Объем рынка устройств для аллогенной клеточной терапии и прогноз по видам терапии (терапия стволовыми клетками, терапия без использования стволовых клеток); терапевтическая область — тенденции роста, ключевые игроки, региональный анализ на 2026–2035 гг.

  • ID отчета: 7161
  • Дата публикации: Sep 18, 2025
  • Формат отчета: PDF, PPT

Перспективы рынка устройств для аллогенной клеточной терапии:

Объем рынка устройств для аллогенной клеточной терапии в 2025 году превысил 494,62 млн долларов США и, по прогнозам, к 2035 году достигнет 4,91 млрд долларов США, увеличившись на 25,8% в год в прогнозируемый период, то есть с 2026 по 2035 год. В 2026 году объем рынка устройств для аллогенной клеточной терапии оценивается в 609,47 млн ​​долларов США.

Allogeneic Cell Therapy Devices Market Size
Узнайте о рыночных тенденциях и возможностях роста: Запросить бесплатный образец PDF

Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии набирает обороты в медицинской сфере, особенно в лечении рака, аутоиммунных заболеваний и дегенеративных состояний. Кроме того, достижения регенеративной медицины, финансирование большего количества клинических исследований и рост распространенности хронических заболеваний требуют новых терапевтических подходов. Например, в марте 2023 года компании TCR Therapeutics Inc. и Adaptimmune Therapeutics plc объявили о подписании окончательного соглашения, которое предусматривает слияние Adaptimmune и TCR² в рамках сделки с использованием всех акций для создания ведущего бизнеса в области клеточной терапии, специализирующегося на лечении солидных опухолей.

Кроме того, сотрудничество биотехнологических компаний с другими исследовательскими организациями будет способствовать развитию инноваций в области получения и обработки клеток, а также механизмов доставки, что еще больше подстегнет спрос на эти продукты. Благодаря этим достижениям и растущему пониманию терапевтического потенциала аллогенных клеточных вмешательств, ожидается, что рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в будущем будет расти. Например, в июне 2023 года компании Lonza и Vertex Pharmaceuticals Incorporated объявили о создании совместного предприятия для поддержки производства линейки экспериментальных методов лечения стволовыми клетками Vertex. В частности, программы VX-880 и VX-264, которые в настоящее время проходят клинические испытания, предназначены для помощи людям с диабетом 1 типа (СД1).

Более того, росту рынка способствуют совершенствование нормативно-правовой базы, создание надлежащих производственных мощностей и практик для этих методов лечения, обеспечивающих их соответствие стандартам безопасности и качества. Например, в декабре 2024 года компания BioCentriq подписала долгосрочный договор аренды с Национальным управлением бизнес-парков на строительство передового производственного объекта для клеточной терапии. В него вложат 12 миллионов долларов США в оборудование, усовершенствование бизнес-систем и модернизацию оборудования. Это укрепит позиции BioCentriq в быстрорастущей отрасли клеточной терапии и расширит её возможности по предоставлению комплексных решений в области разработки, производства и контроля качества.

Ключ Устройства для аллогенной клеточной терапии Сводка рыночной аналитики:

  • Региональные особенности:

    • К 2035 году доля рынка устройств для аллогенной клеточной терапии в Северной Америке составит 81,70%, что обусловлено присутствием крупных фармацевтических игроков и инновациями в области клеточной терапии.
    • Рынок Азиатско-Тихоокеанского региона будет демонстрировать устойчивый рост в прогнозируемый период 2026–2035 годов, что обусловлено активным развитием персонализированной медицины и клеточной терапии в регионе.
  • Обзор сегмента:

    • Прогнозируется, что к 2035 году сегмент терапии стволовыми клетками на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии займет 51,20% благодаря достижениям в области технологий производства и обработки, повышающим масштабируемость.
  • Ключевые тенденции роста:

    • Оптимизированный процесс утверждения
    • Инвестиции и исследовательские консорциумы
  • Основные проблемы:

    • Конкурентная среда
  • Ключевые игроки:Atara Biotherapeutics, Mallinckrodt Pharmaceuticals, STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Biosolution Co., Ltd., MEDIPOST Co., Ltd. и другие.

