Размер мирового рынка, прогноз и основные тенденции на 2025-2037 гг.
Объем рынка устройств для аллогенной клеточной терапии оценивается в 408,4 миллиона долларов США в 2024 году, и ожидается, что к 2037 году он превысит 6,23 миллиарда долларов США, а среднегодовой темп роста составит 25,5 % в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах. В 2025 году объем производства устройств для аллогенной клеточной терапии оценивается в 512,5 млн долларов США.
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии набирает обороты в области медицины, особенно в лечении рака, аутоиммунных заболеваний и дегенеративных состояний. Кроме того, достижения регенеративной медицины, финансирование большего количества клинических исследований и рост распространенности хронических заболеваний требуют новых терапевтических подходов. Например, в марте 2023 года TCR Therapeutics Inc. и Adaptimmune Therapeutics plc объявили о подписании окончательного соглашения, согласно которому Adaptimmune объединится с TCR² в сделке с участием всех акций с целью создания ведущего подразделения клеточной терапии, специализирующегося на лечении солидных опухолей.
Кроме того, сотрудничество биотехнологических компаний с другими исследовательскими организациями будет способствовать развитию инноваций в области поиска и обработки клеток, а также механизмов доставки, что еще больше повысит спрос на эти продукты. Ожидается, что благодаря этим достижениям и растущему осознанию терапевтического потенциала вмешательств на основе аллогенных клеток рынок устройств для аллогенной клеточной терапии будет расти в будущем. Например, в июне 2023 года Lonza и Vertex Pharmaceuticals Incorporated объявили о создании совместного предприятия для поддержки производства линии экспериментальных методов лечения стволовыми клетками Vertex. В частности, программы VX-880 и VX-264, которые в настоящее время проходят клинические испытания, призваны помочь людям с диабетом 1 типа (СД1).
Более того, развитие нормативных требований и создание хороших производственных мощностей и практик для этих видов обработки переводят их в стандарты безопасности и качества, что способствует росту этого рынка. Например, в декабре 2024 года BioCentriq подписала долгосрочную аренду с Национальными бизнес-парками на ультрасовременное производство клеточной терапии. Он будет включать капитальные вложения в размере 12 миллионов долларов США в оборудование, усовершенствование бизнес-систем и модернизацию объектов. Это укрепит позиции BioCentriq в быстро развивающейся отрасли клеточной терапии и укрепит ее возможности предлагать комплексные решения по разработке, производству и контролю качества.
Сектор устройств аллогенной клеточной терапии: драйверы роста и проблемы
Драйверы роста
- Упрощенный процесс утверждения: Это улучшает путь внедрения инновационных методов лечения в клинические условия. Регулирующие органы, в том числе FDA США, открывают двери для более быстрого рассмотрения продуктов, демонстрирующих значительный клинический потенциал аллогенных продуктов. Эти оптимизированные механизмы сокращают время вывода на рынок передовых методов лечения, одновременно снижая связанные с ними затраты на разработку. В таблице ниже представлены:
Одобренные продукты для клеточной и генной терапии
|
Одобренные продукты и amp; Торговое название |
Производитель |
Год |
|
ABECMA (idecabtagene vicleucel) |
Celgene Corporation, компания Bristol-Myers Squibb |
2024 |
|
АДСТИЛАДРИН (надофараген фираденовечкнг) |
Ferring Pharmaceuticals A/S |
2024 |
|
АЛЛОКОРД (HPC, пуповинная кровь) |
Детский медицинский центр SSM Cardinal Glennon |
2019 |
|
AMTAGVI (lifileucel) |
Iovance Biotherapeutics, Inc. |
2024 |
|
BEQVEZ (fidanacogene elaparvovec-dzkt) |
Pfizer, Inc. |
2024 |
|
БРЕЙАНЗИ (лизокабтаген маралеуцел) |
Juno Therapeutics, Inc., компания Bristol-Myers Squibb |
2024 |
|
CARVYKTI (автолейцел цилтакабтагена) |
Janssen Biotech, Inc. |
2024 |
|
CASGEVY (exagamglogene autotemcel [exacel]) |
Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
|
|
Дюкорд, пуповинная кровь HPC |
Медицинский факультет Университета Дьюка |
|
|
ЭЛЕВИДИС (деландистроген моксепарвовек-рокл) |
Сарапета Терапевтикс, Инк. |
|
Источник: U.S. Food & Управление по лекарственным средствам
- Инвестиционные и исследовательские консорциумы. Это значительно расширяет возможности для инноваций и развития. Кроме того, исследовательские консорциумы также способствуют междисциплинарному сотрудничеству между академическими кругами, представителями отрасли и учреждениями здравоохранения путем обмена знаниями, ресурсами и опытом. Например, в декабре 2024 года компания Indapta Therapeutics, Inc. объявила о закрытии раунда нового финансирования на сумму 22,5 миллиона долларов США, чтобы ускорить клиническую разработку своей терапии дифференцированными аллогенными клетками-естественными киллерами (NK). Таким образом, дополнительный стимул увеличения инвестиций и научно-исследовательского сотрудничества сдвигает рынок устройств аллогенной клеточной терапии в сторону улучшения результатов лечения пациентов.
