2025-2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
심혈관 임상시험 시장 규모는 2024년 59억 1천만 달러를 넘어섰으며, 2037년에는 124억 5천만 달러를 넘어설 것으로 예상되며, 2025년부터 2037년까지 예측 기간 동안 연평균 5.9% 이상 성장할 것으로 예상됩니다. 2025년 심혈관 임상시험 시장 규모는 61억 9천만 달러로 추산됩니다.
심장마비, 뇌졸중, 관상동맥 질환 등 심장 질환의 발병률 증가가 시장 성장을 촉진하고 있습니다. 세계심장연맹(WHF)에 따르면, 심혈관 질환은 사망 원인 1위 질환으로 꼽히며, 2021년 전 세계 심혈관 질환 사망자 수는 약 2억 5백만 명으로 추산됩니다. 또한, 관련 정부 및 산업계 자금 지원 확대와 3상 임상시험 비용 절감 필요성 증가 또한 시장 성장을 견인하고 있습니다.
심혈관 임상 시험 부문: 성장 동인과 과제
성장 동력
- 심혈관 질환 유병률 증가 - 심혈관 임상 시험 수요는 심부전, 뇌졸중, 관상동맥 질환 등 심혈관 질환의 증가로 인해 증가하고 있습니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 2023년 6월 기준 약 1,500만 명이 뇌졸중을 겪었으며, 그중 다수가 사망하거나 장애를 겪었습니다. 심혈관 질환 유병률 증가에 따라 첨단 심혈관 치료법에 대한 필요성이 대두되고 있으며, 이는 이러한 질환과 관련된 약물 임상시험에 대한 필요성을 부각시키고 있습니다.
심혈관 임상시험은 심혈관 질환과 관련된 신약 화합물, 치료법 또는 장비의 안전성, 효과 및 잠재적 이점에 대한 정보를 제공하는 데 필수적입니다.
- 임상시험수탁기관(CRO)의 증가 - CRO는 심혈관 임상 연구 분야에서 전문적인 기술과 역량을 갖추고 있다는 인식이 높아지고 있습니다. CRO는 최상의 결과를 도출하는 정교한 심혈관 임상시험의 개발, 조직 및 관리에 필요한 기술, 인프라 및 장비를 보유하고 있다고 주장했습니다. 이러한 전문적인 노력 덕분에 제약, 생명공학 및의료기기 산업CRO와 계약을 맺어 심혈관 분석 및 개발을 개선할 수 있습니다.
예를 들어, 미국에는 2023년 기준 4,200개의 임상시험수탁기관(CRO)이 있으며, 이 숫자는 작년 2022년에 4% 증가했습니다. CRO는 심혈관 임상시험을 더욱 효과적이고 신속하게, 그리고 결과적으로 더 저렴하게 수행할 수 있도록 운영 효율성을 제공합니다. 많은 CRO는 임상시험 관리, 환자 유치, 데이터 처리 및 공식 서류 작업의 문제를 해결할 수 있는 내부 시스템, 메커니즘 및 글로벌 관계를 구축했습니다.
- R&D 지출 - 제약 회사는 전임상, 초기, 중기, 후기 단계부터 시판 후 모니터링까지 다양한 단계에 걸쳐 다양한 심혈관계 실험 약물을 개발하여 유망한 파이프라인을 구축했습니다. 증가하는 수치는 약물의 안전성과 효능을 확인하기 위한 지속적인 임상 시험의 필요성을 보여줍니다.
의회 예산국(CBO)에서 수행한 여러 연구에 따르면 신약당 평균 연구개발 비용은 10억 달러에서 20억 달러 이상으로 추산됩니다. 심혈관 검사 연구개발 지출을 늘리기 위한 추가적인 심장 및 임상 시험의 필요성은 여전히 남아 있으며, 이는 다시 한번 급증했습니다.
과제
- 환자 모집 및 유지의 과제 - 환자들이 임상 시험 참여를 위해 먼 거리를 이동하는 것을 거부하는 등 여러 가지 문제가 있습니다. 이는 시간이 많이 소요되어 모집률이 낮고 중도 포기율이 높기 때문입니다. 분산형 하이브리드 시험은 더욱 편리하고 유지율이 높은 유연한 절차를 제공합니다. 전통적으로 여성, 소수자, 그리고 노인을 경험해 온 대상자들은 임상 시험에서 대체로 소외됩니다.
의료 서비스 접근성 부족, 의료 시스템 기능에 대한 지식 부족, 그리고 낮은 건강 정보 이해도와 같은 장벽들이 있습니다. 기술 혁신과 국가 및 비국가 기관, 그리고 시민 사회 단체의 접근성 향상은 이러한 문제를 해결하는 데 도움이 될 수 있습니다.
- 숙련된 전문가 부족 - 인재 관리 문제 해결은 임상 연구 기관(CRO)의 중요한 과제입니다. 이들은 재능 있고 경험이 풍부한 과학자들을 확보하기 위해 다른 의약품 및 의료 장비 제조업체뿐 아니라 생명공학 회사, 제약 회사, 대학 등과 자사 제품 및 서비스에 대한 협상을 진행합니다.
