Размер и доля рынка производства векторов аденоассоциированного вируса по приложениям (вакцина, клеточная терапия, генная терапия); Масштаб операций; Метод; Терапевтическая область - глобальный анализ спроса и предложения, прогнозы роста, статистический отчет на 2025-2037 гг.

Промышленность по производству векторов аденоассоциированного вируса - региональный обзор

Анализ рынка Северной Америки

К концу 2037 года доля дохода Северной Америки на рынке производства векторов аденоассоциированных вирусов, вероятно, составит более 54,6%. Этот регион включает в себя активную сеть ассоциаций и сотрудничества между исследовательскими организациями, биофармацевтическими фирмами и академическими учреждениями, обеспечивающими запуск продуктов и услуг, а также расширение для стимулирования рынка. Например, в мае 2022 года Catalent представила свою новейшую платформу UpTempo Virtuoso, предназначенную для расширения и производства CGMP векторов аденоассоциированных вирусов (AAV). Эта платформа регулирует и рационализирует неэффективные этапы производства AAV, чтобы сознательно сократить сроки от гена до клиники и обеспечить быструю первую клиническую оценку на человеке.

Рынок США испытывает положительное влияние благодаря наличию руководящих указаний и принципов FDA США, которые необходимы для разработки, производства и утверждения средств генной терапии. Согласно отчету FDA за декабрь 2022 года, было одобрено использование Luxturna для лечения биаллельной дистрофии сетчатки, связанной с мутацией RPE65, Zolgensma для лечения спинальной мышечной атрофии и Hemgenix для облегчения гемофилии B среди взрослых в качестве продуктов генной терапии. Кроме того, были проведены ранние и поздние испытания, а также дизайны исследований, внешний и исторический контроль, а также доказательства, подтверждающие эффективность этих продуктов при редких заболеваниях, что дает оптимистичный прогноз для рынка в стране.

Рынок в Канаде приобретает широкую известность благодаря предоставлению финансирования и наличию программ, основанных на решениях. В соответствии с программой правительства Канады от декабря 2024 года в течение почти двух лет были вложены инвестиции в размере 254 199,0 долларов США с целью разработки клона D19 в понятную клеточную линию для производства векторов AAV. В конечном итоге это увеличит снабжение лабораторий, занимающихся генной терапией на основе AAV, в стране. Кроме того, в августе 2024 года правительство инициировало программу «Прорывные технологические решения для задач клеточной и генной терапии», призванную разработать экономически эффективные методы генной терапии для лечения хронических заболеваний, тем самым способствуя подъему рынка.

Статистика рынка Азиатско-Тихоокеанского региона

Рынок производства переносчиков аденоассоциированных вирусов в Азиатско-Тихоокеанском регионе набирает исключительную популярность благодаря инвестициям в развитие государственных стратегий и биотехнологических фирм. Например, в сентябре 2023 года Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. объявила о многоцелевом сотрудничестве с ShapeTX, заключив сделку на 1,5 миллиарда долларов США по разработке новых генных методов лечения AAV для лечения глазных заболеваний. Кроме того, различные фармацевтические организации этого региона целенаправленно занимаются разработкой инновационных мощностей по производству векторов AAV. Таким образом, все эти вклады подходят для эффективного развития рынка в регионе.

Рынок в Индии хорошо известен исследованиями, показывающими высокую распространенность нейтрализующих антител (NAbs) против различных серотипов AAV, особенно у пациентов с гемофилией А. Как указано в статье NLM за октябрь 2023 года, страна гиперэндемична по денге, и более 50% взрослого населения являются серопозитивными. Таким образом, потребность в нейтрализующих антителах в Индии довольно высока по сравнению с другими странами. Более того, использование AAV в качестве вектора легко реализуется для обеспечения профиля безопасности, высокой эффективности передачи генов, низкой иммуногенности и стабильного долгосрочного внешнего вида, что способствует росту рынка в стране.

Рынок производства векторов аденоассоциированных вирусов в Китае объясняется растущим внедрением векторов AAV, подходящих в качестве многообещающего и популярного инструмента для генетических лекарств. Согласно статье NLM от января 2024 года, было проведено клиническое исследование для оценки эффективности NAb против AAV9 на 100 пациентах мужского пола из страны, страдающих мышечной дистрофией Дюшенна (МДД). 42% пациентов дали положительный результат на основании сбора образцов в возрасте от 4 до 12 лет. Таким образом, это означает положительное влияние, связанное с важностью переносчиков AAV в стране, что способствует расширению рынка.