2025~2037년 글로벌 시장 규모, 예측 및 추세 하이라이트
신경학 임상 시험 시장 규모는 2024년에 61억 달러를 넘었고 2037년 말에는 120억 달러에 이를 것으로 예상되며, 예측 기간(2025~2037년) 동안 연평균 성장률(CAGR) 5.8%로 확장될 것으로 예상됩니다. 2025년 신경학 임상 시험의 산업 규모는 64억 달러로 평가됩니다.
전 세계적으로 신경 장애가 있는 서식지의 환자 풀이 확대되면서 공공 및 민간 기관이 새로운 치료 접근 방식을 혁신하도록 촉구하여 신경학 임상 시험 시장을 활성화하고 있습니다. 2024년 3월에 발표된 IHME(보건계량평가연구소)의 보고서에 따르면, 신경학적 질환은 2021년 전 세계적으로 약 4억 4,300만 명의 건강한 삶을 앗아갔습니다. 또한 같은 해에 전 세계 인구의 43.0% 이상이 이러한 장애를 앓고 있는 것으로 확인되었으며, 이는 34억 명에 달합니다. 따라서 더 많은 제약 개척자들이 중추신경계(CNS)와 관련된 광범위한 질환에 대한 새로운 치료법 개발에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 이후 이 부문에 대한 투자와 참여가 증가하고 있습니다.
또한, 이 의료 카테고리와 관련된 업계가 강조함에 따라 신경학 임상 시험 시장의 수요가 부풀려집니다. 2023년 3월에 IQVIA는 CNS 산업 규모가 2027년까지 1,690억 달러에 달할 것으로 예상했습니다. 이는 임상 R&D 및 연구 결과에 대한 활동이 강화된 것과 같습니다. 그러나 장기간의 개발 및 승인 과정에서 발생하는 재정적 독성으로 인해 제품 가격이 인상됩니다. 2022년 기사의 NLM 추정에 따르면 잠정 중앙값은 지불자를 자본화했습니다. 승인된 각 신경치료제의 R&D 가격은 15억 달러였습니다.
이는 환자에게 경제적 장벽을 만듭니다. 예를 들어 뒤시엔 근이영양증(DMD) 치료에 사용되는 엠플라자(Emflaza)의 제네릭 제제에 대한 연간 비용은 2022년 USD 2000.0였습니다. NLM 조사에 따르면 미국에서 이 약의 연간 비용은 FDA 승인 후 USD 89,000.0으로 밝혀졌습니다. 이 문제는 실험실 운영의 기술 혁신과 업그레이드를 통해 더욱 해결됩니다. 또한 계약형 R&D 서비스 도입은 최적화된 기술과 인프라를 통해 개발 비용을 줄이는 데 기여하고 있습니다.
신경학 임상 시험 시장: 성장 동인 및 과제
성장 동력
- 정부 및 기관의 투자 및 노력: 다양한 연구 기관이 신경 과학, 특히 내성 질환에 대한 획기적인 발전을 가져오는 경향이 신경학 임상 시험 시장의 채택을 강화하고 있습니다. 현재 몇몇 정부 기관에서는 원활한 약물 테스트를 위한 신뢰할 수 있는 플랫폼을 만들고 발전 범위를 확대하는 데 관심을 보이고 있습니다. 예를 들어, 2023년 7월, 국립보건원(NIH)은 새로 도입되었으며 잠재적으로 효과적인 확장형 코로나바이러스 치료제 총 11개에 대한 평가 프로세스를 시작했습니다. 출시에서는 RECOVER 이니셔티브에서 얻은 학습 내용을 바탕으로 적응형 연구 설계를 통해 적합한 약물, 생물학적 제제, 의료 기기, 기타 치료법을 식별해야 했습니다.
