소프트웨어 시장 규모 및 점유율을 구성 요소(소프트웨어, 서비스)별로 일치시키는 임상 시험; 최종 사용자 배포 모드 - 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측, 통계 보고서 2025-2037

소프트웨어 산업과 일치하는 임상 시험 - 지역 개요

북미 시장 분석

2037년 말까지 북미 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 약 56.2%의 수익 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 생명공학 및 제약 기관의 약물 시험 매칭 시스템 수용, 정부 전략, 환자 매칭 소프트웨어 및 임상 시험 매칭 소프트웨어 채택 등의 요인이 이 지역의 시장 확장을 크게 강화하고 있습니다. 예를 들어 2024년 9월 국립보건원(NIH)은 인간을 대상으로 한 기초 실험 연구(BESH), 임상 시험 기반 검토, 자금 지원 및 실습, 인간 정보 양식, 프로토콜 템플릿, 시장 개선에 적합한 교육 및 리소스를 포함한 일련의 이니셔티브를 시작했습니다.

미국 임상시험 매칭 소프트웨어 시장은 행정 기관의 적절한 가이드라인 제공으로 인해 주목을 받고 있습니다. 예를 들어, 미국 FDA는 2022년 9월 보고서에서 연방식품의약품화장품법(FD&C Act)의 섹션 201(h)에 질병이나 기타 건강 상태의 진단, 치료, 예방, 완치 또는 완화를 위한 의사 결정 지원을 제공하도록 구상된 소프트웨어를 포함하도록 제안했습니다. 또한 520(o)(1)(E)항에 따라 X선, 컴퓨터 단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 초음파와 같은 의료 영상 시스템은 의료 목적에 적합합니다. 따라서 가이드라인을 구현하면 시장 성장에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.

캐나다의 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 정부 투자와 연구자들의 기여로 인해 상당한 성장을 보이고 있습니다. 2023년 7월 캐나다 보건 연구소(Canada Institute of Health Research) 보고서에 따르면 캐나다 정부는 캐나다의 생물 제조 및 생명 과학 전략을 강화하기 위한 계획인 임상 시험 기금을 지원하기 위해 2억 5천만 달러를 투자했습니다. 또한, 2024년 2월 온타리오 암연구소(Ontario Institute of Cancer Research)의 연구원들은 정밀 의학 임상 시험을 적합한 암 환자와 연결하는 자동화 시스템인 PMATCH를 개발했습니다. 따라서 이러한 모든 개발과 자금을 통해 시장이 활성화되고 확장될 가능성이 더 커졌습니다.

APAC 시장 통계

APAC의 임상 시험 일치 소프트웨어 시장은 가장 빠르게 성장하는 지역이며, 많은 환자의 가용성으로 인해 예측 일정 동안 수익성 있는 성장을 보일 준비가 되어 있습니다. 또한 다양한 조직에서는 시장 확장을 지원하기 위해 연구 개발 활동을 해당 지역에 배치하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이는 의료 IT 프로젝트 수의 증가, 경제 개발도상국, 특히 인도와 중국을 포함한 개발도상국에서 의료 인프라의 완전한 업그레이드로 인해 시장의 향상을 의미한다고 볼 수 있습니다.

인도의 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 이러한 시험이 암 환자를 위한 치료법 평가를 위해 쉽게 구현되기 때문에 상당한 성장을 기대하고 있습니다. 예를 들어, 2024년 2월 NLM이 발표한 기사에 따르면 NexCAR19는 진행성 백혈병 환자 64명을 대상으로 한 2건의 임상시험을 바탕으로 미국 FDA가 승인한 국내 최초의 CAR-T 세포치료제입니다. 임상시험에 따르면, 환자의 67%는 암 수준이 눈에 띄게 감소했으며(객관적 반응), 약 절반(완전 반응)에서는 암이 완전히 사라졌습니다. 따라서 이러한 혁신적인 치료법의 개발로 국내 시장도 성공적으로 성장할 것으로 예상됩니다.

중국의 임상 시험 매칭 소프트웨어 시장은 희귀 질환으로 고통받는 환자의 임상적 측면을 평가하기 위한 혁신과 발전으로 인해 주목을 받고 있습니다. 2024년 2월 NLM 기사에 따르면 간세포암종 진단을 받은 입원환자 1,053명을 대상으로 임상시험 매칭 시스템(CTMS)에서 인공지능 평가와 관련해 후향적 연구가 진행됐다. 연구에서는 0.65~0.88 범위의 수용 가능한 평가자 간 신뢰도와 92.9%~98.0%의 정확도가 밝혀졌습니다.  또한 민감도 범위는 51.9~83.5%, 특이도 99.0~99.1%, 양성 예측 값 75.7~85.1%, 음성 예측 값 97.4~98.9%였습니다.