовая база, в дополнение к требованию гибкости производственных мощностей, стимулирует дальнейший рост. В январе 2024 года израильская компания сотовых технологий Pluri объявила о расширении подразделения контрактных разработок и производства PluriCDMO. Компания намерена поделиться своей базой знаний, технологиями и оборудованием для разработки стволовых клеток, индуцированных плюрипотентных стволовых клеток, экзосом и иммунотерапии с другими предприятиями.
Тип (Клеточная терапия, Генная терапия)
В зависимости от типа, согласно прогнозам, генная терапия будет расширяться со значительным среднегодовым темпом роста в течение прогнозируемого периода в клеточной & Рынок производственных услуг генной терапии. В настоящее время широкий спектр продуктов проходит клинические испытания, и улучшение производственного процесса стало важной потребностью на рынке. Согласно статье Уайли о генной терапии, согласно обновлению за март 2023 года, в 46 странах было проведено более 3900 испытаний генной терапии. Более того, известные компании все больше внимания уделяют производству и коммерциализации благодаря растущему финансированию и клиническому успеху большего количества продуктов. Компании предпринимают ряд инициатив, чтобы расширить свое присутствие на производственном рынке.
Наш углубленный анализ рынка включает следующие сегменты:
|
Тип |
|
|
Режим |
|
|
Индикация |
|
|
Конечный пользователь |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетСфера услуг по производству клеточной и генной терапии — региональный обзор
Анализ рынка Северной Америки
Ожидается, что к 2037 году на долю промышленности Северной Америки будет приходиться наибольшая доля дохода в размере 38,9 %. Рынок производственных услуг генной терапии. Более того, сильная сеть CDMO позволяет масштабировать производство методов лечения в регионе. В марте 2023 года компания Thermo Fisher Scientific Inc. в сотрудничестве с Калифорнийским университетом в Сан-Франциско (UCSF) объявила об ускорении внедрения передовых клеточных методов лечения трудно поддающихся лечению состояний. Сюда входят рак, редкие заболевания и другие заболевания.
По данным Национального института рака, в 2024 году в США было диагностировано около 2 001 140 новых случаев рака, в результате чего от этой болезни умерло почти 611 720 человек. Страна доминирует в регионе Северной Америки благодаря сочетанию мощной технологической инфраструктуры, значительного финансирования биотехнологий и чрезвычайно квалифицированной рабочей силы. Кроме того, поддерживающие нормативные акты активизировали научно-исследовательскую деятельность, что привело к увеличению количества клинических испытаний и одобрений передовых новаторских методов лечения на рынке.
Рынок Канады неуклонно растет при поддержке правительства, сильной академической исследовательской среды и совместного отраслевого партнерства. Внимание страны к инновациям и достижениям в области регулирования, таким как «Путь к лицензированию передовых методов лечения», укрепляет клеточную и энергетическую эффективность. Рынок производственных услуг генной терапии в стране. Расширение внутреннего производства расширяет цепочку поставок в стране и ускоряет развитие трансграничного партнерства.
Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
В регионе Азиатско-Тихоокеанского региона проживает большое и разнообразное население, включая значительное количество пациентов с заболеваниями, которые потенциально можно лечить с помощью клеточной и генной терапии. Это открывает значительные рыночные перспективы для предприятий, предоставляющих производственные услуги в регионе, что способствует дальнейшему росту рынка. В регионе также постепенно выявляются возможности сегмента наук о жизни. Эти факторы способствуют развитию рынка региона.
Рынок Южной Кореи особенно поддерживается развитой биотехнологической промышленностью. Реформы регулирования и финансовая поддержка биофармацевтики стимулировали создание передовых производственных мощностей с целью позиционировать Южную Корею как региональный центр клеточной и генной терапии. Например, в октябре 2024 года компания Samsung Biologics запустила новую платформу для разработки высококонцентрированных препаратов S-HiCon, призванную стимулировать разработку и производство биофармацевтических препаратов с высокими дозами.
Китай сотовый & Рынок производственных услуг генной терапии обусловлен большой базой пациентов с неудовлетворенными медицинскими потребностями. Обязательство правительства поддерживать биотехнологические инновации в сочетании с благоприятными нормативными изменениями для более быстрого получения разрешений создали среду, в которой биотехнологические компании могут быстро продвигать клеточную и генную терапию от исследований до коммерциализации. Таким образом, ожидается, что в течение прогнозируемого периода на рынке страны произойдет значительный рост.
Компании, доминирующие на рынке услуг по производству клеточной и генной терапии
- Берингер Ингельхайм Интернэшнл ГмбХ
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Bluebird Bio, Inc.
- Каталент, Инк.
- Charles River Laboratories International, Inc.
- Мерк КГаА
- Милтеньи Биоиндустрия (MilteNY Biotec)
- Samsung Biologics
- Thermo Fisher Scientific Inc
- WuXi AppTec Co., Ltd.
Одна из ключевых стратегий, принятых компаниями в сфере сотовой связи и amp; Рынок производственных услуг генной терапии инвестирует в расширение мощностей. В основном это достигается за счет строительства новых объектов или модернизации существующих для реализации востребованных проектов генной и клеточной терапии. В январе 2023 года компания FUJIFILM Irvine Scientific, Inc. выпустила вирусный корм BalanCD HEK293, который предназначен для увеличения производства AAV для применения в генной терапии и вакцин на основе вирусных векторов. Предполагается, что эти запуски, в дополнение к другим стратегическим мероприятиям, включая географическое расширение и партнерские отношения между фирмами, повлияют на значительную положительную рыночную деятельность, поддерживая здоровую конкуренцию между игроками. Некоторые из выдающихся игроков:
In the News
- В сентябре 2024 года Samsung Biologics объявила о запуске инновационных платформ разработки под названием S-AfuCHO, и S-OptiCharge, на выставке BioProcess International 2024.
- В декабре 2023 года FUJIFILM Corporation инвестировала 200 миллионов долларов США в две дочерние компании, чтобы расширить свои возможности по глобальным контрактам на разработку и производство клеточной терапии (CDMO). Инвестиции пойдут на финансирование новой штаб-квартиры FUJIFILM Cellular Dynamics площадью 175 000 кв. футов. в США
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 6699
- Published Date: Jan 10, 2025
- Report Format: PDF, PPT