Глобальный Устройства для аллогенной клеточной терапии Рынок Прогноз и региональный обзор:

  • Прогнозы объёма рынка и роста:

    • Объём рынка в 2025 году: 494,62 млн долларов США
    • Объём рынка в 2026 году: 609,47 млн ​​долларов США
    • Прогнозируемый объём рынка: 4,91 млрд долларов США к 2035 году
    • Прогноз роста: CAGR 25,8% (2026–2035 гг.)
  • Ключевая региональная динамика:

    • Крупнейший регион: Северная Америка (доля 81,7 % к 2035 году).
    • Самый быстрорастущий регион: Азиатско-Тихоокеанский регион.
    • Доминирующие страны: США, Германия, Китай, Япония, Великобритания.
    • Развивающиеся страны: Китай, Индия, Япония, Южная Корея, Сингапур.
  • Last updated on : 18 September, 2025

Драйверы роста

  • Оптимизированный процесс регистрации: он упрощает доступ инновационных методов лечения к клиническим исследованиям. Регулирующие органы, включая Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), ускоряют рассмотрение препаратов, демонстрирующих значительный клинический потенциал в аллогенных препаратах. Эти оптимизированные механизмы сокращают время вывода передовых методов лечения на рынок, одновременно снижая затраты на разработку. В таблице ниже представлены:

Одобренные продукты клеточной и генной терапии

Одобренные продукты и торговое название

Производитель

Год

ABECMA (idecabtagene vicleucel)

Celgene Corporation, компания Bristol-Myers Squibb

2024

АДСТИЛАДРИН (надофараген фираденовикнг)

Ferring Pharmaceuticals A/S

2024

АЛЛОКОРД (HPC, пуповинная кровь)

Детский медицинский центр SSM Cardinal Glennon

2019

AMTAGVI (lifileucel)

Iovance Biotherapeutics, Inc.

2024

BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt)

Пфайзер, Инк.

2024

БРЕЙАНЦИ (лизокабтаген маралеуцел)

Juno Therapeutics, Inc., компания Bristol-Myers Squibb

2024

ЦАРВИКТИ (цилтакабтагеновый автолейцель)

Janssen Biotech, Inc.

2024

CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel])

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Дюкорд, HPC пуповинная кровь

Медицинская школа Университета Дьюка

ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec-rokl)

Сарапета Терапевтикс, Инк.

Источник: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США.

  • Инвестиции и исследовательские консорциумы: Это значительно расширяет возможности для инноваций и разработок. Более того, исследовательские консорциумы также способствуют междисциплинарному сотрудничеству между академическими кругами, представителями промышленности и учреждениями здравоохранения, обмениваясь знаниями, ресурсами и опытом. Например, в декабре 2024 года компания Indapta Therapeutics, Inc. объявила о закрытии раунда нового финансирования в размере 22,5 млн долларов США для ускорения клинической разработки своей дифференцированной аллогенной терапии натуральными киллерами (NK). Таким образом, дополнительный импульс, обусловленный ростом инвестиций и исследовательским сотрудничеством, сдвигает рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в сторону улучшения результатов лечения пациентов.