Задачи
- Иммунное отторжение и реакция «трансплантат против хозяина». Проблема, которая продолжает влиять на результаты лечения пациентов и эффективность на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии, — это реакция «трансплантат против хозяина». Частота возникновения этих иммуноопосредованных реакций требует тщательного подбора доноров и реципиентов, а также детальных протоколов предварительного лечения для снижения рисков. Кроме того, эти проблемы также повлияют на доверие врачей и признание пациентов, что повлияет на проникновение на рынок, а также на более широкое внедрение аллогенных методов лечения. Чтобы обеспечить устойчивый рост производства устройств для аллогенной клеточной терапии, преодолеть эти иммунологические барьеры и улучшить клинические результаты.
- Конкурентная среда. На рынке устройств для аллогенной клеточной терапии огромной проблемой является растущая конкуренция, поскольку эта область очень динамична: большое количество игроков конкурируют за долю рынка и клиническое признание. Этот взрывной рост популярности аллогенных и аутологичных методов лечения способствует жесткой конкуренции между компаниями, что может привести к снижению цен и сокращению прибыли, ограничивая потенциал прибыльных инновационных программ. Насыщенная рыночная среда, вероятно, создаст трудности в дифференциации ценностного предложения для получения одобрения регулирующих органов и клинической проверки, поскольку компаниям приходится сталкиваться на своем пути с сильной конкуренцией. Таким образом, стратегическое позиционирование и прочные партнерские отношения становятся необходимостью для успешного развития этой конкурентной динамики.
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии: ключевые выводы
|
Базовый год |
2024 |
|
Прогнозируемый год |
2025-2037 |
|
CAGR |
25,5% |
|
Размер рынка базового года (2024) |
408,4 млн долларов США |
|
Прогнозируемый размер рынка на год (2037) |
6,23 миллиарда долларов США |
|
Региональный охват |
|
Сегментация устройств аллогенной клеточной терапии
Терапия (терапия нестволовыми клетками, терапия стволовыми клетками)
Исходя из рынка устройств для аллогенной клеточной терапии, сегмент терапии стволовыми клетками должен получить долю дохода более 51,2 % к 2037 году. Использование терапии стволовыми клетками обеспечивает гибкость в протоколах лечения, тем самым улучшая результаты лечения пациентов и повышая клиническую полезность. Достижения в области технологий производства и обработки облегчили дальнейшую оптимизацию терапии стволовыми клетками, сделав практику масштабируемой и последовательной, одновременно сняв проблемы с безопасностью. Например, в декабре 2024 года FDA США одобрило Ryoncil, терапию аллогенными (донорскими) мезенхимальными стромальными клетками (МСК). Он предназначен для лечения детей в возрасте двух месяцев и старше с резистентной к стероидам острой болезнью «трансплантат против хозяина» (СР-аРТПХ). Рионцил – первый препарат для лечения МСК, одобренный FDA.
Области терапии (гематологические заболевания, дерматологические заболевания)
С учетом терапевтических областей сегмент гематологических заболеваний на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии, вероятно, откроет замечательные возможности роста к 2037 году. Это главным образом потому, что эти заболевания, включая лейкемию, лимфому и некоторые анемии, широко распространены и требуют инновационных методов лечения. Аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ТГСК) в настоящее время стала основным методом лечения, обещающим излечение от этих злокачественных новообразований путем замены больных клеток крови здоровыми донорскими клетками с использованием эффективных устройств. Например, в октябре 2024 года Agappe представила серию Mispa i200, иммунологический CLIA-анализатор с питанием от AE, а также первое в своем роде гематологическое оборудование серии HX собственного производства. Это устройство было призвано повысить скорость и точность анализа крови.
Наш углубленный анализ мирового рынка устройств для аллогенной клеточной терапии включает следующие сегменты:
|
Терапия |
|
|
Терапевтические области |
|
Хотите настроить этот исследовательский отчет в соответствии с вашими требованиями? Наша исследовательская команда предоставит необходимую информацию, чтобы помочь вам принимать эффективные бизнес-решения.
Настроить этот отчетИндустрия устройств для аллогенной клеточной терапии — региональный обзор
Статистика рынка Северной Америки
К 2037 году доля доходов рынка устройств аллогенной клеточной терапии Северной Америки составит более 81,7%. Сильное присутствие крупных фармацевтических игроков позволяет проводить точные генетические модификации донорских клеток для улучшения их терапевтических свойств и снижения риска иммунного отторжения. Кроме того, недавние разработки в области технологий редактирования генов, такие как CRISPR/Cas9, открыли новые возможности для аллогенной клеточной терапии.