이러한 기업들은 경쟁사들과 더 나은 경쟁을 할 수 있도록 높은 임금과 보상을 제공할 수 있어야 합니다. 하지만 이는 수익과 수익에도 영향을 미칠 수 있으며, 특히 소규모 임상 시험을 제공하는 기관의 경우 더욱 그렇습니다. 이러한 자격을 갖춘 인력 부족은 현대 기술과 혁신의 도입을 지연시키고, 결과적으로 향후 심혈관 임상 시험 시장의 발전을 저해할 수 있습니다.
심혈관 임상 시험 시장: 주요 통찰력
| 보고서 속성 | 세부정보 |
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기준 연도 |
2024 |
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예측 연도 |
2025-2037 |
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연평균 성장률 |
5.9% |
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기준 연도 시장 규모(2024년) |
59억 1천만 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
124억 5천만 달러 |
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지역 범위 |
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심혈관 임상 시험 세분화
임상(1상, 2상, 3상, 4상)
4상 임상은 2037년 말까지 심혈관 임상 시험 시장 점유율 32% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 미국 FDA 및 유럽 연합 규제 당국과 같은 규제 기관이 효능과 안전성을 보장하기 위해 시판 후 연구를 요구하고 있기 때문입니다.심혈관 장치이러한 기준을 준수하면 4상 임상시험이 시행되어 해당 분야의 성장이 촉진됩니다. 예를 들어, PubMed에 따르면 미국 국립보건원(NIH)이 후원하는 4,772건의 4상 임상시험이 발견되었으며, 이 중 330건은 약물 안전성에만 초점을 맞추고 4,392건은 안전성과 효능을 모두 평가하는 것으로 나타났습니다. 이 중 8.2%는 취소되거나 지연되었습니다.
또한, 환자 데이터의 급증과 유전체학의 발전으로 글로벌 데이터를 임상 시험에 통합하는 것의 이점을 조사하는 연구가 증가하고 있습니다. 중재 모델, 치료 전문성, 그리고 주요 의뢰자는 모두 눈가림 및 무작위 배정의 사용에 영향을 미치는 요인이었습니다. 또한, 업계 전문가들의 의견처럼, 글로벌 데이터는 지불자의 승인 및 임상 중재 평가를 위해 4상 임상시험에 적극적으로 통합되고 있습니다. 따라서 앞서 언급한 추세는 4상 임상시험 수요를 증가시켜 심혈관 임상시험 시장에서 해당 분야의 성장을 촉진할 것으로 예상됩니다.
연구 설계(중재적, 관찰적, 확장된 접근)
2037년까지 중재적 분야는 심혈관 임상시험 시장 점유율의 48% 이상을 차지할 것으로 예상됩니다. 화학 또는 생물학, 행동, 수술 기법, 기기 등을 포함한 중재적 연구가 증가함에 따라 해당 분야의 성장이 더욱 가속화될 것으로 예상됩니다. 2022년 뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 최근 연구에 따르면, 급성 심근경색으로 응급실을 찾은 10,596명의 환자 중 7,899명이 임상시험 참여 자격이 있었습니다. RAPID-HF 클리닉에 참여하지 않은 사유가 있는 환자를 제외한 후, 5,452명의 환자가 임상시험에 등록되었습니다(대조군 2,972명, 19세기 중재군 2,480명).
시간이 지남에 따라 개발된 중재 연구의 수가 크게 증가했습니다. 중재 연구는 정확성과 관련성이 더 높기 때문에 일반적으로 관찰 연구보다 선호됩니다. 또한, 심혈관 기기 임상시험의 경우, 중재 연구는 표준 연구로, 연구 대상 의료기기의 정확성과 효율성을 뒷받침하며 시장 점유율이 높습니다.
치료 분야(종양학, 심장학, 신경학)
심장학은 향후 몇 년 동안 심혈관 임상시험 시장의 48%를 차지하며 이 분야를 주도하고 있습니다. 이 부문의 탄탄한 성장은 심혈관 질환(CVD) 발병률 증가, 전 세계적인 인구 고령화, 그리고 심혈관 질환(CVD)에 주로 관여하는 제약 회사와 바이오테크 기업 간의 전략적 협력 등의 요인으로 인해 나타납니다.
세계심장협회(World Heart Association)의 2023년 보고서에 따르면, 전 세계적으로 5억 명 이상이 심혈관 질환을 앓고 있으며, 2021년까지 2,050만 명이 사망할 것으로 예상됩니다. 이는 전 세계 사망자의 약 3분의 1에 해당하며, 심혈관 질환 사망자는 121명 증가할 것으로 추산됩니다. 이로 인해 심부전 치료를 위한 기존 약물에 대한 연구가 활발해졌고, 이를 통해 심부전 관련 임상시험 기관을 발굴하게 되었습니다.
당사의 심혈관 임상시험 시장에 대한 심층 분석은 다음과 같은 부문을 포함합니다.