- 실험실 운영 개선: 신경학 임상 시험 시장의 등록으로 인해 결과가 향상되고 개선되어 더 많은 기업의 투자를 유도하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 8월 Design Therapeutics는 프리드라이히 운동실조증(FA)을 치료하는 조사제인 DT-216P2의 상업적 출시를 준비하기 위해 관찰 바이오마커 연구를 선택했습니다. 이 방법을 통해 회사는 참가자의 FA 바이오마커 분석을 개별적으로 평가하여 FXN 단백질 수준의 가능한 변화를 식별할 수 있었습니다. 이러한 상세한 평가는 더 나은 정확성과 효능의 증거입니다. 또한 신경 영상, 바이오마커, 유전자 검사의 발전으로 더 나은 이해와 치료 접근 방식을 갖춘 새로운 방법이 탄생하고 있습니다.
도전과제
- 연구의 복잡성과 차이: 신경학 임상시험 시장의 운영은 매우 복잡하고 시간이 많이 걸립니다. 증상 발현과 질병 진행의 변화로 인해 약물 효과를 감지하는 과정이 복잡해지는 경우가 많습니다. 이는 일관되지 않은 결과로 인해 기업이 표준화된 치료 프로토콜을 준수하기 어렵게 만듭니다. 또한 충분한 참여 후보자 및 실험실 전문가의 채용 프로세스에 영향을 미쳐 임상시험 및 자산 공급의 연속성을 방해할 수도 있습니다.
- 다양한 규제 및 소비자 선호도: 질병 유형의 다양성 외에도 지역에 따른 승인 기준의 다양성으로 인해 신경학 임상 시험 시장에 대한 투자가 제한될 수도 있습니다. 개별 규제 프레임워크에 따라 전체 프로세스를 탐색하는 것이 어려울 수 있습니다. 또한, 환자들의 무관심한 제품 선택으로 인해 기업은 모든 요구 사항을 충족하면서 규정 준수를 유지하기 어려울 수 있습니다. 이로 인해 출시가 지연되고 생산 비용이 추가되어 제조업체의 마케팅 전략이 중단될 수 있습니다.
신경학 임상 시험 시장: 주요 통찰력
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기준 연도 |
2024년 |
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예측 연도 |
2025년부터 2037년까지 |
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CAGR |
5.8% |
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기준연도 시장 규모(2024년) |
61억 달러 |
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예측 연도 시장 규모(2037년) |
120억 달러 |
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지역 범위 |
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신경학 임상 시험 세분화
적응증(간질, 파킨슨병(PD), 헌팅턴병, 뇌졸중, 외상성 뇌손상(TBI), 근위축성 측삭 경화증 (ALS), 근육 재생, 기타)
적응증에 따르면 간질 부문은 2037년까지 약 25.4%의 신경학 임상 시험 시장 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 이 부문의 성장은 전 세계적으로 질병 부담을 확대하는 데 주목할 만한 기여를 함으로써 보장됩니다. 이 메모에서 WHO는 간질이 2024년 2월까지 전 세계적으로 약 5,000만 명의 건강 혼란을 초래했으며 연간 총 진단 건수는 500만 건에 달한다고 보고했습니다. 또한 이러한 발병의 50.0%는 근본적인 원인을 나타내지 않지만, 이 중 70.0%는 적절한 치료법으로 관리할 수 있다고 언급했습니다. 이러한 수치는 환자 풀이 까다롭고 확대되어 제약 생산업체가 혁신적인 솔루션 도입을 위한 엄격한 연구 개발에 참여해야 함을 나타냅니다.
단계(1단계, 2단계, 3단계, 4단계)
단계 측면에서 2단계 부문은 예측 기간 동안 신경학 임상 시험 시장에서 상당한 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 효능 테스트, 안전성 모니터링, 용량 최적화 등 약물 개발 프로세스의 주요 핵심 측면이 이 단계에서 수행됩니다. 이는 더 많은 참가자(환자) 집단이 참여하는 이 부문에서 가장 중요한 부분이 됩니다. 이 단계의 연장된 기간은 또한 이 부문에서 놀라운 수익을 얻습니다. 예를 들어, 2023년 1월 IQVIA는 알츠하이머병 및 파킨슨병 치료제 개발 파이프라인에 대한 전체 산업 후원자의 31.0%(최고)와 26.0%(2차 최고)가 2상 임상시험에 전념했다고 밝혔습니다. 따라서 대규모 유통을 위한 이 단계의 예측 가능성이 이 부문의 성장을 주도하고 있습니다.
