스폰서(제약 회사, 생명공학 회사, 의료기기 회사, 학계 및 연구 기관)별 임상 시험 시장 규모 및 점유율, 단계, 치료 영역, 설계, 서비스 유형, 제품 및 솔루션 - 2026-2035년 글로벌 공급 및 수요 분석, 성장 예측 및 통계 보고서

임상 시험 시장 - 지역 분석

북미 시장 통찰력

북미는 2035년 말까지 임상시험 시장에서 44.6%로 가장 큰 점유율을 차지할 것으로 예상됩니다. 북미 지역 전체에서 시장 점유율은 환자 풀 증가와 전체 등록 건수에 대한 지속적인 종양학 임상시험 증가에 크게 기인합니다. 초기 단계 당뇨병 임상시험이 입원 감소와 환자 생명 연장 효과를 입증함에 따라, 북미 지역이 시장에 미치는 영향은 단순한 환자 모집에만 국한되지 않습니다. 또한, NLM이 2022년 11월에 발표한 논문에 따르면, 미국에서 인구 기반 당뇨병 입원 건수가 10만 명당 3,079.0건에서 3,280.8건으로 급증하여 전체 시장에 긍정적인 영향을 미치고 있습니다.

미국은 정부 지원 자본 유입, 풍부한 환자 풀, 그리고 보험 적용 확대를 통해 지역 시장에서의 주도권을 굳건히 하고 있습니다. 이는 KFF(미국 의료기기 규제 기관)가 2022년 4월에 발표한 데이터 보고서에서도 뒷받침되는데, 이 보고서에 따르면 1인당 메디케어 지출액은 2020년 5,800달러에서 2023년 16,700달러로 증가하여 3년간 연평균 4.7%의 성장률을 기록했습니다. 또한, 2025년 8월 Medical Buyer 기사에 따르면 의료기기 규제 업무 시장 규모는 67억 달러이며, 2034년까지 183억 달러로 급증할 것으로 예상되어 미국 내 의료기기 시장 진출에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.

캐나다 임상시험 시장은 꾸준한 속도로 성장하고 있으며, 연방 의료 투자 증가에 힘입어 더욱 활성화되고 있습니다. 2025년 1월 온타리오주 기사에 따르면, 캐나다 정부는 안전한 지역 사회를 효과적으로 지원하기 위해 18개의 최신 노숙자 및 중독 회복 치료(HART) 센터 설립을 순조롭게 승인했습니다. 온타리오주 전역에 걸쳐 총 27개의 HART 시설을 개발하는 데 5억 2,900만 달러를 아낌없이 지원했으며, 허가받은 보육 시설과 학교 200미터 반경 내에 마약 주사 센터 운영을 금지하는 데 성공했습니다. 따라서 이는 캐나다 시장에 큰 성장 기회를 시사합니다.

APAC 시장 통찰력

아시아 태평양 지역은 분석 기간 동안 글로벌 임상시험 시장에서 가장 빠른 성장세를 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 성장은 주로 비용 최적화된 환자 모집, 최근 규제 개혁, 만성 질환 발생 증가, 그리고 제약 산업의 부상에 힘입어 가속화되고 있습니다. 또한, 이러한 환경에서 각국은 AMED 투자와 만성 질환 임상시험에 대한 연구개발(R&D) 세액 공제 혜택을 통해 정밀 의학 분야를 선도하고 있습니다. 한편, 말레이시아와 한국은 저렴한 비용을 제공함으로써 주요 혁신 기관으로서의 입지를 효과적으로 강화하고 있습니다. 이러한 급속한 성장은 아시아 태평양 지역이 이 분야의 글로벌 확장에서 혁신적이고 중요한 역할을 하고 있음을 보여줍니다.

중국은 아시아 태평양 시장을 장악하며 2023년 국가의약품감독관리국(NMPA)의 허가 건수 대부분을 차지하고 승인 기간을 의도적으로 단축하고 있습니다. 2024년 9월 NLM이 발표한 기사에 따르면, 중국의 전체 의료비 지출은 8조 5,327억 위안(미화 1조 2,686억 달러)에 달해 GDP의 7.0%를 차지합니다. 또한, 2022년 기준 중국의 1인당 의료비 지출은 6,044위안(미화 8,986억 달러)으로, 중국 전체 의료 시장 진출에 대한 낙관적인 전망을 제시합니다.

인도는 괄목할 만한 환자 수 확대와 생물의약품 생산의 꾸준한 성장세를 바탕으로 아시아 태평양 지역 임상시험 시장의 주요 국가로 부상하고 있습니다. 정부는 바이오제약 및 의료기기 분야에 대한 집중 투자를 위해 국내 자원 확충 역량을 강화하고 있습니다. 2024년 8월 PIB 데이터 보고서에 따르면, 인도의 의료 산업은 전체 인구 750만 명을 충분히 수용하고 있으며, 현재 공공 지출은 2.5%로, 인도 시장 발전이 긍정적인 영향을 미치고 있음을 시사합니다.

2022년 아시아 태평양 지역 의료비 지출

출처: 세계은행 기구

유럽 ​​시장 통찰력

유럽은 2025년에서 2037년 사이에 임상시험 시장이 상당히 성장할 것으로 예상됩니다. 국경 간 데이터 공유를 강화하고 승인 절차를 간소화한 EHDS 이니셔티브를 포함한 규제 개선과 강력한 정부 지원이 이 지역의 주요 성장 동력입니다. EMA가 2023년 7월에 발표한 보고서에 따르면, EU 네트워크는 임상시험 정보 시스템(CTIS) 도입 18개월 후부터 점진적으로 전환을 시작하고 있습니다. 여기에는 CTIS에 즉시 제출된 1,700건 이상의 임상시험 신청과 CTR에 따라 승인된 700건 이상의 임상시험이 포함되어 있어 시장 발전을 촉진하기에 적합합니다.

영국은 2023년 의료 예산의 대부분을 임상시험에 할당함으로써 유럽 임상시험 시장에서 선두 자리를 유지하고 있으며, 이는 지난 5년간 증가한 수치입니다. 영국 정부가 2025년 7월에 발표한 자료에 따르면, 의약품 및 의료기기 규제청(MHRA)은 해당 지역에서 의도적으로 제공되는 최신 의료 기술에 대한 지역 환자들의 접근성을 확보하기 위한 필수 조치를 즉시 시행할 것을 권고했습니다. 또한, 국민보건서비스(NHS)가 도입한 통합 시스템은 효율적인 환자 모집을 가능하게 하여 대부분의 진행 중인 임상시험을 지원함으로써 시장 성장에 기여하고 있습니다.

독일은 세계 임상시험 시장에서 두 번째로 큰 지역 내 입지를 더욱 강화하고 있습니다. 이는 지난 4년간 연방보건부(BMG)가 종양학 및 희귀질환 연구를 우선시하기 위해 지출을 확대한 데 크게 힘입은 것입니다. 독일 의학협회(German Medical Association)에 따르면, 독일의 탄탄한 임상시험 생태계는 산학 협력을 통해 진행 중인 임상시험 건수의 증가로 입증됩니다. 이러한 전략적 투자와 협력 체계는 독일이 임상시험 분야에서 선도적인 위치를 유지하는 데 기여하며, 시장 진출을 확대하고 있습니다.

유럽에서 수행된 임상 1상부터 임상 4상까지의 역사적 사례