Проблемы

  • Иммунное отторжение и реакция «трансплантат против хозяина»: проблемой, которая продолжает влиять на результаты лечения пациентов и эффективность использования устройств для аллогенной клеточной терапии, является реакция «трансплантат против хозяина». Частота возникновения этих иммуноопосредованных реакций требует тщательного подбора доноров и реципиентов, а также разработки подробных протоколов предварительной терапии для снижения рисков. Более того, эти проблемы также повлияют на уверенность врачей и принятие пациентами, тем самым влияя на проникновение на рынок и более широкое внедрение аллогенной терапии. Для обеспечения устойчивого роста рынка устройств для аллогенной клеточной терапии необходимо преодолеть эти иммунологические барьеры и улучшить клинические результаты.
  • Конкурентная среда: На рынке устройств для аллогенной клеточной терапии растущая конкуренция является серьёзной проблемой, поскольку эта сфера очень динамична и характеризуется большим количеством участников, борющихся за долю рынка и клиническое признание. Этот взрывной рост популярности аллогенной и аутологичной терапии способствует жёсткой конкуренции между компаниями, что может привести к снижению цен и сокращению рентабельности, ограничивая потенциал прибыльных инновационных программ. Насыщенная рыночная среда, вероятно, создаст трудности в дифференциации ценностного предложения для получения одобрения регулирующих органов и клинической валидации, поскольку компаниям приходится сталкиваться с сильной конкуренцией на своём пути. Таким образом, стратегическое позиционирование и прочные партнёрские отношения становятся необходимыми условиями для успешного управления этой конкурентной динамикой.

Объем и прогноз рынка устройств для аллогенной клеточной терапии:

Атрибут отчёта Детали

Базовый год

2025

Прогнозируемый период

2026-2035

CAGR

25,8%

Размер рынка базового года (2025)

494,62 млн долларов США

Прогнозируемый размер рынка на год (2035)

4,91 млрд долларов США

Региональный охват

  • Северная Америка (США и Канада)
  • Азиатско-Тихоокеанский регион (Япония, Китай, Индия, Индонезия, Южная Корея, Малайзия, Австралия, остальные страны Азиатско-Тихоокеанского региона)
  • Европа (Великобритания, Германия, Франция, Италия, Испания, Россия, страны Северной Европы, остальные страны Европы)
  • Латинская Америка (Мексика, Аргентина, Бразилия, остальные страны Латинской Америки)
  • Ближний Восток и Африка (Израиль, страны ССЗ, Северная Африка, Южная Африка, остальные страны Ближнего Востока и Африки)

Получите доступ к подробным прогнозам и аналитике на основе данных: Запросить бесплатный образец PDF

Сегментация рынка устройств для аллогенной клеточной терапии:

Терапия

Исходя из данных о рынке устройств для аллогенной клеточной терапии, сегмент терапии стволовыми клетками должен занять долю выручки более 51,2% к 2035 году. Использование терапии стволовыми клетками обеспечивает гибкость протоколов лечения, тем самым улучшая результаты для пациентов и повышая клиническую полезность. Достижения в области технологий производства и обработки еще больше упростили терапию стволовыми клетками, сделав ее масштабируемой и единообразной, а также снизив опасения по поводу безопасности. Например, в декабре 2024 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Ryoncil, терапию аллогенными (донорскими) мезенхимальными стромальными клетками (МСК). Он предназначен для лечения детей в возрасте от двух месяцев и старше с острой рефрактерной к стероидам реакцией «трансплантат против хозяина» (SR-aGVHD). Ryoncil — первый препарат на основе МСК, одобренный FDA.

Терапевтические области

Исходя из терапевтических направлений, сегмент гематологических заболеваний на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии, вероятно, откроет значительные возможности для роста к 2035 году. Это обусловлено, главным образом, высокой распространенностью этих заболеваний, включая лейкемию, лимфому и ряд анемий, и необходимостью инновационных методов лечения. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) стала основным методом лечения, обещающим излечение этих злокачественных новообразований путем замены пораженных клеток крови здоровыми донорскими клетками с использованием эффективных устройств. Например, в октябре 2024 года компания Agappe представила серию Mispa i200 – иммунологический ИХЛА-анализатор на базе AE, а также первое в своем роде гематологическое оборудование серии HX собственного производства. Это устройство предназначено для повышения скорости и точности анализов крови.

Наш углубленный анализ мирового рынка устройств аллогенной клеточной терапии включает следующие сегменты:

Терапия

  • Терапия стволовыми клетками
  • Терапия без использования стволовых клеток

Терапевтические области

  • Гематологические заболевания
  • Дерматологические заболевания
  • Другие
Vishnu Nair
Vishnu Nair
Руководитель глобального бизнес-развития

Настройте этот отчет в соответствии с вашими требованиями — свяжитесь с нашим консультантом для получения персонализированных рекомендаций и вариантов.


