Объем и прогноз рынка услуг по контрактному производству и исследованиям фармацевтической продукции по видам услуг (производство, исследования); Конечный потребитель: тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

Факторы роста и проблемы рынка контрактного производства и исследовательских услуг в фармацевтической отрасли:

Драйверы роста:

• Увеличение инвестиций в различные методы разработки лекарственных препаратов и передовые технологии: Фармацевтическая промышленность стремится инвестировать в новые методы для укрепления своего присутствия в разработке и производстве лекарственных препаратов. Гетеробифункциональные деградаторы белков, олигомеры, пептиды и полимеры – вот лишь некоторые из сложных синтетических методов, которые в настоящее время широко используются в качестве новых кандидатов на лекарственные препараты. Более того, традиционные малые молекулы становятся всё более востребованными при разработке лекарственных препаратов. Эти изменения в сложности и типе химических веществ, используемых в фармацевтике, побуждают представителей отрасли искать инвестиции в CDMO и способствовать разработке новых экспериментальных препаратов.
  
  CordenPharma в июле 2024 года сделала рекордные инвестиции в размере около 1,0 млрд долларов США для разработки своей платформы по производству пептидов в США и Европе, чтобы удовлетворить растущий спрос на пептиды GLP-1 и содействовать заключению долгосрочных производственных контрактов в США на общую сумму более 3,3 млрд долларов США, а также иметь другие потенциальные выгоды. Пептидная платформа объединит небольшие и крупные услуги от инъекционных и пероральных пептидных API до лекарственных препаратов. В июле 2024 года Samsung Biologics объявила о новом производственном соглашении на сумму 1,05 млрд долларов США от неназванного американского производителя лекарств, и эта сделка составляет более 39% от общего объема продаж Samsung Biologics в размере 2,7 млрд долларов США. Тем временем, в июне этого года Samsung Biologics пересмотрел свою сделку с Baxter Healthcare, и теперь Baxter профинансирует Samsung Biologics 223,0 млн долларов США на услуги по контрактному производству фармацевтических препаратов.
  
  Поскольку такие расширения линейки продуктов в основном обеспечиваются игроками с высокой капитализацией и небольшими собственными мощностями, CDMO-компании расширили свои инвестиционные возможности для укрепления своего инновационного и коммерческого потенциала. По мере роста притока финансирования контрактные производители готовы к новым проектам, чтобы обеспечить разработчикам доступ к мощностям. Партнерские отношения между CDMO-компаниями и новаторами, в рамках которых обе стороны разделяют риски, связанные с коммерциализацией новых технологий, вероятно, будут способствовать успеху. В июле 2020 года компания Sparta Systems совместно с Quartic.ai запустила TrackWise и TrackWise Digital для обеспечения непрерывности цепочки поставок при производстве лекарственных препаратов и медицинских изделий.
• Истечение срока действия патентов на различные лекарственные препараты: Истечение срока действия патентов на многие фармацевтические препараты стимулирует рост рынка услуг контрактного производства и исследований в фармацевтической отрасли. Хотя истечение срока действия патентов привело к значительным потерям доходов и объёмов производства для брендированной фармацевтической отрасли, оно также открывает возможность выхода на рынок множества новых, более дешёвых дженериков. Передача производства дженериками на аутсорсинг контрактным компаниям и исследовательским службам является позитивным признаком роста рынка в прогнозируемый период.
  
  Например, в июне 2020 года компания Catalent Inc., ведущий поставщик передовых технологий доставки, решений для разработки и производства фармацевтических препаратов, биологических препаратов, клеточной и генной терапии, а также товаров для здоровья, объявила о сотрудничестве с Moderna, Inc. Целью этого партнерства является разработка крупномасштабного коммерческого метода производства вакцины-кандидата от COVID-19, основанной на мРНК.
• Коммерческий успех биологических препаратов для клинического применения: Появление биологических препаратов помогло снизить опасения по поводу использования традиционных синтетических препаратов. Эти препараты производятся из синтетических соединений, которые не встречаются в организме человека естественным образом, что приводит к негативным побочным эффектам. В результате биофармацевтические компании используют биологический подход для создания биологических препаратов, предназначенных для лечения более 100 заболеваний. К таким биофармацевтическим препаратам относятся моноклональные антитела, вакцины, а также генная и клеточная терапия.
• Бюджетные ограничения малых и средних предприятий: Финансовые ограничения, с которыми сталкиваются малые и развивающиеся компании фармацевтического сектора, представляют собой одну из основных рыночных возможностей в области глобальных исследований в области контрактного производства фармацевтической продукции. Финансовые ограничения часто мешают малым и развивающимся фармацевтическим предприятиям инвестировать в дорогостоящее производственное оборудование и мощности. Благодаря услугам контрактного производства этим предприятиям не приходится вкладывать значительные первоначальные средства для удовлетворения своих потребностей.
  
  Малые и начинающие фармацевтические компании могут получить специализированные производственные мощности, передовое оборудование и квалифицированных рабочих благодаря контрактному производству без значительных капиталовложений. Эти компании могут сосредоточить свои ограниченные финансовые ресурсы на других важных направлениях, таких как маркетинг, соблюдение нормативных требований, исследования и разработки, передав свои производственные потребности производителям.

Проблемы

• Ограниченные контракты, выбранные крупными фармацевтическими компаниями: главным препятствием для развития рынка является существование крупных фармацевтических компаний, обладающих возможностью производить лекарства самостоятельно. Эти компании разрабатывают свои потенциальные лекарственные препараты, проводят собственные исследования и клинические испытания. Несколько компаний, включая Novartis, объявили о планах по увеличению внутренних производственных мощностей и отказу от внешних услуг для удовлетворения спроса на фармацевтические препараты по всему миру. Это делается главным образом для того, чтобы полностью контролировать процесс разработки и сохранять его в тайне.
• Строгое государственное регулирование: Рост рынка услуг по контрактному производству и исследованию фармацевтической продукции сдерживается строгим государственным регулированием и его ограничениями, а также постоянным совершенствованием строгих законов, применяемых правительствами развивающихся стран. Более того, поскольку генная и клеточная терапия в значительной степени индивидуализирована, они могут удовлетворить неудовлетворенные потребности в лечении широкого спектра заболеваний и расстройств. Благодаря их высокому терапевтическому потенциалу многие фармацевтические компании и инвесторы вложили значительные средства в разработку и коммерциализацию этих препаратов.