Факторы, способствующие росту США. Прибыльный рост рынка устройств для аллогенной клеточной терапии обусловлен инновациями в разработке лекарств и продвижении новых методов лечения с использованием клеточной терапии для борьбы с хроническими заболеваниями. Например, в августе 2022 года Global Blood Therapeutics, Inc. и Pfizer Inc. объявили, что достигли окончательного соглашения о покупке Pfizer GBT. Это приобретение привело к открытию, разработке и распространению изменяющих жизнь методов лечения, дающих надежду малоимущим сообществам пациентов, начиная с серповидно-клеточной анемии (СКБ).
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Канаде переживает значительный рост благодаря инвестициям и простой системе регулирования. Например, в июле 2024 года правительство Канады инвестирует в сильную, устойчивую и динамичную экосистему медико-биологических наук, которая сможет справиться с нынешними и предстоящими медицинскими кризисами. Чтобы гарантировать канадцам доступ к новейшим медицинским технологиям, с марта 2020 года было инвестировано более 2,2 миллиарда долларов США в развитие отечественного биопроизводства и возможностей медико-биологических наук.
Анализ рынка Азиатско-Тихоокеанского региона
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает обороты, и ожидается, что в течение прогнозируемого периода, то есть в 2025–2037 годах, будет наблюдаться прибыльный рост. Клинические исследования увеличились в результате роста персонализированной медицины. Кроме того, с помощью клеточной терапии, особенно с использованием генетически модифицированных клеток, возможны индивидуальные методы лечения, нацеленные на индивидуальный генетический состав каждого пациента. Этот индивидуальный анализ меняет способ оказания медицинской помощи, повышая эффективность лечения и уменьшая побочные эффекты.
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Индии расширяется в результате того, что нормативным актам уделяется больше внимания в результате растущей доступности сложных технологий и инструментов клеточной инженерии. Например, в июле 2024 года компания Bioserve India объявляет о запуске в Индии своих современных продуктов на основе стволовых клеток. Индийский рынок выиграет от достижений в области терапевтических открытий и регенеративной медицины, а также от новых разработок в научных исследованиях и разработке лекарств, связанных с этими новыми продуктами REPROCELL.
Рынок устройств для аллогенной клеточной терапии в Китае набирает заметную популярность благодаря стратегическому сотрудничеству между компаниями, направленному на расширение опыта и повышение квалификации. Например, в январе 2025 года Terumo Blood and Cell Technologies и Шаньдунский институт медицинского оборудования и инспекции фармацевтической упаковки подписали меморандум о взаимопонимании о стратегическом партнерстве. Партнерство направлено на создание комплексной платформы, которая объединит производство, научные круги, исследования и приложения для улучшения коммуникации и сотрудничества в индустрии медицинского оборудования.
Компании, доминирующие на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии
- Tego Science Inc.
- Обзор компании
- Бизнес-стратегия
- Основные предложения продуктов
- Финансовые показатели
- Ключевые показатели эффективности
- Анализ рисков
- Последние разработки
- Региональное присутствие
- SWOT-анализ
- Детский медицинский центр SSM Cardinal Glennon
- Кливлендский центр пуповинной крови
- Медицинский факультет Университета Дьюка
- Нью-Йоркский центр крови
- Clinimmune Labs, Банк пуповинной крови Университета Колорадо
- Банк пуповинной крови доктора Андерсона
- Общественные центры крови LifeSouth, Inc.
- Bloodworks Northwest
- Атара Биотерапия
- Mallinckrodt Pharmaceuticals
- STEMPEUTICS RESEARCH PVT LTD
- Biosolution Co., Ltd.
- MEDIPOST Co., Ltd.
Ведущие компании на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии в настоящее время прилагают больше усилий для создания и запуска новых клеточных методов лечения для ряда показаний к клеточной терапии. Компании с сильными разработками и ресурсами конкурируют за одобрение продуктов, чтобы получить преимущество первопроходца в конкретных приложениях. Более того, они также формируют альянсы и лицензионные соглашения, чтобы сохранить свое место на очень конкурентном рынке. Например, в мае 2023 года Johnson & В мае 2023 года Джонсон и Cellular Biomedicine Group подписали соглашение о всемирном партнерстве и лицензировании для разработки методов лечения CAR-T нового поколения.
Вот список некоторых ключевых игроков на рынке устройств для аллогенной клеточной терапии:
In the News
- В феврале 2024 года компания Atara Biotherapeutics, Inc. разработала революционные методы лечения аутоиммунных заболеваний и онкологических больных, используя новую платформу Т-клеток аллогенного вируса Эпштейна-Барр (ЭБВ).
- В ноябре 2023 года компания BioCardia, Inc. объявила, что FDA одобрило клиническое исследование III фазы аутологичной клеточной терапии CardiAMP для лечения пациентов с ишемической сердечной недостаточностью.
- В октябре 2023 года компания Nkarta, Inc. сообщила, что FDA одобрило заявку IND на исследование NKX019, ее аллогенного, CD19-направленного кандидата на терапию CAR NK-клетками, для лечения волчаночного нефрита.
Авторы отчета: Radhika Pawar
- Report ID: 7161
- Published Date: Feb 17, 2025
- Report Format: PDF, PPT