Региональный анализ рынка устройств для аллогенной клеточной терапии:

Обзор рынка Северной Америки

К 2035 году доля североамериканского рынка устройств для аллогенной клеточной терапии в выручке превысит 81,7%. Значительное присутствие крупных фармацевтических игроков позволяет проводить точные генетические модификации донорских клеток для улучшения их терапевтических свойств и снижения риска иммунного отторжения. Более того, последние разработки в области технологий редактирования генов, таких как CRISPR/Cas9, открыли новые возможности для аллогенной клеточной терапии.

Факторами, способствующими прибыльному росту рынка устройств для аллогенной клеточной терапии в США , являются инновации в разработке лекарственных препаратов и развитие новых методов лечения с использованием клеточной терапии для борьбы с хроническими заболеваниями. Например, в августе 2022 года компании Global Blood Therapeutics, Inc. и Pfizer Inc. объявили о достижении окончательного соглашения о покупке Pfizer компании GBT. Это приобретение привело к открытию, разработке и распространению методов лечения, меняющих жизнь и дающих надежду малообеспеченным пациентам, в том числе больным серповидноклеточной анемией (СКА).

Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Канаде демонстрирует значительный рост благодаря инвестициям и эффективной системе регулирования. Например, в июле 2024 года правительство Канады инвестирует в мощную, устойчивую и динамичную экосистему наук о жизни, способную справиться с текущими и будущими медицинскими кризисами. Чтобы гарантировать канадцам доступ к новейшим медицинским технологиям, с марта 2020 года было инвестировано более 2,2 млрд долларов США в укрепление национального потенциала в области биопроизводства и наук о жизни.

Обзор рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает обороты и, как ожидается, продемонстрирует значительный рост в прогнозируемом периоде 2026–2035 годов. В связи с развитием персонализированной медицины увеличилось число клинических исследований. Более того, клеточная терапия, особенно с использованием генетически модифицированных клеток, позволяет разрабатывать индивидуальные методы лечения, учитывающие особенности генетического состава каждого пациента. Этот индивидуальный подход меняет подход к оказанию медицинской помощи, повышая эффективность лечения и снижая побочные эффекты.

Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Индии расширяется благодаря ужесточению регулирования в связи с растущей доступностью сложных технологий и инструментов клеточной инженерии. Например, в июле 2024 года компания Bioserve India объявила о запуске в Индии своих передовых продуктов на основе стволовых клеток. Индийский рынок получит выгоду от достижений в области терапевтических исследований и регенеративной медицины, а также от новых достижений в научных исследованиях и разработке лекарственных препаратов, связанных с новыми продуктами REPROCELL.

Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Китае набирает обороты благодаря стратегическому сотрудничеству между компаниями, направленному на развитие экспертных знаний и повышение квалификации. Например, в январе 2025 года компания Terumo Blood and Cell Technologies и Шаньдунский институт медицинского оборудования и инспекции фармацевтической упаковки подписали меморандум о взаимопонимании о стратегическом партнерстве. Целью партнерства является создание комплексной платформы, объединяющей производство, академическую сферу, исследования и применение, для улучшения коммуникации и сотрудничества в отрасли медицинских устройств.

Allogeneic Cell Therapy Devices Market Share
Запросите стратегический анализ по регионам прямо сейчас: Запросить бесплатный образец PDF

Участники рынка устройств для аллогенной клеточной терапии:

    Ведущие компании на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии в настоящее время прилагают все больше усилий для создания и вывода на рынок новых клеточных терапий для различных показаний. Компании с мощными портфелями разработок и ресурсами конкурируют за регистрацию продуктов, чтобы получить преимущество первопроходцев в конкретных областях применения. Более того, они также формируют альянсы и лицензионные соглашения, чтобы сохранить свои позиции на крайне конкурентном рынке. Например, в мае 2023 года Johnson & Johnson и Cellular Biomedicine Group подписали международное партнерское и лицензионное соглашение для разработки CAR-T-терапии нового поколения.