글로벌 신경학 임상시험 시장에 대한 심층 분석에는 다음과 같은 부문이 포함됩니다.
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연구 설계 |
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이 보고서 맞춤 설정신경학 임상 시험 산업 - 지역 개요
북미 시장 분석
북미의 신경학 임상 시험 시장은 2037년 말까지 50.8% 이상의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 약리학에 대한 지속적인 연구와 혁신은 이 지역이 소유권을 갖게 된 주요 원동력입니다. 많은 제약, 생명공학, 학계의 거대 기업들이 이러한 환경에서 탄생하여 임상 발견의 허브가 되었습니다. 예를 들어, Neurona Therapeutics는 2024년 3월 콜로라도주 덴버에서 열린 American Academy of Neurology(AAN) 2024 연례 회의에서 NRTX-1001에 대한 1상 및 2상 연구에서 새로 발견된 임상 데이터를 전시했습니다. 약물 내성 국소 뇌전증 치료에 대한 이 약의 효능 및 안전성 평가는 캘리포니아 재생의학 연구소(CIRM)에서 800만 달러의 자금을 지원 받았습니다. 이러한 이벤트는 더 많은 기업의 투자를 유도합니다.
미국에는 신경학 임상시험 시장의 선도적인 개시자와 투자자가 모여 있습니다. 국내 선구자들의 임상 연구 참여도는 다른 국가보다 훨씬 높아 이 코호트의 최전선에 자리잡고 있습니다. WHO 통계에 따르면 1999년부터 2024년까지 전 세계 전체 임상시험 등록 중 20.5%가 미국에서 이뤄졌으며 이는 18만6497건에 달한다. 이는 임상 연구를 기반으로 한 이 나라의 진보적인 비즈니스 환경을 나타냅니다.
캐나다는 자금 및 이니셔티브 형태로 연방 정부의 지원을 받아 신경학 임상 시험 시장을 확대하고 있습니다. 또한 지역 혁신 네트워크를 육성하기 위해 광범위한 R&D 프로젝트에 투자하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Brain Canada는 2024년 연방 예산에서 4년에 걸쳐 8,000만 달러의 자금을 확보했습니다. 이 재단은 또한 고유한 1:1 비즈니스 모델을 활용하여 2028년까지 총 1억 6,000만 달러의 투자를 축적하는 것을 목표로 삼았습니다. 이러한 적극적인 노력은 신경학 연구를 위한 필수 자산의 접근성을 높이고 있습니다.
APAC 시장 통계
아시아 태평양 지역은 주목할 만한 CAGR을 보이며 신경학 임상시험 시장에서 가장 빠르게 성장하는 지역 중 하나입니다. 이 지역에는 특히 저소득 및 중소득 국가(LMIC)에 간질 주민이 많아 효율적인 치료 요법에 대한 수요가 급증하고 있습니다. 2024년 2월에 발표된 WHO 보고서에 따르면 전 세계 간질 인구의 80.0%가 LMIC(인도, 파키스탄, 방글라데시, 인도네시아, 필리핀, 베트남, 라오스, 캄보디아, 미얀마 포함)에 속합니다. 이로 인해 거대 제약회사는 다양한 소비자의 치료제 접근성을 개선하기 위해 지역 전체에 R&D 우수성을 침투하는 데 초점을 맞추고 있습니다.
