Размер и доля рынка услуг по контрактному производству и исследованиям в фармацевтической отрасли — анализ роста и прогноз на 2027-2036 годы.

Факторы роста и проблемы рынка услуг по контрактному производству и исследованиям в фармацевтической отрасли:

Факторы роста:

• Увеличение инвестиций в различные лекарственные формы и передовые технологии: фармацевтическая промышленность стремится инвестировать в новые методы, чтобы укрепить свои позиции в разработке и производстве лекарственных препаратов. Гетеробифункциональные деградаторы белков, олигомеры, пептиды и полимеры — это лишь некоторые из сложных синтетических методов, которые в настоящее время регулярно используются в качестве новых кандидатов в лекарственные препараты. Кроме того, традиционные малые молекулы пользуются высоким спросом в разработке лекарств. Эти изменения в сложности и типе химических веществ, используемых в фармацевтике, побудили участников отрасли искать инвестиции в контрактные и производственные организации (CDMO) и способствовать разработке новых экспериментальных лекарственных препаратов.
  
  В июле 2024 года компания CordenPharma осуществила рекордные инвестиции в размере около 1,0 млрд долларов США в разработку своей платформы по производству пептидов в США и Европе для удовлетворения растущего спроса на пептиды GLP-1 и заключения долгосрочных контрактов на производство в США на общую сумму более 3,3 млрд долларов США, с другими потенциальными преимуществами. Платформа по производству пептидов будет интегрировать услуги от малых до крупных масштабов, от инъекционных и пероральных пептидных АФИ до готовых лекарственных препаратов. В июле 2024 года Samsung Biologics объявила о новом производственном соглашении на сумму 1,05 млрд долларов США с неназванным американским производителем лекарств, и эта сделка составляет более 39% от общего объема продаж Samsung Biologics в размере 2,7 млрд долларов США. Между тем, в июне этого года Samsung Biologics пересмотрела свою сделку с Baxter Healthcare, и теперь Baxter профинансирует Samsung Biologics на сумму 223,0 млн долларов США за услуги по контрактному производству фармацевтической продукции.
  
  Поскольку расширение таких производственных процессов в основном осуществляется крупными компаниями с меньшими собственными мощностями, контрактные производители и подрядчики (CDMO) нарастили свои инвестиционные возможности для укрепления своего инновационного и коммерческого потенциала. По мере поступления финансирования контрактные производители готовы к новым проектам, чтобы обеспечить разработчикам доступ к производственным мощностям. Партнерские отношения между CDMO и новаторами, в рамках которых обе стороны разделяют риски, связанные с коммерциализацией новых технологий, вероятно, будут способствовать успеху. В июле 2020 года компания Sparta Systems в партнерстве с Quartic.ai запустила TrackWise и TrackWise Digital для обеспечения непрерывности цепочки поставок в сфере производства лекарственных препаратов и медицинских изделий.
• Истечение срока действия патентов на различные лекарственные препараты: Истечение срока действия патентов на многие фармацевтические препараты стимулирует рост рынка контрактного производства и исследовательских услуг в фармацевтической отрасли. Хотя истечение срока действия патентов привело к значительным потерям доходов и объемов продаж для производителей брендовой фармацевтической продукции, оно также открывает доступ на рынок множеству новых, более дешевых дженериков. Передача производства дженериков на аутсорсинг компаниям, предоставляющим услуги контрактного производства и исследовательских услуг, является позитивным признаком для роста рынка в прогнозируемый период.
  
  Например, в июне 2020 года компания Catalent Inc., ведущий поставщик передовых технологий доставки, разработки и производства решений для фармацевтической, биотехнологической, клеточной и генной терапии, а также товаров для здоровья потребителей, объявила о сотрудничестве с Moderna, Inc. Целью этого партнерства является разработка крупномасштабного коммерческого метода розлива и упаковки для вакцины-кандидата Moderna против COVID-19, основанной на мРНК.
• Коммерческий успех биологических препаратов для клинического применения: появление биологических лекарств помогло развеять опасения, связанные с использованием традиционных синтетических препаратов. Эти синтетические лекарства изготавливаются из синтетических соединений, которые не встречаются в организме человека, что приводит к негативным побочным эффектам. В результате биофармацевтические компании используют биологический подход для создания биопрепаратов, предназначенных для лечения более чем 100 заболеваний. К таким биопрепаратам относятся моноклональные антитела, вакцины, а также генная и клеточная терапия.
• Бюджетные ограничения малых и средних предприятий: Финансовые ограничения, с которыми сталкиваются малые и развивающиеся фирмы в фармацевтическом секторе, представляют собой одну из основных рыночных возможностей в области глобальных исследований в сфере контрактного производства фармацевтической продукции. Финансовые ограничения часто препятствуют возможности малых и развивающихся фармацевтических предприятий инвестировать в дорогостоящее производственное оборудование и возможности. Благодаря услугам контрактного производства этим предприятиям не нужно делать крупные первоначальные инвестиции для удовлетворения своих потребностей.
  
  Небольшие и начинающие фармацевтические компании могут получить доступ к специализированным производственным мощностям, современному оборудованию и квалифицированным работникам посредством контрактного производства, не вкладывая значительных капиталовложений. Эти компании могут сосредоточить свои ограниченные финансовые ресурсы на других важных областях, таких как маркетинг, соблюдение нормативных требований и исследования и разработки, передавая свои производственные потребности производителям.

Проблемы

• Ограниченная контрактная практика, выбираемая крупными фармацевтическими компаниями: Самым большим препятствием на пути развития рынка является существование крупных фармацевтических компаний, обладающих возможностью производить лекарства собственными силами. Эти компании разрабатывают свои лекарственные препараты, проводят собственные исследования и клинические испытания. Несколько компаний, включая Novartis, заявили о планах увеличить свои внутренние производственные мощности и отказаться от услуг сторонних поставщиков для удовлетворения мирового спроса на фармацевтические препараты. Это делается главным образом для того, чтобы полностью контролировать процесс разработки своей продукции и сохранять его в тайне.
• Жесткие государственные нормативные рамки: Рост рынка контрактного производства и исследовательских услуг в фармацевтической отрасли сдерживается жесткими государственными нормативными рамками и их ограничениями, а также постоянным совершенствованием строгих законов, применяемых правительствами развивающихся стран. Кроме того, поскольку генная и клеточная терапия носят сугубо индивидуальный характер, они могут удовлетворять неудовлетворенные медицинские потребности в лечении широкого спектра заболеваний или расстройств. Благодаря своему высокому терапевтическому потенциалу многие фармацевтические компании и инвесторы вложили значительные средства в разработку и коммерциализацию этих препаратов.