Размер и доля рынка фармацевтических контрактных производственных и исследовательских услуг по услугам (производство, исследования); Конечный пользователь - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2025-2037 гг.

Сектор фармацевтического контрактного производства и исследовательских услуг: драйверы роста и проблемы

Драйверы роста:

• Увеличение инвестиций в разнообразные лекарственные средства и передовые технологии. Фармацевтическая промышленность заинтересована в инвестировании в новые методы, чтобы укрепить свое присутствие в разработке и производстве лекарств. Гетеробифункциональные деградаторы белков, олигомеры, пептиды и полимеры представляют собой сложные синтетические методы, которые в настоящее время регулярно используются в качестве новых кандидатов на лекарства. Кроме того, традиционные малые молекулы приобретают высокий спрос при разработке лекарств. Эти изменения в сложности и типе химических веществ, используемых в фармацевтике, побудили игроков отрасли искать инвестиции в CDMO и способствовать разработке новых исследуемых лекарств.
  
  В июле 2024 года CordenPharma сделала рекордные инвестиции в размере около 1,0 миллиарда долларов США в развитие своей платформы по производству пептидов в США и Европе для удовлетворения растущего спроса на пептиды GLP-1 и содействия заключению долгосрочных производственных контрактов в США на общую сумму более 3,3 миллиардов долларов США, с другими потенциальными преимуществами. Пептидная платформа объединит малые и крупномасштабные услуги, от инъекционных и пероральных пептидных АФИ до лекарственных препаратов. В июле 2024 года Samsung Biologics объявила о новом производственном соглашении на сумму 1,05 миллиарда долларов США с неизвестным американским производителем лекарств. общий объем продаж составил 2,7 млрд долларов США. Между тем, в июне этого года Samsung Biologics переоборудовала свою сделку с Baxter Healthcare, и теперь Baxter профинансирует Samsung Biologics 223,0 миллиона долларов США на услуги по контрактному производству фармацевтических препаратов.  
  
  Поскольку такие расширения трубопроводов в основном стимулируются игроками с крупной капитализацией и меньшими собственными возможностями, CDMO увеличили свои инвестиционные возможности для укрепления своего инновационного и коммерческого потенциала. По мере того, как приток финансирования начинает приносить плоды, производители-контрактники готовы к новым проектам, чтобы обеспечить разработчикам доступ к мощностям. Совместное партнерство между CDMO и новаторами, в котором обе стороны разделяют риск, связанный с коммерциализацией новых технологий, вероятно, будет способствовать успеху. В июле 2020 года Sparta Systems в партнерстве с Quartic.ai запустили TrackWise и TrackWise Digital, чтобы обеспечить непрерывность цепочки поставок при производстве лекарств и медицинского оборудования.
• Истечение срока действия патентов на различные лекарства. Истечение срока действия патентов на многие фармацевтические препараты стимулирует рост рынка контрактного производства и исследовательских услуг в области фармацевтической продукции. Хотя истечение срока действия патента привело к значительным потерям доходов и объемов фирменной фармацевтической промышленности, оно также позволяет вывести на рынки множество новых, более дешевых непатентованных альтернатив. Фирмы-генерики, передающие свое производство на аутсорсинг контрактному производству и исследовательским услугам, являются положительным знаком для роста рынка в течение прогнозируемого периода.
  
  Например, о сотрудничестве с Moderna, Inc. объявила в июне 2020 года компания Catalent Inc., известный поставщик передовых технологий доставки, решений для разработки и производства фармацевтических препаратов, биологических препаратов, клеточной и генной терапии, а также потребительских товаров для здоровья. Целью этого партнерства является разработка крупномасштабного коммерческого метода серийного производства кандидатной вакцины Moderna против COVID-19, основанной на мРНК.
• Коммерческий успех биологических препаратов для клинического применения. Появление биологических препаратов помогло снизить опасения по поводу использования традиционных синтетических препаратов. Эти синтетические лекарства производятся из синтетических соединений, которые в природе не встречаются в организме человека, что приводит к негативным побочным эффектам. В результате биофармацевтические компании используют биологический подход для создания биологических препаратов, предназначенных для лечения более чем 100 заболеваний. Эти биофармацевтические препараты включают моноклональные антитела, вакцины, а также генную и клеточную терапию.
• МСП' бюджетные ограничения. Финансовые ограничения, с которыми сталкиваются малые и развивающиеся фирмы фармацевтического сектора, представляют собой одну из основных рыночных возможностей в области глобальных исследований в области контрактного фармацевтического производства. Финансовые ограничения часто препятствуют возможности малых и развивающихся фармацевтических предприятий инвестировать в дорогостоящее производственное оборудование и мощности. Этим предприятиям не нужно делать крупные первоначальные инвестиции для удовлетворения своих потребностей благодаря услугам контрактного производства.
  
  Малые и начинающие фармацевтические предприятия могут получить специализированные производственные мощности, современное оборудование и квалифицированную рабочую силу посредством контрактного производства без необходимости инвестирования значительного объема капитала. Эти предприятия могут сконцентрировать свои ограниченные финансовые ресурсы на других жизненно важных областях, таких как маркетинг, соблюдение нормативных требований, исследования и разработки, передав свои производственные нужды производителям.

Задачи

• Ограниченное заключение контрактов, выбранное крупными фармацевтическими фирмами. Самым большим препятствием на пути развития рынка является существование крупных фармацевтических компаний, обладающих способностью производить лекарства внутри страны. Эти предприятия создают лекарства-кандидаты, проводят собственные исследования и клинические испытания. Несколько компаний, в том числе Novartis, объявили о планах увеличить свои внутренние производственные мощности и перестать зависеть от внешних услуг для удовлетворения спроса на фармацевтические препараты во всем мире. В основном это делается для того, чтобы держать процесс разработки продукта под полным контролем и сохранять его в секрете.
• Строгая система государственного регулирования. Росту рынка фармацевтических услуг по контрактному производству и исследовательским услугам препятствуют строгие рамки государственного регулирования и их ограничения, а также постоянное совершенствование строгих законов, применяемых правительствами в развивающихся странах. Более того, поскольку генная и клеточная терапия в высшей степени индивидуализирована, она может удовлетворить неудовлетворенные медицинские потребности в лечении широкого спектра заболеваний и расстройств. Благодаря их высокому терапевтическому потенциалу многие фармацевтические компании и инвесторы вложили значительные средства в разработку и коммерциализацию этих препаратов.