    Вот список некоторых ключевых игроков на рынке устройств аллогенной клеточной терапии:

    • Tego Science Inc.
      • Обзор компании
      • Бизнес-стратегия
      • Основные предложения продуктов
      • Финансовые показатели
      • Ключевые показатели эффективности
      • Анализ рисков
      • Недавнее развитие
      • Региональное присутствие
      • SWOT-анализ
    • Детский медицинский центр SSM Cardinal Glennon
    • Кливлендский центр пуповинной крови
    • Медицинская школа Университета Дьюка
    • Нью-Йоркский центр крови
    • Clinimmune Labs, Банк пуповинной крови Университета Колорадо
    • Банк пуповинной крови им. М. Д. Андерсона
    • Центры крови LifeSouth Community Blood Centers, Inc.
    • Bloodworks Northwest
    • Атара Биотерапевтикс
    • Маллинкродт Фармасьютикалс
    • STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD
    • Biosolution Co., Ltd.
    • МЕДИПОСТ Ко., Лтд.

Последние события

  • В феврале 2024 года компания Atara Biotherapeutics, Inc. разработала революционные методы лечения аутоиммунных заболеваний и онкологических больных, используя свою новую аллогенную платформу Т-клеток вируса Эпштейна-Барр (ВЭБ).
  • В ноябре 2023 года компания BioCardia, Inc. объявила, что FDA одобрило клиническое исследование фазы III аутологичной клеточной терапии CardiAMP для лечения пациентов с ишемической сердечной недостаточностью.
  • В октябре 2023 года компания Nkarta, Inc. сообщила, что FDA одобрило заявку IND на исследование NKX019 — аллогенного кандидата на терапию CAR NK-клетками, направленного на CD19, для лечения волчаночного нефрита.
  • Report ID: 7161
  • Published Date: Sep 18, 2025
  • Report Format: PDF, PPT
  • Получите подробную информацию о конкретных сегментах/регионах
  • Узнайте о возможности адаптации отчета для вашей отрасли
  • Узнайте о наших специальных ценах для стартапов
  • Запросите демонстрацию основных выводов отчета
  • Поймите методологию прогнозирования отчета
  • Узнайте о поддержке и обновлениях после покупки
  • Узнайте о добавлении аналитики на уровне компании

У вас есть специфические требования к данным или бюджетные ограничения?

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

В 2026 году объем отрасли устройств аллогенной клеточной терапии оценивается в 609,47 млн ​​долларов США.

Объем мирового рынка устройств аллогенной клеточной терапии в 2025 году составил более 494,62 млн долларов США и, как ожидается, будет расти со среднегодовым темпом роста более 25,8%, достигнув к 2035 году выручки в 4,91 млрд долларов США.

К 2035 году доля североамериканского рынка устройств для аллогенной клеточной терапии составит 81,70%, что будет обусловлено присутствием крупных фармацевтических игроков и инновациями в области клеточной терапии.

Ключевыми игроками на рынке являются Atara Biotherapeutics, Mallinckrodt Pharmaceuticals, STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD, Biosolution Co., Ltd., MEDIPOST Co., Ltd. и другие.
ПОЛУЧИТЬ БЕСПЛАТНЫЙ ОБРАЗЕЦ

БЕСПЛАТНЫЙ образец включает обзор рынка, тенденции роста, статистические диаграммы и таблицы, прогнозные оценки и многое другое.


Связаться с нашим экспертом

Radhika Pawar
Radhika Pawar
Старший аналитик-исследователь
Get a Free Sample

See how top U.S. companies are managing market uncertainty — get your free sample with trends, challenges, macroeconomic factors, charts, forecasts, and more.

Запрос перед покупкой Запросить бесплатный образец PDF
footer-bottom-logos