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단계 |
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연구 설계 |
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치료 영역 |
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Vishnu Nair
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심혈관 임상 시험 산업 - 지역별 개요
북미 시장 통계
북미 시장은 2037년까지 34%의 가장 큰 매출 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 지역에는 심혈관 임상 시험을 전문으로 하는 여러 유명 임상시험수탁기관(CRO)이 있습니다. 이러한 CRO는 고도로 복잡한 심혈관 연구를 수행하는 데 필요한 전문성, 인프라, 그리고 자원을 보유하고 있습니다.
또한, 북미 제약 회사들은 의료 서비스 개선 및 새로운 치료법 개발을 위해 연구 개발(R&D)에 막대한 투자를 하고 있습니다. 이러한 연구 개발 지출 증가는 특히 심혈관 분야에서 임상 시험 수요를 촉진합니다. 더욱이, 실제 데이터와 유전체학 발전의 융합은 개인 맞춤형 의료의 가치 평가에 대한 수요를 증가시키고 있습니다. 이러한 추세는 북미에서 가장 두드러지는데, 북미는 의료보험 도입 및 의료 기술 연구를 위해 실제 임상 데이터(RWD)와 4상 임상시험을 통합하는 데 중점을 두고 있습니다.
미국은 임상 심혈관 연구의 가장 큰 시장입니다. 심혈관 질환(CVD)은 미국에서 주요 사망 원인으로, 2020년까지 928,741명의 사망자를 냈습니다. 임상 연구에 사용되는 새로운 자원과 기술 변화 덕분에 미국에서 심혈관 임상시험이 실시되고 있습니다.
APAC 시장 분석
아시아 태평양 지역 또한 예측 기간 동안 심혈관 임상시험 시장에서 큰 성장을 경험하며 2위를 차지할 것으로 예상됩니다. 지난 20년 동안 아시아에서 심혈관 질환 관련 사망자 수는 560만 명에서 108만 명으로 증가했습니다. 이러한 심혈관 질환 사망의 약 39%는 조기 사망, 즉 70세 미만의 젊은 연령층에서 발생했으며, 이는 미국의 조기 심혈관 질환 사망(23%)보다 상당히 높은 수치입니다.
이 지역의 독립 클리닉 확대로 심혈관 임상시험 수요가 증가하고 있습니다. 특히 중국과 인도에서 시행되고 있는 관련 규제 강화로 인해 지역 임상시험의 비용과 접근성이 더욱 높아지고 있습니다.원격진료임상시험 중인 환자 모니터링을 위한 웨어러블 기기의 활용은 비용 효율적이고 효율적인 임상시험 관리를 가능하게 하여 시장 성장을 뒷받침합니다. 아시아 태평양 지역의 고령 인구 증가는 심혈관 질환 유병률을 높이고 있으며, 임상 연구에 대한 필요성이 커지고 있습니다.
2022년 중국은 전 세계 임상시험 활동의 29%를 차지했는데, 이는 10년 전 17%에서 증가한 수치입니다. 심혈관 분야는 2022년까지 9%를 차지했으며, 이는 5년 동안 11%, 10년 동안 12%에 해당합니다.
심혈관 임상 시험 분야를 장악하는 회사들
- 노바티스 AG
- 회사 개요
- 사업 전략
- 주요 제품 제공
- 재무 실적
- 핵심 성과 지표
- 위험 분석
- 최근 동향
- 지역별 현황
- SWOT 분석
- 화이자
- 바이엘 AG
- 아스트라제네카
- 애브비
- 존슨앤드존슨 서비스
- 브리스톨마이어스스퀴브
- 베링거인겔하임
- 에드워즈 라이프사이언스
- 지멘스 헬시니어스
또한, 심혈관 임상 시험을 제공하는 데 중요한 역할을 하는 산업은 첨단 기술과 AI 통합을 통해 원활하고 정확한 프로세스를 실행합니다. 심혈관 임상 시험 시장을 장악하고 있는 주요 기업은 다음과 같습니다.
최근 동향
- 화이자는 이사회가 2024년 2분기에 회사 보통주에 대한 0.42달러의 배당금을 지급한다고 발표했습니다. 배당금은 2024년 6월 14일에 지급되며, 2024년 5월 10일 만기되는 등기상 보통주 주주에게 지급됩니다. 2024년 2분기 현금 배당금은 화이자의 342번째 연속 분기 배당금이 될 것입니다.
- 아스트라제네카는 임상 생명공학 기업인 셀렉티스에 대한 투자를 성공적으로 완료했다고 발표했습니다. 2023년 11월에 발표된 공동 투자 및 연구 계약은 셀렉티스(Cellectis)의 독점 유전자 편집 기술과 설계 역량을 활용하여 종양학, 면역학, 희귀 질환 등 충족되지 않은 수요가 큰 분야에 대한 최대 10개의 새로운 세포 및 유전자 치료제를 개발할 것입니다.
- Report ID: 6125
- Published Date: Jun 30, 2025
- Report Format: PDF, PPT
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