국가별 임상시험 발표[모든 유형](1999~2024)
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국가 |
등록 수 |
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중국 |
135,747 |
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인도 |
74,031 |
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일본 |
65,167 |
출처: WHO 데이터베이스
인도는 세계 최대 제약 생산국 중 하나로 성장하여 신경학 임상 시험 시장에서 좋은 비즈니스 흐름을 보장하고 있습니다. 국가의 사전 확립된 분위기는 신경학 연구에 대한 외국인 투자를 더욱 유치하고 있습니다. 또한, 뇌 매핑에 첨단 기술이 접목되는 현상도 전국적으로 주목받고 있다. 예를 들어, 2024년 12월 인도 공과대학교(IIT) 마드라스(Madras)는 인간 태아 뇌의 3D 이미지를 공개했는데, 이 이미지는 해상도가 가장 높고 5,132개 섹션을 캡처했습니다. 이러한 혁신적인 발견은 신경학 분야의 혁신을 촉진하여 이 분야에 활력을 불어넣습니다.
중국은 신경학 임상 시험 시장에 대한 지속적인 투자와 참여를 통해 이 임상 결과 집단에 합류했습니다. 이 나라는 또한 인구 노령화와 광범위한 CNS로 인해 어려움을 겪고 있습니다. 증가하는 사망률과 유전적 돌연변이의 다양성으로 인해 현지 생산업체는 선구적인 새로운 치료법과 치료법에 더 집중하고 있습니다. 2023년 중국의 총 R&D 지출은 4,580억 달러로 전년 대비 8.1% 증가했으며 국가 GDP의 2.6%를 차지했습니다. 이는 특히 의료 분야의 연구 활동에 투자하는 국가의 경향을 나타냅니다.
신경학 임상 시험 환경을 지배하는 회사
- IQVIA
- 회사 개요
- 비즈니스 전략
- 주요 제품 제공 사항
- 재무 성과
- 핵심성과지표
- 위험 분석
- 최근 개발
- 지역적 입지
- SWOT 분석
- 바이오젠
- 오로라 헬스케어
- GlaxoSmithKline Plc.
- 아이콘 PLC.
- Syneous Health
- 찰스 리버 연구소
- 중간 속도
- 코반스
- 노바티스 AG
- 사노피
- 머크 & 주식회사
- AbbVie Inc.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- 아노비스 바이오
- Athira Pharma, Inc.
- Zydus 그룹
- 엘리 릴리 앤 컴퍼니
- 아스트라제네카
- Supernus Pharmaceuticals, Inc.
- Alzamend Neuro, Inc.
- DANNCE.AI
신경학 임상 시험 시장의 경쟁이 치열한 역학은 치료 방법의 획기적인 발견으로 인해 발생합니다. 기업들은 세계화의 견인력을 얻기 위해 새로 개발된 의약품과 도구에 대한 실험 및 관찰 연구를 지속적으로 실행하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 4월 Sanofi는 단독으로 개발한 CD40L 항체(frexalimab)에 대한 임상 2상 데이터에서 긍정적인 결과를 선보였습니다. 그 결과, 재발성 다발성 경화증(MS) 환자의 꾸준한 치료 순응도와 장기간 지속되는 효능이 밝혀졌습니다. 이러한 혁신적인 경로는 글로벌 리더를 위한 새로운 투자 범위를 조성하고 이들이 이 집단에 참여하도록 장려합니다. 주요 플레이어는 다음과 같습니다.
In the News
- 2024년 11월, DANNCE.AI는 LDV Capital이 주도하고 Glasswing Ventures, Duke Capital Partners, Merck Digital Sciences Studio가 협력하여 260만 달러의 사전 시드 자금을 확보했습니다. AI 기반 바이오마커 플랫폼은 임상 시험 중에 약물 효과의 특성을 파악하고 신경 치료를 최적화하는 데 도움이 됩니다.
- 2024년 10월, Alzamend Neuro는 알츠하이머 관련 치매에 대한 AL001 치료에 대한 IIA상 다중 증량 용량 임상 시험의 전체 데이터를 공개했습니다. 그 결과, 2023년 6월에 공개된 긍정적인 톱라인 결과를 확인하는 강력한 안전성 프로필이 확립되었습니다.
저자 크레딧: Radhika Pawar
- Report ID: 7314
- Published Date: May 02, 2025
- Report Format: PDF, PPT
